In the mantle cell lymphoma (MCL)-002 study, lenalidomide demonstrated significantly improved median progression-free survival (PFS) compared with investigator's choice (IC) in patients with relapsed/refractory MCL. Here we present the long-term follow-up data and results of preplanned subgroup exploratory analyses from MCL-002 to evaluate the potential impact of demographic factors, baseline clinical characteristics and prior therapies on PFS. In MCL-002, patients with relapsed/refractory MCL were randomized 2:1 to receive lenalidomide (25 mg/day orally on days 1-21; 28-day cycles) or single-agent IC therapy (rituximab, gemcitabine, fludarabine, chlorambucil or cytarabine). The intent-to-treat population comprised 254 patients (lenalidomide, n = 170; IC, n = 84). Subgroup analyses of PFS favoured lenalidomide over IC across most characteristics, including risk factors, such as high MCL International Prognostic Index score, age ≥65 years, high lactate dehydrogenase (LDH), stage III/IV disease, high tumour burden, and refractoriness to last prior therapy. By multivariate Cox regression analysis, factors associated with significantly longer PFS (other than lenalidomide treatment) included normal LDH levels (P < 0·001), nonbulky disease (P = 0·045), <3 prior antilymphoma treatments (P = 0·005), and ≥6 months since last prior treatment (P = 0·032). Overall, lenalidomide improved PFS versus single-agent IC therapy in patients with relapsed/refractory MCL, irrespective of many demographic factors, disease characteristics and prior treatment history.
- MeSH
- chemorezistence MeSH
- Kaplanův-Meierův odhad MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- lymfom z plášťových buněk farmakoterapie mortalita patologie MeSH
- následné studie MeSH
- opakovaná terapie MeSH
- proporcionální rizikové modely MeSH
- protinádorové látky aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- recidiva MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- staging nádorů MeSH
- thalidomid aplikace a dávkování škodlivé účinky analogy a deriváty terapeutické užití MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
World Health Organization classification of tumours
Revised 4th edition 585 stran : ilustrace ; 27 cm
- MeSH
- hematologické nádory * klasifikace MeSH
- lymfom klasifikace MeSH
- Publikační typ
- monografie MeSH
- Konspekt
- Patologie. Klinická medicína
- NLK Obory
- onkologie
- hematologie a transfuzní lékařství