• MeSH
• klinická studie jako téma MeSH
• klinické hodnocení nového léčiva MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

Klinické hodnocení léčivých přípravků je společensky velmi prospěšnou činností, se kterou je ale spojené inherentní riziko pro zdraví a život osob, na kterých jsou nová léčiva zkoušena. Občanskoprávní odpovědnost za nemajetkovou újmu vzniklou v kontextu klinického hodnocení přitom není v českém právu uspokojivě vyjasněna. V článku je dovozena vhodnost objektivní odpovědnosti s možností liberace v úzce vymezených případech, kdy újma nevznikla v důsledku materializace vnitřně rizikové povahy klinického hodnocení. Skutkové podstaty objektivní odpovědnosti podle platného občanského zákoníku se v daném kontextu nedají použít buď vůbec, nebo jen velmi omezeně. Navrženo je proto dovození zvláštní objektivní odpovědnosti na základě analogického použití principů některých v zákoně uvedených skutkových podstat nebo zavedení veřejně pojistného systému svého druhu, z něhož by byly újmy odčiňovány.

Clinical trials of medicinal products represent a very beneficial activity that is connected to an inherent risk to the health and life of persons in whom the new medicines are tested. Civil liability for immaterial harm in the context of clinical trials is not properly addressed in Czech law. In this paper, we argue for the suitability of strict liability that would be applicable to all bodily harms except for those that did not arise as a result of the materialisation of inherent risks of clinical trials. The types of strict liability regulated by the valid Civil Code are either inapplicable or applicable in a very limited scope in the context of clinical trials. We suggest that there are two possible solutions. First, there could be created a special strict liability based on the analogical use of the relevant principles of some of the existing types of strict liability. Second, a special public insurance system could be introduced from which the harms would be compensated for.

• MeSH
• farmakologie MeSH
• klinické hodnocení nového léčiva MeSH
• klinické zkoušky jako téma psychologie   MeSH
• lidé MeSH
• schvalování léčiv * metody   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• farmakovigilance MeSH
• klinické hodnocení nového léčiva MeSH
• klinické laboratoře organizace a řízení   MeSH
• kontrola léčiv a omamných látek * MeSH
• léčivé přípravky zásobování a distribuce   MeSH
• lékárny organizace a řízení   MeSH
• lidé MeSH
• metodiky postupů normy   MeSH
• schvalování léčiv zákonodárství a právo   MeSH
• úhradový mechanismus MeSH
• zdravotnické prostředky zásobování a distribuce   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• tabulky MeSH

• MeSH
• farmakovigilance MeSH
• hodnocení léčiv MeSH
• klinické hodnocení nového léčiva MeSH
• klinické laboratoře normy   MeSH
• kontrola léčiv a omamných látek * MeSH
• lékárny normy   MeSH
• lidé MeSH
• schvalování léčiv MeSH
• úhradový mechanismus MeSH
• zdravotnické prostředky normy   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• směrnice MeSH
• tabulky MeSH

• MeSH
• farmakovigilance MeSH
• klinické hodnocení nového léčiva MeSH
• klinické laboratoře organizace a řízení   MeSH
• kontrola léčiv a omamných látek * MeSH
• léčivé přípravky zásobování a distribuce   MeSH
• lékárny organizace a řízení   MeSH
• lidé MeSH
• metodiky postupů MeSH
• schvalování léčiv organizace a řízení   MeSH
• úhradový mechanismus MeSH
• zdravotnické prostředky zásobování a distribuce   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• tabulky MeSH

• MeSH
• farmakovigilance MeSH
• klinické hodnocení nového léčiva MeSH
• klinické laboratoře organizace a řízení   MeSH
• kontrola léčiv a omamných látek MeSH
• léčivé přípravky * zásobování a distribuce   MeSH
• lékárny organizace a řízení   MeSH
• lidé MeSH
• metodiky postupů * MeSH
• schvalování léčiv organizace a řízení   MeSH
• úhradový mechanismus MeSH
• zdravotnické prostředky zásobování a distribuce   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• tabulky MeSH

• Klíčová slova
• koordinátor klinického hodnocení, studijní koordinátor,
• MeSH
• farmakologie klinická MeSH
• hodnocení léčiv MeSH
• klinické hodnocení nového léčiva MeSH
• klinické zkoušky jako téma MeSH
• průzkumy a dotazníky MeSH

• Konspekt
• Farmacie. Farmakologie
• NLK Publikační typ
• závěrečné práce

• MeSH
• farmaceutická technologie MeSH
• farmakovigilance MeSH
• klinické hodnocení nového léčiva MeSH
• schvalování léčiv * MeSH
• skladování léků MeSH
• smlouvy MeSH
• Publikační typ
• formuláře MeSH
• tabulky MeSH

• MeSH
• klinické hodnocení nového léčiva MeSH
• schvalování léčiv MeSH
• Publikační typ
• směrnice MeSH
• tabulky MeSH

• MeSH
• klinické hodnocení nového léčiva statistika a číselné údaje   MeSH
• schvalování léčiv statistika a číselné údaje   MeSH
• Publikační typ
• tabulky MeSH