Cieľ V štúdii fázy III INTEREST bolo 1 466 predliečených pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc (non–small-cell lung cancer, NSCLC) randomizovaných na liečbu gefi tinibom alebo docetaxelom. Ako predplánovanú analýzu sme prospektívne analyzovali dostupné tumorové biopsie za účelom skúmania vzťahu medzi biomarkermi a klinickými výsledkami. Metódy Biomarkery zahrňovali počet kópií receptoru epidermálneho rastového faktoru (epidermal growth factor receptor, EGFR) pomocou fl uorescenčnej in situ hybridizácie (374 dostupných vzoriek), expresiu EGFR proteínu pomocou imunohistochémie (n = 380), mutácie EGFR (n = 297) a KRAS (n = 275). Výsledky Pre všetky analyzované biomarkerové podskupiny bolo prežitie podobné pre gefi tinib aj docetaxel, so žiadnymi štatisticky signifi kantnými rozdielmi medzi liečbami a so žiadnymi signifi kantnými interakčnými testami medzi liečbou a biomarkerovým stavom. Pacienti s pozitívnou mutáciou EGFR mali dlhšie prežitie bez progresie (progression-free survival, PFS) (pomer rizík [hazard ratio,HR] 0,16; 95% interval spoľahlivosti [confi dence interval, CI] 0,05–0,49; p = 0,001) a vyššiu mieru objektívnych odpovedí (objective response rate, ORR) (42,1% vs. 21,1%; p = 0,04), a pacienti s vysokým počtom kópií EGFR mali vyšší ORR (13,0% vs. 7,4%; p = 0,04) s gefi tinibom vs. docetaxelom. Záver Tieto biomarkery sa nezdajú byť prediktívne faktory pre diferencované prežívanie medzi gefi tinibom a docetaxelom pri tejto indikácii u predtým liečených pacientov; avšak výsledky prežívania mohli byť ovplyvnené nasledujúcimi terapiami. Pre sekundárne ciele PFS a ORR boli pozorované niektoré výhody pre gefi tinib nad docetaxelom u pacientov s pozitívnou mutáciou EGFR a u pa cientov s vysokým počtom kópií EGFR. Nebol prítomný štatisticky signifi kantný rozdiel medzi gefi tinibom a docetaxelom u biomarker-negatívnych pacientov. To naznačuje, že gefi tinib je schopný poskytovať podobné celkové prežitie ako docetaxel u pacientov v rámci širokého spektra klinických podskupín a že EGFR biomarkery ako napr. mutačný stav môžu dodatočne identifi - kovať pacientov, ktorí budú môcť pravdepodobne získať najväčší úžitok v PFS a ORR z gefi tinibu.

• MeSH
• analýza přežití MeSH
• antitumorózní látky terapeutické užití   MeSH
• biopsie MeSH
• časové faktory MeSH
• chinazoliny terapeutické užití   MeSH
• erbB receptory analýza   antagonisté a inhibitory   genetika   MeSH
• genová dávka MeSH
• hodnocení rizik MeSH
• hybridizace in situ fluorescenční MeSH
• imunohistochemie MeSH
• inhibitory proteinkinas terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• logistické modely MeSH
• mutace MeSH
• nádorové biomarkery analýza   genetika   MeSH
• nádory plic enzymologie   farmakoterapie   genetika   mortalita   MeSH
• nemalobuněčný karcinom plic enzymologie   farmakoterapie   genetika   mortalita   MeSH
• odds ratio MeSH
• prediktivní hodnota testů MeSH
• přežití po terapii bez příznaků nemoci MeSH
• proporcionální rizikové modely MeSH
• prospektivní studie MeSH
• protoonkogenní proteiny genetika   MeSH
• ras proteiny chemická syntéza   chemická syntéza   MeSH
• taxoidy terapeutické užití   MeSH
• výběr pacientů MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• komentáře MeSH
• multicentrická studie MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• srovnávací studie MeSH