Včasné pridanie alirokumabu k intenzívnej statínovej liečbe u pacienta s infarktom myokardu má okrem zlepšenia lipidového spektra za následok aj významnú regresiu aterosklerotického postihnutia dokumentovanú tromi intrakoronárnymi zobrazovacími metódami.
Timely addition of alirocumab to high-intensity statin therapy in patients with myocardial infarction resulted in lipid profile improvement and significantly greater percent atheroma volume regression, assessed by combination of three intracoronary imaging modalities.
- Klíčová slova
- studie PACMAN-AMI, alirokumab,
- MeSH
- akutní koronární syndrom * farmakoterapie patologie MeSH
- LDL-cholesterol účinky léků MeSH
- lidé MeSH
- multicentrické studie jako téma MeSH
- PCSK9 inhibitory aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- placeba aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- statiny terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
BACKGROUND: The role of adjuvant treatment in high-risk muscle-invasive urothelial carcinoma after radical surgery is not clear. METHODS: In a phase 3, multicenter, double-blind, randomized, controlled trial, we assigned patients with muscle-invasive urothelial carcinoma who had undergone radical surgery to receive, in a 1:1 ratio, either nivolumab (240 mg intravenously) or placebo every 2 weeks for up to 1 year. Neoadjuvant cisplatin-based chemotherapy before trial entry was allowed. The primary end points were disease-free survival among all the patients (intention-to-treat population) and among patients with a tumor programmed death ligand 1 (PD-L1) expression level of 1% or more. Survival free from recurrence outside the urothelial tract was a secondary end point. RESULTS: A total of 353 patients were assigned to receive nivolumab and 356 to receive placebo. The median disease-free survival in the intention-to-treat population was 20.8 months (95% confidence interval [CI], 16.5 to 27.6) with nivolumab and 10.8 months (95% CI, 8.3 to 13.9) with placebo. The percentage of patients who were alive and disease-free at 6 months was 74.9% with nivolumab and 60.3% with placebo (hazard ratio for disease recurrence or death, 0.70; 98.22% CI, 0.55 to 0.90; P<0.001). Among patients with a PD-L1 expression level of 1% or more, the percentage of patients was 74.5% and 55.7%, respectively (hazard ratio, 0.55; 98.72% CI, 0.35 to 0.85; P<0.001). The median survival free from recurrence outside the urothelial tract in the intention-to-treat population was 22.9 months (95% CI, 19.2 to 33.4) with nivolumab and 13.7 months (95% CI, 8.4 to 20.3) with placebo. The percentage of patients who were alive and free from recurrence outside the urothelial tract at 6 months was 77.0% with nivolumab and 62.7% with placebo (hazard ratio for recurrence outside the urothelial tract or death, 0.72; 95% CI, 0.59 to 0.89). Among patients with a PD-L1 expression level of 1% or more, the percentage of patients was 75.3% and 56.7%, respectively (hazard ratio, 0.55; 95% CI, 0.39 to 0.79). Treatment-related adverse events of grade 3 or higher occurred in 17.9% of the nivolumab group and 7.2% of the placebo group. Two treatment-related deaths due to pneumonitis were noted in the nivolumab group. CONCLUSIONS: In this trial involving patients with high-risk muscle-invasive urothelial carcinoma who had undergone radical surgery, disease-free survival was longer with adjuvant nivolumab than with placebo in the intention-to-treat population and among patients with a PD-L1 expression level of 1% or more. (Funded by Bristol Myers Squibb and Ono Pharmaceutical; CheckMate 274 ClinicalTrials.gov number, NCT02632409.).
- MeSH
- adjuvantní chemoterapie MeSH
- analýza podle původního léčebného záměru MeSH
- antigeny CD274 metabolismus MeSH
- dospělí MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- invazivní růst nádoru MeSH
- karcinom z přechodných buněk farmakoterapie patologie chirurgie MeSH
- kvalita života MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- nádory močového měchýře farmakoterapie patologie chirurgie MeSH
- nivolumab škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- placeba terapeutické užití MeSH
- přežití po terapii bez příznaků nemoci MeSH
- protinádorové látky imunologicky aktivní škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- staging nádorů MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze III MeSH
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- Research Support, N.I.H., Extramural MeSH
- srovnávací studie MeSH
Muži s nemetastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty s krátkým doubling time PSA jsou ohroženi časnou progresí onemocnění. Výsledky nových klinických studií s antiandrogeny II. generace, jako apalutamid, enzalutamid, darolutamid, prokazují u těchto pacientů oddálení vzniku metastatického onemocnění a i prodloužení přežití.
Men with non-metastatic castration-resistant prostate cancer with short doubling time PSA are at risk for early disease progression. Results of new clinical studies with antiandrogens II. generations such as apalutamide, enzalutamide, darolutamide have been shown to delay the onset of metastatic disease and prolong survival in these patients.
- Klíčová slova
- Erleada (apalutamid), Enzalutamid, Darolutamid,
- MeSH
- analýza přežití MeSH
- antagonisté androgenů farmakologie terapeutické užití MeSH
- doba přežití bez progrese choroby MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- fenylthiohydantoin analogy a deriváty škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- nádory prostaty rezistentní na kastraci * farmakoterapie MeSH
- nežádoucí účinky léčiv MeSH
- placeba terapeutické užití MeSH
- prostatický specifický antigen klasifikace účinky léků MeSH
- pyrazoly škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- MeSH
- diabetes mellitus 2. typu farmakoterapie komplikace MeSH
- dospělí MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- injekce subkutánní MeSH
- lidé MeSH
- liraglutid * aplikace a dávkování MeSH
- metabolický syndrom farmakoterapie komplikace MeSH
- nadváha farmakoterapie MeSH
- nitrobřišní tuk účinky léků MeSH
- obezita farmakoterapie MeSH
- placeba terapeutické užití MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- Publikační typ
- randomizované kontrolované studie MeSH
- MeSH
- bronchodilatancia MeSH
- chronická obstrukční plicní nemoc * farmakoterapie MeSH
- dospělí MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- lidé MeSH
- placeba terapeutické užití MeSH
- progrese nemoci MeSH
- stanovení cílového parametru metody MeSH
- tiotropium bromid aplikace a dávkování farmakologie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- Publikační typ
- randomizované kontrolované studie MeSH