Adjuvantní léčba je považována za standardní přístup k léčbě pacientů s lokálně pokročilým melanomem stadia IIIA, IIIB a MIC. Studie EORTC 1325-MG/KEYNOTE-045, ve které byl porovnán pembrolizumab s placebem, jednoznačně prokázala jeho účinnost. V dlouhodobém sledování bylo prokázáno, že tříletého přežití do relapsu onemocnění (relapse free survival, RFS) dosáhlo 63,7 % pacientů s pembrolizumabem oproti 44,1 % pacientů s placebem (HR 0,56; 95% CI 0,47-0,68; p < 0,001). Tato léčba se ukázala jako vysoce bezpečná s nízkým výskytem nežádoucích účinků. Současně bylo prokázáno, že výskyt nežádoucích účinků spojených s imunoterapií je spojen s lepšími výsledky léčby než bez nich, zvláště u endokrinní toxicity (p = 0,03). Nepřítomnost nežádoucích účinků spojených s imunoterapií ale nevede k významnému snížení účinnosti pembrolizumabu oproti placebu.

Adjuvant therapy is considered the standard approach to the treatment of patients with locally advanced stage IIIA, IIIB and IIIC melanoma. The EORTC 1325-MG/KEYNOTE-045 study, which compared pembrolizumab with placebo, clearly demonstrated its efficacy. Long-term follow-up showed that 3-year relapse free survival (RFS) was achieved in 63.7 patients with pembrolizumab versus 44.1% in placebo patients (HR 0.56; 95% CI, 0.47-0.68; p < 0.001). This treatment has been shown to be highly safe with a low incidence of side effects. At the same time, the incidence of immunotherapy-related adverse events has been shown to be associated with better treatment outcomes than without them, especially in endocrine toxicity (p = 0.03). However, the absence of immunotherapy-related adverse events does not lead to a significant reduction in the efficacy of pembrolizumab over placebo.

Onkologická klinika 1 LF UK a Fakultní Thomayerovy nemocnice Praha

Pembrolizumab in the adjuvant treatment of melanoma

Literatura