OBJECTIVE: To examine the effect of a peripherally active fatty acid amide hydrolase (FAAH) inhibitor ASP3652 on safety and efficacy outcomes in chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome (CP/CPPS). Inhibition of FAAH is hypothesized to reduce the excitability of urinary tract afferents including nociceptors. MATERIALS AND METHODS: In this adaptive, randomized, double-blind, placebo-controlled study, adult male patients with moderate to severe CP/CPPS were treated for 12 weeks with an oral dose of ASP3652 (25, 75, 150, or 300 mg twice daily, or 300 mg once daily), or placebo. A Bayesian model was used for adaptive prospective modeling of randomization, study continuation decisions, and analysis of the efficacy variables. RESULTS: The study was stopped for futility at preplanned interim analysis when 239 patients were randomized (226 were included in the intention-to-treat set): the 25 mg group showed the largest reduction of the primary end point National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index total score (7.0 points), but the placebo group showed a mean reduction of 7.3 points (difference: 0.3 [95% confidence interval: -1.9, 2.6]). Micturition outcomes improved compared with placebo in all ASP3652 groups; for example, in the 300 mg twice daily group, voiding frequency decreased by -1.10 (95% CI: -2.0, -0.2) voids/24 hours vs placebo. Safety outcomes were comparable across the treatment groups. CONCLUSION: ASP3652 was generally safe and well-tolerated. It did not show efficacy on pain symptoms in patients with CP/CPPS. However, the results indicate that FAAH inhibition may attenuate lower urinary tract symptoms. Dedicated studies in patients with lower urinary tract dysfunction are needed to confirm this.

• MeSH
• amidohydrolasy antagonisté a inhibitory   MeSH
• biologická dostupnost MeSH
• dospělí MeSH
• dvojitá slepá metoda MeSH
• inhibitory enzymů * aplikace a dávkování   farmakokinetika   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• monitorování léčiv metody   MeSH
• pánevní bolest * diagnóza   farmakoterapie   etiologie   MeSH
• prostatitida * komplikace   diagnóza   farmakoterapie   MeSH
• symptomy dolních močových cest * diagnóza   farmakoterapie   etiologie   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• vztah mezi dávkou a účinkem léčiva MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH

Tradiční přístup k léčbě syndromu chronické prostatitidy nebyl u řady z našich pacientů příliš úspěšný. Lepší porozumění podstatě chronické prostatitidy/syndromu chronické pánevní bolesti jako heterogennímu syndromu, spíše než homogennímu onemocnění, nám umožnilo vyvinout terapeutické strategie v závislosti na charakteristických znacích individuálních pacientů. Posuzování každého pacienta jako specifického jedince a indikace léčby přímo na míru na základě klinického "fenotypu" nám umožňuje zlepšit výsledky léčby.

Our traditional approach to managing the chronic prostatitis syndromes has not been very successful for the many of our patients. Our evolving understanding of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome as a heterogenous syndrome rather than a homogenous disease has allowed us to develop treatment strategies based on individual patient characteristics. By considering each patient as a unique individual and tailoring treatments to a specific patient’s clinical “phenotype” we improve our therapeutic outcomes.

• Klíčová slova
• fenotypizace,
• MeSH
• alfa blokátory aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• antibakteriální látky aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• chronická nemoc MeSH
• farmakoterapie metody   trendy   využití   MeSH
• fenotyp MeSH
• lidé MeSH
• medicína založená na důkazech trendy   MeSH
• mezinárodní klasifikace nemocí normy   trendy   MeSH
• neúspěšná terapie MeSH
• pánevní bolest diagnóza   etiologie   patofyziologie   MeSH
• příznaky a symptomy MeSH
• prostatitida diagnóza   etiologie   patofyziologie   MeSH
• výsledky a postupy - zhodnocení (zdravotní péče) MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• alfa-1-adrenergní receptory - antagonisté terapeutické užití   MeSH
• hyperplazie prostaty terapie   MeSH
• management nemoci MeSH
• nemoci prostaty terapie   MeSH
• prostatitida terapie   MeSH
• Publikační typ
• sborníky MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• andrologie

• MeSH
• dospělí MeSH
• pyelonefritida diagnóza   terapie   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• urologie
• NLK Publikační typ
• brožury

• MeSH
• prostatitida MeSH
• Publikační typ
• učebnice MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• andrologie