PURPOSE: The effect of SAM vaginal gel, a medical device containing adsorptive silicon dioxide and antioxidative sodium selenite and citric acid, on histologically-proven cervical intraepithelial neoplasia type 2 (CIN2) as well as p16 positive CIN1, and on the presence of the onco-marker p16 was investigated. METHODS: 216 women aged 25-60 years were randomized to either receive an intravaginal daily dose of SAM gel for three 28-day periods, or be followed-up without intervention. The primary endpoint was efficacy, defined as a combined histological and cytological regression. At baseline and after 3 months participants had: a guided biopsy including p16 immunohistochemical (IHC) staining, only if a lesion was visible at colposcopy; a cervical smear for cytology, high-risk human papillomavirus (hr-HPV) and a p16/Ki-67 test. At 6 months a further cytology and p16/Ki-67 test was performed. RESULTS: Regression of CIN lesions was observed in 78 out of 108 patients (72.2%) in the SAM gel arm and in 27 out of 108 patients (25.0%) in the control arm. Similarly, the change in the p16/Ki-67 cytological test status was significantly in favor of the treatment arm. The prevalence of hr-HPV decreased significantly (p < 0.001) in the treatment arm, from 87.0% to 39.8%, while it slightly increased in the control arm, from 78.7% to 83.3%. At 6 months the cytological regression in the treatment group and the highly significant effect on p16/Ki-67 was still present. CONCLUSION: SAM vaginal gel enhances the regression of cervical lesions and clears hr-HPV and p16/Ki-67 in smears significantly, thus offering an active non-destructive management to prevent cervical cancer. TRIAL REGISTRATION NUMBER: ISRCTN11009040, date of registration: 10/12/2019; https://doi.org/10.1186/ISRCTN11009040 ; retrospectively registered.

• MeSH
• antigen Ki-67 účinky léků   MeSH
• antioxidancia aplikace a dávkování   MeSH
• aplikace intravaginální MeSH
• cytodiagnostika MeSH
• dospělí MeSH
• dysplazie děložního hrdla patologie   terapie   MeSH
• geny p16 MeSH
• infekce papilomavirem terapie   virologie   MeSH
• inhibitor p16 cyklin-dependentní kinasy účinky léků   MeSH
• kolposkopie MeSH
• kyselina citronová aplikace a dávkování   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• nádorové biomarkery analýza   MeSH
• nádory děložního čípku prevence a kontrola   MeSH
• oxid křemičitý aplikace a dávkování   MeSH
• seleničitan sodný aplikace a dávkování   MeSH
• těhotenství MeSH
• vaginální krémy, pěny a želé * MeSH
• vaginální stěr MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• těhotenství MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH

Súhrn Východiska: Cieľom práce je študovať účinok ionizujúceho žiarenia na populáciu buniek, ktorá sa podieľa na zložení hipokampálnej formácie v mozgu dospelého potkana. Materiál a metodika: V experimente sme ožiarili dospelé samce potkanov kmeňa Wistar celotelovou frakcionovanou dávkou gama žiarenia (celková dávka 4 Gy). Po uplynutí zvolených časových intervalov (30, 60 a 90 dní po ožiarení) sme pomocou imunohistochemického farbenia identifikovali bunkové typy, ktoré sa nachádzajú v oblastiach CA1, CA3 hipokampu a v priľahlých vrstvách. Pomocou markera Ki-67 sme identifikovali proliferujúce bunky a na detekciu astrocytov sme použili marker GFAP. Výsledky: Pozoruhodný nárast v počte Ki-67-pozitívnych buniek sme zaznamenali tridsať dní po ožiarení, ktorý bol následne vystriedaný ich výrazným poklesom do 60. dňa po expozícii, najmä v oblasti CA1 a opätovným miernym nárastom do 90. dňa po radiačnom zásahu. V počte astrocytov sme zaznamenali ich dočasný úbytok tridsať dní po ožiarení a následné zvýšenie do 60. dňa. V poslednej skupine, ktorá prežívala deväťdesiat dní po expozícii, sme zistili sekundárny pokles GFAP-pozitívnych buniek v obidvoch sledovaných oblastiach. Záver: Výsledky poukazujú na to, že postradiačná odpoveď neurónov a astrocytov, ktoré sa podieľajú na zložení hippokampu, môže zohrávať určitú úlohu vo vývoji neskorých postradiačných prejavov, ktoré sú z hľadiska prognózy nepriaznivejšie.

Backgrounds: The aim of the present study was to investigate the effect of ionizing radiation on the cell population that co-forms hippocampal formation in an adult rat brain. Materials and Methods: Adult male Wistar rats were exposed to whole-body irradiation with fractionated doses of gamma rays (the total dose of 4 Gy). Thirty, 60 and 90 days after irradiation the cell-specific types housed in the CA1, CA3 subregions and adjacent layers were labelled using immunohistochemistry for specific cell phenotypes; Ki-67 marker was used for proliferating cells and GFAP for detection of astrocytes. Results: During the 30th day post-exposure, a considerable increase in the numbers of Ki-67-positive cells was seen. Moreover, significant decline in the density of neurons, mostly in the CA1 subregion, was observed on the 60th day. Slight overaccumulation of Ki-67-positive cells was seen in CA1 area 90 days after radiation treatment. Temporary decrease of GFAP-positive astrocytes was seen thirty days after irradiation, followed by their subsequent increase 60 days after exposure. Secondary decrease of GFAP-positive cells in both of regions was found in the group surviving 90 days post-irradiation. Conclusion: Results showed that radiation response of neurons and astrocytes that form the adult hippocampus may play contributory role in the development of prognostically unfavourable adverse radiation-induced late effect.

• MeSH
• antigen Ki-67 účinky léků   účinky záření   MeSH
• astrocyty účinky léků   účinky záření   MeSH
• biologie buňky MeSH
• celotělové ozáření MeSH
• dávka záření MeSH
• experimenty na zvířatech MeSH
• financování organizované MeSH
• hipokampální oblast CA1 cytologie   účinky záření   MeSH
• hipokampální oblast CA2 cytologie   účinky záření   MeSH
• hipokampální oblast CA3 cytologie   účinky záření   MeSH
• hipokampus cytologie   účinky záření   zranění   MeSH
• imunohistochemie metody   využití   MeSH
• potkani Wistar MeSH
• proliferace buněk účinky záření   MeSH
• proteiny nervové tkáně diagnostické užití   účinky záření   MeSH
• statistika jako téma MeSH
• zvířata MeSH
• Check Tag
• mužské pohlaví MeSH
• zvířata MeSH