Comparison of two doses of intravenous temsirolimus in patients with relapsed/refractory mantle cell lymphoma
Jazyk angličtina Země Spojené státy americké Médium print-electronic
Typ dokumentu klinické zkoušky, fáze IV, srovnávací studie, časopisecké články, multicentrická studie, randomizované kontrolované studie, práce podpořená grantem
- Klíčová slova
- Temsirolimus, mantle cell lymphoma, overall survival, progression-free survival, safety,
- MeSH
- chemorezistence účinky léků MeSH
- injekce intravenózní MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- lokální recidiva nádoru farmakoterapie patologie MeSH
- lymfom z plášťových buněk farmakoterapie patologie MeSH
- míra přežití MeSH
- následné studie MeSH
- prognóza MeSH
- protinádorové látky aplikace a dávkování MeSH
- protokoly protinádorové kombinované chemoterapie terapeutické užití MeSH
- rozvrh dávkování léků MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- sirolimus aplikace a dávkování analogy a deriváty MeSH
- záchranná terapie * MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze IV MeSH
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- srovnávací studie MeSH
- Názvy látek
- protinádorové látky MeSH
- sirolimus MeSH
- temsirolimus MeSH Prohlížeč
Temsirolimus 175 mg once-weekly for 3 weeks, followed by 75 mg once-weekly intravenously dosed (175/75 mg) is approved in the European Union for treatment of relapsed/refractory mantle cell lymphoma (MCL). A phase IV study explored whether similar efficacy, but improved safety could be achieved with 75 mg without 175 mg loading doses (ClinicaTrials.gov: NCT01180049). Patients with relapsed/refractory MCL were randomized to once-weekly temsirolimus 175/75 mg (n = 47) or 75 mg (n = 42). Treatment continued until objective disease progression. Primary endpoint: progression-free survival (PFS). Secondary endpoints included overall survival (OS) and adverse events (AEs). Median PFS was 4.3 versus 4.5 months (hazard ratio [HR] 0.731; 80% confidence interval [CI], 0.520-1.027), and median OS 18.7 versus 11.0 months (HR 0.681; 80% CI, 0.472-0.982) with 175/75 mg versus 75 mg. There were fewer patients with serious AEs, dose reduction, or death with 175/75 mg (57.4%, 48.9%, and 48.9%) versus 75 mg (73.8%, 64.3%, and 65.1%). Temsirolimus 175/75 mg remains the preferred dosing regimen for relapsed/refractory MCL.
b Haematology Department Cancer Care Centre The St George Hospital Kogarah Australia
c Lyell McEwin Hospital Adelaide Australia
Department of Haematology Jagiellonian University Kraków Poland
Division of Hematology A O U Policlinico Vittorio Emanuele University of Catania Catania Italy
f inVentiv Health Clinical Princeton NJ USA
h Pfizer Inc Collegeville PA USA
i Department of Hematology Oncology Johannes Gutenberg University Mainz Germany
Citace poskytuje Crossref.org
