• Something wrong with this record ?

Interferony, polycytemia vera a právní aspekty preskripce
[Interferons, polycythaemia vera and legal aspects of prescription]

Josef Suchopár, Vladimír Bíba, Michal Prokeš

. 2020 ; 16 (4) : 539-551.

Language Czech Country Czech Republic

Persistent link   https://www.medvik.cz/link/bmc20018802

Terapie polycytemia vera (pravá polycytemie PV) je založena na výsledcích řady kontrolovaných klinických studií a na dlouhodobých klinických zkušenostech s příslušnými léky, které jsou zobrazeny v aktuálních národních i mezinárodních doporučených postupech. Obecně u léků používaných při terapii PV není tato indikace uvedena mezi oficiálně schválenými indikacemi obsaženými v souhrnu údajů o přípravku, což může při jejich preskripci vést k řadě složitých právních situací. Současně pak absence indikace PV může být spojena s problémy se zajištěním plné úhrady alespoň jednoho léčivého přípravku odpovídajícího potřebám konkrétního pacienta. V současné době je v České republice v indikaci PV platné rozhodnutí o úhradě interferonu-α2a (Roferon), ačkoliv tato indikace není uvedena v jeho SPC, což může vést při použití k právním komplikacím. Hrazen je také perorálně podávaný busulfan ( Myleran), jehož mutagenita a kancerogenita však představují významné omezení pro jeho použití. Aktuálně je v indikaci PV registrovaný a dostupný pegylovaný ropeginterferon-α2b (Besremi). Žádná jiná úhrada v indikaci polycytemia vera není regulační autoritou stanovena (s výjimkou anagrelidu). Autoři proto shrnují stávající judikaturu a uvádějí, jakým způsobem postupovat při preskripci příslušných léků u pacientů s PV.

Interferons, polycythaemia vera and legal aspects of prescription

Bibliography, etc.

Literatura

000      
00000naa a2200000 a 4500
001      
bmc20018802
003      
CZ-PrNML
005      
20220527170007.0
007      
ta
008      
201118s2020 xr d f 000 0|cze||
009      
AR
040    __
$a ABA008 $d ABA008 $e AACR2 $b cze
041    0_
$a cze $b eng
044    __
$a xr
100    1_
$a Suchopár, Josef, $d 1958- $7 jo20000076520 $u DrugAgency, a.s., Praha
245    10
$a Interferony, polycytemia vera a právní aspekty preskripce / $c Josef Suchopár, Vladimír Bíba, Michal Prokeš
246    31
$a Interferons, polycythaemia vera and legal aspects of prescription
504    __
$a Literatura
520    3_
$a Terapie polycytemia vera (pravá polycytemie PV) je založena na výsledcích řady kontrolovaných klinických studií a na dlouhodobých klinických zkušenostech s příslušnými léky, které jsou zobrazeny v aktuálních národních i mezinárodních doporučených postupech. Obecně u léků používaných při terapii PV není tato indikace uvedena mezi oficiálně schválenými indikacemi obsaženými v souhrnu údajů o přípravku, což může při jejich preskripci vést k řadě složitých právních situací. Současně pak absence indikace PV může být spojena s problémy se zajištěním plné úhrady alespoň jednoho léčivého přípravku odpovídajícího potřebám konkrétního pacienta. V současné době je v České republice v indikaci PV platné rozhodnutí o úhradě interferonu-α2a (Roferon), ačkoliv tato indikace není uvedena v jeho SPC, což může vést při použití k právním komplikacím. Hrazen je také perorálně podávaný busulfan ( Myleran), jehož mutagenita a kancerogenita však představují významné omezení pro jeho použití. Aktuálně je v indikaci PV registrovaný a dostupný pegylovaný ropeginterferon-α2b (Besremi). Žádná jiná úhrada v indikaci polycytemia vera není regulační autoritou stanovena (s výjimkou anagrelidu). Autoři proto shrnují stávající judikaturu a uvádějí, jakým způsobem postupovat při preskripci příslušných léků u pacientů s PV.
650    _7
$a polycythaemia vera $x ekonomika $x farmakoterapie $7 D011087 $2 czmesh
650    _7
$a off-label použití léčivého přípravku $x zákonodárství a právo $7 D056687 $2 czmesh
650    _7
$a lékové předpisy $x ekonomika $7 D011307 $2 czmesh
650    _7
$a interferony $x aplikace a dávkování $x ekonomika $x terapeutické užití $7 D007372 $2 czmesh
650    _7
$a busulfan $x aplikace a dávkování $x farmakologie $x škodlivé účinky $7 D002066 $2 czmesh
650    _7
$a hydroxymočovina $x škodlivé účinky $7 D006918 $2 czmesh
650    _7
$a interferon alfa-2 $x aplikace a dávkování $x ekonomika $7 D000077190 $2 czmesh
650    _7
$a všeobecné zdravotní pojištění $7 D019472 $2 czmesh
650    _7
$a polyethylenglykoly $x terapeutické užití $7 D011092 $2 czmesh
650    _7
$a náklady na léky $7 D016527 $2 czmesh
650    _7
$a lidé $7 D006801 $2 czmesh
653    00
$a ropeginterferon alfa2b (Besremi)
653    00
$a interferon alfa2b (Introna)
653    00
$a peginterferon alfa2b (Pegasys)
653    00
$a peginterferon alfa2b (PegIntron)
700    1_
$a Bíba, Vladimír, $d 1967- $7 xx0121686 $u Advokátní kancelář, Praha
700    1_
$a Prokeš, Michal $7 pna2015865637 $u DrugAgency, a.s., Praha
773    0_
$t Farmakoterapie $x 1801-1209 $g Roč. 16, č. 4 (2020), s. 539-551 $w MED00149931
910    __
$a ABA008 $b B 2388 $c 207 $y p $z 0
990    __
$a 20201112190157 $b ABA008
991    __
$a 20220527165947 $b ABA008
999    __
$a ok $b bmc $g 1583940 $s 1109000
BAS    __
$a 3
BMC    __
$a 2020 $b 16 $c 4 $d 539-551 $i 1801-1209 $m Farmakoterapie $n Farmakoterapie (Praha Print) $x MED00149931
LZP    __
$c NLK125 $d 20220527 $a NLK 2020-50/kv

Find record

Citation metrics

Archiving options