Secukinumab je monoklonální protilátka inhibující interleukin 17A, který byl po úspěšných klinických studiích fáze III zaveden do léčby axiálních spondyloartritid (axSpA). Prodloužené, otevřené extenze studií MEASURE 1, 2 a 3 prokázaly dlouhodobou účinnost a bezpečnost léku. Cílem provedené analýzy je vyhodnocení dlouhodobé účinnosti v reálné klinické praxi v České republice. Metodika: Byla provedena retrospektivní, otevřená, kohortová studie pacientů s axSpA léčených secukinumabem v národním registru ATTRA, v níž byli sledováni a léčeni nemocní s axSpA (radiografickou i neradiografickou axSpA) splňující indikační kritéria České revmatologické společnosti pro biologickou léčbu spondyloartritid. Hodnoceny byly následující ukazatele: přežívání na léčbě, BASDAI, ASDAS, HAQ, SF-36. Výsledky: Do studie bylo zařazeno celkem 243 pacientů s radiografickou axSpA. Setrvání na léčbě bylo 70,8 % po 12 měsících léčby a 63,5 % po 24 měsících léčby. Klinicky významného zlepšení ASDAS (≥ 1,1) bylo dosaženo u 71,7 % pacientů. Skóre HAQ pokleslo z průměrné hodnoty 1,3 ± 0,6 na 0,8 ± 0,6 během prvních 2 let léčby. Dále došlo ke zlepšení všech parametrů kvality života hodnocených SF-36. Dalším parametrem kvality života, který byl hodnocen, byla práceschopnost. V průběhu dvouleté léčby došlo k obnovení práceschopnosti u 37,7 % pacientů invalidních či v pracovní neschopnosti a 15,7 % pracujících pacientů či práci hledajících naopak práceschopnost ztratili. Bezpečnost léčby byla dobrá a neobjevily se žádné nové signály toxicity. Ve skupině neradiografické axSpA bylo sledováno a léčeno dosud jen 29 pacientů s podobnými výsledky. Závěr: Přežívání na léčbě, účinnost i bezpečnost secukinumabu v reálné klinické praxi jsou velmi dobré a secukinumab představuje novou léčebnou alternativu pro aktivní axiální SpA.

Secukinumab is a monoclonal antibody that inhibits interleukin 17A, which has been introduced into the treatment of axial spondyloarthritis (axSpA) after successful phase III clinical trials. The open-label extension of MEASURE studies 1, 2 and 3 demonstrated the long-term efficacy and safety of the drug. The aim of the analysis is to evaluate the long-term effectiveness in real clinical practice in the Czech Republic. Methods: A retrospective, open-label, cohort study of patients with axSpA treated with secukinumab in the national ATTRA registry was performed, in which patients with axSpA (radiographic and non-radiographic axSpA), who met the indication criteria of the Czech Society for Rheumatology for the biological treatment of spondyloarthritis, were monitored and treated. The following indicators were evaluated: survival on treatment, BASDAI, ASDAS, HAQ, and SF-36. Results: A total of 243 patients with radiographic axSpA were included in the study. The drug survival of secukinumab was 70.8% after 12 months and 63.5% after 24 months of treatment. Clinically significant improvement in ASDAS ((≥ 1.1) was achieved in 71.7% of patients. The HAQ score decreased from a mean of 1.3 ± 0.6 to 0.8 ± 0.6 during the first 2 years of treatment. Furthermore, all quality of life parameters evaluated by SF-36 were improved. The ability to work was another parameter evaluating the quality of life. During the 2-year treatment, 37.7% of patients with disabilities or incapacity for work regained their ability to work. On the contrary, 15.7% of working patients or job-seekers lost their ability to work. The safety of the treatment was good, and no new signs of toxicity appeared. In the non-radiographic axSpA group, only 29 patients with similar results have been monitored and treated to date. Conclusion: Treatment survival, efficacy, and safety of secukinumab in real clinical practice are very good, and secukinumab represents a new therapeutic alternative for active axial SpA.

Institut biostatistiky a analýz s r o Brno

Revmatologický ústav Praha

Clinical experience in the long-term treatment of axial spondyloarthritis with secukinumab