Extravascular device
Dotaz
Zobrazit nápovědu
Percutaneous ventricular assist devices (pVADs) are increasingly being used because of improved experience and availability. The Impella (Abiomed), a percutaneous microaxial, continuous-flow, short-term ventricular assist device, requires meticulous postimplantation management to avoid the 2 most frequent complications, namely, bleeding and hemolysis. A standardized approach to the prevention, detection, and treatment of these complications is mandatory to improve outcomes. The risk for hemolysis is mostly influenced by pump instability, resulting from patient- or device-related factors. Upfront echocardiographic assessment, frequent monitoring, and prompt intervention are essential. The precarious hemostatic balance during pVAD support results from the combination of a procoagulant state, due to critical illness and contact pathway activation, together with a variety of factors aggravating bleeding risk. Preventive strategies and appropriate management, adapted to the impact of the bleeding, are crucial. This review offers a guide to physicians to tackle these device-related complications in this critically ill pVAD-supported patient population.
- MeSH
- hemolýza MeSH
- kardiogenní šok MeSH
- koronární angioplastika * škodlivé účinky MeSH
- krvácení diagnostické zobrazování etiologie prevence a kontrola MeSH
- lidé MeSH
- podpůrné srdeční systémy * škodlivé účinky MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- přehledy MeSH
Hemocompatibility testing is essential for the safe use of medical devices that come into contact with blood. There are various evaluation methodologies. In vivo, ex vivo and in vitro systems can be used and different categories can be evaluated in different ways. This review deals with in vitro hemocompatibility testing mainly on the basis of ISO standard 10993-4 recommendations and possibly new research results. This is a summary of all tested categories, i.e. coagulation, hemolysis, hematology and activation of leukocytes and platelets and the complement system. The main principle of evaluation and the possibilities of testing using various methodologies are always described. In the next part, variants of the method of blood incubation with the tested medical device from the static system to the circulation are described. Circulation can be provided, for example, by means of the Chandler Loop or parallel-plate chambers.
- MeSH
- hemokoagulace * MeSH
- hemolýza MeSH
- lidé MeSH
- techniky in vitro MeSH
- testování materiálů MeSH
- trombocyty * MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- přehledy MeSH
Mechanické srdeční podpory jsou v současnosti jednou z nejdynamičtěji se rozvíjejících oblastí moderní kardiologie a kardiochirurgie. V rámci programu transplantace srdce se staly zcela integrální a vysoce efektivní metodou umožňující přemostění kriticky selhávajících pacientů do doby získání vhodného dárcovského orgánu. Technologické inovace rozšiřují možnosti jejich využití i do nových indikačních skupin, zásadní posun nastává i z hlediska spolehlivosti jejich použití v řádu mnoha let. Miniaturizace spojená s možností jejich implantace do těla nemocného a jednoduchost z hlediska ovládání pacientem vytvořily předpoklady pro již dominantně ambulantní sledování nemocných. Ve sdělení je v širším kontextu představena klasifikace systémů se zaměřením na jejich vhodnou volbu v rámci přehledu indikací a kontraindikací, zároveň jsou popsány nejčastější komplikace. Pozornost je věnována aspektům časné pooperační péče i dlouhodobého ambulantního sledování. V závěrečné části jsou prezentovány dosavadní zkušenosti pracoviště autora s aktuálně používanými systémy.
- MeSH
- analýza přežití MeSH
- dlouhodobá péče MeSH
- hemolýza MeSH
- lidé MeSH
- perioperační péče MeSH
- podpůrné srdeční systémy * klasifikace kontraindikace normy škodlivé účinky MeSH
- pooperační komplikace epidemiologie etiologie MeSH
- pooperační péče MeSH
- selhání zařízení MeSH
- srdeční selhání * diagnóza etiologie chirurgie terapie MeSH
- transplantace srdce MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Práce popisuje metodu separace plné krve filtrem z dutých vláken a výrobu deleukotizovaných erytrocytů a plazmy za použití pouhé gravitace a hodnotí parametry kvality vyrobených přípravků. Filtr z dutých vláken je integrální součástí jednorázové odběrové soupravy ErySep? (LMB GmbH, SRN) se zařazeným deleukotizačním filtrem na filtraci plné krve. Prezentovány jsou výsledky dvou validačních studií: první srovnává vybrané parametry kvality vyrobených přípravků filtrem z dutých vláken soupravou ErySep? s konvenční metodou výroby transfuzních přípravků centrifugací a separací odebraných do soupravy se zařazeným filtrem pro deleukotizaci erytrocytů (Macopharma, Francie), druhá studie byla zaměřena na kvalitativní parametry erytrocytů a plazmy vyrobených novou generací soupravy ErySep?. Výsledky potvrzují, že přípravky vyrobené odběrem a následnou separací v soupravě s filtrem z dutých vláken vykazují srovnatelné hodnoty s přípravky vyrobené standardním způsobem, výtěžnost erytrocytů je dokonce vyšší. Lze konstatovat, že testovaná souprava je vhodná pro výrobu kvalitních transfuzních přípravků, a to zejména v případech a zdravotnických zařízeních, kde není k dispozici technické výrobní zařízení, např. v polních nemocnicích nebo v zemích či místech bez potřebné moderní zdravotnické infrastruktury.
The article describes the method of whole blood separation using hollow-fibre filters and the manufacture of leukodepleted red blood cells and plasma using only the force of gravity. It also evaluates the parameters of manufactured blood product quality. The hollow-fibre filter is an integral part of the disposable ErySep? (LMB GmbH, Germany) set, which includes a leukodepletion filter for whole blood filtration. Results from two validation studies are presented. The first study compared the quality parameters of products manufactured using the disposable ErySep? set with the conventional method for manufacturing leukodepleted RBCs and plasma using the classical centrifugation method (Macopharma disposable set Leucoflex with in-line RBCs leukofilter). The second study focused on the quality parameters of blood products manufactured by the new generation of ErySep? disposable set. The results confirm that blood components manufactured using the ErySep? hollow-fibre system have comparable parameters to products manufactured using the standard method. Red cell recovery is even higher. The tested disposable set is suitable for manufacturing high-quality blood products without the additional need for any expensive machines, such as centrifuges, blood separators, etc. This set could be most beneficial for medical facilities where appropriate technical equipment is not available such as field hospitals and in places (or countries) lacking modern infrastructure.
- Klíčová slova
- filtr z dutých vláken,
- MeSH
- design vybavení MeSH
- erytrocyty MeSH
- faktor VIII MeSH
- filtrace MeSH
- gravitace MeSH
- hematokrit statistika a číselné údaje MeSH
- hemoglobiny analýza MeSH
- hemolýza MeSH
- konzervace krve MeSH
- krevní plazma MeSH
- krevní transfuze MeSH
- osmolární koncentrace MeSH
- počet erytrocytů statistika a číselné údaje MeSH
- počet leukocytů statistika a číselné údaje MeSH
- proteiny analýza MeSH
- separace krevních složek * normy přístrojové vybavení statistika a číselné údaje MeSH
- validační studie jako téma MeSH
- zdravotnické prostředky normy MeSH
Úvod: V průběhu odběru a skladování erytrocytárních koncentrátů může být indukováno buněčné poškození erytrocytů. Cílem práce bylo zhodnotit parametry buněčného poškození u erytrocytárních koncentrátů získaných ze dvou separátorů s odlišnou technologií aferézy. Metodika: Na separátoru Haemonetics MCS? bylo odebráno 40 erytrocytárních koncentrátů deleukotizovaných (EAD MCS) a 40 erytrocytárních koncentrátů resuspendovaných (EAR MCS), na separátoru Trima Accel 19 kombinovaných odběrů deleukotizovaných erytrocytárních koncentrátů (EAD Trima) s trombocyty. V den skladování 0 a 40 byla v přípravcích stanovena hodnota pH, hladiny volného Hb, LDH, kalia a annexinu V. Výsledky byly porovnány se souborem 20 deleukotizovaných erytrocytů z plné krve (ERD). Výsledky: Nejvýznamnější vzestup hladin volného Hb, K?, LDH a annexinu V byl nalezen v EAR MCS (volný Hb: 47 ± 10 až 216 ± 65 mg/TU, v. EAD Trima: p < 0.001, v. ERD: p < 0.01; K+: 1,2 ± 0,3 až 55,2 ± 9,1 mmol/L; LDH: 2,44 ± 0,5 až 18,8 ± 4,39 µkat/L; annexin V: 5.7 ± 4.2 až 31.2 ± 3.8 ng/mL, vše p < 0.001). EAD MCS vůči EAD Trima vykázaly vyšší vzestup volného Hb a LDH (p < 0,001), vzestup K? a annexinu V byl srovnatelný (p = 0,19/0,33). EAD MCS i EAD Trima v porovnání s ERD vykázaly srovnatelný vzestup volného Hb a K?, EAD MCS vyšší vzestup annexinu V vůči ERD (p < 0,01). Závěr: Erytrocyty z aferézy vykázaly vysoký standard objemu a obsahu Hb, erytrocyty nebyly aferézami poškozeny. Nejvýznamnější vzestup markerů buněčného poškození u erytrocytů z aferézy bez leukodeplece dokazuje, že použité technologie neovlivňují stav erytrocytů v přípravcích na konci skladování, klíčový význam pro vývoj změn v erytrocytech mají podmínky skladování, zejména kontaminace leukocyty.
- MeSH
- apoptóza genetika MeSH
- biologické markery MeSH
- hemolýza fyziologie MeSH
- lidé MeSH
- separace krevních složek metody přístrojové vybavení škodlivé účinky MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- hodnotící studie MeSH
INTRODUCTION: Pulsed electric field (PEF) has emerged as a promising energy source for catheter ablation of atrial fibrillation (AF). However, data regarding the in-vivo effect of PEF energy on erythrocytes during AF ablation procedures are scarce. This study aimed to quantify the impact of PEF energy on erythrocyte damage during AF ablation by assessing specific hemolytic biomarkers. METHODS: A total of 60 patients (age: 68 years, males: 72%, serum creatinine: 91 μmol/L) with AF underwent catheter ablation of AF using PEF energy delivered by a multipolar pentaspline Farawave catheter (Farapulse, Boston Scientific, Inc.). Ablation beyond pulmonary vein isolation was performed at the operator's discretion. Peripheral venous blood was sampled for assessing the plasma levels of free hemoglobin (fHb), direct (conjugated) bilirubin, lactate dehydrogenase (LDH), and creatinine before, immediately after the ablation, and on the next day. RESULTS: Following the PEF ablation with duration of [median (interquartile range)] 75 (58, 95) min, with 74 (52, 92) applications and PVI only in 27% of patients, fHb, LDH, and direct bilirubin significantly increased, from 40 (18, 65) to 493 (327, 848) mg/L, from 3.1 (2.6, 3.6) to 6.8 (5.0, 7.9) μkat/L, and from 12 (9, 17) to 28 (16, 44) μmol/L, respectively (all p < .0001). A strong linear correlation was found between the peak fHb and the number of PEF applications (R = 0.81, p < .001). The major hemolysis (defined as fHb >500 mg/L) was predicted by the number of PEF applications with the corresponding area under the receiver operating characteristic curve of 0.934. The optimum cut-off value of >74 PEF applications predicted the major hemolysis with 89% sensitivity and 87% specificity. CONCLUSION: Catheter ablation of AF using PEF energy delivered from a pentaspline catheter is associated with significant intravascular hemolysis. More than 74 PEF applications frequently resulted in major hemolysis. However, the critical amount of PEF energy that may cause kidney injury in susceptible patients remains to be investigated.
- MeSH
- bilirubin krev MeSH
- biologické markery * krev MeSH
- časové faktory MeSH
- design vybavení MeSH
- erytrocyty MeSH
- fibrilace síní * chirurgie diagnóza patofyziologie krev MeSH
- hemoglobiny metabolismus MeSH
- hemolýza * MeSH
- katetrizační ablace * škodlivé účinky přístrojové vybavení MeSH
- kreatinin krev MeSH
- L-laktátdehydrogenasa krev MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- prediktivní hodnota testů MeSH
- rizikové faktory MeSH
- senioři MeSH
- srdeční katétry MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
BACKGROUND: Carmat bioprosthetic total artificial heart (Aeson; A-TAH) is a pulsatile and autoregulated device. The aim of this study is to evaluate level of hemolysis potential acquired von Willebrand syndrome after A-TAH implantation. METHODS: We examined the presence of hemolysis and acquired von Willebrand syndrome in adult patients receiving A-TAH support (n=10) during their whole clinical follow-up in comparison with control subjects and adult patients receiving Heartmate II or Heartmate III support. We also performed a fluid structure interaction model coupled with computational fluid dynamics simulation to evaluate the A-TAH resulting shear stress and its distribution in the blood volume. RESULTS: The cumulative duration of A-TAH support was 2087 days. A-TAH implantation did not affect plasma free hemoglobin over time, and there was no association between plasma free hemoglobin and cardiac output or beat rate. For VWF (von Willebrand factor) evaluation, A-TAH implantation did not modify multimers profile of VWF in contrast to Heartmate II and Heartmate III. Furthermore, fluid structure interaction coupled with computational fluid dynamics showed a gradually increase of blood damage according to increase of cardiac output (P<0.01), however, the blood volume fraction that endured significant shear stresses was always inferior to 0.03% of the volume for both ventricles in all regimens tested. An inverse association between cardiac output, beat rate, and high-molecular weight multimers ratio was found. CONCLUSIONS: We demonstrated that A-TAH does not cause hemolysis or AWVS. However, relationship between HMWM and cardiac output depending flow confirms relevance of VWF as a biological sensor of blood flow, even in normal range.
- MeSH
- dospělí MeSH
- hemoglobiny MeSH
- hemolýza MeSH
- lidé MeSH
- umělé srdce * škodlivé účinky MeSH
- von Willebrandova nemoc * MeSH
- von Willebrandův faktor MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH