• Je něco špatně v tomto záznamu ?

První klinické zkušenosti s biosimilárním adalimumabem FKB327 u nemocných s idiopatickými střevními záněty
[First clinical experience with biosimilar adalimumab FKB327 in patients with inflammatory bowel disease]

Veronika Hrubá, Karin Malíčková, Dana Ďuricová, Martin Bortlík, Nadžda machková, Katarína Mitrová, Martin Lukáš, Martin Vašátko, Milan Lukáš

. 2020 ; 5 (3) : 263-268.

Jazyk čeština Země Česko

Typ dokumentu klinická studie, práce podpořená grantem

Perzistentní odkaz   https://www.medvik.cz/link/bmc20010410

Naše práce se věnuje porovnání klinické účinnosti a bezpečnosti biosimilárního adalimumabu FKB327 (Hulio®) s originálním adalimumabem (Humira®). Celkem 62 nemocných (35 léčených FKB327 a 27 léčených originálním adalimumabem) bylo sledováno po dobu 14 týdnů. U nemocných v obou skupinách došlo k poklesu zánětlivých parametrů (C-reaktivní protein, fekální kalprotektin) a klinické aktivity nemoci (Harveyův-Bradshawův index) bez statisticky významného rozdílu mezi biosimilárním a originálním adalimumabem. Počet významných infekcí, které vedly k předčasnému ukončení léčby, byl nízký a srovnatelný v obou skupinách pacientů (kohorta FKB327 - 5,7 %, kontrolní skupina - 3,7 %).

Aim of our study was to compare clinical efficacy and safety of biosimilar adalimumab FKB327 (Hulio®) with the original (Humira®). In total, 62 patients (35 treated with FKB327 and 27 treated with originál adalimumab) were followed for the period of 14 weeks. In both groups, we observed decrease of inflammatory parameters (C-reactive protein, fecal calprotectin) and clinical activity (Harvey-Bradshaw index) without a statistically significant difference between biosimilar and original adalimumab. The proportion of patients in which clinically significant infections led to an early treatment withdrawal was low and similar in both groups (FKB327 - 5.7%, original adalimumab - 3.7%).

First clinical experience with biosimilar adalimumab FKB327 in patients with inflammatory bowel disease

Bibliografie atd.

Literatura

000      
00000naa a2200000 a 4500
001      
bmc20010410
003      
CZ-PrNML
005      
20210130220840.0
007      
ta
008      
200709s2020 xr cd f 000 0|cze||
009      
AR
040    __
$a ABA008 $d ABA008 $e AACR2 $b cze
041    0_
$a cze $b eng
044    __
$a xr
100    1_
$a Hrubá, Veronika, $d 1967- $7 xx0230859 $u Klinické a výzkumné centrum pro idiopatické střevní záněty ISCARE a.s. a 1. LF UK, Praha
245    10
$a První klinické zkušenosti s biosimilárním adalimumabem FKB327 u nemocných s idiopatickými střevními záněty / $c Veronika Hrubá, Karin Malíčková, Dana Ďuricová, Martin Bortlík, Nadžda machková, Katarína Mitrová, Martin Lukáš, Martin Vašátko, Milan Lukáš
246    31
$a First clinical experience with biosimilar adalimumab FKB327 in patients with inflammatory bowel disease
504    __
$a Literatura
520    3_
$a Naše práce se věnuje porovnání klinické účinnosti a bezpečnosti biosimilárního adalimumabu FKB327 (Hulio®) s originálním adalimumabem (Humira®). Celkem 62 nemocných (35 léčených FKB327 a 27 léčených originálním adalimumabem) bylo sledováno po dobu 14 týdnů. U nemocných v obou skupinách došlo k poklesu zánětlivých parametrů (C-reaktivní protein, fekální kalprotektin) a klinické aktivity nemoci (Harveyův-Bradshawův index) bez statisticky významného rozdílu mezi biosimilárním a originálním adalimumabem. Počet významných infekcí, které vedly k předčasnému ukončení léčby, byl nízký a srovnatelný v obou skupinách pacientů (kohorta FKB327 - 5,7 %, kontrolní skupina - 3,7 %).
520    9_
$a Aim of our study was to compare clinical efficacy and safety of biosimilar adalimumab FKB327 (Hulio®) with the original (Humira®). In total, 62 patients (35 treated with FKB327 and 27 treated with originál adalimumab) were followed for the period of 14 weeks. In both groups, we observed decrease of inflammatory parameters (C-reactive protein, fecal calprotectin) and clinical activity (Harvey-Bradshaw index) without a statistically significant difference between biosimilar and original adalimumab. The proportion of patients in which clinically significant infections led to an early treatment withdrawal was low and similar in both groups (FKB327 - 5.7%, original adalimumab - 3.7%).
650    _2
$a lidé $7 D006801
650    _2
$a výsledek terapie $7 D016896
650    12
$a biosimilární léčivé přípravky $x terapeutické užití $7 D059451
650    _2
$a adalimumab $x terapeutické užití $7 D000068879
650    12
$a idiopatické střevní záněty $x farmakoterapie $7 D015212
650    _2
$a biologická terapie $7 D001691
650    _2
$a registrace $7 D012042
650    _2
$a statistika jako téma $7 D013223
650    _2
$a C-reaktivní protein $x analýza $7 D002097
650    _2
$a biologické markery $x analýza $7 D015415
650    _2
$a pilotní projekty $7 D010865
653    00
$a Harveyův-Bradshawův index
653    00
$a FKB327
653    00
$a fekální kalprotein
655    _2
$a klinická studie $7 D000068397
655    _2
$a práce podpořená grantem $7 D013485
700    1_
$a Černá, Karin $7 xx0096040 $u Klinické a výzkumné centrum pro idiopatické střevní záněty ISCARE a.s. a 1. LF UK, Praha; Ústav lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky 1. LF UK a VFN, Praha
700    1_
$a Ďuricová, Dana $7 xx0118363 $u Klinické a výzkumné centrum pro idiopatické střevní záněty ISCARE a.s. a 1. LF UK, Praha; Farmakologický ústav 1. LF UK, Praha
700    1_
$a Bortlík, Martin, $d 1970- $7 xx0058264 $u Klinické a výzkumné centrum pro idiopatické střevní záněty ISCARE a.s. a 1. LF UK, Praha; Interní klinika 1. LF UK a ÚVN - VFN, Praha; Farmakologický ústav 1. LF UK, Praha
700    1_
$a Machková, Naděžda $7 xx0154829 $u Klinické a výzkumné centrum pro idiopatické střevní záněty ISCARE a.s. a 1. LF UK, Praha
700    1_
$a Mitrová, Katarína, $d 1978- $7 xx0193645 $u Klinické a výzkumné centrum pro idiopatické střevní záněty ISCARE a.s. a 1. LF UK, Praha; Pediatrická klinika 2. LF UK a FN Motol, Praha
700    1_
$a Lukáš, Martin, $d 1984- $7 xx0222143 $u Klinické a výzkumné centrum pro idiopatické střevní záněty ISCARE a.s. a 1. LF UK, Praha
700    1_
$a Vašátko, Martin $7 xx0234567 $u Klinické a výzkumné centrum pro idiopatické střevní záněty ISCARE a.s. a 1. LF UK, Praha
700    1_
$a Lukáš, Milan, $d 1959- $7 jn19990202012 $u Klinické a výzkumné centrum pro idiopatické střevní záněty ISCARE a.s. a 1. LF UK, Praha
773    0_
$t Farmakoterapeutická revue $x 2533-6878 $g Roč. 5, č. 3 (2020), s. 263-268 $w MED00192236
856    41
$u https://farmakoterapeutickarevue.cz/cs/prvni-klinicke-zkusenosti-s-biosimilarnim-adalimumabem-fkb327-u-nemocnych-s-idiopatickymi-strevnimi-zanety $y plný text volně přístupný
910    __
$a ABA008 $b B 2802 $c 207 c $y p $z 0
990    __
$a 20200709103228 $b ABA008
991    __
$a 20210130220838 $b ABA008
999    __
$a ok $b bmc $g 1542613 $s 1100504
BAS    __
$a 3
BMC    __
$a 2020 $b 5 $c 3 $d 263-268 $i 2533-6878 $m Farmakoterapeutická revue $x MED00192236
LZP    __
$c NLK189 $d 20210130 $a NLK 2020-27/dk

Najít záznam

Citační ukazatele

Možnosti archivace