Východisko. Stanovení antigenu H. pylori ve stolici je možné dvěma metodami. HpSA Premier Platinum, již dříve zavedený, využívá polyklonální protilátky. Nově zavedený test je založený na protilátkách monoklonálních. Cílem prospektivní studie bylo zhodnotit nově zavedený test stanovení antigenu H. pylori ve stolici (DAKO HpStAR) využívající monoklonální protilátky v detekci infekce H. pylori v dětském věku. Metody a výsledky. Soubor studie tvořilo 93dě tí, které se podrobily gastroskopii a biopsii antrální a korporální sliznice. Pozitivita H. pylori byla založena na dvou přímých testech (histologie, ureáza). U všech dětí bylo provedeno vyšetření antigenu H. pylori ve stolici (HpStAR) a sérologie IgG. Výsledky HpStAR byly odečteny spektrofotometricky (450/630 nm) při cut-off optické denzity 0.150. Z 93 dětí (42 chlapců, 51dívek) (2–18 roků), 26 dětí (27,9 %) (13,1±3,2 roku) bylo H. pylori pozitivních a 67 dětí (72,1 %) (12,8±4,7 roku) H. pylori negativních. Obě skupiny dětí se nelišily ve věku. U 2 dětí byla nesprávně diagnostikována infekce H. pylori (l falešně pozitivní a l falešně negativní) dle HpStAR. Senzitivita testu je 96,1 %, specificita 98,5 %, prediktivní hodnota pozitivity testu 96,1 % a prediktivní hodnota negativity testu 98,5 %. Sérologie IgG vykazovala senzitivitu 88,5 %, specificitu 70,2 %, prediktivní hodnotu pozitivity 53,5 % a prediktivní hodnotu negativity 94 %. Závěry. HpStAR metoda založená na monoklonálních protilátkách je přesná, spolehlivá, neinvazivní metoda pro stanovení infekce H. pylori v dětském věku, rozšiřující možnosti přesné neinvazivní diagnostiky.

Background. Premier Platinum HpSA EIAis an enzyme immunoassay developed for diagnosis of H. pylori infection using polyclonal antibodies against H. pylori in human stool. A new H. pylori stool antigen test, based on monoclonal antibodies, has been developed. Our aim was to evaluate prospectively the accuracy of the novel antigen stool test (DAKO HpStAR) using monoclonal antibodies for detection of H. pylori infection in children. Methods and Results. Total of 93c hildren undergoing upper gastrointestinal endoscopy were included in the study. Biopsy specimens were sampled from the gastric antrum and from the corpus. Patients were classified as H. pylori positive if histology and urease testwere positive. All children provided a stool samplewithin 3da ys after gastroscopy. IgG serology against H. pylori was also employed. HpStAR test was performed according to the manufacturers protocol. Results were read at 450/630 nm by spectrophotometry (cut-off point 0.150). Of the 93 children, 26 were H. pylori positive (13.1±3.2 yr), and 67 patients were H. pylori negative (12.8±4.7 yr). Only 2 children were misclassified (l false negative, and 1 false positive). Sensitivity was 96,1 %, specificity 98,5 %, the positive and negative predicting values were 96,1 % and 98,5 %, respectively. Serology showed sensitivity 88,5 %, specificity 70,2 %; the positive and negative predicting values were 53,5 % and 94 % respectively. Conclusion: HpStAR test based on monoclonal antibodies can be considered an accurate, non-invasive, reliable method for the diagnosis of H. pylori infection in children.

Dětská klinika FN a LF UK Plzeň

Revealing of the Helicobacter pylori infection in children by detection of stool antigen by a novel enzyme immunoassay using monoclonal antibodies (HpStAR)

Diagnostika infekce Helicobacter pylori v dětském věku novou enzymoimunoanalytickou metodou stanovením antigenu ve stolici (HpStAR) pomocí monoklonálních protilátek = Revealing of the Helicobacter pylori infection in children by detection of stool antigen by a novel enzyme immunoassay using monoclonal antibodies (HpStAR) /

Revealing of the Helicobacter pylori infection in children by detection of stool antigen by a novel enzyme immunoassay using monoclonal antibodies (HpStAR) /

Lit: 24

Souhrn: eng