Východiska: V červnu 2006 byla zahájena na našem pracovišti klinická studie fáze II zaměřená na podání protinádorové vakcíny pacientům s mnohočetným myelomem. V září 2007 bylo dokončeno vyhodnocení imunitní a klinické odpovědi u prvních čtyř pacientů. Vakcína obsahovala dendritické buňky pacienta naložené autologním monoklonálním imunoglobulinem produkovaným myelomovými buňkami. Metody a soubor pacientů: V rámci klinické studie fáze II byly vakcinováni čtyři pacienti s mnohočetným myelomem ve fázi stabilního či mírně aktivního onemocnění. Každému pacientovi bylo podáno šest vakcín s odstupem jednoho měsíce. Vakcína obsahovala dendritické buňky kultivované z mononukleárních buněk periferní krve pacienta naložené autologním monoklonálním imunoglobulinem podle podmínek správné výrobní praxe. Vakcína splňující kritéria bezpečnosti a jakosti byla podána pacientovi. Maturace dendritických buněk byla prokázána pomocí imunofenotypizace na průtokovém cytometru, imunologická odpověď byla hodnocena metodo u ELISpot. Klinická odpověď byla sledována pomocí koncentrace monoklonálního imunoglobulinu v séru pacientů. Výsledky a závěr: Metodou ELISpot byla zaznamenána imunologická odpověď u 3/ 4 pacientů. Hladina monoklonálního imunoglobulinu kolísala po celých dvanáct měsíců sledování, avšak nepřesáhla 25% pokles pro dosažení minimální odpovědi. Vakcína byla velmi dobře snášena bez závažných vedlejších účinků. Klinická studi e pokračuje vakcinací dalších pacientů s mnohočetným myelomem.
- MeSH
- dendritické buňky účinky léků MeSH
- imunoglobuliny terapeutické užití účinky léků MeSH
- imunologická odpověď na dávku * MeSH
- klinické zkoušky, fáze II jako téma MeSH
- krevní obraz MeSH
- lidé MeSH
- mnohočetný myelom * farmakoterapie MeSH
- monoklonální protilátky terapeutické užití MeSH
- nežádoucí účinky léčiv MeSH
- protinádorové vakcíny * aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- statistika jako téma MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
