Cíl studie: Porovnat stanovení celkové katalytické koncentrace alkalické fosfatázy v séru nebo plazmě rutinní metodou ALP (Roche Diagnostics, dále jen ALP_Roche) s metodou Alkalická fosfatáza (BLW Diagnostics, dále jen ALP_BLW), u které je deklarován soulad s primární referenční metodou IFCC z roku 2011. Posoudit vliv standardizace stanovení ALP na hodnocení výsledků pacientských vzorků. Název a sídlo pracoviště: Oddělení klinické biochemie, Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně (FNUSA). Materiál a metody: Byl zpracován soubor 135 vzorků od pacientů vyšetřených ve FNUSA. Ve všech vzorcích byla současně stanovena katalytická koncentrace ALP rutinní metodou ALP (Roche Diagnostics) na analyzátoru Modular P a metodou Alkalická fosfatáza (BLW Diagnostics) na analyzátoru Cobas c311. Byla testována nulová hypotéza, že průměrné diference mezi porovnávanými výsledky se statisticky významně neliší od nuly. Ke statistickému hodnocení dat byl použit párový t-test, Wilcoxonův test a test podílu rozptylů (F-test). Bylo provedeno hodnocení systematických odchylek mezi výsledky obou metod a rozdíl v klinickém hodnocení výsledků. Výsledky: V testovaném souboru byl rozdíl v hodnotách ALP stanovených metodou Roche a BLW statisticky významný. Průměrný rozdíl mezi hodnotami ALP_BLW a ALP_Roche byl ve skupině všech pacientských vzorků 0,58 µkat/l. Průměrná hodnota ALP_Roche byla 3,036 µkat/l, 95%CI (2,165 – 3,906 µkat/l). Průměrná hodnota ALP_BLW byla 3,615 µkat/l, 95%CI (2,563 – 4.666 µkat/l). Ve skupinách vytvořených podle pohlaví bylo u žen 12% a u mužů 17% výsledků ALP, které byly rozdílně hodnoceny z hlediska překročení horních mezí referenčních intervalů metod ALP_BLW a ALP_Roche. Závěr: Výsledky stanovení ALP metodami ALP_Roche a ALP_BLW byly statisticky významně odlišné. 12% výsledků u žen a 17% výsledků u mužů, které byly v referenčních mezích dle ALP_Roche, bylo nad horním limitem referenčního intervalu dle ALP_BLW.
Objective: The aim of the study was to compare the results of ALP catalytic concentration in serum and plasma determined by the routine ALP method (Roche Diagnostics), with the results of those determined by the alkaline phosphatase approach (BLW Diagnostics), after the IFCC reference method 2011. Assessment was made of the influence of standardization for ALP determination on results in patient samples. Setting: Department of Clinical Biochemistry, St. Anne’s University Hospital (FNUSA), Brno. Material and Methods: Single samples were taken from a set of 135 patients examined in FNUSA. The ALP catalytic concentration was determined by the routine ALP method (Roche Diagnostics) on a Modular P analyzer and by the Alkaline phosphatase method (BLW Diagnostics) on a Cobas c311 analyzer. The null hypothesis was that the mean difference between the ALP results compared would not be significantly different from zero in statistical terms. The ALP results were evaluated by paired samples t-test, by Wilcoxon test and by variance ratio test (F-test). Results: In a group of 135 men and women the mean difference between ALP values determined was statistically significantly different between the results of Roche and BLW methods. The mean difference between ALP_BLW and ALP_Roche was 0.58 µkat/l. The mean value of ALP_Roche was 3.036 µkat/l, 95%CI (2.165 – 3.906 µkat/l). The mean value of ALP_BLW was 3.615 µkat/l, 95%CI (2.563 – 4.666 µkat/l). Results that were significantly different in terms of exceeding the upper reference limits in ALP_Roche and ALP_BLW appeared in 12% of the female part of the group and 17% in the male part. Conclusion: ALP results determined by the Roche and BLW methods may be different, judged in terms of exceeding upper reference limits for ALP.
- MeSH
- cholesterol * analýza krev MeSH
- diagnostické testy rutinní * metody přístrojové vybavení MeSH
- krevní glukóza * analýza MeSH
- lidé MeSH
- primární prevence * metody organizace a řízení přístrojové vybavení MeSH
- služby zdravotní péče o pracující metody organizace a řízení MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- rozhovory MeSH
- MeSH
- audiovizuální záznam metody přístrojové vybavení MeSH
- diagnostické techniky oftalmologické * přístrojové vybavení MeSH
- diagnostické testy rutinní metody přístrojové vybavení MeSH
- dokumentace metody MeSH
- dospělí MeSH
- fotografování * metody MeSH
- fundus oculi * MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mobilní telefon * využití MeSH
- mydriatika diagnostické užití MeSH
- mydriáza chemicky indukované MeSH
- oftalmoskopie metody MeSH
- předoperační péče MeSH
- telemedicína metody přístrojové vybavení MeSH
- tropikamid diagnostické užití MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
Cíl. Prezentovat zkušenosti s využitím „chytrých telefonů“ při vyšetření a dokumentaci oftalmologických nálezů na očním pozadí. Metodika. V době od září do října 2013 bylo na Oční klinice Fakultní nemocnice v Ostravě vyšetřeno a zdokumentováno oční pozadí u 15 pacientů (8 mužů, 7 žen) s průměrným věkem v době vyšetření 58 let (interval 20–65 let). Fotodokumentace fundu byla provedena v arteficiální mydriáze (tropicamid hydrochloridum 1% gtt.), mobilním telefonem Samsung Galaxy Nexus s operačním systémem Android verze 4.3 (Google Inc., Mountain View, CA, USA) a iPhone 4 s verzí operačního systému 7.0.4 (Apple Inc., Loop Cupertino, CA, USA), za pomocí 20D sférické čočky (Volk Optical Inc., Mentor, OH, USA). Výsledky. Snímky očního pozadí v arteficiální mydriáze pořízené pomocí mobilního telefonu a dioptrické čočky jsou velmi kvalitní, přesné a reprodukovatelné. Zvládnutí této vyšetřovací techniky je snadné a rychlé, učební křivka krátká. Závěr. Fotodokumentace očního pozadí pomocí mobilního telefonu je bezpečnou, časově nenáročnou a rychle zvládnutelnou metodou vyšetření v běžné oftalmologické praxi. Hlavní výhodou této techniky jsou dostupnost, malé rozměry a snadná přenositelnost digitálního zobrazovacího zařízení. Klíčová slova. oční pozadí, sítnice, chytré telefony, fotodokumentace, fotografie, fundus
Objective: To present our experience with “smart phones” when examining and documenting human eyes. Methods: From September to October 2013 fifteen patients' (8 men, 7 women) eye fundus was examined, an average age during the examination was 58 year (ranging from 20-65 years). The photo-documentation was performed with dilated pupils (tropicamid hydrochloridum 1% eye drops) with mobile phone Samsung Galaxy Nexus with the operating system Android 4.3 (Google Inc., Mountain View, CA, USA) and iPhone 4 with the operating system 7.0.4 (Apple Inc., Loop Cupertino, CA, USA), and with 20D lens (Volk Optical Inc., Mentor, OH, USA). Results: The images of the retina taken with a mobile phone and the spherical lens are of a very good quality, precise and reproducible. Learning this technique is easy and fast, the learning curve is steep. Conclusion: Photo-documentation of retina with a mobile phone is a safe, time-saving, easy-to-learn technique, which may be used in a routine ophthalmologic practice. The main advantage of this technique is availability, small size and easy portability of the devices.
- MeSH
- audiovizuální záznam metody přístrojové vybavení MeSH
- diagnostické techniky oftalmologické * přístrojové vybavení MeSH
- diagnostické testy rutinní metody přístrojové vybavení MeSH
- dokumentace metody MeSH
- dospělí MeSH
- fotografování * metody MeSH
- fundus oculi * MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mobilní telefon * využití MeSH
- mydriatika diagnostické užití MeSH
- mydriáza chemicky indukované MeSH
- oftalmoskopie metody MeSH
- předoperační péče MeSH
- telemedicína metody přístrojové vybavení MeSH
- tropikamid diagnostické užití MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
In vitro diagnostika je základním principem většiny laboratorních oborů. Ovlivňuje tři čtvrtiny diagnostických rozhodnutí, čímž má vliv na více než polovinu přímých nákladů na poskytovanou zdravotní péči. V rámci výroby, skladování, distribuce in vitro diagnostických zdravotnických prostředků, stejně jako při vlastním diagnostickém procesu (použití in vitro diagnostika) v laboratoři, je nezbytně nutné bez výjimky dodržovat všechna legislativní ustanovení, která se k in vitro diagnostice vztahují. Sdělení podrobně diskutuje legislativní východiska plynoucí z (i) evropské směrnice o IVD 98/79/ES, (ii) zákona č. 22/1997 Sb. o technických požadavcích na výrobky, (iii) zákona č. 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích a (iv) nařízení vlády č. 453/2004 Sb. o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.
In vitro diagnostics is the basic principle of most laboratory activities. It influences three quarters of diagnostic decisions, affecting more than a half of direct costs of provided health care. Production, storing and distribution of in vitro diagnostic medical devices, as well as the laboratory diagnostic process itself (use of in vitro diagnostics) must strictly adhere to all legislative provisions relating to in vitro diagnostics. The article provides a detailed explanation of (i) Directive 98/79/CE on in vitro diagnostic medical devices, (ii) Act No. 22/1997 Coll. on technical requirements for products, (iii) Act No. 123/2000 Coll. on medical devices and (iv) Government Regulation No. 453/2004 on technical requirements for in vitro diagnostic medical devices.
