BACKGROUND: High-level evidence supporting the role of repeat transurethral resection (reTUR) in non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC) is lacking. A randomized controlled trial (RCT) assessing whether immediate reTUR has an impact on patient prognosis is essential. However, since such a RCT will require enrollment of a high number of patients, a preliminary feasibility study is appropriate. OBJECTIVE: To assess the feasibility of an RCT investigating the impact of immediate reTUR + adjuvant bacillus Calmette-Guérin (BCG) versus upfront induction BCG after initial TUR in NMIBC. DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: Eligible patients were randomly assigned to receive either reTUR + adjuvant BCG or upfront induction BCG after TUR. Patients with macroscopically completely resected high-grade T1 NMIBC, with or without concomitant carcinoma in situ, and with detrusor muscle (DM) present in the initial TUR specimen were considered eligible for inclusion. Exclusion criteria included lymphovascular invasion (LVI), histological subtypes, hydronephrosis, concomitant upper tract urothelial carcinoma (UTUC), or urothelial carcinoma within the prostatic urethra. The aim was to enroll 30 patients in this feasibility study. OUTCOME MEASUREMENTS AND STATISTICAL ANALYSIS: The patient recruitment rate was the primary outcome. Oncological outcomes (recurrence-free and progression-free survival) were secondary endpoints. RESULTS AND LIMITATIONS: Overall, 30 patients (15 per arm) were randomized over a period of 14 mo (August 2020-October 2021). Two eligible patients refused the randomization, resulting in a patient compliance rate of 93.3% for the study protocol. We excluded 49 ineligible patients before randomization because of histological subtypes (n = 16, 33%), LVI (n = 9, 18%), DM absence in the TUR specimen (n = 12, 24%), metastatic disease (n = 5, 10%), concomitant UTUC (n = 3, 6%), or hydronephrosis (n = 4, 8%). At reTUR, persistent disease was found in four patients (29%) and upstaging to muscle-invasive disease in one (7%). Over median follow-up of 17 mo, disease recurrence was detected in three patients (23%) in the reTUR arm and six patients (40%) in the upfront BCG arm. Progression to muscle-invasive disease was observed in one patient treated with upfront BCG. CONCLUSIONS: The feasibility of conducting an RCT comparing upfront BCG versus reTUR + BCG in high-grade T1 NMIBC has been demonstrated. Our results underline the need to screen a large number of patients owing to characteristics meeting the exclusion criteria in a high percentage of cases. PATIENT SUMMARY: We found that a clinical trial of the role of a repeat surgical procedure to remove bladder tumors through the urethra would be feasible among patients with high-grade non-muscle-invasive bladder cancer. These preliminary results may help in refining the role of this repeat procedure for patients in this category.
- MeSH
- adjuvancia imunologická * terapeutické užití MeSH
- BCG vakcína * terapeutické užití aplikace a dávkování MeSH
- cystektomie metody MeSH
- invazivní růst nádoru * MeSH
- kombinovaná terapie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- nádory močového měchýře neinvadující svalovinu MeSH
- nádory močového měchýře * chirurgie patologie farmakoterapie MeSH
- reoperace MeSH
- senioři MeSH
- studie proveditelnosti * MeSH
- uretra MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- srovnávací studie MeSH
Kontext: Výzkumná skupina (EAU Guideline Group for UUT-UCC) pro léčbu uroteliálního karcinomu horních cest močových (UUT-UCC) připravila tato guidelines s cílem pomoci klinickým lékařům při hodnocení údajů založených na důkazech pro klinickou léčbu UUT-UCC s cílem začlenit uváděná doporučení do běžné praxe. Cíl: Tento dokument poskytuje stručný přehled EAU Guidelines pro léčbu UUT-UCC jako pomůcku pro každodenní praxi lékařů. Sběr důkazů: Obsažená doporučení jsou založena na podrobném hodnocení UUT-UCC guidelines a studií na základě podrobného vyhledávání v databázi Medline. Publikované údaje týkající se uroteliálních maligních onemocnění a UUT-UCC byly vyhledávány v databázi Medline za pomoci následujících klíčových slov: karcinom močových cest, uroteliální karcinom, horní močové cesty, karcinom, přechodné buňky, ledvinná pánvička, močovod, karcinom močového měchýře, chemoterapie, nefroureterektomie, adjuvantní léčba, neoadjuvantní léčba, recidiva, rizikové faktory, doba přežití. Členové panelu posoudili význam publikací. Syntéza důkazů: V současné literatuře není k dispozici dostatek údajů, a nelze tedy vzhledem k vzácnému výskytu tohoto onemocnění poskytnout jasná doporučení. K dispozici je řada nejnovějších multicentrických studií, starší publikace byly založeny pouze na omezené populaci pacientů. Ve většině případů se jedná o retrospektivní analýzy. Doporučuje se užívání TNM klasifikace z roku 2009. Dokument obsahuje doporučení týkající se jak diagnostiky, tak radikální a konzervativní léčby, rovněž je uveden výčet prognostických faktorů. Doporučení jsou stanovena rovněž pro sledování pacientů po nejrůznějších typech léčby. Závěr: Tato guidelines poskytují informace pro diagnostiku a léčbu onemocnění u jednotlivých pacientů na základě nejnovějších standardizovaných přístupů. Při volbě optimálního tera - peutického postupu je nutné rovněž zohlednit specifické parametry u individuálních pacientů s ohledem na renální funkci (včetně komorbidit), lokalizaci tumoru, grade a stadium a molekulární markery.
Context: The European Association of Urology (EAU) Guideline Group for urothelial cell carcinoma of the upper urinary tract (UUT-UCC) has prepared new guidelines to aid clinicians in assessing the current evidence- based management of UUT-UCC and to incorporate present recommendations into daily clinical practice. Objective: This paper provides a brief overviewof the EAU guidelines on UUT-UCC as an aid to clinicians in their daily practice. Evidence acquisition: The recommendations provided in the current guidelines are basedon a thorough reviewof available UUT-UCC guidelines and papers identified using a systematic search of Medline. Data on urothelial malignancies and UUT-UCC in the literature were searched using Medline with the following keywords: urinary tract cancer, urothelial carcinomas, upper urinary tract, carcinoma, transitional cell, renal pelvis, ureter, bladder cancer, chemotherapy, nephroureterectomy, adjuvant treatment, neoadjuvant treatment, recurrence, risk factors, and survival. A panel of experts weighted the references. Evidence synthesis: There is a lack of data in the current literature to provide strong re com - mendations due to the rarity of the disease. A number of recent multicentre studies are now available, whereas earlier publications were based only on limited populations. However, most of these studies have been retrospective analyses. The TNM classification 2009 is recommended. Recommendations are given for diagnosis as well as for radical and conservative treatment; prognostic factors are also discussed. Recommendations are provided for patient follow-up after different therapeutic options. Conclusions: These guidelines contain information for the diagnosis and treatment of individual patients according to a current standardised approach. When determining the optimal treatment regimen, physicians must take into account each individual patient’s specific clinical characteristics with regard to renal function inclu - ding medical comorbidities; tumour location, grade and stage; and molecular marker status.
- MeSH
- diagnostické techniky urologické MeSH
- karcinom z přechodných buněk diagnóza klasifikace terapie MeSH
- karcinom MeSH
- lidé MeSH
- nádory ledvin diagnóza klasifikace terapie MeSH
- rizikové faktory MeSH
- sběr dat MeSH
- urologické nádory diagnóza klasifikace terapie MeSH
- urotel patofyziologie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH