Standard pharmacokinetic (PK) assessments are demanding for persons with hemophilia A, requiring a 72-hour washout and 5 to 11 timed blood samples. A no-washout, single-clinic visit, sparse sampling population PK (PPK) protocol is an attractive alternative. Here, we compared PK parameters obtained with a traditional washout, 6-sampling time point PPK protocol with a no-washout, single-clinic visit, reverse 2-sampling time point PPK protocol in persons with severe hemophilia A (SHA) receiving ADVATE. A total of 39 inhibitor-negative males with SHA (factor VIII activity [FVIII:C] < 2%) were enrolled in a prospective sequential design PK study. Participants completed a washout, 6-sampling time point PPK protocol as well as a no-washout, reverse 2-sampling time point protocol, with samples taken during a single 3-hour clinic visit 24 hours post home infusion of FVIII and then 3 hours post infusion in clinic. FVIII:C levels were analyzed by one-stage and chromogenic assays; blood group and von Willebrand factor antigen (VWF:Ag) were determined; and PK parameters were analyzed using the ADVATE myPKFiT dosing tool. There was moderate to almost perfect agreement for the PK parameters obtained with the 2- and the 6- point PPK protocols using a one-stage FVIII:C assay and a substantial to almost perfect agreement using a chromogenic FVIII:C assay. Significant associations between specific PK parameters and blood group and VWF:Ag were observed. The no-washout, single-clinic visit, reverse 2-sampling time point PPK protocol can be used in the routine clinical setting since it demonstrates sufficient accuracy compared with the more demanding and less practical washout, 6-sampling time point PPK protocol in persons with SHA receiving ADVATE.

• MeSH
• ambulantní péče MeSH
• biologické modely MeSH
• dítě MeSH
• dospělí MeSH
• faktor VIII aplikace a dávkování   farmakokinetika   MeSH
• hemofilie A krev   diagnóza   farmakoterapie   MeSH
• hemokoagulace účinky léků   MeSH
• klinické protokoly MeSH
• koagulancia aplikace a dávkování   krev   farmakokinetika   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• monitorování léčiv * MeSH
• prediktivní hodnota testů MeSH
• předškolní dítě MeSH
• prospektivní studie MeSH
• senioři MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• předškolní dítě MeSH
• senioři MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• multicentrická studie MeSH
• pozorovací studie MeSH
• srovnávací studie MeSH
• Geografické názvy
• Austrálie MeSH
• Česká republika MeSH
• Kanada MeSH