• Je něco špatně v tomto záznamu ?

Evolokumab a projekt PROFICIO: první výsledky
[Evolocumab and PROFICIO Project: Initial Results]

Pavel Kraml

. 2015 ; 61 (11) : 953-957.

Jazyk čeština Země Česko

Typ dokumentu přehledy

Perzistentní odkaz   https://www.medvik.cz/link/bmc15039754

Projekt PROFICIO zahrnuje 20 klinických studií hodnotících účinek evolokumabu na výskyt kardiovaskulárních onemocnění včetně jeho bezpečnostního profilu a tolerance. Většina zařazených studií sleduje průměrné procentuální snížení koncentrací LDL-cholesterolu za 10 a 12 týdnů podávání evolokumabu ve srovnání se vstupními hodnotami. První výsledky byly prezentovány na přelomu srpna a září 2015 na kongresu Evropské kardiologické společnosti (ESC) v Londýně. Do této subanalýzy bylo zařazeno 3 146 pacientů, kteří absolvovali jednu z vybraných studií 3. fáze klinického zkoušení a kterým byl evolokumab podáván v dávce 140 mg s.c. 1krát za 2 týdny nebo 420 mg s.c. 1krát za 4 týdny. Hodnoty LDL-cholesterolu se po evolokumabu snížily v jednotlivých studiích o 56,5–74,9 % ve srovnání s placebem a o 36,9–44,9 % oproti ezetimibu. Výskyt nežádoucích účinků se nelišil od skupiny užívající placebo. Klíčová slova: evolokumab – projekt PROFICIO – LDL-cholesterol – kardiovaskulární riziko

The PROFICIO project includes 20 clinical studies evaluating the effect of evolocumab on the incidence of cardio­vascular disease including its safety profile and tolerance. Most of the included studies follow the average proportional decrease of LDL-cholesterol concentrations over 10 and 12 weeks of administering evolocumab as compared to the input values. The first results were announced at the congress of the European Society of Cardiology (ESC) in London at the end of August and beginning of September 2015. This subanalysis comprised 3146 patients, who underwent one of the selected studies of phase 3 clinical testing and who were administered a dose of 140 mg s.c. evolocumab once in 2 weeks, or 420 mg s.c. once in 4 weeks. LDL-cholesterol levels decreased after evolocumab by 56.5 – 74.9% in the individual studies as compared to placebo and by 36.9 – 44.9% compared to ezetimib. The incidence of adverse effects did not differ from the group which used placebo. Key words: evolocumab – PROFICIO project – LDL-cholesterol – cardiovascular risk

Evolocumab and PROFICIO Project: Initial Results

000      
00000naa a2200000 a 4500
001      
bmc15039754
003      
CZ-PrNML
005      
20160114121434.0
007      
ta
008      
151222s2015 xr d f 000 0|cze||
009      
AR
040    __
$a ABA008 $b cze $d ABA008 $e AACR2
041    0_
$a cze $b eng
044    __
$a xr
100    1_
$a Kraml, Pavel, $u II. interní klinika 3. LF UK a FN Královské Vinohrady Praha $d 1960- $7 jn20000401469
245    10
$a Evolokumab a projekt PROFICIO: první výsledky / $c Pavel Kraml
246    31
$a Evolocumab and PROFICIO Project: Initial Results
520    3_
$a Projekt PROFICIO zahrnuje 20 klinických studií hodnotících účinek evolokumabu na výskyt kardiovaskulárních onemocnění včetně jeho bezpečnostního profilu a tolerance. Většina zařazených studií sleduje průměrné procentuální snížení koncentrací LDL-cholesterolu za 10 a 12 týdnů podávání evolokumabu ve srovnání se vstupními hodnotami. První výsledky byly prezentovány na přelomu srpna a září 2015 na kongresu Evropské kardiologické společnosti (ESC) v Londýně. Do této subanalýzy bylo zařazeno 3 146 pacientů, kteří absolvovali jednu z vybraných studií 3. fáze klinického zkoušení a kterým byl evolokumab podáván v dávce 140 mg s.c. 1krát za 2 týdny nebo 420 mg s.c. 1krát za 4 týdny. Hodnoty LDL-cholesterolu se po evolokumabu snížily v jednotlivých studiích o 56,5–74,9 % ve srovnání s placebem a o 36,9–44,9 % oproti ezetimibu. Výskyt nežádoucích účinků se nelišil od skupiny užívající placebo. Klíčová slova: evolokumab – projekt PROFICIO – LDL-cholesterol – kardiovaskulární riziko
520    9_
$a The PROFICIO project includes 20 clinical studies evaluating the effect of evolocumab on the incidence of cardio­vascular disease including its safety profile and tolerance. Most of the included studies follow the average proportional decrease of LDL-cholesterol concentrations over 10 and 12 weeks of administering evolocumab as compared to the input values. The first results were announced at the congress of the European Society of Cardiology (ESC) in London at the end of August and beginning of September 2015. This subanalysis comprised 3146 patients, who underwent one of the selected studies of phase 3 clinical testing and who were administered a dose of 140 mg s.c. evolocumab once in 2 weeks, or 420 mg s.c. once in 4 weeks. LDL-cholesterol levels decreased after evolocumab by 56.5 – 74.9% in the individual studies as compared to placebo and by 36.9 – 44.9% compared to ezetimib. The incidence of adverse effects did not differ from the group which used placebo. Key words: evolocumab – PROFICIO project – LDL-cholesterol – cardiovascular risk
650    _2
$a lidé $7 D006801
650    _2
$a analýza podle původního léčebného záměru $x statistika a číselné údaje $7 D057194
650    _2
$a klinické zkoušky, fáze III jako téma $7 D017326
650    _2
$a statistika jako téma $7 D013223
650    _2
$a výsledek terapie $7 D016896
650    _2
$a hypolipidemika $x aplikace a dávkování $x terapeutické užití $7 D000960
650    _2
$a injekce subkutánní $7 D007279
650    _2
$a LDL-cholesterol $x krev $x účinky léků $7 D008078
650    12
$a hypercholesterolemie $x farmakoterapie $7 D006937
650    12
$a hyperlipoproteinemie typ II $x farmakoterapie $7 D006938
650    12
$a kardiovaskulární nemoci $x prevence a kontrola $7 D002318
650    _2
$a kombinovaná farmakoterapie $7 D004359
650    12
$a monoklonální protilátky $x aplikace a dávkování $x terapeutické užití $7 D000911
650    _2
$a serinové endopeptidasy $7 D012697
650    _2
$a proproteinkonvertasy $x antagonisté a inhibitory $7 D043484
653    00
$a evolocumab
655    _2
$a přehledy $7 D016454
773    0_
$w MED00011111 $t Vnitřní lékařství $x 0042-773X $g Roč. 61, č. 11 (2015), s. 953-957
856    41
$u https://www.prolekare.cz/casopisy/vnitrni-lekarstvi/2015-11/evolokumab-a-projekt-proficio-prvni-vysledky-56822 $y plný text volně dostupný
910    __
$a ABA008 $b B 184 $c 1041 $y 4 $z 0
990    __
$a 20151222 $b ABA008
991    __
$a 20160114121547 $b ABA008
999    __
$a ok $b bmc $g 1102037 $s 922981
BAS    __
$a 3
BAS    __
$a PreBMC
BMC    __
$a 2015 $b 61 $c 11 $d 953-957 $i 0042-773X $m Vnitřní lékařství $x MED00011111 $y 98432
LZP    __
$c NLK188 $d 20160114 $b NLK118 $a Meditorial-20151222

Najít záznam

Citační ukazatele

Možnosti archivace