Cíl: Zjistit, zda časovaná preemptivní radiofrekvenční (RF) katétrová ablace povede k nižšímu výskytu arytmií a bude spojena s příznivějším klinickým průběhem ve srovnání se samotným CryoMaze u pacientů se strukturálním srdečním onemocněním indikovaným ke konkomitantní chirurgické léčbě fibrilace síní (FiS). Metody: Do studie byli zařazeni pacienti s neparoxysmální FiS podstupující koronární by-pass anebo chlopenní operaci, kteří byli po CryoMaze randomizováni k provedení následné RF katétrové ablace s odstupem 3 měsíců (sekvenční hybridní léčba) nebo ke konzervativnímu postupu. Primárním cílem byla účinnost, tj. rekurence arytmií (FiS nebo síňových tachykardií) bez antiarytmické léčby, což bylo hodnoceno pomocí implantabilních záznamníků. Primárním kompozitním klinickým cílem byla hospitalizace pro rekurenci arytmií, zhoršení srdečního selhání, kardioembolická příhoda nebo významné krvácení. Výsledky: Analyzovali jsme celkem 113 pacientů v hybridní skupině a 116 pacientů v konzervativní skupině, kteří byli sledováni po střední dobu 715 dnů (mezikvartilové rozpětí 528–1 072 dnů). Rekurence arytmií byla v hybridní skupině ve srovnání se samotným CryoMaze významně snížena (41,1 % vs. 67,4 %, HR = 0,38, 95 % CI:0,26–0,57, P < 0,001), stejně jako i výskyt primárního kompozitního cíle (19,9 % vs. 40,1 %, HR = 0,51, 95 % CI: 0,29–0,86, P = 0,012). Celková mortalita se mezi skupinami nelišila (10,6 % vs. 8,6 %, HR = 1,17, 95 % CI: 0,51–2,71, P = 0,71). Komplikace RF katétrové ablace byly relativně vzácné (1,9 %) a nevedly k žádným závažným klinickým konsekvencím. Závěr: Samotný konkomitantní CryoMaze nevede k optimální kontrole arytmií. Preemptivní RF katétrová ablace je bezpečná a vede k významnému snížení výskytu arytmií a následně i k příznivějšímu klinickému průběhu.
Aims: To assess whether the timely pre-emptive radiofrequency (RF) catheter ablation would achieve higher freedom from atrial fibrillation (AF) or atrial tachycardia (AT) and be associated with better clinical outcomes than surgical ablation (CryoMaze) alone in patients with structural heart disease indicated for concomitant AF treatment. Methods: The trial investigated patients with non-paroxysmal AF undergoing coronary artery bypass grafting and/or valve repair/replacement with mandatory concomitant CryoMaze procedure who were randomly assigned to undergo either RF catheter ablation three months post CryoMaze (Hybrid Group) or no further treatment (Surgery Group). The primary efficacy endpoint was the first recurrence of AF/AT without antiarrhythmic drugs as assessed by implantable cardiac monitors. The primary clinical endpoint was a composite of hospitalization for arrhythmia recurrence, worsening of heart failure, cardioembolic event, or major bleeding. Results: We analyzed 113 and 116 patients in the Hybrid and Surgery Groups, respectively, with a median follow-up of 715 (IQR: 528-1072) days. The primary efficacy endpoint was significantly reduced in the Hybrid Group (41.1% vs 67.4%, hazard ratio (HR)= 0.38, 95% confidence interval (CI): 0.26-0.57, P<0.001) as well as the primary clinical endpoint (19.9% vs 40.1%, HR=0.51, 95% CI: 0.29-0.86, P=0.012). The trial groups did not differ in all-cause mortality (10.6% vs. 8.6%, HR=1.17, 95%CI: 0.51-2.71, P=0.71). The major complications of catheter ablation were infrequent (1.9%) and resulted in no clinical sequelae. Conclusions: Concomitant CryoMaze alone leads to suboptimal arrhythmia control. Pre-emptively performed catheter ablation after the CryoMaze procedure was safe and associated with higher freedom from AF/AT and consequently improved clinical outcomes.
- Klíčová slova
- studie SURHYB,
- MeSH
- fibrilace síní * chirurgie terapie MeSH
- katetrizační ablace metody MeSH
- lidé MeSH
- maze procedura metody MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
Aims: We aimed to compare patients' quality of life (QoL) after two types of atrial fibrillation (AF) treatment: a hybrid ablation strategy and a surgical CryoMaze procedure alone. Methods and results: Patients with non-paroxysmal AF undergoing coronary artery bypass grafting and/or valve repair/replacement with concomitant CryoMaze procedure were randomly assigned to undergo either radiofrequency catheter ablation after three months (Hybrid Group) or no further treatment (Surgery Group). QoL was compared using the Atrial Fibrillation Effect on Quality of Life (AFEQT) questionnaire. The AFEQT score was converted to the scale of 0 to 100 per cent points, i.e., a score of 0 corresponds to complete disability (or responding "extremely" limited, difficult, or bothersome to all questions answered), and a score of 100 corresponds to no disability (or responding "not at all" limited, difficult, or bothersome to all questions answered). In 106 Hybrid Group patients and 109 Surgery Group patients, both baseline and 12-month AFEQT data were available for final analysis. Patients' QoL did not differ between the Hybrid and Surgery Groups at baseline. At 12 months post-procedure, QoL improved significantly in both groups (from 61.9 ± 16.3 to 86.5 ± 13.4 and from 58.6 ± 14.9 to 81.5 ± 16.7 in the Hybrid Group and Surgery Group, respectively, P < 0.001). The 12-month AFEQT score was significantly higher in the Hybrid Group compared to the Surgery Group (P = 0.017). In an analysis based on AF recurrence, the QoL at 12 months was significantly higher in patients without AF recurrences compared to patients with AF recurrences (86.2 ± 14.0 vs 80.2 ± 16.8, P = 0.005). Conclusion: Compared to the CryoMaze procedure alone, the hybrid ablation strategy was associated with higher QoL 12 months post-procedure in patients with non-paroxysmal AF undergoing cardiac surgery for structural heart disease. Arrhythmia recurrence was the most significant denominator of the QoL after concomitant AF surgery.
- Klíčová slova
- CryoMaze,
- MeSH
- fibrilace síní * chirurgie MeSH
- kardiochirurgické výkony metody MeSH
- katetrizační ablace metody škodlivé účinky MeSH
- koronární bypass metody MeSH
- kvalita života MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- maze procedura * metody MeSH
- průzkumy a dotazníky MeSH
- senioři MeSH
- statistika jako téma MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- srovnávací studie MeSH
- Klíčová slova
- hybridní ablace,
- MeSH
- fibrilace síní * chirurgie terapie MeSH
- katetrizační ablace * klasifikace metody MeSH
- lidé MeSH
- maze procedura klasifikace MeSH
- srdeční síně diagnostické zobrazování MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH