This randomized, phase III, open-label, multicenter study compared carfilzomib monotherapy against low-dose corticosteroids and optional cyclophosphamide in relapsed and refractory multiple myeloma (RRMM). Relapsed and refractory multiple myeloma patients were randomized (1:1) to receive carfilzomib (10-min intravenous infusion; 20 mg/m(2) on days 1 and 2 of cycle 1; 27 mg/m(2) thereafter) or a control regimen of low-dose corticosteroids (84 mg of dexamethasone or equivalent corticosteroid) with optional cyclophosphamide (1400 mg) for 28-day cycles. The primary endpoint was overall survival (OS). Three-hundred and fifteen patients were randomized to carfilzomib (n=157) or control (n=158). Both groups had a median of five prior regimens. In the control group, 95% of patients received cyclophosphamide. Median OS was 10.2 (95% confidence interval (CI) 8.4-14.4) vs 10.0 months (95% CI 7.7-12.0) with carfilzomib vs control (hazard ratio=0.975; 95% CI 0.760-1.249; P=0.4172). Progression-free survival was similar between groups; overall response rate was higher with carfilzomib (19.1 vs 11.4%). The most common grade ⩾3 adverse events were anemia (25.5 vs 30.7%), thrombocytopenia (24.2 vs 22.2%) and neutropenia (7.6 vs 12.4%) with carfilzomib vs control. Median OS for single-agent carfilzomib was similar to that for an active doublet control regimen in heavily pretreated RRMM patients.

• MeSH
• anemie chemicky indukované   MeSH
• cyklofosfamid aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• dospělí MeSH
• hormony kůry nadledvin aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• míra přežití MeSH
• mnohočetný myelom komplikace   farmakoterapie   mortalita   MeSH
• neutropenie chemicky indukované   MeSH
• oligopeptidy aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• přežití po terapii bez příznaků nemoci MeSH
• recidiva MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• trombocytopenie chemicky indukované   MeSH
• záchranná terapie škodlivé účinky   metody   mortalita   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• klinické zkoušky, fáze III MeSH
• multicentrická studie MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH