• Klíčová slova
• koordinátor klinického hodnocení, studijní koordinátor,
• MeSH
• farmakologie klinická MeSH
• hodnocení léčiv MeSH
• klinické hodnocení nového léčiva MeSH
• klinické zkoušky jako téma MeSH
• průzkumy a dotazníky MeSH

• Konspekt
• Farmacie. Farmakologie
• NLK Publikační typ
• závěrečné práce

Ve dnech 9.-10. 9. 2004 proběhla v Českých Budějovicích 6. konference klinické farmakologie, 11. konference TDM a 8. konference DURG. Konference probíhaly současně s 54. farmakologickými dny (8.-10. 9. 2004). Ve čtvrtek dopoledne probíhala paralelně sympozia -Farmakovigilance- (pořádané DURG, koordinátor dr. Doležal, Praha) a -Kvalita života jako nástroj k hodnocení léčebných intervencí- (koordinátoři doc. Petr, prof. Novotný, Č. Budějovice). V úvodu sympozia Farmakovigilance nás prof. Kršiak seznámil s historií sledování nežádoucích účinků v ČR. Prof. Kriška referoval o současné situaci monitorování nežádoucích účinků na Slovensku. Dr. Petráček - vedoucí farmakovigilačního centra SÚKL, hovořil o současné metodice práce centra (záchyt signálů, hodnocení PSUR atd.), zapojení do mezinárodního sledování nežádoucích účinků v rámci EU. Dále nastínil potřebu regionalizace centra, kde nás vyzval ke spolupráci. Dr. Doležal hovořil o úloze farmakologů v procesu farmakovigilance. Dr. Filipová ze Zentivy hovořila o způsobu sledování nežádoucích účinků a farmakovigilance z pohledu farmaceutické firmy. Sympozium Kvality života proběhlo ve znamení PRO - Patient Reported Outcomes. Jednání zahájila zásadní přednáška prof. Möllera z Potchefstroomu (JAR) o dotazníku SF-36, jako nástroji hodnocení kvality života podmíněné zdravotním stavem. Mgr. Faltusová hovořila o vlivu lázeňské léčby na kvalitu života a spotřeby léků u pacientů s chronickým onemocněním pohybového aparátu. Dokumentovala pokles spotřeby léků ze skupin analgetika, analgetika/antipyretika a nesteroidní antirevmatika prokazatelný za tři měsíce po skončení balneace. Mgr. Hodinová hovořila o vlivu Prostavasinu na kvalitu života a klaudikační interval u pa­cientů s ischemickou chorobou dolních končetin. Mgr. Kalová se zabývala problematikou gender podmíněných rozdílů v kvalitě života. Dr. Bustová hodnotila kvalitu života u onkologických pacientů po léčbě deriváty platiny. Sympozium zakončil Prof. Oliver z Potchefstroomu (JAR) s prací Cerebral Perfusion Changes in Non-primate Model and Humans compared to EEG Changes after Pentifyline and Nicotin Acid Treatment. V závěru vyzdvihl význam hodnocení kvality života jako důležitého parametru-primary outcome při hodnocení cerebrální perfuze u člověka. Jednání se aktivně zúčastnili i zástupci svépomocných skupin pacientů, a to jak na národních úrovních (Elisabeth Fiedler - Rakousko, manželé Karel a Olga Oprchalovi - ČR), tak na nejvyšší mezinárodní úrovni (Rod Mitchel z Velké Britanie, předseda EFCCA - European Federation of Crohn and Colitis Associations). Odpoledne proběhla sympozia -Biologická léčba-, koordinované doc. Mayerem (Plzeň), -Současné trendy v diagnostice a léčbě hypertenze. Ambulantní monitorování TK- a -Postavení amiodaronu v léčbě fibrilace síní- obě koordinované doc. Grundmannem (Ostrava). Doc. Mayer uvedl Sympozium Biologická léčba. Vysvětlil, že jde o nový terapeutický princip, který umožnil pokrok v přípravě monoklonálních protilátek. Principem je, že úpravou protilátky povahy IgG získané např. imunizací myši nebo genetickou manipulací na její varia­bilní části se získá schopnost vázat na jeden specifický antigen. V oblasti revmatologie se ukázalo jako klinicky nejúčinnější blokovat cytokin TNF-alfa. Dr. Augustinová a spol. z Ambul. kliniky Medipont Č. B. sdělili své zkušenosti s použitím infliximabu (Remicade) v léčbě revmatoidní artritidy. Překvapila účinnost terapie, za relativně krátkou dobu nastává ústup zánětlivých projevů významně nápadněji než po klasické léčbě chemickými substancemi. Dr. Suchý sdělil klinické zkušenosti s použitím plně humánní protilátky adalimumab (Humira) rovněž v léčbě revmatoidní artritidy. Lék byl vyvinut především se záměrem zlepšit tolerabilitu, neboť je již zbaven myší komponenty. Učinnost byla vysoká a snášenlivost velmi dobrá. Doc. Kozák (Praha) sdělil možnosti terapie monokonálními protilátkami v léčbě hematologických malignit. Protilátek proti typickému antigenu CD 20 na povrchu lymfocytu se využívá k potlačování nádorových buněk nebo jsou navíc nosičem zářičů k nádorovým buňkám (ibritumomab, Zevalin; tositumomab, Bexxar). Představují významný pokrok v oblasti této terapie. Dr. Huml a spol. sdělili zkušenosti s použitím palivizumabu (Synagis) v prevenci infekcí respiračně-syncytiálním virem u novorozenců s velmi nízkou porodní hmotností. Tato pasivní imunizace se jeví jako velmi efektní, i když je jako ve všech předcházejících případech přípravků monoklonálních protilátek velmi nákladná. Sympozium -Současné trendy v diagnostice a léčbě hypertenze- zahájila přednáška prof. Hitzenbergera (Vídeň, Rakousko), který nás seznámil s historií a postupným vývojem techniky a hranic krevního tlaku. Dále hovořil o současně doporučených hodnotách TK ve světě. Vlastní zkušenosti s měřením TK prezentoval formou porovnání různých přístupů: 1-2 měření v ambulanci (nejméně průkazné), ambulantně prováděné 24hodinové monitorování krevního tlaku (ABPM), self-monitoring (nejvíce průkazné). Doc. Grundmann referoval o nejnovějších doporučených diagnostických a léčebných postupech u arteriální hypertenze. Doc. Widimský hovořil o provádění ABPM u dospělých, doc. Seeman u dětí. Dr. Šuláková upozornila na úskalí ABPM u malých dětí, které se týká jak technických potíží - absence manžety s dostatečně malým průměrem, tak hodnocení - nemožnost softwarového nastavení více fází zohledňujících vyšší počet spánkových period, neexistence norem. Všichni přednášející se shodli na užitečnosti provádění ABPM. Diskutovala se otázka vlivu zhoršení kvality spánku při ABPM na výsledky vyšetření. Že je ABPM vhodné i pro hodnocení kvality terapie nám demonstrovali doc. Grundmann a dr. Kacířová. Dr. Kacířová využila ABPM pro srovnání účinků dvou lékových forem nifedipinu u dětí, doc. Grundmann pak k analýze hemodynamických účinků nifedipinu. Sympozium -Postavení amiodaronu v léčbě fibrilace síní- zahájil dr. Jelínek přednáškou -Fibrilace síní - terapeutické postupy a cíle-, kterou doplnila dr. Kořístková spotřebami antiarytmik. Doc. Grundmann poté uvedl blok terapeutického monitorování amiodaronu stejnojmennou přednáškou, na kterou navázali dr. Verner a dr. Brozmanová metodou stanovení amiodaronu HPLC a případnými úskalími při analytickém stanovení. Dr. Verner a dr. Paluch pak hovořili o prvních zkušenostech s TDM. Dr. Brozmanová dále hovořila o TDM amiodaronu krátce po zahájení terapie a doc. Grund­mann zakončil lékovou interakcí amiodaronu s digoxinem. Ze sympozia vyplynula novost TDM amiodaronu, projevující se mimo jiné nejednotností terapeutického rozmezí. Během čtvrtečního oběda proběhla plenární schůze DURG, v pátek dopoledne schůze výborů sekce klinické farmakologie a TDM.

• MeSH
• antirevmatika MeSH
• biologická terapie MeSH
• kvalita života MeSH
• monoklonální protilátky farmakologie   MeSH
• Publikační typ
• kongresy MeSH