BACKGROUND: Sedation is an essential part of clinical practice. Despite this fact, we still lack data describing the exact impact of sedation on heart function. PURPOSE: To compare the changes in heart function, induced after sedation with either midazolam or dexmedetomidine, using cardiac magnetic resonance imaging (MRI). METHODS: A total number of 30 volunteers were randomized into two groups: 15 participants in the midazolam group (MID) and 15 participants in the dexmedetomidine group (DEX). Every participant underwent a one-session cardiac MRI before and after sedation onset. The following parameters were recorded: left and right ventricle stroke volume (Ao-vol and Pul-vol resp.) and maximum fl ow velocity through the mitral valve during early (E-diast) and late diastole (L-diast). A monitor recorded values of mean blood pressure (MAP), pulse (P) and blood oxygen saturation (SpO2 ) in 5-minute intervals. RESULTS: Dexmedetomidine led to a statistically signifi cant decrease in Ao-vol (p = 0.006) and Pul-vol (p = 0.003), while midazolam decreased E-diast (p = 0.019) Ao-vol (p = 0.001) and Pul-vol (p = 0.01). The late diastolic fi lling was not infl uenced by the sedation technique. CONCLUSION: Both sedation regimens worsened the systolic function of both ventricles. Midazolam moreover attenuated early diastolic fi lling of the left ventricle (Tab. 3, Fig. 4, Ref. 19).
- MeSH
- analgosedace klasifikace metody škodlivé účinky MeSH
- dexmedetomidin * farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- funkční vyšetření srdce klasifikace metody MeSH
- lidé MeSH
- magnetická rezonanční tomografie metody MeSH
- midazolam * farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- minutový srdeční výdej účinky léků MeSH
- systola účinky léků MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- MeSH
- baklofen farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- bolest ramene * farmakoterapie MeSH
- centrálně působící myorelaxancia MeSH
- chronická bolest MeSH
- diazepam škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- dospělí MeSH
- elektroencefalografie MeSH
- klonazepam škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- kóma MeSH
- krční obratle * patofyziologie MeSH
- lidé MeSH
- midazolam škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- mozek diagnostické zobrazování MeSH
- předávkování léky na předpis * MeSH
- receptory GABA-B - agonisté MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
INTRODUCTION: Sedation is an essential part of paediatric critical care. Midazolam, often in combination with opioids, is the current gold standard drug. However, as it is a far-from-ideal agent, clonidine is increasingly being used in children. This drug is prescribed off-label for this indication, as many drugs in paediatrics are. Therefore, the CLOSED trial aims to provide data on the pharmacokinetics, safety and efficacy of clonidine for the sedation of mechanically ventilated patients in order to obtain a paediatric-use marketing authorisation. METHODS AND ANALYSIS: The CLOSED study is a multicentre, double-blind, randomised, active-controlled non-inferiority trial with a 1:1 randomisation between clonidine and midazolam. Both treatment groups are stratified according to age in three groups with the same size: <28 days (n=100), 28 days to <2 years (n=100) and 2-18 years (n=100). The primary end point is defined as the occurrence of sedation failure within the study period. Secondary end points include a pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship, pharmacogenetics, occurrence of delirium and withdrawal syndrome, opioid consumption and neurodevelopment in the neonatal age group. Logistic regression will be used for the primary end point, appropriate statistics will be used for the secondary end points. ETHICS: Written informed consent will be obtained from the parents/caregivers. Verbal or deferred consent will be used in the sites where national legislation allows. The study has institutional review board approval at recruiting sites. The results will be published in a peer-reviewed journal and shared with the worldwide medical community. TRIAL REGISTRATION: EudraCT: 2014-003582-24; Clinicaltrials.gov: NCT02509273; pre-results.
- MeSH
- abstinenční syndrom MeSH
- clonidin škodlivé účinky farmakokinetika terapeutické užití MeSH
- delirium chemicky indukované MeSH
- dítě MeSH
- hypnotika a sedativa škodlivé účinky farmakokinetika terapeutické užití MeSH
- jednotky intenzivní péče MeSH
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- midazolam škodlivé účinky farmakokinetika terapeutické užití MeSH
- mladiství MeSH
- novorozenec MeSH
- opioidní analgetika aplikace a dávkování MeSH
- předškolní dítě MeSH
- terapie neúspěšná MeSH
- umělé dýchání MeSH
- vývoj dítěte účinky léků MeSH
- výzkumný projekt * MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- novorozenec MeSH
- předškolní dítě MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- srovnávací studie MeSH
Our aim was to describe the effect of dosing and genetic factors on sufentanil- and midazolam-induced analgosedation and withdrawal syndrome (WS) in pediatric population. Analgosedation and withdrawal syndrome development were monitored using COMFORT-neo/-B scores and SOS score. Length of therapy, dosing of sufentanil and midazolam were recorded. Genotypes of selected candidate polymorphisms in CYP3A5, COMT, ABCB1, OPRM1 and PXR were analysed. In the group of 30 neonates and 18 children, longer treatment duration with midazolam of 141 h (2 - 625) vs. 88 h (7 - 232) and sufentanil of 326.5 h (136 - 885) vs. 92 h (22 - 211) (median; range) was found in the patients suffering from WS vs. non-WS group, respectively. Median midazolam cumulative doses were in the respective values of 18.22 mg/kg (6.93 - 51.25) vs. 9.94 mg/kg (2.12 - 49.83); P=0.03, and the respective values for sufentanil were 88.60 microg/kg (20.21 - 918.52) vs. 21.71 microg/kg (4.5 - 162.29); P<0.01. Cut off value of 177 hours for sufentanil treatment duration represented predictive factor for WS development with 81 % sensitivity and 94 % specificity. SNPs in the candidate genes COMT, PXR and ABCB1 affected the dosing of analgosedative drugs, but were not associated with depth of analgosedation or WS. Cumulative dose and length of analgosedative therapy with sufentanil significantly increases the risk of WS in critically ill neonates and children.
- MeSH
- abstinenční syndrom diagnóza genetika MeSH
- adjuvancia anestetická aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- dítě MeSH
- farmakogenetika metody MeSH
- genetická variace genetika MeSH
- jednonukleotidový polymorfismus genetika MeSH
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- midazolam aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- novorozenec MeSH
- pediatrie metody MeSH
- sufentanil aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- vztah mezi dávkou a účinkem léčiva MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- novorozenec MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- MeSH
- acepromazin aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- alfa-2-adrenergní receptory - agonisté aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- anestetika * aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- anestezie a analgezie * metody veterinární MeSH
- centrálně působící myorelaxancia škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- diazepam aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- hypnotika a sedativa * škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- injekce intramuskulární MeSH
- midazolam aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- zvířata MeSH
- Check Tag
- zvířata MeSH
- MeSH
- adrenalin aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- aminofylin aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- amiodaron aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- anestetika aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- antikonvulziva aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- atropin aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- dexamethason aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- dobutamin aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- dopamin aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- farmakoterapie * metody normy MeSH
- fenytoin aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- furosemid aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- heparin aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- imunoglobuliny aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- mannitol aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- metoprolol aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- midazolam aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- nemoci nervového systému * farmakoterapie MeSH
- příručky lékařské MeSH
- urgentní lékařství * MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- MeSH
- analgosedace * metody normy trendy MeSH
- barbituráty aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- benzodiazepiny aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- farmakoterapie * metody normy MeSH
- hluboká sedace * metody normy trendy MeSH
- lidé MeSH
- midazolam aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- nervosvalové látky aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- neurologie metody normy trendy MeSH
- opioidní analgetika aplikace a dávkování klasifikace terapeutické užití MeSH
- pooperační péče metody normy trendy MeSH
- předoperační péče metody normy trendy MeSH
- příručky lékařské MeSH
- propofol aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- psychomotorický neklid farmakoterapie prevence a kontrola terapie MeSH
- urgentní lékařství metody normy trendy MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Cíl studie: Zavádění ve vodní imerzi a insuflace oxidu uhličitého (CO2) jsou alternativní kolonoskopické techniky schopné redukovat dyskomfort pacienta během vyšetření a po něm. Cílem naší studie bylo zjistit, zda je kombinace vodní imerze a insuflace CO2 efektivnější a vede k vyššímu komfortu pacientů než ostatní kolonoskopické techniky. Metodika: V naší studii bylo celkem 420 pacientů randomizováno do čtyř skupin - zavádění přístroje ve vodní imerzi a vytažení při insuflaci CO2 (voda/CO2), zavádění přístroje ve vodní imerzi a vytažení při insuflaci vzduchu (voda/vzduch), zavádění i vytahování přístroje při insuflaci CO2 (CO2/CO2) a zavádění i vytahování přístroje při insuflaci vzduchu (vzduch/vzduch). Primárním sledovaným cílem byla úspěšnost kolonoskopie při minimální sedaci, která byla definována jako dosažení céka danou technikou bez použití vyšší dávky sedace než počáteční 2 mg midazolamu. Dále byl sledován komfort pacientů během vyšetření a po něm. Výsledky: Celkem byl analyzován soubor 404 pacientů. Úspěšnost kolonoskopie při minimální sedaci ve vodní větvi (voda/CO2a voda/vzduch) byla 97 % ve srovnání s 83,3 % v plynové větvi (CO2/CO2 a vzduch/vzduch) (p < 0,0001). Bolest a nadýmání při výkonu byly signifikantně nižší ve skupině voda/CO2 než v ostatních skupinách. Dyskomfort během 24 hod po výkonu byl srovnatelný ve skupinách voda/CO2 a CO2/CO2 a signifikantně nižší než ve vzduchových skupinách (voda/vzduch a vzduch/vzduch). Během studie nebyly zaznamenány žádné komplikace. Závěr: Kombinace vodní imerze a insuflace CO2 se zdá být efektivní a bezpečnou metodou kolonoskopie při minimální sedaci. Celkový dyskomfort pacientů byl významně snížen než při použití jiných technik.
Design: Water immersion insertion and carbon dioxide (CO2) insufflation as alternative colonoscopy techniques are able to reduce patient discomfort during and after the procedure. We assessed whether the combination of water immersion and CO2 insufflation is superior in efficacy and patient comfort to other colonoscopy techniques. Methods: In a prospective study, a total of 420 patients were randomized to either water immersion insertion and CO2 insufflation during withdrawal (Water/CO2), water immersion insertion and air insufflation during withdrawal (Water/Air), CO2 insufflation during both insertion and withdrawal (CO2/CO2), or air insufflation during both insertion and withdrawal (Air/Air). The main objective pursued was the success of minimal sedation colonoscopy which was defined as reaching the caecum without switching to another insertion method and without additional sedation beyond the initial 2 mg of midazolam. In addition, patient comfort during and after the procedure was assessed. Results: A total of 404 subjects were analyzed. The success rate of minimal sedation colonoscopy in the water insertion arm (Water/CO2 and Water/Air) was 97% compared with 83.3% in the gas insertion arm (CO2/CO2 and Air/Air) (p < 0.0001). Intraprocedural pain and bloating were significantly lower in the Water/CO2 group than in all other groups. Patient discomfort in the Water/CO2 group during the 24 hours after the procedure was comparable with CO2/CO2 and significantly lower than in the air groups (Water/Air and Air/Air). There were no complications recorded in the study. Conclusion: A combination of water immersion and CO2 insufflation appears to be an effective and safe method for minimal sedation colonoscopy. Overall patient discomfort was significantly reduced compared with other techniques.
- MeSH
- analgosedace metody využití MeSH
- hodnotící studie jako téma MeSH
- insuflace metody využití MeSH
- kolonoskopie metody přístrojové vybavení využití MeSH
- lidé MeSH
- midazolam aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- oxid uhličitý diagnostické užití MeSH
- ponoření MeSH
- statistika jako téma MeSH
- voda diagnostické užití MeSH
- výsledky a postupy - zhodnocení (zdravotní péče) MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
BACKGROUND: The antinociceptive effect of intrathecal midazolam is based on its affecting spinal gamma-amino butyric acid receptors. OBJECTIVE: To evaluate pain relief in patients with chronic low back pain and failed back surgery syndrome after a single-shot intrathecal administration of midazolam. DESIGN: A prospective, open-label study. OUTCOME MEASURES: The analgesic effect was determined using a patient questionnaire during subsequent visits to the pain therapy service. We classified at least a 50% pain reduction with improved quality of life and improved functional condition as a positive outcome. RESULTS: Between 1995 and 2010, we performed 500 administrations: 227 administrations in 57 male patients and 273 administrations in 69 female patients. We performed 81 administrations for chronic low back pain and 419 administrations for failed back surgery syndrome. The average age of our patients was 50 years (range 28 to 86). The dose administered ranged from 2 to 5 mg of midazolam. The analgesic effect lasted 9.7 weeks on average, ranging from 1 week to 3 years; the most common reported duration was between 4 and 12 weeks (3 months). In 65% of patients, we achieved pain relief lasting 4 weeks or longer; in 13%, the administration provided no analgesic effect at all. The incidence of side effects (drowsiness, nausea, headache, or transient worsening of complaints) was rather low. CONCLUSION: Intrathecal midazolam is a useful supplement to standard analgesic therapy with opioids, non-opioids, or spinal steroids.
- MeSH
- adjuvancia anestetická aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- časové faktory MeSH
- chronická bolest farmakoterapie MeSH
- dospělí MeSH
- failed back surgery syndrom farmakoterapie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- lumbalgie farmakoterapie MeSH
- midazolam aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- prospektivní studie MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- spinální injekce metody MeSH
- výsledek terapie MeSH
- vztah mezi dávkou a účinkem léčiva MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky MeSH
- MeSH
- anamnéza MeSH
- aplikace intranazální metody škodlivé účinky využití MeSH
- aplikace rektální MeSH
- diazepam aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- diferenciální diagnóza MeSH
- epilepsie diagnóza komplikace terapie MeSH
- farmakoterapie metody využití MeSH
- injekce intramuskulární metody škodlivé účinky využití MeSH
- injekce intravenózní metody škodlivé účinky využití MeSH
- klinický obraz nemoci MeSH
- lidé MeSH
- lorazepam aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- midazolam aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- urgentní zdravotnické služby metody normy trendy MeSH
- záchvaty diagnóza terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přednášky MeSH