Revize normy posunula systém managementu kvality laboratoře k dalším, dnes již samozřejmým prvkům současného řízení kvality. Požadavky se rozšířily do oblasti procesního řízení, managementu rizik, bezpečnosti informací, řízení lidských zdrojů…..Nové požadavky přizpůsobily výstup z hlavního procesu laboratoře (poskytování výsledků vyšetření) podmínkám informačních technologií současné doby a možnostem laboratorních informačních systémů. Možnost elektronického uvolňování výsledků zkrátí dobu odezvy (čas od přijetí vzorku do vydání výsledku), což je pozitivní posun v péči o pacienta. Velice lehce se posunuly také požadavky na řízení lidských zdrojů. Norma je rozšířená o proces hodnocení výkonnosti pracovníků laboratoře. Naplněním nových požadavků laboratoř získá mnoho informací, se kterými bude moci pracovat v rámci neustálého zlepšování zavedeného systému laboratoře. Ke splnění požadavků bude nutné využít vhodné nástroje řízení kvality. Ke správnému výběru nástrojů je nutné vyškolit personál laboratoře, především manažera kvality, který bude analýzy a hodnocení získaných informací provádět. Jenom správné pochopení požadavků a správné využití vhodných nástrojů k jejich naplnění přinese laboratoři „přidanou hodnotu“ z revize normy. Přínos revize nelze očekávat bez investice do vzdělávání směrem k řízení systému kvality.
Revision of the standard implements further, in other branches today already used aspects, to the quality management system in clinical laboratories. The requirements increased in the areas of processes control, risk management, information security, human resources management… New requirements levelled the main process output (provision of examinations results) to todays possibilities of information technologies and laboratory information systems. The possibility of electronic results provision reduces the turnaround time (time between receipt of a sample and result release), which is a possitive move in patients care. Also the requirements on human resources management moved slightly. A new process was addend – evaluation of laboratory personnel performance. By implementation of the new requirements the laboratory gains a lot of information, which could be used for continuous improvement of running laboratory management system. To fulfill the new requirements, adequate quality management tools need to be used. To choose and use correct tools it is necessary to train the laboratory personnel, mainly the quality manager, who is responsible to perform system analyses and evaluate their results. Only correct understanding of requirements and correct use of appropriate management tools can bring addend value to the laboratory, resulting from the standard revision. The benefits from this standard revision cannot be expected without investment to personnel education regarding the quality management system.
Kvalita ve zdravotnictví nezahrnuje jenom kvalitu vlastního léčebného úkonu, ale také kvalitu všech doprovodných služeb. Takovou je i kvalita služby, poskytované zdravotnickou laboratoří. Kvalita výsledku vyšetření, požadovaného lékařem, má pro pacienta velký význam. Při zlepšování kvality je v dnešní době využíváno mnoho nástrojů, vyvinutých pro tento účel. Přednáška se zabývá využitím jednoho z těchto moderních nástrojů, metody FMEA procesu, při vyšetřování vzorků ve zdravotnické laboratoři.
Quality in the health care does not mean the quality of medical treatment only, but also the quality of all supporting services, such as, for example, services supplied by a clinical laboratory. Quality of the result of testing in a clinical laboratory, required by a physician, is for a patient of a very high importance. A lot of purposely designed tools are today used to improve quality. This paper focuses on the use of one of the modern tools for quality improvement, the FMEA of process, applied to the samples testing in a clinical laboratory.
Kvalita ve zdravotnictví nezahrnuje jenom kvalitu vlastního léčebného úkonu, ale také kvalitu všech doprovodných služeb. Takovou je i kvalita služby, poskytované zdravotnickou laboratoří. Jedním z kritérií hodnocení kvality a způsobilosti zdravotnické laboratoře je splnění požadavků normy ČSN EN ISO 15 189, která se využívá jako základ pro akreditaci. Naše laboratoř je akreditovaná podle této normy od roku 2006. Celý proces přípravy, implementace a udržování systému kvality přinesl nové, zajímavé zkušenosti. Museli jsme překonat počáteční nedůvěru pracovníků, nikdo nevěděl, co ho čeká. Postupně ale lidi v laboratoři poznali, že akreditace je nástroj, který chrání nejenom pacienty, ale také je. Názor na akreditaci se měnil s postupnou tvorbou systému. V každé etapě se vyskytly novinky, jak pozitivní, tak negativní. Akreditace zlepšila komunikaci se zákazníky ale i dodavateli. Vzájemné vztahy začaly být prospěšnější a aktivnější, hlavně ze strany laboratoře. Zavést funkční systém kvality vyžaduje čas, trpělivost a hlavně ochotu všech pracovníků. Dobře zavedený systém se ale určitě vyplatí a projeví se na kvalitě poskytované služby. Akreditace je spojená také s nemalými finančními náklady. Pokud si je ale laboratoř může dovolit, mohu akreditaci jenom doporučit.
Quality in the health care does not mean the quality of medical treatment only, but also the quality of all supporting services, such as, for example, services supplied by a clinical laboratory. One of the criterions for a clinical laboratory quality level and capability assessment is fulfilment of the demands of the ISO 15 189 standard, which is used as the basis for laboratories accreditation. Our laboratory has been accredited according to this standard in 2006. All the process of the quality system preparation, implementation and maintaining has brouhht interesting experiences. We had to overcome initial mistrust of people towards these activities, nobody was sure what would be comming. But during the process the people in the laboratory found that accreditation is a tool which protects not the patients only, but also them. The opinion about accreditation has been changing together with the system implementation. In every stage of implementation new things had to be dealt with, sometimes they were possitive, sometimes negative. The accreditation improved communication with both customers and suppliers. The relationship became more open and active, mainly from the laboratory side. To implement a well-working system needs time, patience and mainly good will of all the employees. But a well-working system will be pay itself off soon by improvement of services provided. Accreditation represents also not small costs. If a laboratory can afford them, I can only recommend to get accredited.
- MeSH
- akreditace normy organizace a řízení MeSH
- laboratoře normy organizace a řízení pracovní síly MeSH
- Publikační typ
- novinové články MeSH
Při vnímání kvality zdravotní péče je základním hlediskem kvalita vlastního léčebného úkonu, či postupu. Nezanedbatelnou roli mají také doprovodné služby. Mezi nezbytné doprovodné služby patří využívaní služeb zdravotnických laboratoří. Rozhodování o diagnóze, prognóze a postupu léčení je často postaveno na výsledcích a interpretaci laboratorních vyšetření. Výsledky analytických měření z klinických laboratoří mají mimořádně silný dopad v praxi, mohou rozhodným a někdy i fatálním způsobem ovlivnit zdraví, kvalitu života a někdy i samotný život pacienta. Volba analytického procesu může ovlivnit výsledek vyšetření a proto je důležité způsobilost procesu hodnotit.
The basic view in the assessment of the qality of health care is the quality of the medical treatment or procedures. Associated services are also of a great importance. Among these services there is also use of services of clinical laboratories. Decision making on diagnosis, prognosis or way of treatment is frequently based on the results supplied by a clinical laboratory and their interpretation. The results of analytical measurings from clinical laboratories can have a decisive impact in the field and can influence (even fatally) the patient´s health, quality of life and sometimes the life itself. The choice of an analytical process can influence the test results and therefore it is important to assess the processes capability.
