• MeSH
• astigmatismus MeSH
• kontraindikace léčebného výkonu MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• multifokální intraokulární čočky * MeSH
• refrakční vady terapie   MeSH
• senioři MeSH
• úzkost komplikace   MeSH
• zraková ostrost MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

Age-related macular degeneration (AMD) is a progressive chronic disease causing visual impairment or central vision loss in the elderly. We hypothesized that successful rheopheresis would be associated with positive changes in soluble endoglin (sENG), PSCK9, alpha-2-macroglobulin (A2M), and hs-CRP levels. 31 elderly patients with the dry form of AMD, treated with rheopheresis with a follow-up period of at least 5 years and an average age of 68 ± 4 years, were evaluated. Each treated patient received a series of 8 procedures in 10 weeks and, after the 2-year period, another 2 procedures within 1 week. Then, the patients were followed up every 6 months and divided into the successfully treated and therapeutic failure group according to best-corrected visual acuity (BCVA), size of the drusen area, and the drusenoid pigment epithelium detachment (DPED). Based on the ophthalmological assessment, rheopheresis treatment was successful in 73% of AMD patients. The therapy was associated with a significant decrease in total cholesterol, LDL-C, HDL-C, apoprotein B, lipoprotein (a) levels, and rheologically important parameters, irrespective of the therapy's success or failure. The success of rheopheresis therapy was exclusively related to a significant decrease in sENG and A2M levels. Over the long term, rheopheresis prevented the decline of BCVA, reduced the DPED and area of macular drusen, and improved the preservation of an intact photoreceptor ellipsoid zone in most patients. Moreover, we showed for the first time that sENG and A2M could be potentially sensitive biomarkers of successful rheopheresis procedure, irrespective of lipid parameters changes.

• MeSH
• biologické markery * krev   MeSH
• endoglin * krev   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• makulární degenerace * terapie   krev   MeSH
• senioři MeSH
• výsledek terapie MeSH
• zraková ostrost MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH

Cíl: Porovnat funkční a anatomické výsledky mezi technikou invertovaného laloku a konvenčním odstraněním interní limitující membrány (ILM) při operačním řešení idiopatických makulárních děr (IMD). Metodika: Retrospektivně jsme hodnotili anatomické a funkční výsledky u 67 očí 65 pacientů operovaných pro IMD. Pacienti byli operováni buď technikou konvenčního peelingu ILM (první skupina), nebo technikou invertovaného laloku ILM (druhá skupina). Do první skupiny bylo zařazeno 43 očí 41 pacientů, do druhé skupiny 24 očí 24 pacientů. K operaci jsme indikovali pouze pacienty s IMD stádia 2–4 dle Gasseho klasifikace. Před a dva měsíce po operaci byla vždy stanovená nejlépe korigovaná zraková ostrost (ZO). Dále bylo provedené srovnání obou technik podle průměrného zisku písmen po operaci a efekt operace byl zhodnocen pomocí OCT, zda došlo k uzavření IMD. U obou technik byla provedena 25G PPV s tamponádou SF6. Výsledky: U konvenčního odstranění ILM došlo k uzavření díry u 41 očí. U jednoho oka nedošlo k uzavření díry ani po reoperaci stejnou technikou. Medián zisku písmen ETDRS byl 7,0. ZO zůstala stejná u 2 očí (4,7 %), v 7 případech (16,2 %) se ZO zhoršila a ve všech ostatních případech došlo k jejímu zlepšení (79,0 %). U 16 očí (37,2 %) se ZO zlepšila o 2 a více řádků ETDRS optotypů. U invertovaného flapu došlo k uzavření díry u všech 24 sledovaných očí. Medián zisku písmen ETDRS byl 9,5. ZO zůstala stejná u 2 očí (8,3 %), ve 2 případech (8,3 %) se ZO zhoršila a ve všech ostatních případech došlo k jejímu zlepšení (83,3 %). U 12 očí (50,0 %) se ZO zlepšila o 2 a více řádků ETDRS optotypů. Peroperačně a pooperačně nebyly žádné závažné komplikace. Závěr: Naše studie prokázala bezpečnost a účinnost obou metod. Přestože výsledky nebyly statisticky signifikantní, technika invertovaného laloku měla oproti konvenční technice peelingu ILM v našem souboru očí větší zisk písmen ETDRS (9,5 vs. 7,0) a počet uzavřených děr (100 % vs. 95,3 %).

Aim: To compare functional and anatomical outcomes between the inverted flap technique and conventional removal of the internal limiting membrane (ILM) in the surgical management of idiopathic macular hole (IMH). Material and methods: We retrospectively evaluated the anatomical and functional results in 67 eyes of 65 patients operated on for IMH. The patients were operated on either using the conventional ILM peeling technique (first group) or with the inverted ILM flap technique (second group). 43 eyes of 41 patients were included in the first group, 24 eyes of 24 patients in the second group. We indicated for surgery only patients with IMH stage 2–4 according to the Gasse classification. Best corrected visual acuity (VA) was always determined before and two months after surgery. Furthermore, a comparison of both techniques was made according to the average letter gain after surgery, and the effect of surgery was evaluated using OCT with regard to whether IMH closure succeeded. For both techniques, 25G PPV with SF6 tamponade was performed. Results: Hole closure took place in 41 eyes with conventional ILM removal. In one eye, the hole did not close even after reoperation with the same technique. Median ETDRS letter gain was 7.0. VA remained the same in 2 eyes (4.7%), worsened in 7 cases (16.2%), and improved in all other cases (79.0%). In 16 eyes (37.2%), VA improved by 2 or more lines of ETDRS charts. Using the inverted flap technique, the hole was closed in all 24 monitored eyes. Median ETDRS letter gain was 9.5. VA remained the same in 2 eyes (8.3%), worsened in 2 cases (8.3%), and improved in all other cases (83.3%). In 12 eyes (50.0%), VA improved by 2 or more lines of ETDRS charts. There were no serious complications intraoperatively or postoperatively. Conclusion: Our study demonstrated the safety and efficacy of both methods. Although the results were not statistically significant, the inverted flap technique recorded a greater ETDRS letter gain (9.5 vs. 7.0) and proportion of closed holes (100% vs. 95.3%) compared to the conventional ILM peeling technique in our set of eyes.

• Klíčová slova
• invertovaný lalok, peeling MLI,
• MeSH
• lidé MeSH
• oftalmologické chirurgické výkony * klasifikace   metody   statistika a číselné údaje   MeSH
• perforace sítnice * chirurgie   klasifikace   terapie   MeSH
• retrospektivní studie MeSH
• trypanová modř terapeutické užití   MeSH
• vitrektomie klasifikace   metody   MeSH
• vnitřní tamponáda klasifikace   metody   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• zraková ostrost MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

IMPORTANCE: Biosimilars may be lower-cost alternatives to originator biologic products, potentially offering expanded access or reduced economic burden, but have not been evaluated with aflibercept in diabetic macular edema (DME). OBJECTIVE: To compare efficacy and safety of MYL-1701P, an aflibercept biosimilar, with reference aflibercept (Eylea [Regeneron]) in DME. DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: This was a double-masked, randomized clinical trial that included participants at 77 centers across the US, Europe, Japan, and India. Included in the analysis were individuals 18 years and older with type 1 or type 2 diabetes with central DME and best-corrected visual acuity (BCVA) letter score of 73 to 38 in the study eye using an Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) chart. Study data were analyzed from October to December 2021. INTERVENTIONS: Formulations of MYL-1701P (0.5-mg vial) or reference aflibercept every 4 weeks for 5 consecutive intravitreal injections, followed by every 8 weeks through week 52. MAIN OUTCOMES AND MEASURES: The primary outcome was the adjusted difference in least squares mean (SE) change from baseline BCVA letter score at week 8 with an equivalence margin of -3 to +3 letters. Secondary outcomes included change in central subfield thickness (CST), BCVA, number of injections over 52 weeks, incidence of adverse events (AEs), and antidrug antibodies (ADAs). RESULTS: A total of 355 participants (mean [SD] age, 62.2 [9.2] years; 216 male [60.8%]) were randomized to MYL-1701P (179 participants [50.4%]) and aflibercept (176 participants [49.6%]). At week 8, mean (SE) change in BCVA was 6.60 (0.55) letters vs 6.56 (0.55) letters in the MYL-1701P vs aflibercept groups. The adjusted mean difference of 0.04 letters (90% CI, -1.16 to 1.24 letters) met the primary outcome. At week 8, mean (SE) change in CST was -112 (7) μm vs -124 (7) μm in the MYL-1701P vs aflibercept groups (adjusted mean difference, 12 μm; 90% CI, -3 to 26 μm). The incidence of treatment-emergent AEs in the MYL-1701P and aflibercept arms were ocular (30.9% [55 of 178] vs 29.5% [52 of 176]), serious ocular (0.6% [1 of 178] vs 1.1% [2 of 176]), nonocular (65.2% [116 of 178] vs 65.3% [115 of 176]), and serious nonocular (16.9% [30 of 178] vs 11.9% [21 of 176]). The mean (SD) total number of injections was 8.4 (2.1) vs 8.7 (1.8) in the MYL-1701P vs aflibercept groups. The incidence of treatment-induced or treatment-boosted ADAs was 2.8% (5 of 177) vs 5.7% (10 of 176) in the MYL-1701P vs aflibercept arms. CONCLUSIONS AND RELEVANCE: MYL-1701P demonstrated clinical equivalence in regard to efficacy, with comparable safety and immunogenicity, to reference aflibercept. These findings support use of MLY-1701P as an alternative to reference aflibercept. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03610646.

• MeSH
• biosimilární léčivé přípravky * terapeutické užití   škodlivé účinky   MeSH
• diabetická retinopatie * farmakoterapie   diagnóza   patofyziologie   MeSH
• dvojitá slepá metoda MeSH
• inhibitory angiogeneze * aplikace a dávkování   terapeutické užití   škodlivé účinky   MeSH
• injekce intravitreální * MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• makulární edém * farmakoterapie   patofyziologie   diagnóza   MeSH
• optická koherentní tomografie MeSH
• receptory vaskulárního endoteliálního růstového faktoru * aplikace a dávkování   MeSH
• rekombinantní fúzní proteiny * terapeutické užití   aplikace a dávkování   MeSH
• senioři MeSH
• vaskulární endoteliální růstový faktor A antagonisté a inhibitory   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• zraková ostrost * fyziologie   MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• multicentrická studie MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• srovnávací studie MeSH

OBJECTIVE: To demonstrate the therapeutic similarity of CT-P42 compared with reference aflibercept (Eylea) in adult patients with diabetic macular edema (DME). DESIGN: Randomized, active-controlled, double-masked, phase III clinical trial PARTICIPANTS: Patients with a diagnosis of either type 1 or 2 diabetes mellitus with DME involving the center of the macula. METHODS: Patients were randomized (1:1) to receive either CT-P42 or reference aflibercept (2 mg/0.05 ml) by intravitreal injection every 4 weeks (5 doses), then every 8 weeks (4 doses), in the main study period. Results up to week 24 are reported herein. MAIN OUTCOME MEASURES: The primary end point was mean change from baseline at week 8 in best-corrected visual acuity (BCVA) using the ETDRS chart. Equivalence between CT-P42 and reference aflibercept was to be concluded if the 2-sided 95% confidence interval (CI) (global assumptions) and 2-sided 90% CI (United States Food and Drug Administration [FDA] assumptions) for the treatment difference fell entirely within the equivalence margin of ±3 letters, as assessed in the full analysis set. RESULTS: Overall, 348 patients were randomized (CT-P42: 173; reference aflibercept: 175). Best-corrected visual acuity improved from baseline to week 8 in both groups, with a least squares mean (standard error) improvement of 9.43 (0.798) and 8.85 (0.775) letters in the CT-P42 and reference aflibercept groups, respectively. The estimated between-group treatment difference was 0.58 letters, with the CIs within the predefined equivalence margin of ±3 letters (95% CI, -0.73 to 1.88 [global]; 90% CI, -0.52 to 1.67 [FDA]). Through week 24, other efficacy results for the 2 groups, in terms of change in BCVA and retinal central subfield thickness, as well as ETDRS Diabetic Retinopathy Severity Scale score, supported therapeutic similarity. Pharmacokinetics, usability, safety (including the proportions of patients experiencing ≥1 treatment-emergent adverse event [CT-P42: 50.3%; reference aflibercept: 53.7%]), and immunogenicity were also comparable between groups. CONCLUSIONS: This study in patients with DME demonstrated equivalence between CT-P42 and reference aflibercept (2 mg/0.05 ml) in terms of efficacy, with similar pharmacokinetic, usability, safety, and immunogenicity profiles. FINANCIAL DISCLOSURE(S): Proprietary or commercial disclosure may be found in the Footnotes and Disclosures at the end of this article.

• MeSH
• biosimilární léčivé přípravky aplikace a dávkování   MeSH
• časové faktory MeSH
• diabetická retinopatie * farmakoterapie   diagnóza   komplikace   MeSH
• dvojitá slepá metoda MeSH
• inhibitory angiogeneze * aplikace a dávkování   MeSH
• injekce intravitreální MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• macula lutea patologie   diagnostické zobrazování   MeSH
• makulární edém * farmakoterapie   diagnóza   etiologie   MeSH
• následné studie MeSH
• optická koherentní tomografie metody   MeSH
• receptory vaskulárního endoteliálního růstového faktoru * aplikace a dávkování   antagonisté a inhibitory   MeSH
• rekombinantní fúzní proteiny aplikace a dávkování   MeSH
• senioři MeSH
• vaskulární endoteliální růstový faktor A antagonisté a inhibitory   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• vztah mezi dávkou a účinkem léčiva MeSH
• zraková ostrost MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• klinické zkoušky, fáze III MeSH
• multicentrická studie MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH

PURPOSE: The aim of this neurophysiological study was to retrospectively analyze visual evoked potentials (VEPs) acquired during an examination for diagnosing optic nerve involvement in patients with Lyme neuroborreliosis (LNB). Attention was focused on LNB patients with peripheral facial palsy (PFP) and optic nerve involvement. METHODS: A total of 241 Czech patients were classified as having probable/definite LNB (193/48); of these, 57 were younger than 40 years, with a median age of 26.3 years, and 184 were older than 40 years, with a median age of 58.8 years. All patients underwent pattern-reversal (PVEP) and motion-onset (MVEP) VEP examinations. RESULTS: Abnormal VEP results were observed in 150/241 patients and were noted more often in patients over 40 years (p = 0.008). Muscle/joint problems and paresthesia were observed to be significantly more common in patients older than 40 years (p = 0.002, p = 0.030), in contrast to headache and decreased visual acuity, which were seen more often in patients younger than 40 years (p = 0.001, p = 0.033). Peripheral facial palsy was diagnosed in 26/241 LNB patients. Among patients with PFP, VEP peak times above the laboratory limit was observed in 22 (84.6%) individuals. Monitoring of patients with PFP and pathological VEP showed that the adjustment of visual system function occurred in half of the patients in one to more years, in contrast to faster recovery from peripheral facial palsy within months in most patients. CONCLUSION: In LNB patients, VEP helps to increase sensitivity of an early diagnostic process.

• MeSH
• dítě MeSH
• dospělí MeSH
• faciální paralýza patofyziologie   diagnóza   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• lymská neuroborelióza * patofyziologie   diagnóza   komplikace   MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• nemoci zrakového nervu * patofyziologie   diagnóza   MeSH
• nervus opticus patofyziologie   MeSH
• retrospektivní studie MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• zraková ostrost fyziologie   MeSH
• zrakové evokované potenciály * fyziologie   MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH

PRCIS: Deep sclerectomy (DS) with fibrin adhesive can constitute a safe alternative to the classic procedure using sutures, providing nonallergenic, nontoxic, and secure adhesion with no sign of aqueous humor outflow obstruction postoperatively. OBJECTIVE: To evaluate short and medium-term postoperative results of DS with a fibrin sealant. PATIENTS AND METHODS: This prospective, noncomparative, interventional case series involves 12 eyes of 12 patients with uncontrolled open angle glaucoma who underwent DS with Esnoper (Clip or V2000) implant between February 2021 and March 2022. A novel method of wound closure (sclera, Tenon fascia, and conjunctiva) employing fibrin glue was used instead of classic sutures. Surgical outcomes assessed include: intraocular pressure and glaucoma therapy reduction, best-corrected visual acuity changes, and number of complications registered peri and postoperatively. All measurements were performed preoperatively, as well as at 1 day, at 1 and 2 weeks, and at 1, 2, 3, 6, 9, and 12 months after surgery. RESULTS: The mean intraocular pressure decreased from 24.0 ± 9.1 mm Hg to 13.8 ± 6.3 mm Hg at 1 year postoperatively ( P < 0.001). Kaplan-Meier survival analysis revealed complete and qualified success rates of 83.3% and 91.7%. The mean glaucoma therapy decreased from 3.2 ± 1.1 to 0.8 ± 1.3 drugs 12 months after surgery ( P < 0.001). Nd:YAG goniopunture was performed in 2 eyes at 1 and 12 months postoperatively. No significant best-corrected visual acuity changes were registered. Perioperatively, we noted a trabeculo-descemet microperforation in 1 eye, transient hypotony in 5 eyes, and mild hyphema in 2 eyes. CONCLUSIONS: Fibrin adhesive provided an effective closure in sutureless DS in the patients included in our study. This modification of classical DS may simplify the surgical technique, ensure secure wound adaptation, optimize healing, and lower the risk of inflammation and fibrosis postoperatively.

• MeSH
• bezstehová chirurgie * metody   MeSH
• drenážní implantáty glaukomové MeSH
• fibrinová tkáňová adheziva * terapeutické užití   MeSH
• glaukom s otevřeným úhlem * chirurgie   patofyziologie   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• následné studie MeSH
• nitrooční tlak * fyziologie   MeSH
• prospektivní studie MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• skléra * chirurgie   MeSH
• sklerostomie * metody   MeSH
• tkáňová adheziva * terapeutické užití   MeSH
• tonometrie oční MeSH
• výsledek terapie MeSH
• zraková ostrost * fyziologie   MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH

Cíl: Cílem práce je retrospektivně zhodnotit anatomickou úspěšnost a funkční výsledky 25G+ PPV v řešení nově diagnostikovaného rhegmatogenního odchlípení sítnice (ROS). Materiál a Metody: Soubor tvoří 152 očí 152 pacientů, z toho 71 (47 %) mužů, průměrného věku 54 let operovaných jedním chirurgem pro ROS na Oční klinice FN a LF MU Brno od 1. 7. 2019 do 4. 5. 2021 technikou 25G+ PPV. U 7 pacientů byla provedena 25G+ PPV s našitím preekvatoriální cerkláže. V anamnéze pacientů bylo přípustné tupé poranění oka a nekomplikovaná operace šedého zákalu s implantací zadněkomorové nitrooční čočky. Příčinou ROS byla/y retinální trhlina/y bez ohledu na jejich počet a lokalizaci. Transparentnost předního segmentu oka umožňovala spolehlivou vizualizaci zadního segmentu. Přípustná byla předoperační proliferativní vitreoretinopatie (PVR) stupně A-D2.Vyloučeni byli pacienti, s pronikajícím očním poraněním v anamnéze. Pooperační nálezy a funkční výsledky pacientů byly hodnoceny s odstupem 1–3 měsíců po PPV. Operace byla anatomicky úspěšná, pokud byla sítnice přiložená v plném rozsahu. U každého pacienta byla hodnocena výsledná zraková ostrost (ZO). Vyšetření ZO bylo prováděno na Snellenově optotypu naturálně, s vlastní brýlovou korekcí anebo s korekcí dle aktuálních hodnot na autorefraktometru. Pro číselné vyjádření dosažených výsledků byl použit aritmetický průměr a numerické hodnoty byly rovněž vyjádřeny v procentech. Protože nebyly vzájemně porovnávány různé skupiny, nebylo nutno k analýze výsledků použít žádný statistický test. Výsledky: U 150 (98,7 %) ze 152 pacientů souboru jsme dosáhli přiložení sítnice v celém rozsahu, u 2 (1,3 %) pacientů zůstala sítnice odchlípená a konstatovali jsme anatomický neúspěch léčby. 50 (33 %) pacientů dosáhlo ZO ≥ 4/8. Závěr: U 133 (87,5 %) pacientů konstatujeme dosažení anatomického úspěchu již bez přítomnosti nitrooční tamponády v operovaném oku. Tyto pacienty lze považovat za zcela vyléčené. 25G+ PPV potvrdila svůj přínos pro řešení ROS.

Aim: The aim of the study is to retrospectively evaluate the anatomical success rate and functional results of 25G+ PPV in the treatment of newly diagnosed rhegmatogenous retinal detachment (RRD). Material and Methods: The set consists of 152 eyes of 152 patients, of which 71 (47%) were men, average age 54 years, operated on by one surgeon for RRD at the Eye Clinic of the University Hospital and Medical Faculty of Masaryk University Brno from 1.7.2019 to 4.5.2021 using the 25G+ PPV technique. 25G+ PPV with pre-equatorial cerclage was performed on 7 patients. The patients' anamnesis included blunt ocular trauma and uncomplicated cataract surgery with implantation of a posterior chamber intraocular lens. The cause of RRD was retinal tear/s, regardless of their number and location. The transparency of the anterior segment of the eye enabled reliable visualization of the posterior segment. Preoperative proliferative vitreoretinopathy (PVR) grade A-D2 was admissible. Patients with a history of penetrating ocular trauma were excluded. The postoperative findings and functional outcomes of the patients were evaluated 1–3 months after PPV. The operation was anatomically successful if the retina was fully attached. Final visual acuity (VA) was evaluated for each patient. The final visual acuity examination was carried out typically on a Snellen optotype, either without correction, with the patient’s own spectacle correction or with correction according to the current values on the autorefractometer. The arithmetic average was used for the numerical expression of the attained results, and the numerical values were also expressed in percentages. Since the different groups were not compared with each other, no statistical test was necessary to analyze the results. Results: In 150 (98.7%) of the 152 patients in the group, we achieved complete retinal reattachment, in 2 (1.3%) patients the retina remained detached, and we recorded anatomical failure of the treatment. Fifty (33%) patients achieved VA ≥ 4/8. Conclusion: In 133 (87.5%) patients, we are able to state anatomical success even without the presence of intraocular tamponade in the operated eye. These patients can be considered completely cured. 25G+ PPV has demonstrated its contribution to resolving RRD.

• MeSH
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• odchlípení sítnice * chirurgie   MeSH
• perforace sítnice MeSH
• senioři MeSH
• statistika jako téma MeSH
• vitrektomie * metody   statistika a číselné údaje   MeSH
• zraková ostrost MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• klinická studie MeSH

Cíl: Zhodnotit zastoupení refrakčních vad u příslušníků Armády České republiky, doporučit bezpečný způsob korekce refrakčních vad s ohledem na specifické potřeby vojáků (zejména příslušníky bojových jednotek a leteckého personálu) a navrhnout systém řešení těchto vad za účelem zvýšení jejich bojeschopnosti. Metodika: Dotazník k zjištění předchozích refrakčních zákroků a nošení korekce. Měření refrakce ručním autorefraktometrem a zhodnocení aktuální centrální zrakové ostrosti na ETDRS optotypech (Landoltovy prstence). Výsledky: Celkem jsme změřili 259 vojáků z povolání (518 očí). Návratnost dotazníků byla 100 %. Četnost výskytu myopie vyšší než -0,75 D byla 22 % (113 očí), myopie vyšší než -0,5 D 32 %, 166 očí. Průměrná hodnota myopie byla -0,78 D (SD ±0,6). Hodnoty hypermetropie se pohybovaly od +0,25 do +5,0 D. Průměrná hodnota hypermetropie byla 0,63 D (SD ±0,7). Hodnoty astigmatismu se pohybovaly od -0,25 do -3,75. Průměrná hodnota astigmatismu byla -0,55 Dcyl (SD ±0,5). Průměrná zraková ostrost byla 84,1 písmen ETDRS (SD ±6,1), zrakovou ostrost horší než 80 písmen vykazovalo 23 % příslušníků sledované skupiny. Laserovou refrakční operaci podstoupilo 25 osob (10 %). Zraková ostrost po laseru byla změřena u 19 osob (38 očí). Průměrná nekorigovaná zraková po laseru ostrost byla 83,9 (SD ±6,1) písmen ETDRS. Průměrná doba od laserové refrakční operace byla 6,8 (SD ±4,8) roku. Závěr: Navzdory výběru a omezením při vstupu je prevalence vady srovnatelná s běžnou populací. Na rozdíl od běžné populace však v souboru nebyly zastoupeny vady větší než -3,0 D. Vzhledem k zjištění nedostatečné korekce v případě refrakčních vad, je třeba klást zvýšený důraz na záchyt a pravidelné sledování vojáků z povolání s refrakční vadou.

• MeSH
• epidemiologické studie MeSH
• laserová chirurgie rohovky statistika a číselné údaje   MeSH
• lidé MeSH
• ozbrojené síly * statistika a číselné údaje   MeSH
• průzkumy a dotazníky MeSH
• refrakční vady * diagnóza   epidemiologie   terapie   MeSH
• zraková ostrost MeSH
• zrakové testy metody   přístrojové vybavení   statistika a číselné údaje   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH

INTRODUCTION: AZURE was a 76-week, randomized, open-label, parallel-group, phase IIIb noninferiority study comparing the efficacy and safety of intravitreal aflibercept (IVT-AFL) in a treat-and-extend (T&E) regimen with fixed dosing in patients with neovascular age-related macular degeneration (nAMD) previously receiving IVT-AFL for ≥ 1 year. METHODS: Patients were aged ≥ 51 years and had completed ≥ 1 year of IVT-AFL treatment prior to enrollment (IVT-AFL once per month [- 1 or + 2 weeks] for 3 months followed by IVT-AFL every 2 months [6-12 weeks]). Patients were randomly assigned (1:1) to receive IVT-AFL 2 mg in either a T&E (minimum treatment interval of 8 weeks with no upper limit, adjusted according to functional and anatomic outcomes, as assessed by the investigator; n = 168), or a fixed dosing regimen (treatment every 8 weeks [± 3 days]; n = 168). The primary endpoint was best-corrected visual acuity (BCVA) change from baseline to week (W) 52. The key secondary endpoint was the proportion of patients maintaining vision (< 15-letter loss) at W52. RESULTS: The full analysis set comprised 332 patients (T&E: n = 165; fixed dosing: n = 167). Mean BCVA change (baseline to W52) was - 0.3 ± 7.5 vs. - 0.5 ± 8.4 letters (T&E vs. fixed dosing; least-squares mean difference [95% CI]: 0.22 [- 1.51 to 1.96] letters; P < 0.0001 for noninferiority test [5-letter margin]). From baseline to W52, 95.2% (T&E) and 94.0% (fixed dosing) of patients maintained vision. Mean central subfield thickness change from baseline to W52 was - 24 ± 55 (T&E) and - 33 ± 47 (fixed dosing) μm. Last treatment interval to W76 was ≥ 12 weeks for 37.0% of T&E patients. No new safety signals were identified. CONCLUSION: IVT-AFL T&E can achieve similar functional and anatomic outcomes to fixed dosing every 8 weeks over 52 weeks in patients with nAMD who have completed ≥ 1 year of treatment, while reducing treatment burden. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02540954.

• MeSH
• injekce intravitreální MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• makulární degenerace * farmakoterapie   MeSH
• receptory vaskulárního endoteliálního růstového faktoru * terapeutické užití   MeSH
• rekombinantní fúzní proteiny * terapeutické užití   MeSH
• senioři MeSH
• výsledek terapie MeSH
• zraková ostrost MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• senioři MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• hodnocení ekvivalence MeSH
• klinické zkoušky, fáze III MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH