OBJECTIVE: To evaluate the clinical outcome of a hydrogel-based autologous chondrocyte implantation (ACI) for large articular cartilage defects in the knee joint. DESIGN: Prospective, multicenter, single-arm, phase III clinical trial. ACI was performed in 100 patients with focal full-thickness cartilage defects ranging from 4 to 12 cm2 in size. The primary outcome measure was the responder rate at 2 years using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). RESULTS: Two years after ACI treatment, 93% of patients were KOOS responders having improved by ≥10 points compared with their pre-operative level. The primary endpoint of the study was met and demonstrated that the KOOS response rate is markedly greater than 40% with a lower 95% CI (confidence interval) of 86.1, more than twice the pre-specified no-effect level. KOOS improvement (least squares mean) was 42.0 ± 1.8 points (95% CI between 38.4 and 45.7). Mean changes from baseline were significant in the overall KOOS and in all 5 KOOS subscores from Month 3 (first measurement) to Month 24 (inclusive) (P < 0.0001). The mean MOCART (Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue) score after 24 months reached 80.0 points (95% CI: 70.0-90.0 points) and 92.1 points in lesions ≤ 5 cm2. CONCLUSIONS: Overall, hydrogel-based ACI proved to be a valuable treatment option for patients with large cartilage defects in the knee as demonstrated by early, statistically significant, and clinically meaningful improvement up to 2 years follow-up. Parallel to the clinical improvements, MRI analyses suggested increasing maturation, re-organization, and integration of the repair tissue. TRIAL REGISTRATION: NCT03319797; EudraCT No.: 2016-002817-22.

• MeSH
• autologní transplantace metody   MeSH
• chondrocyty * MeSH
• hydrogely terapeutické užití   MeSH
• kloubní chrupavka * chirurgie   MeSH
• kolenní kloub chirurgie   MeSH
• lidé MeSH
• prospektivní studie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• klinické zkoušky, fáze III MeSH
• multicentrická studie MeSH
• práce podpořená grantem MeSH

• MeSH
• artritida etiologie   terapie   MeSH
• dospělí MeSH
• fraktury vřetenní kosti chirurgie   komplikace   terapie   MeSH
• kloubní ligamenta chirurgie   patologie   zranění   MeSH
• lidé MeSH
• nestabilita kloubu diagnóza   komplikace   terapie   MeSH
• ortopedie metody   MeSH
• rentgendiagnostika statistika a číselné údaje   využití   MeSH
• retrospektivní studie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH

Autoři v prospektivní studii hodnotí výsledky pacientů po akutní ruptuře skafolunátního (SL) vazu, u kterých byla tato ruptura prokázána artroskopicky. V první skupině byla následně provedena reinzerce SL vazu pomocí kotvičky Mitek. Druhou skupinu tvořili pacienti, kteří měli prokázanou totální rupturu SL vazu a reinzerci vazu odmítli. Autoři hodnotí výsledky obou skupin po 24 měsících od úrazu, kde hodnotí klinické a rentgenologické výsledky a zjišťují již po takto krátké době výrazně horší výsledky ve skupině, kde nebyla reinzerce provedena. Dokonce dochází k rentgenologicky prokazatelným artrotickým změnám typu scapholunate advanced collapse (SLAC).

Authors evaluate the results of patients with acute rupture of the scapholunate (SL) ligament, demonstrated by arthroscopy, in this study. One group of patients was treated with reinsertion of SL ligament by the help of Mitek anchor. In the other group there were patients with diagnosed total rupture of SL ligament which rejected the reinsertion of the ligament. Authors evaluate results of both groups 24 months after the injury. On the basis of clinical and X-ray results, even after such short time, reasonably worse results for the group without performed reinsertion were determined. Even X-ray documented arthrotic changes of scapholunate advanced collapse (SLAC) type were present.

• MeSH
• artroskopie metody   statistika a číselné údaje   využití   MeSH
• kloubní ligamenta zranění   MeSH
• lidé MeSH
• nestabilita kloubu etiologie   chirurgie   terapie   MeSH
• odmítnutí terapie pacientem statistika a číselné údaje   MeSH
• ortopedie metody   statistika a číselné údaje   MeSH
• poranění zápěstí komplikace   terapie   MeSH
• prospektivní studie MeSH
• ruptura chirurgie   terapie   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH

• Publikační typ
• abstrakt z konference MeSH

• MeSH
• detekce genetických nosičů metody   MeSH
• dieta metody   využití   MeSH
• dítě MeSH
• dospělí MeSH
• elektroencefalografie * metody   využití   MeSH
• fenylalanin * analogy a deriváty   izolace a purifikace   MeSH
• fenylketonurie diagnóza   MeSH
• hematologické testy využití   MeSH
• klinické enzymatické testy * využití   MeSH
• lidé MeSH
• vrozené poruchy metabolismu aminokyselin diagnóza   MeSH
• výsledky a postupy - zhodnocení (zdravotní péče) MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• dospělí MeSH
• lidé MeSH