Výdaje zdravotních pojišťoven za zdravotní péči se každoročně pohybují ve výši 250 miliard korun českých. Významnou část tvoří položky za léčivé přípravky, a to více než 50 miliard korun českých. Tyto vysoké náklady jsou důvodem, proč plátci a regulátoři požadují před uhrazením nějaké nové zdravotní intervence důkazy prokazující dostatečnou klinickou účinnost, bezpečnost a nákladovou efektivitu. Data z randomizovaných klinických studií, která jsou standardně k dispozici v okamžiku vstupu nové molekuly na trh, nejsou často dostačující v té míře, aby poskytla požadované informace o tom, že nová terapie přináší požadovaný benefi t jak pro pacienty, tak i pro plátce. Studie přináší pouze parametry spojené s účinností, bezpečností a předpokládanou délkou léčby, které neposkytují plátcům velkou jistotu v odhadech týkajících se hodnoty nové terapie. Sběr dat v reálné klinické praxi může prokázat reálnou klinickou hodnotu nové zdravotní intervence, neboť zahrnuje větší soubory parametrů než v klinických studiích. Takový sběr přináší informace z různých subpopulací pacientů a jen tato data mohou identifi kovat efekt nové terapie za horizont registrační klinické studie. Sběr dat z reálné klinické praxe rovněž umožňuje kombinovat údaje z různých datových zdrojů, což může přinést novou kvalitu. Využitím údajů z reálné klinické praxe můžeme získat informace o epidemiologických trendech, dostupnosti zdravotní péče, obvyklých léčebných postupech, adherenci k léčbě a příležitostech na zlepšení zdravotní péče. Tato data mohou být ve spolupráci s plátci využita k identifi kaci neúčinné terapie nebo naopak k nalezení nových segmentů trhu, kde může být nová terapie uplatněna.
Total healthcare expenditures in the Czech Republic are around 250 billion CZK annualy. Drugs represent roughly 20 percent of these costs or around 50 billion CZK annually. That has led payers (HCIs) and regulators (MoH, SÚKL) to require data that demonstrate the cost-effectiveness of a medicine before agreeing to pay for it. Data from randomized clinical trials which are available at time of entry of new molecules to the market are not suffi cient to provide such an information, it may be diffi cult using conventional trial data alone to demonstrate that new expensive drugs provide real value relative to their cost. Payers concerns are related to the uncertainty in terms of effi cacy, safety and length of therapy. Real-world evidence (RWE) program can help to pharmaceutical companies, physicians, payers and healthcare providers to determine the effectiveness, safety and cost benefit of a medicine using the records of thousands of patients in real clinical practice. It makes use of very large data sets to identify how new drugs perform beyond the scope of clinical trials. RWE also allows providers, payers and pharma companies to integrate data from multiple sources, e.g. data from clinical registries, payers data, epidemiology data etc. Linking data from various databases can bring new insights and quality. Using RWE data we can gain insights into epidemiological trends, equity in terms of access to the therapy, treatment patterns, patient adherence and disease management opportunities. These can be used to find treatment inefficiencies and/or for new market segments identification. Using these data, pharmaceutical companies can work with stakeholders to determine exactly who benefits from new expensive therapies. When the evidence shows that a specific group of patients will have benefits from these medicines, then payers are much more willing to reimburse it.
- MeSH
- kontrola nákladů MeSH
- léčivé přípravky ekonomika MeSH
- náklady a analýza nákladů ekonomika MeSH
- náklady na léky * MeSH
- náklady na zdravotní péči MeSH
- sběr dat MeSH
- všeobecné zdravotní pojištění ekonomika MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
Česká republika prožívá nebývalý ekonomický růst. V této souvislosti dochází ke zvyšování výdajů do zdravotnictví ze státních zdrojů. Zdravotní pojišťovny v roce 2016 plánují nárůst příjmů a výdajů v rozsahu 4 %, přičemž do výdajů se promítají priority vlády, mezi kterými je hlavní zvyšování platů zdravotnických pracovníků. Nárůst lze očekávat i ve výdajích za léčivé přípravky, kdy po několika letech stagnace přichází období jejich zvýšení. V mezinárodním srovnání však Česká republika vynakládá téměř nejmenší podíl z HDP ze všech zemí OECD, zejména díky malému podílu soukromého fi nancování. V budoucnu je tak jediným možným řešením reforma celého způsobu fi nancování zdravotní péče s cílem diverzifi kovat toto fi nancování i na jiné zdroje, než jsou peníze z veřejného zdravotního pojištění a státní subvence.
Czech Republic is experiencing unprecedented economic growth. In this context, health care spending from state resources increase. Health insurance companies plan to raise revenues and expenditures in the range of 4 % to achieve the government‘s priorities consisting mainly in improving health workers salaries. The increase can be also expected in expenditures for medicines, after several years of stagnation comes a period of higher spending. In international comparison, however, the Czech Republic spends almost the smallest share of GDP of all OECD countries, mainly due to the small proportion of private funding. In the future, the only possible solution how to reform whole system is to diversify the health care funding from other resources than only from public health insurance and government subsidies.
- MeSH
- lidé MeSH
- náklady na léky * MeSH
- náklady na zdravotní péči * MeSH
- výdaje na zdravotnictví MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
- MeSH
- imunoterapie využití MeSH
- lidé MeSH
- melanom * epidemiologie farmakoterapie terapie MeSH
- protinádorové látky farmakologie terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
Setkáváme se s ní na každém kroku. Analýza užitečnosti nákladů. QALY, nákladová efektivita. Řeč je o farmakoekonomice. Je prostě “in”. S využitím některých praktických nástrojů, které využívá, jako je např. QALY, je však spojeno více otázek než odpovědí. Přístup jednotlivých evropských zemí se často liší. Co je nákladově efektivní v jedné zemi, nemusí být nákladově efektivní v jiné, přičemž kritéria nákladové efektivity jsou výrazně ovlivňována použitou perspektivou a typem nákladů, jež bývá důležitějším hybatelem nákladové efektivity, než je užitek z posuzované zdravotní intervence. Parametr roku života v plné kvalitě (quality-adjusted life-year – QALY) je často využíván v analýzách nákladové efektivity pro vyjádření míry užitku a ve vztahu k nákladům, za které ho lze pomocí posuzované intervence pořídit, k rozhodování o tom, zda bude, či nebude, hrazena tato intervence z prostředků zdravotního pojištění. Užití parametru QALY je spojeno s mnoha kontroverzemi a rozproudilo diskusi o tom, zda je jeho použití správné. Některé významné země, jako jsou Spojené státy a Německo, ofi ciálně zakázaly použití tohoto indikátoru při posuzování zdravotní péče pro účely úhrady z veřejného zdravotního pojištění. Na druhou stranu, země jako Velká Británie, Austrálie a Kanada preferují v rámci hodnocení inovativních zdravotnických intervencí analýzy užitečnosti nákladů s QALY. Bohužel, Česká republika se vydala stejnou cestou, ačkoliv existuje mnoho argumentů, které podporují tvrzení, že tento indikátor by neměl být pro své kontroverzní vlastnosti využíván. Jednou z posledních podobných iniciativ je Evropskou komisí podporované sdružení vědců – the ECHOUTCOME, které po podrobném zkoumání vydalo doporučení, v němž parametr QALY označilo jako nevědecký a doporučilo opustit tento indikátor jako výstup v rámci hodnocení zdravotnických technologií a jako parametr, na základě kterého by se měla provádět případná posuzování nákladové efektivity zdravotnických intervencí. Hodnocení zdravotnických technologií pro účely úhrady z veřejného zdravotního pojištění v ČR by mělo mít komplexnější charakter a mělo by zahrnovat nejen ekonomické, ale také sociální, právní a politické dopady.
We see it everywhere. Cost utility analysis, QALY, cost-effectiveness. The talk is about pharmacoeconomy. It is „in“. More questions than answers is connected with practical usage of some pharmacoeconomics tools, like QALY. The criteria for cost-effectiveness depend on perspective and type of costs which countries are willing to use in the analysis. European countries differ in the approach, what is cost-effective in one country, may not be cost-effective in another, the driver is not health intervention but type of costs used in the analysis. Quality- -adjusted life-years (QALYs) are used in cost-effectiveness analyses to aid coverage and reimbursement decisions worldwide. QALY use has stirred controversy about how accurately this indicator refl ect preferences for health care and whether their use is fair, leading few countries such as the United States of America (USA) and Germany to offi cially reject the use of such indicator for health decision making. On the other hand, countries like UK, Australia and Canada are still using cost utility analysis, using QALY to assess how an innovative product could be reimbursed. Unfortunately, the Czech Republic is also using this approach. But there are many arguments that rather support the view that the QALY indicator should not be used for its controversial properties. Last, the ECHOUTCOME initiative supported by European commission, proposes 5 recommendations for conducting robust cost-effectiveness to support health decision making. One of them is that QALY assessment for health decision making should be abandoned. Cost-effectiveness assessment accompanying the request for reimbursement from public health insurance in the Czech Republic should have a more complex character, should include not only economic but also social, legal and political implications.
- Klíčová slova
- Vidaza,
- MeSH
- analýza přežití MeSH
- azacytidin * terapeutické užití MeSH
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- myelodysplastické syndromy * farmakoterapie MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- registrace MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
