Background: A poor patient adherence often limits the real-world effectiveness of an oral disease-modifying therapy (DMT) for multiple sclerosis (MS). In the present study, we aimed to map patient preferences, attitudes toward treatment, and quality of life to identify the predictors of non-adherence to teriflunomide. Methods: This was a single-arm, non-interventional, multicenter study (Czech Act 378/2007 Coll.) consisting of three visits: the first at treatment initiation (teriflunomide 14 mg), and then after 3 and 9 months of therapy. We enrolled both DMT-naïve and patients who had undergone a DMT diagnosed with a clinically isolated syndrome (CIS) or relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). The functional status and MS activity were estimated using the Expanded Disability Status Scale (EDSS) and annualized relapse rate (ARR); the quality of life via the Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29); the medication adherence with the Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8); the confidence in the ability to take medications by the Self-Efficacy for Appropriate Medication Score (SEAMS); and the attitude to the therapy via the Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ). After nine months of therapy, we predicted the adherence to teriflunomide (MMAS-8) by fitting a multivariate ordinal logistic model with EDSS changes, gender, previous DMT, MSIS-29, BMQ, and SEAMS as the explanatory variables. Results: Between 2018 and 2019, 114 patients were enrolled at 10 sites in the Czech Republic. The mean age was 41.2 years, 64.8% were diagnosed with a CIS, 52.4% were DMT-naïve, and 98.1% of patients preferred an oral administration at the baseline. The mean EDSS baseline was 1.97 and remained constant during the 9 months of therapy. The ARR baseline was 0.72 and dropped to 0.19 and 0.15 after 3 and 9 months, respectively. Despite a more than 4-fold higher ARR baseline, the treatment-naïve patients achieved an ARR at 9 months comparable with those previously treated. There were ten non-serious adverse reactions. After nine months of teriflunomide therapy, 63.3%, 21.2%, and 15.4% of patients had a high, medium, and low adherence, respectively, as per the MMAS-8; 100% of patients preferred an oral administration. The SEAMS score (odds ratio (OR) = 0.91; p = 0.013) and previous DMT (OR = 4.28; p = 0.005) were the only significant predictors of non-adherence. The disability, the quality of life, and beliefs about medicines had no measurable effect on adherence. Conclusion: After nine months of teriflunomide therapy, both the disability and quality of life remained stable; the relapse rate significantly decreased, 63.3% of patients had a high adherence, and 100% of patients preferred an oral administration. A low adherence was associated with previous DMT experiences and a low self-efficacy for the appropriate medication (i.e., the confidence in one's ability to take medication correctly).

• Publikační typ
• časopisecké články MeSH

Background: The prevalence of allergic rhinoconjunctivitis (AR) has been increasing over the years, and allergen immunotherapy (AIT) remains the only disease-modifying treatment. However, cost-effectiveness data remain scarce. Methods: In this single-arm, noninterventional, prospective, multicenter study, we describe the effectiveness, safety and costs of subcutaneous AIT for pollen-induced allergic rhinoconjunctivitis. Results: Of 471 new AIT users, 317 completed three courses of treatment, and symptoms improved in 96%; no serious adverse reactions were reported. The cost of symptomatic medication decreased by 49% and the cost of unscheduled specialist visits decreased by 73%. Except for AIT administration, total healthcare costs decreased by 54% compared with the baseline pollen season without AIT. Conclusion: In clinical practice, subcutaneous AIT is an effective treatment generating savings on symptomatic medication and unscheduled consultations.

• MeSH
• alergeny * terapeutické užití   MeSH
• alergie * terapie   MeSH
• desenzibilizace imunologická MeSH
• lidé MeSH
• prospektivní studie MeSH
• pyl MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• multicentrická studie MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

Východiska: Fibrilace síní (FiS) postihuje až 46,3 milionu osob, její prevalence se za posledních 50 let ztrojnásobila. FiS vede ke vzniku krevních sraženin a zvyšuje čtyřnásobně riziko cévní mozkové příhody. Preventivní antikoagulační léčba warfarinem je dobře zavedena po více než 50 let, má však účinnostní a bezpečnostní nedostatky. Nová antikoagulancia nevyžadují laboratorní monitoraci protrombinového času (INR), mají nízké riziko nežádoucích příhod, jsou však nákladnější. Metody: Tato neintervenční (Zákon č. 378/2007 Sb.) retrospektivně prospektivní jednoramenná kohortová studie sestávala ze tří návštěv. Primárním cílem bylo srovnání celkových přímých nákladů na léčbu warfarinem a apixabanem. Pacienti s nevalvulární FiS byli zařazeni v době ukončení léčby warfarinem a přechodu na apixaban. Náklady byly odvozeny od poskytnuté péče na základě seznamu zdravotních výkonů a dle vyhlášky 268 z roku 2019. Spokojenost byla stanovena pomocí dotazníku SAFUCA®. Výsledky: Mezi únorem 2017 a červnem 2019 bylo zařazeno 499 pacientů ve 29 interních ambulantních centrech v ČR. Průměrný věk pacientů byl 73,6 ± 10,2 let, 36,5 % pacientů mělo vysoké riziko krvácení (HAS‐BLED skóre). Předchozí léčba warfarinem trvala 5,9 ± 2,7 měsíců, 63 % pacientů nebylo schopno udržet cílové hodnoty INR, 18 % ukončilo léčbu kvůli nežádoucím účinkům. Nová léčba apixabanem byla sledována po prvních 6 měsíců. Období léčby warfarinem bylo spojeno s vyšším počtem závažných krvácení a nežádoucích příhod (22 vs. 2), CMP (17 vs. 0), ischemických srdečních příhod (11 vs. 0) a nezávažných krvácení (173 vs. 2). Průměrné denní náklady na léčbu při přechodu na léčbu apixabanem klesly z 65,2 na 4,8 Kč (p < 0,001). Při započítání ceny antikoagulační léčby došlo k nevýznamnému nárůstu z 68,1 na 71,7 Kč (p = 0,509). Spokojenost pacientů výrazně vzrostla již po 3 měsících, zejména pak v subjektivním hodnocení účinnosti, pohodlnosti, vlivu na kvalitu života a výskytu nežádoucích účinků. Závěr: Přechod na apixaban u pacientů, pro které nebyla léčba warfarinem uspokojivá, snížil riziko závažných ischemických příhod, krvácení a nežádoucích účinků a zvýšil spokojenost pacientů. Z farmakoekomického hlediska je u těchto pacientů apixaban lepší volbou, jelikož přináší vyšší účinnost a lepší bezpečnost v rámci srovnatelných celkových přímých nákladů.

Background: Atrial fibrillation (AF) affects 46.3 million people; its prevalence has tripled over the last 50 years. AF leads to formation of blood clots increasing four-fold the risk of a stroke. Preventive anticoagulant therapy with warfarin has been well established for over 50 years but has efficacy and safety limitations. New anticoagulants do not require laboratory monitoring of prothrombin time, have low risk of adverse events, yet are more costly. Methods: This non-interventional (Act 378/2007 Coll.) retrospective-prospective single-arm cohort study consisted of 3 visits. The primary objective was to compare the total direct cost of treatment with warfarin and apixaban. Patients with non-valvular AF were enrolled at the time of discontinuation of warfarin and switching to apixaban. Costs were derived from the care provided and the list of medical procedures (Decrees 268/ 2019 Coll.). Satisfaction was assessed using SAFUCA® questionnaire. Results: Between February 2017 and June 2019, 499 patients were enrolled in 29 Czech internal medicine clinics. The mean age of the patients was 73.6 ± 10.2 years, 36.5% were at high risk of bleeding (HAS-BLED score). Previous warfarin treatment lasted 5.9 ± 2.7 months, 63% were unable to achieve target prothrombin time, 18% switched due to adverse reactions. New apixaban treatment was followed for the first 6 months. Treatment with warfarin was associated with higher rates of major bleeding and adverse events (22 vs. 2), stroke (17 vs. 0), ischemic heart attack (11 vs. 0), and minor bleeding (173 vs. 2). The average daily cost following the switch to apixaban decreased from CZK 65.2 to CZK 4.8 (p <0.001). The price of anticoagulant treatment was considered, there was an insignificant increase from CZK 68.1 to CZK 71.7 (p = 0.509). Satisfaction increased significantly after 3 months, notably in the subjective evaluation of efficacy, comfort, impact on quality of life and the occurrence of side effects. Conclusion: Switching patients with unsatisfactory outcomes on warfarin to apixaban resulted in lower risk of serious ischemic events, bleeding and side effects, and higher patient satisfaction. From the pharmacoeconomic perspective, apixaban is a better choice in this population as it brings higher efficacy and better safety within comparable overall direct costs.

• Klíčová slova
• apixaban,
• MeSH
• antikoagulancia * ekonomika   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• fibrilace síní * ekonomika   farmakoterapie   MeSH
• inhibitory faktoru Xa ekonomika   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• kohortové studie MeSH
• krvácení prevence a kontrola   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• prospektivní studie MeSH
• průzkumy a dotazníky MeSH
• retrospektivní studie MeSH
• rizikové faktory kardiovaskulárních chorob MeSH
• senioři MeSH
• spokojenost pacientů statistika a číselné údaje   MeSH
• warfarin ekonomika   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• senioři MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH
• srovnávací studie MeSH

• Publikační typ
• abstrakt z konference MeSH

• Publikační typ
• abstrakt z konference MeSH

Východiska: Prevalence karcinomů hlavy a krku v posledních dekádách stoupá, což představuje vážný sociální i medicínský problém. Retrospektivní hodnocení kvality života po léčbě brachyterapií s vysokým dávkovým příkonem (high-dose rate – HDR) u pacientů s časnými nádory dutiny ústní. Materiál a metody: Kvalita života byla hodnocena u 14 pacientů léčených HDR brachyterapií pro časné nádory dutiny ústní (jazyk, spodina dutiny ústní) léčených na klinice Onkologie a radioterapie LF UK a FN Hradec Králové. Pro hodnocení byly použity dotazníky EORTC QLQ-C30 a EORTC QLQ-H&N 35. Hodnocení bylo provedeno 12 měsíců po léčbě. Všichni pacienti podepsali před zařazením do studie informovaný souhlas. Dotazníky pacienti vyplňovali samostatně, bez asistence zdravotnického personálu. Výsledky: Celkový zdravotní stav podle EORTC QLQ-C30 byl hodnocen 70 body. Nejzávažnějšími symptomy byly únava, nespavost, ztráta chuti k jídlu, dušnost a finanční problémy. EORTC QLQ-H&N 35 identifikoval jako hlavní problémy přibírání na váze, kašel, bolest, lepkavé sliny a problémy s jídlem ve společnosti. Naopak ztráta na váze, porucha řeči, otvírání úst, polykání a senzorické obtíže hrály nevýznamnou roli. Závěr: HDR brachyterapie představuje efektivní metodu léčby časných nádorů dutiny ústní s uspokojivou kvalitou života. Bylo by prospěšné iniciovat prospektivní multicentrické multidisciplinární studie zaměřené na kvalitu života pacientů s nádory hlavy a krku, kteří jsou léčeni různými způsoby léčby, a pak provést jejich porovnání.

Background: The prevalence of head and neck tumors has continually increased over the past decades, which is a serious medical and social problem. This study retrospectively assessed the quality of life of patients with early-stage oral cavity tumors after high-dose rate (HDR) brachytherapy. Material and Methods: Quality of life was evaluated in 14 patients with early-onset oral cavity tumors who underwent HDR brachytherapy at the Department of Oncology and Radiotherapy, University Hospital Hradec Kralove. The standardized EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-H&N 35 questionnaires were used. Patients completed these questionnaires at 12 months after treatment. Results: The general health status was scored 70 points using the EORTC QLQ-C30 questionnaire. Fatigue, insomnia, loss of appetite, dyspnea, and financial problems were the most severe problems reported. The main problems identified by the EORTC QLQ-H&N 35 questionnaire were weight gain, coughing, pain, sticky saliva, and difficulties eating in public. On the contrary, patients did not significantly suffer weight loss, speech impairments, difficulties in mouth opening or swallowing, or sensory problems. Conclusion: HDR brachytherapy is an effective treatment for early oral cancer that leaves patients with an acceptable quality of life. A prospective, multicentric study focused on the quality of life of patients with head and neck tumors is required.

• MeSH
• brachyterapie * metody   MeSH
• dospělí MeSH
• kvalita života * MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• nádory úst * radioterapie   MeSH
• průzkumy a dotazníky MeSH
• senioři MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH

• Publikační typ
• abstrakt z konference MeSH

• MeSH
• dehiscence operační rány terapie   MeSH
• dospělí MeSH
• hojení ran * účinky léků   MeSH
• lidé MeSH
• obvazy hydrokoloidní využití   MeSH
• senioři MeSH
• stříbro terapeutické užití   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

Despite the huge research into stem cells and their regenerative properties for bone healing, there are still unanswered questions including the recipient's respond to the presence of the stem cells, the fate of stem cells inside the bone defect and the possible advantage in utilizing pre-differentiated cells. To address these problems, we used human multipotent mesenchymal stromal/stem cells (MSCs), GMP Grade, in a rat model of bone formation. In a "bioreactor concept" approach seven Wistar rats were implanted with 0.2 g of synthetic bone scaffold seeded with 2 × 106 MSCs, seven Wistar rats were implanted with 0.2 g of synthetic bone scaffold seeded with 1 × 106 predifferentiated osteoblasts and 1 × 106 pre-differentiated endothelial cells and 14 Wistar rats were implanted with 0.2 g of synthetic bone scaffold without seeded cells into an intramuscular pocket on the left side of their back. The right side of each rat was used as a control, and 0.2 g of synthetic bone scaffold was implanted into the intramuscular pocket alone. To see the early stage healing the samples were harvested 14 days after the implantation, MSCs were detected by positive DAPI and MTCO2 staining in 43% of all the samples implanted with MSCs, and no inflammation signs were present in any implanted animal. New vessels could be found in both groups implanted with MSCs, but not in the control group of animals. However, hematoxylin-eosin staining could not detect newly created bone within the implant in any of the groups. These results were in line with COLL1 staining, where we could detect positive staining only in three cases, all of which were implanted with un-differentiated MSCs. According to our findings, there were no benefits of using the pre-differentiated of MSC.

• MeSH
• fyziologická neovaskularizace MeSH
• mezenchymální kmenové buňky fyziologie   MeSH
• osteoblasty fyziologie   MeSH
• osteogeneze fyziologie   MeSH
• potkani Wistar MeSH
• regenerace kostí fyziologie   MeSH
• transplantace mezenchymálních kmenových buněk metody   MeSH
• zvířata MeSH
• Check Tag
• zvířata MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH

Chronická neinfekční onemocnění tvoří ve vyspělých zemích značnou část nákladů na zdravotní péči. Porozumění adherenci a faktorům, které ji ovlivňují, může mít významně pozitivní dopady na rozpočet zdravotního systému. Hlavním cílem této studie bylo zjistit, jaké parametry mají vliv na adherenci pacientů k biologické anti-TNF léčbě ve třech diagnózách – revmatoidní artritida, Crohnova nemoc a psoriáza. Byla prokázána souvislost mezi postoji pacientů k léčbě a jejich jistotou, že své léky užívají správně. S klesající jistotou v užívání léků rostou obavy z nežádoucích účinků, a naproti tomu s rostoucí jistotou narůstá i pocit potřeby užívání léčiv. Pacienti, kteří jsou si více jistí tím, jak mají svá léčiva správně užívat, jsou více adherentní.

Chronic non-infectious diseases account for considerable proportion of the entire healthcare cost in developed countries. Understanding adherence and the factors that influence it might have significant positive effects on healthcare system budget. The main objective of the present study was to find out about the parameters influencing patients adherence to biological anti-TNF therapy administered for three diagnoses – rheumatoid arthritis, Crohn's disease, and psoriasis. The study succeeded in demonstrating association between patients attitude to therapy and their certainty that they used their drugs correctly. Declining certainty regarding the use of drugs is accompanied by growing concerns about undesirable effects, while we also found that growing certainty results in growing need to use the drugs. Patients who are more sure about the correct use of their drugs exhibit higher adherence.

• MeSH
• adherence k farmakoterapii * psychologie   statistika a číselné údaje   MeSH
• Crohnova nemoc farmakoterapie   imunologie   MeSH
• dospělí MeSH
• kvalita života psychologie   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• psoriáza farmakoterapie   imunologie   MeSH
• revmatoidní artritida farmakoterapie   MeSH
• senioři MeSH
• socioekonomické faktory MeSH
• TNF-alfa antagonisté a inhibitory   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• senioři MeSH