Fixní kombinace naproxenu a esomeprazolu představuje inovativní přístup v léčbě bolesti a zánětu u pacientů s osteoartrózou, revmatoidní artritidou a ankylozující spondylitidou. Naproxen jako nesteroidní antirevmatikum s nižším kardiovaskulárním rizikem v kombinaci s esomeprazolem, inhibitorem protonové pumpy přináší účinnou a zároveň bezpečnější variantu terapie, zejména u pacientů s vyšším gastrointestinálním a kardiovaskulárním rizikem. Klinické studie prokázaly srovnatelnou účinnost této kombinace s celekoxibem, ale s nižším výskytem gastrointestinálních nežádoucích účinků. Kombinace nabízí jednoduché dávkování, dobrou toleranci a výhodný bezpečnostní profil, čímž podporuje adherenci pacientů k dlouhodobé terapii. Článek shrnuje dostupná klinická data a přínosy této fixní kombinace v praxi.
The fixed-dose combination of naproxen and esomeprazole represents an innovative approach to managing pain and inflammation in patients with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, and ankylosing spondylitis. Naproxen, a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with a relatively lower cardiovascular risk, combined with esomeprazole, a proton pump inhibitor, offers an effective and safer therapeutic option, particularly for patients at increased gastrointestinal and cardiovascular risk. Clinical studies have demonstrated that this combination provides comparable efficacy to celecoxib, but with a lower incidence of gastrointestinal adverse events. The combination also offers the benefits of simplified dosing, good tolerability, and a favorable safety profile, all of which contribute to improved patient adherence to long-term therapy. This article summarizes the available clinical data and the practical benefits of this fixed combination therapy.
- MeSH
- antiflogistika nesteroidní MeSH
- bolest farmakoterapie MeSH
- esomeprazol * farmakologie terapeutické užití MeSH
- fixní kombinace léků MeSH
- hodnocení léčiv MeSH
- inhibitory protonové pumpy MeSH
- lidé MeSH
- naproxen * farmakologie terapeutické užití MeSH
- revmatické nemoci * farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
BACKGROUND: Proton-pump inhibitors (PPIs) are cornerstone treatments for gastro-esophageal reflux disease (GERD); however, evidence suggests that most patients exhibit partial response to PPIs, suggesting the need for novel therapies that can provide an improved and sustained increase in gastric pH. AIMS: This study aimed to determine the effect of vonoprazan, a novel, orally active small-molecule potassium-competitive acid blocker, versus esomeprazole, a PPI, in preventing heartburn symptoms over a 4-week treatment period in patients with GERD and a partial response to esomeprazole treatment. METHODS: This randomized, double-blind, proof-of-concept, phase 2 clinical trial was conducted between 2016 and 2018 at 39 sites across Europe and designed to evaluate the efficacy and safety of vonoprazan 20 mg once daily (q.d.) and 40 mg q.d. versus esomeprazole 40 mg q.d. after 1:1:1 randomization of symptomatic patients with GERD and a partial response to a healing dose of esomeprazole. RESULTS: Overall, 256 eligible patients (female, 59.4%; mean age, 52.6 years) received vonoprazan 20 mg (n = 85), vonoprazan 40 mg (n = 85), or esomeprazole 40 mg (n = 86); mean (SD) percentages of heartburn-free 24-h periods during double-blind treatment were 36.7% (33.4%), 36.5% (35.6%), and 38.4% (34.8%), respectively, with no intergroup statistical significance. Vonoprazan exposure increased proportionally from the 20-mg to 40-mg dose (mean Cmax : 23.3 ng/ml to 47.1 ng/ml, respectively). Most treatment-emergent adverse events were mild, with no deaths reported. CONCLUSIONS: No statistically significant difference in efficacy and safety was observed among treatment groups, and vonoprazan was well tolerated. The trial is registered with the National Board of Health (EudraCT: 2015-001154-14) database.
- MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- esomeprazol * terapeutické užití MeSH
- gastroezofageální reflux * farmakoterapie diagnóza MeSH
- inhibitory protonové pumpy terapeutické užití MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- pyróza farmakoterapie MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze II MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- MeSH
- amoxicilin aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- antibakteriální látky MeSH
- antirevmatika škodlivé účinky MeSH
- bolesti břicha diagnostické zobrazování MeSH
- endoskopie MeSH
- esomeprazol aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- Helicobacter pylori patogenita MeSH
- klarithromycin aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- lidé MeSH
- metastázy nádorů MeSH
- nádory jater sekundární MeSH
- nádory prsu diagnóza farmakoterapie MeSH
- peptický vřed * diagnóza farmakoterapie patologie MeSH
- protivředové látky MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- MeSH
- amoxicilin aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- antibakteriální látky MeSH
- antirevmatika škodlivé účinky MeSH
- bolesti břicha diagnostické zobrazování MeSH
- endoskopie MeSH
- esomeprazol aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- Helicobacter pylori patogenita MeSH
- klarithromycin aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- lidé MeSH
- metastázy nádorů MeSH
- nádory jater sekundární MeSH
- nádory prsu diagnóza farmakoterapie MeSH
- peptický vřed * diagnóza farmakoterapie patologie MeSH
- protivředové látky MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- MeSH
- dyspepsie farmakoterapie MeSH
- esomeprazol * farmakokinetika farmakologie terapeutické užití MeSH
- gastroezofageální reflux farmakoterapie MeSH
- hodnocení léčiv MeSH
- inhibitory protonové pumpy * farmakokinetika farmakologie terapeutické užití MeSH
- lékové interakce MeSH
- lidé MeSH
- nežádoucí účinky léčiv MeSH
- osteoklasty účinky léků MeSH
- peptický vřed farmakoterapie MeSH
- protivředové látky farmakokinetika farmakologie terapeutické užití MeSH
- žaludeční vředy farmakoterapie MeSH
- Zollingerův-Ellisonův syndrom farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Hlavními medikamenty v léčbě acidopeptických onemocnění jsou inhibitory protonové pumpy (IPP). Všechny IPP jsou slabé zásady selektivně se metabolizující v kyselém prostředí a blokující funkci aktivní protonové pumpy. IPP poskytují účinnou léčbu u refluxní nemoci jícnu, eradikace Helicobacter pylori, funkční dyspepsie a gastropatie z nesteroidních antirevmatik. Jsou také součástí léčby u eozinofilní ezofagitidy. IPP první generace zahrnují omeprazol, pantoprazol a lansoprazol, druhé generace esomeprazol a rabeprazol. IPP se liší ve farmakokinetických charakteristikách, tyto rozdíly však nemusí mít klinicky relevantní důsledky. Obecně IPP druhé generace zajišťují rychlejší nástup účinku, protrahovanější inhibici žaludeční sekrece a zejména účinek rabeprazolu je méně závislý na způsobu podávání a méně ovlivňuje funkce cytochromu P450. Účinnost IPP zejména první generace ovlivňuje genetická variabilita enzymu CYP2C19 a je významně nižší u rychlých metabolizátorů. IPP jsou velmi bezpečné a bezprostřední komplikace jsou výjimečné. U helikobakterové infekce vedou k progresi gastrititidy. Přestože způsobují hypergastrinemii, nevykazují IPP maligní potenciál. Jejich dlouhodobé podávání je spojeno s vyšším rizikem fraktur páteře a kyčlí, komunitních pneumonií a klostridiové střevní infekce. Mohou vést ke snížení účinnosti antiagregační léčby s klopidogrelem se zvýšeným rizikem recidivujících kardiovaskulárních příhod, což neplatí pro prasugrel. V nejbližší době nelze očekávat v jiných molekulách či lékových úpravách zásadní pokrok. Příbalové letáky jsou vesměs nevhodně konstruovány a chybí v nich často zásadní informace. Klíčová slova: inhibitory protonové pumpy – omeprazol – lansoprazol – pantoprazol – rabeprazol – esomeprazol – vedlejší účinky – interakce
Proton pump inhibitors (PPI) are the primary medication in the treatment of acid-related diseases. All proton pump inhibitors are weak bases selectively metabolised in an acid environment which block the function of active proton pumps. Proton pump inhibitors provide efficient treatment for gastroesophageal reflux disease, Helicobacter pylori, functional dyspepsia and NSAID gastropathy. PPI may be helpful in patients with eosinophilic oesophagitis. PPI of the first generation comprise omeprazole, pantoprazole and lansoprazole, the second one is represented by esomeprazole and rabeprazole. Proton pump inhibitors differ in pharmacokinetic properties but these differences do not necessarily have clinically relevant consequences. Generally, second generation proton pump inhibitors provide a faster onset of effect, longer gastric secretion inhibition, and specifically the effect of rabeprazole is less dependent on the method of administration and has less influence on the function of cytochrome P450. The effect of proton pump inhibitors, particularly the first generation, is modified by the genetic variety of the CYP2C19 enzyme and is significantly lower in rapid metabolisers. Proton pump inhibitors are very safe and immediate complications are rare. They can cause progression of gastritis in Helicobacter infection. In spite of causing hypergastrinemia, they do not have malignant potential. Their long-term administration is associated with an increased risk of pelvis and hip fractures, community-acquired pneumonia, and clostridium infection. They decrease the effect of antiaggregant therapy with clopidogrel, and increase the risk of recurrent cardiovascular events. This effect is not proven in prasugrel. We cannot expect any potential progression in developing new molecules or PPI formulas. The instructions for patients are usually not clearly presented and often lack important information. Keywords: proton pump inhibitors – omeprazole – lansoprazole – pantoprazole – rabeprazole – esomeprazole – side effects – interactions
- MeSH
- 2-pyridinyl methylsulfinyl benzimidazoly farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- antiflogistika nesteroidní škodlivé účinky MeSH
- cytochrom P450 CYP2C19 genetika MeSH
- eozinofilní ezofagitida farmakoterapie MeSH
- esomeprazol farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- fraktury kostí chemicky indukované MeSH
- gastroezofageální reflux farmakoterapie MeSH
- infekce vyvolané Helicobacter pylori farmakoterapie MeSH
- inhibitory protonové pumpy * farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- klostridiové infekce chemicky indukované MeSH
- lanzoprazol farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- lékové interakce MeSH
- lidé MeSH
- misoprostol terapeutické užití MeSH
- nežádoucí účinky léčiv MeSH
- omeprazol farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- pantoprazol MeSH
- protivředové látky farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- Rabeprazol farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- žaludeční vředy farmakoterapie chemicky indukované prevence a kontrola MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- MeSH
- antagonisté histaminu H2 * škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- dítě MeSH
- esomeprazol aplikace a dávkování MeSH
- gastroezofageální reflux * farmakoterapie MeSH
- inhibitory protonové pumpy * aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- předškolní dítě MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- předškolní dítě MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
Idiopatická plicní fibróza (IPF) je difuzní primárně fibrotizující plicní proces nejasné etiologie. Do roku 2011 byla IPF neléčitelná, tzn. že žádné léčebné postupy do té doby používané nebyly efektivní na základě medicíny založené na důkazech. Přelom v léčbě nastal po zavedení pirfenidonu do léčebné praxe IPF. V ČR byl tento lék dostupný již od roku 2011 v tzv. programu na jméno pacienta, pak od roku 2012 po registraci přípravku v zemích EU bylo možné lék pro pacienty s IPF získat na tzv. mimořádný dovoz. Od 1. 7. 2014 je pirfenidon (ESBRIET, Roche) hrazen z prostředků zdravotního pojištění. Pirfenidonem byla odstartována nová éra pro pacienty s IPF i pro jejich lékaře. Krom tohoto léku se dostává na trh v rámci EU další antifibrotický lék, a to nintedanib (OFEV, Boehringer-Ingelheim). Je velmi pravděpodobné, že do léčby IPF v nejbližší době zasáhnou i jiné léky, ovlivňující fibroproliferaci, léčba IPF tedy bude skýtat širokou škálu fenotypově specifických léčeb včetně kombinované léčby. My všichni, kdo pacienty s IPF léčíme, se na to již velmi těšíme.
Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is a diffuse primarily fibrosing lung disease of unknown origin. Until 2011 IPF was considered untreatable, i.e. the currently used treatment modalities did not show any effectivity from the point of view of evidence-based medicine. The introduction of pirfenidone counted for the milestone in the treatment of IPF. In the Czech republic this drug was available from autumn 2011 by means of so called named-patient programme and since 2012 after a registration in EU pirfenidone was available in the Czech republic via extraordinary reimbursement of imported drug. Since 1st July 2014 is pirfenidone (ESBRIET, Roche) regularly reimbursed by healthcare insurance funds. Pirfenidone started new era for patients with IPF and for their physicians as well. Aside this drug a new antifibrotic agent, nintedanib, is emerging on EU market (OFEV, Boehringer-Ingelheim). It is highly probably that in a near future more drugs influencing mechanisms of fibroproliferation will appear and IPF treatment options will offer a wide scale o phenotype- specific treatment modialities, combined treatment included. All of us who care for IPF patients look for that with a hope.
- MeSH
- acetylcystein aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- diagnostické techniky dýchacího ústrojí * využití MeSH
- esomeprazol aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- farmakoterapie * metody trendy využití MeSH
- idiopatická plicní fibróza * farmakoterapie terapie MeSH
- indoly aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- klinický obraz nemoci MeSH
- lidé MeSH
- opioidní peptidy terapeutické užití MeSH
- oxygenoterapie metody využití MeSH
- pyridony aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- transplantace plic metody využití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
Idiopatická plicní fibróza (IPF) je difuzní primárně fibrotizující plicní proces nejasné etiologie. Do roku 2011 byla IPF neléčitelná, tzn. že žádné léčebné postupy do té doby používané nebyly efektivní na základě medicíny založené na důkazech. Přelom v léčbě nastal po zavedení pirfenidonu do léčebné praxe IPF. V ČR byl tento lék dostupný již od roku 2011 v tzv. programu na jméno pacienta, pak od roku 2012 po registraci přípravku v zemích EU bylo možné lék pro pacienty s IPF získat na tzv. mimořádný dovoz. Od 1. 7. 2014 je pirfenidon (ESBRIET, Roche) hrazen z prostředků zdravotního pojištění. Pirfenidonem byla odstartována nová éra pro pacienty s IPF i pro jejich lékaře. Krom tohoto léku se dostává na trh v rámci EU další antifibrotický lék, a to nintedanib (OFEV, Boehringer-Ingelheim). Je velmi pravděpodobné, že do léčby IPF v nejbližší době zasáhnou i jiné léky, ovlivňující fibroproliferaci, léčba IPF tedy bude skýtat širokou škálu fenotypově specifických léčeb včetně kombinované léčby. My všichni, kdo pacienty s IPF léčíme, se na to již velmi těšíme.
Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is a diffuse primarily fibrosing lung disease of unknown origin. Until 2011 IPF was considered untreatable, i.e. the currently used treatment modalities did not show any effectivity from the point of view of evidence-based medicine. The introduction of pirfenidone counted for the milestone in the treatment of IPF. In the Czech republic this drug was available from autumn 2011 by means of so called named-patient programme and since 2012 after a registration in EU pirfenidone was available in the Czech republic via extraordinary reimbursement of imported drug. Since 1st July 2014 is pirfenidone (ESBRIET, Roche) regularly reimbursed by healthcare insurance funds. Pirfenidone started new era for patients with IPF and for their physicians as well. Aside this drug a new antifibrotic agent, nintedanib, is emerging on EU market (OFEV, Boehringer-Ingelheim). It is highly probably that in a near future more drugs influencing mechanisms of fibroproliferation will appear and IPF treatment options will offer a wide scale o phenotype- specific treatment modialities, combined treatment included. All of us who care for IPF patients look for that with a hope.
- MeSH
- acetylcystein aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- diagnostické techniky dýchacího ústrojí * využití MeSH
- esomeprazol aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- farmakoterapie * metody trendy využití MeSH
- idiopatická plicní fibróza * farmakoterapie terapie MeSH
- indoly aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- klinický obraz nemoci MeSH
- lidé MeSH
- opioidní peptidy terapeutické užití MeSH
- oxygenoterapie metody využití MeSH
- pyridony aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- transplantace plic metody využití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
