- MeSH
- obchod etika metody zákonodárství a právo MeSH
- směrnice pro lékařskou praxi jako téma MeSH
- veřejné zdravotnické služby normy MeSH
- veřejné zdravotnictví ekonomika metody normy MeSH
- vládní organizace etika MeSH
- vytváření politiky MeSH
- zdravotnické služby normy MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
In vitro diagnostika je základním principem většiny laboratorních oborů. Ovlivňuje tři čtvrtiny diagnostických rozhodnutí, čímž má vliv na více než polovinu přímých nákladů na poskytovanou zdravotní péči. V rámci výroby, skladování, distribuce in vitro diagnostických zdravotnických prostředků, stejně jako při vlastním diagnostickém procesu (použití in vitro diagnostika) v laboratoři, je nezbytně nutné bez výjimky dodržovat všechna legislativní ustanovení, která se k in vitro diagnostice vztahují. Sdělení podrobně diskutuje legislativní východiska plynoucí z (i) evropské směrnice o IVD 98/79/ES, (ii) zákona č. 22/1997 Sb. o technických požadavcích na výrobky, (iii) zákona č. 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích a (iv) nařízení vlády č. 453/2004 Sb. o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.
In vitro diagnostics is the basic principle of most laboratory activities. It influences three quarters of diagnostic decisions, affecting more than a half of direct costs of provided health care. Production, storing and distribution of in vitro diagnostic medical devices, as well as the laboratory diagnostic process itself (use of in vitro diagnostics) must strictly adhere to all legislative provisions relating to in vitro diagnostics. The article provides a detailed explanation of (i) Directive 98/79/CE on in vitro diagnostic medical devices, (ii) Act No. 22/1997 Coll. on technical requirements for products, (iii) Act No. 123/2000 Coll. on medical devices and (iv) Government Regulation No. 453/2004 on technical requirements for in vitro diagnostic medical devices.
- MeSH
- infekční nemoci MeSH
- klinické lékařství MeSH
- mikrobiologie MeSH
- Publikační typ
- autobiografie MeSH
- nekrology MeSH
- O autorovi
- Mezenský, Lev, 1934-2009 Autorita
