Cílem práce bylo zhodnotit výsledky léčby dermatomykóz novým imidazolovým derivátem -flutrimazolem a ověřit jeho klinickou účinnost a snášenlivost v 1% krému (Micetal®) při aplikaci1krát a 2krát denně.Metodika: Na 5 dermatovenerologických pracovištích bylo ambulantně léčeno celkem 164 nemocnýchs dermatomykózami. Do souboru I bylo zařazeno 82 nemocných (23 mužů a 55 žen) průměrnéhověku 44,8 let, kteří aplikovali krém 1krát denně; do souboru II rovněž 82 nemocných (38 mužů a 40žen) průměrného věku 43,1 let, kteří aplikovali krém 2krát denně. Tříbodovým skóre byla u každéhopacienta hodnocena intenzita 8 symptomů choroby při počátečním vyšetření, za 2 a 4 týdny terapie.Výsledky: Z klinických symptomů byly před léčbou nejvíce vyjádřeny erytém, kde došlo po 4týdnech ke zlepšení o 87 % (soubor I) a o 90 % (soubor II), a deskvamace, kde bylo zlepšení o 80 %(soubor I) a o 83 % (soubor II). Výrazně byl terapií ovlivněn i pruritus, který se zmírnil o 88 % (souborI) a o 94 % (soubor II).Závěr: Krém s 1 % flutrimazolu jako účinnou látkou vykazuje velmi dobrý klinický efekt, shodnýpři aplikaci 1krát a 2krát denně.
The aim of the work was to evaluate the results of dermatomycoses treatment with new imidazoleagent - flutrimazole and to verify its clinical efficacy and tolerability in the form of 1% cream(Micetal®) applied once or twice a day.Methods: 164 patients with dermatomycoses were treated at 5 outpatient dermatovenereologydepartments. Group I included 82 patients (23 males and 55 females) with the mean age of 44.8 years,who applied the cream once a day. Group II included 82 patients as well (38 males and 40 females)with the mean age of 43.1 years, who applied the cream twice a day. Intensity of 8 disease symptomswas evaluated ineach patient at the first examination andafter 2 and4weeks of therapy using a threepoint score.Results: Erythema and scaling were the most prominent clinical symptoms before treatment.After 4 weeks they were reduced by 87% (group I) and 90% (group II) and by 80% (group I) and 83%(group II), respectively. Also pruritus significantly diminished by 88% (group I) and 94% (group II)after therapy.Conclusion: The 1% flutrimazole cream has a very satisfactory clinical efficacy in both, once andtwice daily application schemes.
- Klíčová slova
- MICETAL,
- MeSH
- antifungální látky aplikace a dávkování farmakologie škodlivé účinky MeSH
- dermatomykózy diagnóza etiologie farmakoterapie MeSH
- dospělí MeSH
- erytém MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- příznaky a symptomy diagnóza etiologie MeSH
- pruritus MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- srovnávací studie MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
- MeSH
- lidé MeSH
- methotrexát aplikace a dávkování farmakokinetika MeSH
- psoriáza farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- srovnávací studie MeSH
Tříměsíční prospektivní studie hodnotí farmakokinetiku (FK) a farmakodynamiku (FD) nízkodávkovanéhometotrexátu (LDMTX) s cílem individualizovat dávkování léčiva v terapii těžkýchforem ložiskové psoriázy. 15 mužů a 9 žen ve věku 31-73 let bylo rozděleno do dvou skupin podlevelikosti podávané dávky, tj. 2,5-2,5-2,5 mg nebo 5-5-5 mg metotrexátu (MTX) po 12 h týdně. KoncentraceMTX byly stanovovány v plazmě i v moči metodou HPLC.
The intent of a prospective 3-month study was to evaluate the pharmacokinetics (PK) andpharmacodynamics (PD) of low-dose methotrexate (LDMTX) in recalcitrant psoriasis en plaques. 15males and 9 females (age 31-73 years) were assigned to 2 regimens of either 2.5-2.5-2.5 mg or 5-5-5 mg oral methotrexate (MTX), given in two 12-h intervals a week. HPLC was used to analysis of MTXconcentrations in plasma and urine.
- MeSH
- aplikace orální MeSH
- farmakokinetika MeSH
- lidé MeSH
- methotrexát farmakologie MeSH
- prospektivní studie metody MeSH
- psoriáza farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- srovnávací studie MeSH
Práce hodnotí klinický efekt farmakoterapie psoriázy nízkodávkovaným metotraxátem (LDMTX) ve vztahu k farmakokinetice léčiva v plazmě. Do tříměsíční klinické studie bylo zahrnuto celkem 17 nemocných (4 muži, 13 žen), trpících palmoplantární a generalizovanou formou psoriázy. Byly vyhodnoceny farmakokinetické parametry po podání perorální dávky 15 mg (MTX (skupina A; 10 nemocných) a 7,5 mg MTX (skupina B; 7 nemocných) jednou týdně. Byla nalezena vysoká interindividuální variabilita vybraných farmakokinetických parametrů v obou skupinách, svědčící pro rozdílnou expozici jednotlivců léku po podání stejné dávky. Celková clearance metotrexátu korelovala s clearance kreatininu.
The aim of our work is to evaluate a clinical efficacy of low dose methotrexate therapy (LDMTX) in the treatment of psoriasis in relation to drug plasma concentrations. 17 patients (4 men and 13 women), suffering from palmoplantar and generalized form of psoriasis, participated in a 3-month study. Drug pharmacokinetic parameters were calculated in each patient after oral administration of 15 mg methotrexate (group A; 10 patients) or 7.5 mg MTX (group B; 7 patients). Significant interindividual variability of pharmacokinetic parameters was found among patients in both groups, suggesting for different exposition to drug for each participant even if equal dose was administered in each group. Total methotrexate clearance correlated with creatinine clearance.Statistically significant relationship was obtained between drug pharmacokinetic parameters, measured and calculated as area under the curve of plasma methotrexate concentration, and efficacy of the treatment, assessed as a change of PASI score in each patient. Coefficient of correlation between final PASI score and plasma methotrexate concentrations, measured in three months period after the initial dose of low-dose methotrexate was rs = -0,67 (p< 0.005)
- MeSH
- lidé MeSH
- methotrexát aplikace a dávkování farmakokinetika MeSH
- psoriáza diagnóza farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Cílem studie je hodnocení vztahu mezi intracelulární koncentrací metotrexátu (MTX), expozicí organismu léku (AUMTX) a účinkem terapie nízkodávkovaným metotrexátem (LDMTX) v tříměsíční klinické studii léčby psoriázy. Celkem 17 nemocných (4 muži, 13 žen), postižených generalizovanou a palmoplantární formou psoriázy, bylo léčeno LDMTX v dávce 15 mg (skupina A, N = 10) a 7,5 mg (skupina B, N = 7) perorálně jednou týdně. Po 1. podání léku byla naměřena vysoká interindividuální variabilita kinetických parametrů MTX (maximální plazmatické koncentrace, AUCMTX, renální clearance). Na konci studie byla zaznamenána vysoká variabilita klinického efektu léčby (PASI skóre). Intraindividuální variabilita kinetických parametrů byla nízká. Rovnovážného stavu erytrocytárních koncentrací MTX bylo dosaženo mezi 5. - 9. týdnem. Byla nalezena těsná korelace mezi expozicí organismu léku (hodnocena jako AUCMTX po prvním podání léku) a koncentraci MTX v erytrocytech ve 13. týdnu léčby (rs = 0,93, p < 0,0001). Výsledky měření ukázaly statisticky významný rozdíl v erytrocytárních koncentracích léku mezi oběma skupinami ve 13. týdnu léčby (p < 0,01, Mannův-Whitneyův nepárový pořadový test). Na statisticky významné hladině pravděpodobnosti se ve 13. týdnu léčby podařilo prokázat korelaci mezi koncentrací MTX v erytrocytech a klinickým stavem nemocných, hodnoceným jako pokles v PASI skóre (rs = -0,69, p < 0,01). Expozice organismu léku se odráží v intracelulárních koncentracích farmaka a v klinickém účinku LDMTX terapie.
The aim of the clinical study is to evaluate the Relationship to Efficacy of Treatment in Psoriatic PatientsThe aim of the clinical study is to evaluate the relationship between intracellular concentration of methotrexate (MTX), body exposition to the drug and clinical effect of low-dose methotrexate (LDMTX) therapy of psoriasis in a 3-month clinical study. 17 patients (4 men, 13 women) suffering from generalized or palmoplantar form of psoriasis were treated with MTX in the dose of 15 mg (group A, N = 11) or 7.5 mg (group B,N = 6) taken orally, once weekly. The study revealed marked interindividual variations of kinetic parameters were low. The steady state of MTX concentration in erythrocytes was obtained at the period of week 5 to 9. A statistically significant relationship was found between the body drug exposure [calculated as the area under the curve of methotrexate plasma concentration 24 hours after the first dose administration (AUCMTX)] and erythrocyte concentration of MTX at week 13 (rs = 0.93, p < 0.0001). The results showed statistically significant differences in concentration of MTX in erythrocytes between both groups at week 13 of treatment (p < 0.01, Mann-Whitney unpaired test). The response (evaluated according to the drop in PASI score) correlated significantly with erythrocyte concentration of MTX (rs = -0.69, p < 0.01). Intracellular (i.e. erythrocyte) concentration of methotrexate reflects the body exposition to the drug and therapeutic effect of LDMTX treatment.
- MeSH
- dospělí MeSH
- erytrocyty MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- methotrexát aplikace a dávkování farmakokinetika farmakologie MeSH
- psoriáza farmakoterapie terapie MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- klinické zkoušky MeSH
- přehledy MeSH
- srovnávací studie MeSH
