OBJECTIVES: The Profile 3D annuloplasty ring is a complete, rigid, saddle-shaped ring indicated for reconstruction and/or remodelling of the pathological mitral valve (MV) in patients with mitral insufficiency. METHODS: This prospective, non-randomized, observational, postmarket release study characterized the patient population for which the study ring was chosen for MV repair, assessed the relief from MV dysfunction and determined the level of mitral regurgitation (MR) at follow-up (6-12 months postimplant). RESULTS: Between February 2013 and July 2015, 151 patients were enrolled at 7 centres; data were excluded for 3 patients. The mean age of the remaining 148 patients was 63.8 ± 12.3 years, and 85 patients (57.4%) were men. Ischaemic cardiomyopathy was present in 15 patients (10.1%) and dilated cardiomyopathy in 12 patients (8.1%). MR was severe in 86 of 145 patients with available data (59.3%). Implantation was successful in 141 of 147 attempted procedures. Two deaths (n = 148, 1.4%) occurred within 30 days, and 1 death (0.7%) occurred >30 days after implant. Analysis of patients with data from both visits (n = 111) demonstrated that MR was none or mild in 94.5% of patients, moderate in 3.6% and moderate to severe in 1.8% at follow-up. Nearly all (104 of 109, 95.4%) patients were in New York Heart Association Class I/II. Among patients with ischaemic cardiomyopathy or dilated cardiomyopathy preoperatively, 16 of 19 patients with available data (84.2%) had no or mild MR at follow-up. CONCLUSIONS: MV repair using the Profile 3D annuloplasty ring is a safe and effective treatment for MR. Further investigation is warranted to determine whether patients with ischaemic cardiomyopathy or dilated cardiomyopathy derive unique benefit from this saddle-shaped ring. Clinical trial registration number: www.clinicaltrials.gov, NCT01112566.

• MeSH
• anuloplastika mitrální chlopně * škodlivé účinky   přístrojové vybavení   mortalita   statistika a číselné údaje   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mitrální chlopeň chirurgie   MeSH
• mitrální insuficience * epidemiologie   chirurgie   MeSH
• pooperační komplikace MeSH
• prospektivní studie MeSH
• protézy - design MeSH
• senioři MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• pozorovací studie MeSH

Functional mitral regurgitation (FMR), a well-recognized component of left ventricular remodeling, is associated with increased morbidity and mortality in heart failure patients. Percutaneous mitral annuloplasty has the potential to serve as a therapeutic adjunct to standard medical care. METHODS AND RESULTS: Patients with dilated cardiomyopathy, moderate to severe FMR, an ejection fraction <40%, and a 6-minute walk distance between 150 and 450 m were enrolled in the CARILLON Mitral Annuloplasty Device European Union Study (AMADEUS). Percutaneous mitral annuloplasty was achieved through the coronary sinus with the CARILLON Mitral Contour System. Echocardiographic FMR grade, exercise tolerance, New York Heart Association class, and quality of life were assessed at baseline and 1 and 6 months. Of the 48 patients enrolled in the trial, 30 received the CARILLON device. Eighteen patients did not receive a device because of access issues, insufficient acute FMR reduction, or coronary artery compromise. The major adverse event rate was 13% at 30 days. At 6 months, the degree of FMR reduction among 5 different quantitative echocardiographic measures ranged from 22% to 32%. Six-minute walk distance improved from 307+/-87 m at baseline to 403+/-137 m at 6 months (P<0.001). Quality of life, measured by the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, improved from 47+/-16 points at baseline to 69+/-15 points at 6 months (P<0.001). CONCLUSIONS: Percutaneous reduction in FMR with a novel coronary sinus-based mitral annuloplasty device is feasible in patients with heart failure, is associated with a low rate of major adverse events, and is associated with improvement in quality of life and exercise tolerance.

• MeSH
• balónková koronární angioplastika metody   přístrojové vybavení   MeSH
• chirurgická náhrada chlopně metody   přístrojové vybavení   MeSH
• Evropská unie MeSH
• financování organizované MeSH
• kardiostimulace umělá metody   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mitrální chlopeň fyziologie   MeSH
• mitrální insuficience epidemiologie   patofyziologie   terapie   MeSH
• následné studie MeSH
• prospektivní studie MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• srovnávací studie MeSH

Je podán rozbor sestavy 872 excidovaných srdečních chlopní od 810 pacientů operovaných chlopenní náhradou během 5 let (1994-1998). Chlopně aortální (506 pacientů) převažovaly nad chlopněmi mitrálními (246 pac). Zatímco aortální chlopně byly častěji od mužů (364) nežli od žen (142), u mitrálních chlopní byl tento poměr obrácený (82 m./164 ž.). Daleko nejčastější chlopenní vadou byla izolovaná kalcifíkovaná aortální stenóza (418 pac.) a to převážně její sklerotický - senilní typ (238 pac). Mitrální stenóza (185 pac.) zustava klasickou vadou porevmatickou. Je poukázáno na poměrnou častost subvalvulární složky stenózy. Podkladem „čisté" insuficience, jak aortální (70 pac), tak mitrální (56 pac), byla nejčastěji myxoidní degenerace chlopně, u mitralis s obrazem tzv. prolapsu. Příčinou aortomitrální vady, vyžadující náhradu obou chlopní (51 pac), byl obvykle stav po revmatické horečce. Zrejme je však možná i kombinace porevmatického postižení mitralis s degenerativní (sklerotickou) vadou aortální. Ve 30 případech byla důvodem operace infekční endokarditida či stav po ní; převažovala lokalizace zánětu na aortální chlopni. S téměř vymizením revmatické horečky a se zvyšující se průměrnou délkou života u nás lze očekávat další pokles častosti mitrálních vad a nárůst vad aortálních, zejména sklerotického typu aortální stenózy.

In this study, 872 heart valves surgically excised from 810 patients during a period of 5 years (1994 through 1998) were examined pathologically. There was a predominance of aortic (506 patients) versus mitral valves (246 pts.). While aortic valves came more often from men (364) than from women (142), in mitral valves the MíF ratio is 82/164. Isolated calcific aortic stenosis appeared as the most frequent valvular disease (418 pts.), with predominance of its sclerotic • senile type (238 pts.). Mitral stenosis (185 pts.) remains the classical postrheumatic disease. The relative frequency of a subvalvular stenosing mitral lesion is stressed. The „pure" incompetence of both aortic (70 pts.) and mitral (56 pts.) valve was usually based on valvular myxoid degeneration. An aorto-mitral disease requiring replacement of both Valves (51 pts.) presented typically as a postrheumatic lesion, however, a combination of a postrheumatic mitral with a degenerative - sclerotic aortic valve disease may be possible. In 30 patients, the valvular replacement was performed for infective endocarditis or a post-IE lesion, mostly of the aortic valve. With the almost non-existence of acute rheumatic fever and with the increasing average age of population in this country, we may expect a long-term decline in mitral valve disease and an increase in aortic valve disease, particularly in the sclerotic type of aortic stenosis.

• MeSH
• aortální insuficience epidemiologie   etiologie   patologie   MeSH
• aortální stenóza epidemiologie   etiologie   patologie   MeSH
• biopsie MeSH
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• mitrální insuficience epidemiologie   etiologie   patologie   MeSH
• senioři MeSH
• srdeční chlopně umělé MeSH
• srdeční chlopně diagnóza   etiologie   patologie   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH