Východiska: Karcinom plic představuje v ČR nejčastější příčinu úmrtí v souvislosti s nádorovým onemocněním. V posledních dekádách byl zaznamenám pozoruhodný pokrok v léčbě tohoto onemocnění, a to na základě kontrolovaných klinických studií. Pacienti zařazení do klinických studií však nemusí plně reprezentovat pestrost populace pacientů v reálné praxi. Pacienti a metody: Předkládáme data z observační retrospektivní studie vycházející z elektronických zdravotních záznamů dospělých s karcinomem plic registrovaných v Masarykově onkologickém ústavu v letech 2018–2022. Primárním cílem bylo vytvoření registru zahrnujícího základní informace o pacientech, klinické a patologické charakteristiky, léčbu, výsledky přežití a nežádoucí účinky léčby. Pacienti byli identifikováni na základě ICD-10 kódu C34. Studovaná populace byla dále omezena na pacienty s ověřenými histologickými typy – nemalobuněčný (non-small cell lung cancer – NSCLC) a malobuněčný (small cell lung cancer – SCLC) karcinom plic. Primární kohorta zahrnovala pacienty diagnostikované nebo léčené během sledovaného období. Kohortu nekurativní systémové léčby tvořili pacienti, kteří podstoupili jakoukoli systémovou protinádorovou terapii s nekurativním záměrem. Výsledky: Celkem bylo do studie zařazeno 1 382 pacientů s MKN-10 kódem C34. Kohorta s histologicky potvrzeným karcinomem plic zahrnovala 1 172 pacientů, z nichž 877 (75 %) bylo diagnostikováno ve sledovaném období. Z 827 pacientů zahrnutých do primární kohorty bylo 723 (87 %) s diagnostikovaným NSCLC. V 56 % případů byl karcinom plic diagnostikován ve IV. klinickém stadiu. Střední doba sledování primární léčebné kohorty byla 40,4 měsíce, 5leté celkové přežití bylo 20 % u pacientů s NSCLC a 8,2 % u pacientů s SCLC. Celkem 495 pacientů s NSCLC a 79 pacientů s SCLC dostávalo systémovou protinádorovou terapii v jakékoli linii léčby. Řídící genová alterace byla zjištěna u 170 pacientů, u 61 (12 %) bylo provedeno testování pomocí sekvenování nové generace. Vysoká exprese PD-L1 ≥ 50 % byla zjištěna u 106 (30 %) pacientů. Na základě testování bylo léčeno 154 pacientů s NSCLC léčeno cílenou léčbou a 86 pacientů imunoterapií v 1. linii. Závěr: Prezentovaná deskriptivní studie pacientů s karcinomem plic z jednoho centra ukazuje potenciál pacientského registru. Výsledky mohou doplňovat data z klinických studií a nabízejí cenné poznatky odvozené z reálné praxe.
Background: Lung cancer (LC) represents the leading cause of cancer-related deaths in the Czech Republic. Over the past decade, there have been notable advancements in LC treatment based on findings from controlled clinical trials (CTs). However, patients enrolled in CTs may not fully represent the diversity of real-world patient populations from routine clinical practice. To address this gap, we designed an observational retrospective study to describe the real-world evidence of LC treatment from a single-center registry. Patients and methods: We present data from an observational, retrospective study based on electronic medical records of adults with LC registered at Masaryk Memorial Cancer Institute between 2018 and 2022. The primary objective was to set up a registry including patient attributes, clinical characteristics, pathological data, treatments, survival outcomes, and adverse events. The patients were identified based on ICD-10 code C34. The study population was further limited to those with verified histological subtypes – non-small cell LC (NSCLC) and small cell LC (SCLC). The primary treatment cohort included patients diagnosed or initiated on primary treatment during the study period. The non-curative systemic therapy cohort consisted of patients who received any systemic anti-cancer therapy with non-curative intent even if being diagnosed before 2018. Results: A total of 1,382 patients were identified with the ICD-10 code C34. The eligible cohort included 1,172 LC patients, of whom 877 (75%) were diagnosed during the study period. Out of 827 LC patients included in the primary treatment cohort, 723 (87%) were diagnosed with NSCLC. At LC diagnosis, 56% of patients had stage IV disease. The median follow-up of the primary treatment cohort was 40.4 months, and the five-year overall survival rate was 20% for NSCLC patients and 8.2% for SCLC patients. A total of 495 NSCLC and 79 SCLC patients received systemic anti-cancer therapy at any line of treatment. In NSCLC patients, 61 (12%) received next generation sequencing mutation testing, 106 (30%) were identified with PD-L1 ≥ 50%, and 170 patients had evidence of particular driver oncogene mutation. Based on the testing, a total of 154 NSCLC patients received target therapy, and 86 NSCLC patients received immunotherapy as monotherapy or in combination with chemotherapy in the first line. Conclusion: The presented descriptive study of a consecutive cohort of LC patients from one cancer center over a five-year period (2018–2022) indicates the potential of LC patient registry. The LC registry, with its prospective development including an entire-country extension, provides a tool for real-world evidence that complements data from the registration and post-registration CTs, offering invaluable insights derived from clinical practice.
Téměř všechna konvenční cytostatika se dávkují podle povrchu těla pacienta. Většina monoklonálních protilátek se také dávkuje s ohledem na povrch těla nebo tělesnou hmotnost pacienta. Zatímco v některých evropských zemích existují aktuální informace o antropometrii onkologických pacientů, v České republice taková data chybí. Proto byly vyhodnoceny údaje o povrchu těla a tělesné hmotnosti u dospělých pacientů, kterým byla podávána chemoterapie v Masarykově onkologickém ústavu v letech 2013–2014. Celkový počet zhodnocených pacientů dosáhl 3873, z toho 2476 žen a 1397 mužů. Průměrný povrch těla u žen byl 1,78 m2 (95% interval spolehlivosti (CI) 1,77–1,79 m2), u mužů 2,00 m2 (95% CI 1,99–2,01 m2), celkově pak 1,86 m2 (95% CI 1,85–1,87 m2). Průměrná tělesná hmotnost byla užen 71,94kg (95% CI 71,35–72,53 kg), umužů 83,43kg (95% CI 82,60–84,26 kg), celkem 76,09kg (95% CI 75,58–76,60 kg).
Almost all conventional cytostatics are dosed according to body surface area of the patient. Many monoclonal antibodies are also dosed with respect to body surface area or body weight of the patient. While in some European countries, there is recent information describing the anthropometrics of the cancer population, no data are available for Czech population. That is the reason why body surface area and weight of adult patients who were administered chemotherapy at Masaryk Memorial Cancer Institute in 2013 and 2014 were evaluated. The total number of evaluated patients was 3873, consisting of 2476 women and 1397 men. The mean body surface area was 1.78 m2 (95% confidence interval (CI) 1.77–1.79 m2) for women, 2.00 m2 (95% CI 1.99–2.01 m2) for men, and 1.86 m2 (95% CI 1.85–1.87 m2) in total. The mean body weight was 71.94kg for women (95% CI 71.35–72.53 kg), 83.43kg (95% CI 82.60–84.26 kg) for men, and 76.09kg (95% CI 75.58–76.60 kg) in total.
- MeSH
- analýza rozptylu MeSH
- antropometrie MeSH
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- městské obyvatelstvo MeSH
- mladý dospělý MeSH
- nádory farmakoterapie MeSH
- neparametrická statistika MeSH
- povrch těla * MeSH
- protinádorové látky * MeSH
- rozložení podle pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- tělesná hmotnost * MeSH
- venkovské obyvatelstvo MeSH
- výpočet dávky léku MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
BACKGROUND: The current situation in the treatment of chronic myeloid leukaemia (CML) presents a new challenge for attempts to measure the therapeutic results, as the CML patients can experience multiple leukaemia-free periods during the course of their treatment. Traditional measures of treatment efficacy such as leukaemia-free survival and cumulative incidence are unable to cope with multiple events in time, e.g. disease remissions or progressions, and as such are inappropriate for the efficacy assessment of the recent CML treatment. METHODS: Standard nonparametric statistical methods are used for estimating two principal characteristics of the current CML treatment: the probability of being alive and leukaemia-free in time after CML therapy initiation, denoted as the current cumulative incidence of leukaemia-free patients; and the probability that a patient is alive and in any leukaemia-free period in time after achieving the first leukaemia-free period on the CML treatment, denoted as the current leukaemia-free survival. The validity of the proposed methods is further documented in the data of the Czech CML patients consecutively recorded between July 2003 and July 2009 as well as in simulated data. RESULTS: The results have shown a difference between the estimates of the current cumulative incidence function and the common cumulative incidence of leukaemia-free patients, as well as between the estimates of the current leukaemia-free survival and the common leukaemia-free survival. Regarding the currently available follow-up period, both differences have reached the maximum (12.8% and 20.8%, respectively) at 3 years after the start of follow-up, i.e. after the CML therapy initiation in the former case and after the first achievement of the disease remission in the latter. CONCLUSIONS: Two quantities for the evaluation of the efficacy of current CML therapy that may be estimated with standard nonparametric methods have been proposed in this paper. Both quantities reliably illustrate a patient's disease status in time because they account for the proportion of patients in the second and subsequent disease remissions. Moreover, the model is also applicable in the future, regardless of what the progress in the CML treatment will be and how many treatment options will be available, respectively.
- MeSH
- chronická myeloidní leukemie farmakoterapie epidemiologie MeSH
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- neparametrická statistika MeSH
- piperaziny terapeutické užití MeSH
- počítačová simulace MeSH
- prevalence MeSH
- přežití bez známek nemoci MeSH
- protinádorové látky terapeutické užití MeSH
- pyrimidiny terapeutické užití MeSH
- senioři MeSH
- statistické modely MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH