BACKGROUND AND AIMS: The question of when and how to treat truly asymptomatic patients with severe aortic stenosis (AS) and normal left ventricular (LV) systolic function is still subject to debate and ongoing research. Here, the results of extended follow-up of the AVATAR trial are reported (NCT02436655, ClinicalTrials.gov). METHODS: The AVATAR trial randomly assigned patients with severe, asymptomatic AS and LV ejection fraction ≥ 50% to undergo either early surgical aortic valve replacement (AVR) or conservative treatment with watchful waiting strategy. All patients had negative exercise stress testing. The primary hypothesis was that early AVR will reduce a primary composite endpoint comprising all-cause death, acute myocardial infarction, stroke, or unplanned hospitalization for heart failure (HF), as compared with conservative treatment strategy. RESULTS: A total of 157 low-risk patients (mean age 67 years, 57% men, mean Society of Thoracic Surgeons score 1.7%) were randomly allocated to either the early AVR group (n = 78) or the conservative treatment group (n = 79). In an intention-to-treat analysis, after a median follow-up of 63 months, the primary composite endpoint outcome event occurred in 18/78 patients (23.1%) in the early surgery group and in 37/79 patients (46.8%) in the conservative treatment group [hazard ratio (HR) early surgery vs. conservative treatment 0.42; 95% confidence interval (CI) 0.24-0.73, P = .002]. The Kaplan-Meier estimates for individual endpoints of all-cause death and HF hospitalization were significantly lower in the early surgery compared with the conservative group (HR 0.44; 95% CI 0.23-0.85, P = .012, for all-cause death and HR 0.21; 95% CI 0.06-0.73, P = .007, for HF hospitalizations). CONCLUSIONS: The extended follow-up of the AVATAR trial demonstrates better clinical outcomes with early surgical AVR in truly asymptomatic patients with severe AS and normal LV ejection fraction compared with patients treated with conservative management on watchful waiting.

• MeSH
• aortální chlopeň chirurgie   MeSH
• aortální stenóza * chirurgie   mortalita   terapie   MeSH
• asymptomatické nemoci terapie   MeSH
• avatar MeSH
• cévní mozková příhoda MeSH
• chirurgická náhrada chlopně * metody   MeSH
• hospitalizace statistika a číselné údaje   MeSH
• konzervativní terapie * metody   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• následné studie MeSH
• pozorné vyčkávání MeSH
• senioři MeSH
• tepový objem fyziologie   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• multicentrická studie MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• srovnávací studie MeSH

Ženské pohlaví je spojováno se zvýšeným rizikem nežádoucích příhod po chirurgické náhradě aortální chlopně, avšak s lepším výsledným stavem po katetrizační implantaci aortální chlopně (TAVI). Méně se toho již ví o rozdílech mezi pohlavími ve funkční kapacitě s těžkou aortální stenózou (AS). Cílem naší studie bylo zjistit, zda existuje rozdíl mezi pohlavími ve funkční kapacitě u skupiny asymptomatických pacientů s těžkou AS. Metoda: Asymptomatičtí pacienti s těžkou AS byli zařazováni prospektivně a absolvovali kardiopulmonální zátěžové vyšetření (cardiopulmonary exercise testing, CPET) na bicyklovém ergometru (pacient v poloze na zádech, protokol RAMP, 15 W/min). Pacienti s prokázanou ischemií byli ze studie vyřazeni. Výsledky: Do studie bylo zařazeno celkem 139 pacientů, z toho 61 žen. Při vstupním vyšetření nebyly mezi pohlavími nalezeny žádné rozdíly ve věku (66,11 vs. 64,8 roku; p = ns), echokardiografickými parametry závažnosti AS (Vmax 4,53 vs. 4,53 m/s ani Pmean 52,27 vs. 53,42 mm Hg, vše p = ns), až na hodnoty AVA (0,75 ± 0,1 vs. 0,63 ± 0,17), EF LK (68,7 vs. 71,6 %), E/e' (12,6 vs. 14,3) a BNP (92,5 vs. 103 pg/ml), vše p = ns. Ženy měly vyšší hodnoty BMI (29,5 vs. 27,3; p = 0,018), nižší VO2max (13,10 vs. 17,6 ml/kg/m2; p = 0,001) a vyšší VE/VCO2 slope (33,69 vs. 28,87; p = 0,004). K určení vztahu mezi klinickými a echokardiografickými charakteristikami s VO2max byly provedeny univariační/multivariační lineární regresní analýzy. Proměnnými nezávisle spojenými s VO2max byly ženské pohlaví (beta = ‒0,365; p = 0,002), Vmax (beta = ‒0,341; p = 0,004), věk (beta = ‒0,239; p = 0,035) a BMI (beta = ‒0,246; p = 0,028) Závěr: Ženské pohlaví je nejsilnější nezávislý prediktor snížené funkční kapacity, a to i po adjustaci na ostatní proměnné včetně BMI a echokardiografických markerů závažnosti AS. Ke zjištění, zda výše uvedená fakta nějak ovlivňují výsledný stav pacienta po onemocnění, je třeba provést další studie.

Female gender has been linked to increased risk of adverse events after surgical aortic valve replacement but with better outcome after TAVI. Less is known regarding functional capacity between the genders with severe AS. We investigated whether there is a gender difference in functional capacity in asymptomatic group of patients with severe AS. Method: Asymptomatic patients with severe AS were prospectively enrolled and underwent cardiopulmonary exercise testing (CPET) on supine ergobicycle, ramp protocol, 15 W/min. Patients with test positive for ischemia were excluded. Results: There were 139 patients, 61 women. There were no baseline gender differences in age (66.11 vs 64.8, p = ns), echo parameters of AS severity (Vmax 4.53 vs 4.53 m/s, and Pmean 52.27 vs 53.42 mmHg, all p = ns) except AVA (0.75 ± 0.1 vs 0.63 ± 0.17), LVEF (68.7 vs 71.6%), E/e' (12.6 vs 14.3) and BNP (92.5 vs 103 pg/ml), all p = ns. Women had higher body mass index (29.5 vs 27.3, p = 0.018), lower VO2max (13.10 vs 17.6 ml/kg/m2, p = 0.001) and higher VE/VCO2 slope (33.69 vs 28.87, p = 0.004). Univariable/multivariable linear regression analyses were used to test the relation between clinical and echocardiographic characteristics with VO2max. The variables independently associated with the VO2max were female gender (beta = -0.365, p = 0.002), Vmax (beta= -0.341, p = 0.004), age (beta = -0.239, p = 0.035) and BMI (beta = -0.246, p = 0.028), Conclusion: Female gender is the strongest independent predictor of decreased functional capacity, even when adjusting for other variables, including BMI and echo markers of AS severity. Further studies are needed to determine whether this finding affects the outcome of the disease

• Klíčová slova
• funkční kapacita,
• MeSH
• aortální stenóza * patofyziologie   MeSH
• klinická studie jako téma MeSH
• lidé MeSH
• pohlaví MeSH
• zátěžový test MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH