- MeSH
- Antibodies, Anticardiolipin * MeSH
- Immunoturbidimetry MeSH
- Humans MeSH
- Nephelometry and Turbidimetry * methods MeSH
- Sensitivity and Specificity MeSH
- Syphilis Serodiagnosis * methods statistics & numerical data MeSH
- Syphilis blood MeSH
- Treponema pallidum immunology MeSH
- Check Tag
- Humans MeSH
- Publication type
- Evaluation Study MeSH
Syfilis, jejímž původcem je spirocheta Treponema pallidum, je chronické onemocnění přenášené prakticky výhradně sexuálním kontaktem, výjimečně též i transplacentárně nebo krevní transfuzí. Ojedinělost přenosu tímto způsobem je dána zejména nízkou rezistencí patogenních treponemat na pobyt v zevním prostředí, proto jsou rizikové zejména čerstvé a nezmražené přípravky. V ČR je podle vyhlášky MZ ČR č. 306/2012 Sb. stanovena povinnost vyšetření syfilis jak treponemovým, tak i netreponemovým testem, pro screening dárců krve plně postačuje provedení treponemového testu (vyhláška MZ ČR č. 143/2008 Sb.). Pro tyto účely se nejčastěji využívá TPHA testů, které mohou být manuální nebo poloautomatizované, a v poslední době i imunochemické CMIA a ELISA testy, které jsou plně automatizované. V uplynulých dvou letech byly na trh rovněž uvedeny dva zcela nové treponemové testy pro screeningové vyšetření syfilis: TPHA ScreenTM firmy Immucor a Elecsys?Syphilis firmy Roche. Cílem této práce je popis a zhodnocení těchto testů na základě provedených validačních studií se vzorky dárců krve a souborem pozitivních vzorků z Národní referenční laboratoře (NRL) pro syfilis SZÚ Praha. Na základě výsledků je možné konstatovat, že oba tyto testy jsou vhodné pro rutinní vyšetření dárců krve a krevních složek.
Syphilis is a chronic disease, transmitted almost exclusively by sexual contact, and also exceptionally transplacentary or by blood transfusion, which is caused by a spirochete Treponema pallidum. The uniqueness of transmission by blood transfusion is due mainly to the low resistance of pathogenic treponemas to survive in the environment and especially fresh and not frozen products are risky. For the clinical diagnosis of syphilis in the Czech Republic by Decree Ministry of Health No. 306/2012 Coll. made compulsory examination at the same time treponemal and nontreponemal test. For the screening of blood donors is sufficient to perform the treponemal test (Decree. Ministry of Health No. 143/2008 Coll.). In the Czech Republic for this purposes TPHA tests CMIA immunochemical tests are frequently introduced. In the past two years, the world and domestic market was supplied by two brand new treponemal screening tests for syphilis: TPHA Screen Immucor and Elecsys?Syphilis f. Roche. The aim of the article is to describe and evaluate these tests. Based on the validation studies with blood donors and a set of positive samples from the NRL for syphilis State Institute of Health, authors state, that each of the two tests are suitable for routine testing of blood donors.
- Keywords
- laboratorní diagnostika syfilis, TPHA ScreenTM, Elecsys®Syphilis, treponemové testy,
- MeSH
- Automation MeSH
- Blood Donors MeSH
- Diagnostic Tests, Routine MeSH
- False Positive Reactions MeSH
- Fluorescent Treponemal Antibody-Absorption Test methods statistics & numerical data MeSH
- Hemagglutination Tests methods MeSH
- Immunoassay MeSH
- Blood Transfusion * MeSH
- Humans MeSH
- Reagent Kits, Diagnostic MeSH
- Sensitivity and Specificity MeSH
- Syphilis Serodiagnosis * methods statistics & numerical data MeSH
- Statistics as Topic MeSH
- Syphilis * immunology blood prevention & control MeSH
- Treponema pallidum immunology MeSH
- Check Tag
- Humans MeSH
- Publication type
- Comparative Study MeSH
- Validation Study MeSH