BACKGROUND: We aimed to evaluate the predictors of sustainability of biologic drugs for paediatric patients with Crohn's disease (CD). METHODS: The Czech National Prospective Registry of Biologic and Targeted Therapy of Inflammatory Bowel Disease (CREdIT) was used to identify the biologic treatment courses in paediatric patients with CD. Mixed-effects Cox models and propensity score analyses were employed to evaluate predictors of treatment sustainability. RESULTS: Among the 558 observations of 473 patients, 264 were treated with adalimumab (47%), 240 with infliximab (43%), 41 with ustekinumab (7%), and 13 with vedolizumab (2%). Multivariable analysis revealed higher discontinuation risk with infliximab compared to adalimumab (HR = 0.600, 95%CI 0.389-0.926), both overall and in first-line treatment (HR = 0.302, 95%CI 0.103-0.890). Infliximab versus adalimumab was associated with shorter time to escalation (HR = 0.094, 95%CI 0.043-0.203). Propensity-score analysis demonstrated lower sustainability of infliximab (HR = 0.563, 95%CI 1.159-2.725). The time since diagnosis to treatment initiation (HR = 0.852, 95%CI 0.781-0.926) was the most important predictor. Baseline immunosuppressive therapy prolonged sustainability with infliximab (HR = 2.899, 95%CI 1.311-6.410). CONCLUSIONS: Given the results suggesting shorter sustainability, the need for earlier intensification and thus higher drug exposure, and the greater need for immunosuppression with infliximab than with adalimumab, the choice of these drugs cannot be considered completely equitable. IMPACT: Our study identified predictors of sustainability of biologic treatment in paediatric patients with Crohn's disease, including adalimumab (versus infliximab), early initiation of biologic treatment, and normalised baseline haemoglobin levels. Infliximab treatment was associated with earlier intensification, higher drug exposure, and a greater need for immunosuppression. Parents and patients should be fully informed of the disadvantages of intravenous infliximab versus adalimumab during the decision-making process. This study emphasises the importance of not delaying the initiation of biologic therapy in paediatric patients with Crohn's disease.
- MeSH
- adalimumab * terapeutické užití MeSH
- biologické přípravky terapeutické užití MeSH
- Crohnova nemoc * farmakoterapie MeSH
- dítě MeSH
- humanizované monoklonální protilátky terapeutické užití MeSH
- infliximab * terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- proporcionální rizikové modely MeSH
- prospektivní studie MeSH
- registrace * MeSH
- tendenční skóre MeSH
- ustekinumab terapeutické užití MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
BACKGROUND: Although biologic agents are very effective, long-term comparative studies demonstrating their safety relative to one another are still lacking. METHODS: A total of 124 patients with psoriasis were followed up for 30 months; 74 received anti-TNF-alpha inhibitors (adalimumab, etanercept, infliximab), 33 were on ustekinumab, and 17 were treated with secukinumab. The rates of adverse events in these groups were recorded and statistically analyzed. RESULTS: Infliximab-treated patients showed a high occurrence of asymptomatic, but increased liver enzymes, fatigue, and respiratory as well as dermatologic infections. Adalimumab-treated patients were more often affected by musculoskeletal disorders and infections of all types. Patients treated with secukinumab presented with higher rates of cardiovascular disorders as well as respiratory and dermatologic infections. The group receiving etanercept was more often diagnosed with musculoskeletal and reproductive disorders, specifically menstrual disorders. The rates of therapy discontinuation and serious adverse events did not reach statistically significant values. CONCLUSION: A higher incidence of adverse events was observed among adalimumab-, and infliximab-treated patients, with ustekinumab found to have the safest profile. Our results demonstrate that a personalized approach, including evaluation of a patient's risk profile, is necessary before commencing a biologic. Further research is warranted to confirm the findings of our study.
- MeSH
- adalimumab * škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- dermatologické látky škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- dospělí MeSH
- etanercept * škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- humanizované monoklonální protilátky * škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- infliximab * škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- kohortové studie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- monoklonální protilátky škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- prospektivní studie MeSH
- psoriáza * farmakoterapie MeSH
- ustekinumab * terapeutické užití škodlivé účinky MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- pozorovací studie MeSH
x
x
- Klíčová slova
- studie EXXELERATE,
- MeSH
- adalimumab farmakologie terapeutické užití MeSH
- analýza dat MeSH
- biologická terapie klasifikace MeSH
- certolizumab pegol * farmakologie terapeutické užití MeSH
- inhibitory TNF farmakologie terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- revmatoidní artritida * diagnóza farmakoterapie MeSH
- revmatoidní faktor * analýza MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Úvod: Nonadherence je problémem v léčbě chronických onemocnění včetně idiopatických střevních zánětů (IBD) a dle literatury je adherence nedostatečná u čtvrtiny pacientů. Důsledkem je riziko selhání terapie a relapsu nemoci. Nonadherence představuje významný faktor v případě domácí aplikace podkožní biologické léčby (BL). Cílem práce je hodnocení adherence konvenčně sledovaných IBD pacientů s podkožní formou BL ve srovnání s využitím monitoringu telemedicínskými prostředky. Metodika: K hodnocení adherence bylo využito retrospektivních údajů jednoho IBD centra o četnosti návštěv a vydané medikaci u pacientů s výpočtem metriky medication possession ratio (MPR). Byla porovnána kohorta pacientů vedených na platformě IBD Asistent s aktivním zasílám upozornění na nutnost aplikace, s kontrolní skupinou, kterou představovali konvenčně sledovaní IBD pacienti srovnatelní podle typu léčby, diagnózy, pohlaví a věku. Sekundárním parametrem bylo sledování sérových hladin léčiva v subpopulaci pacientů s adalimumabem. Výsledky: Do studie bylo zařazeno 69 pacientů s podkožní BL aktivních v období od července 2022 do července 2023 na platformě IBD Asistent. K této skupině byla v poměru 2: 1 přiřazena kontrolní skupina 138 konvenčně sledovaných pacientů. Průměrný věk pacientů byl 40,6 ± 11,1 let; 43,5 % mužů. Crohnova nemoc byla diagnostikována u 83,1 % pacientů. Adalimumabem bylo léčeno 91,3 % pacientů, 7,2 % nemocných mělo podkožně aplikovaný vedolizumab a 1,5 % pacientů dostávalo golimumab. Medián sledování činil 517 dní. Adherence hodnocená MPR byla vysoká v telemedicínské i konvenční skupině (0,960 ± 0,084 vs. 0,967 ± 0,094; p = 0,6123). Podíl neadherentních pacientů s MPR < 0,86 činil 8,8 % a 8,0 % (p = ns). V celém souboru byla adherence signifikantně nižší u žen a tendence k vyšší adherenci u pacientů s ulcerózní kolitidou. Věk pacientů nehrál roli. U pacientů s nízkými hladinami adalimumabu byl výrazně vyšší podíl nonadherentních pacientů (36,8 vs. 4,9 %; p = 0,0002). Závěr: Přestože celková adherence k aplikaci podkožní BL je relativně vysoká a nezávislá na způsobu sledování pacientů, lze hodnocením MPR pomoci identifikovat rizikové skupiny pacientů. Nízké hladiny léčiva (adalimumabu) jsou ve třetině případů důsledkem nonadherence.
Introduction: Nonadherence is a problem in the treatment of chronic diseases including inflammatory bowel disease (IBD) and according to the literature, adherence is not sufficient in a quarter of patients. The consequence is an increased risk of treatment failure and disease relapse. Non-adherence plays a significant role in the case of home application of subcutaneous biological therapy (BT). The aim of this study is to evaluate the adherence of conventionally monitored IBD patients with subcutaneous BT in comparison with the use of telemedicine monitoring. Methods: Retrospective data from a single IBD centre on the frequency of visits and medication dispensed in patients were used to assess adherence, with the calculation of the Medication Possession Ratio (MPR). A cohort of patients managed using the IBD Assistant platform, with activated online notifications when an application was required, was compared with a control group of conventionally monitored IBD patients matched by treatment type, diagnosis, gender and age. A secondary endpoint was monitoring of serum drug levels in a subpopulation of adalimumab patients. Results: The study included 69 patients with subcutaneous BT active between July 2022 and July 2023 on the IBD Assistant platform. A control group of 138 conventionally monitored patients was matched to this group in a 2: 1 ratio. The mean age of the patients was 40.6 ± 11.1 years; 43.5% were male. Crohn‘s disease was diagnosed in 83.1% of patients. Adalimumab was administered to 91.3% of patients, 7.2% of patients received subcutaneous vedolizumab and 1.5% of patients received golimumab. Median follow-up was 517 days. Adherence as assessed by MPR was high in both the telemedicine and conventional groups (0.960 ± 0.084 vs. 0.967 ± 0.094; P = 0.6123). The proportion of non-adherent patients with MPR < 0.86 was 8.8% and 8.0%, respectively (P = NS). In the whole cohort, adherence was significantly lower in women and tended to be higher in patients with ulcerative colitis. Patient age did not play a role. The proportion of nonadherent patients was significantly higher in patients with low levels of adalimumab (36.8 vs. 4.9%; P = 0.0002). Conclusion: Although the overall adherence to subcutaneous BT is relatively high and independent of patient follow-up, MPR assessment can help identify at-risk patient groups. Low drug (adalimumab) levels are the result of nonadherence in one third of cases.
- MeSH
- adalimumab aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- adherence k farmakoterapii * MeSH
- biologická terapie MeSH
- dospělí MeSH
- idiopatické střevní záněty * farmakoterapie MeSH
- injekce subkutánní MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- telemedicína MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
Článek je věnován juvenilní spondyloartritidě (JSpA) (dříve nazývané Bechtěrevova nemoc), která je dle současné klasifikace řazena do podskupiny entezopatických (enthesis-related, ERA) juvenilních idiopatických artritid (JIA). Zmiňujeme diferenciální diagnostiku s důrazem na problematiku časné diagnózy a léčby, včetně možností příspěvku praktických lékařů pro děti a dorost (PLDD) v tomto procesu. Přinášíme kazuistiky dětských pacientů se spondylartritidou jako hlavním projevem ERA. Bolesti zad jako projev spondyloartritidy nebo sakroiliitidy mohou být prvním a jediným symptomem této podskupiny JIA. Někdy bývá přítomna i periferní artritida či entezitida. Část pacientů trpí uveitidou. Popisovaní pacienti dosáhli léčbou adalimumabem remise, nicméně jeden časně relaboval. U této podskupiny JIA je bohužel výskyt relapsů po ukončení léčby vysoký. Časná diagnóza je klíčem k úspěšné léčbě.
An article is focused on juvenile spondyloarthritis (JSpA) (previously Bechterev ́s disease) in childhood. The disease is included in enthesitis-related arthritis (ERA) subgroup of JIA based on currently used classification. Differential diagnostics with stress on early diagnosis and therapy is described. It is also reviewed how general practitioners might contribute. Case reports of children with spondyloarthritis as a main symptom of ERA are presented. A back pain might be the first, and only symptom of ERA. In some patients peripheral arthritis or enthesitis are found. A proportion of patients suffers from uveitis. Here described patients reached remission using adalimumab, however one relapsed early. Unfortunately, early relapses in ERA subgroup of JIA are frequent after therapy termination. An early diagnosis is a clue to successful therapy.
- MeSH
- adalimumab terapeutické užití MeSH
- bolesti zad etiologie klasifikace MeSH
- diferenciální diagnóza MeSH
- dítě MeSH
- entezopatie diagnóza farmakoterapie klasifikace MeSH
- HLA-B27 antigen analýza imunologie MeSH
- juvenilní artritida * diagnostické zobrazování diagnóza farmakoterapie klasifikace MeSH
- lidé MeSH
- methotrexát terapeutické užití MeSH
- mladiství MeSH
- sakroiliitida diagnóza farmakoterapie MeSH
- spondylartritida diagnóza farmakoterapie klasifikace MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- Klíčová slova
- vedolizumab,
- MeSH
- adalimumab aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- biologická terapie metody MeSH
- humanizované monoklonální protilátky aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- idiopatické střevní záněty * farmakoterapie MeSH
- infliximab aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- monitorování léčiv metody MeSH
- ustekinumab aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
Rozvoj biotechnologií a genetického inženýrství na konci minulého tisíciletí přinesl přelom v terapii nemocných se zánětlivými revmatickými chorobami, u kterých selhala terapie konvenčními syntetickými chorobu modifikujícími antirevmatickými léky (conventional synthetic disease modifying anti-rheumatic drug csDMARD). Nástup biologické terapie zlepšil prognózu a kvalitu života pacientů, ale přinesl ekonomickou zátěž spojenou s dosud celosvětově vysokou cenou této léčby. Narůstající potřeba biologických chorobu modifikujících antirevmatických léků (biological disease modifying anti-rheumatic drug, bDMARD) a jejich cena vedla po vypršení patentu na originální bDMARD k nástupu biosimilárních léků (biosimilar disease modifying anti-rheumatic drug, bsDMARD). Vzhledem k složité proteinové struktuře nelze bsDMARD považovat za tradiční generika, ale vysoce podobné kopie bDMARD, ze kterých vycházejí. Účinnost, bezpečnost a biosimilarita srovnatelná s originálním bDMARD musí být prokázána prostřednictvím klinických sledování před zavedení bsDMARD do klinické praxe. Předpokládá se, že cenově dostupnější bsDMARD umožní celosvětově širší dostupnost a udržitelnost léčby. Schválení prvního bsDMARD CT-P13 (biosimilární infliximab) se stalo přelomovou událostí, která umožnila rozvoj dalších bsDMARD. Tento článek se zabývá vybranými bsDMARD využívaných v současnosti v terapii zánětlivých revmatických onemocnění v České republice.
The advent of biotechnology and genetic engineering at the close of the last millennium marked a significant advancement in the treatment of patients with inflammatory rheumatic diseases, particularly when conventional disease-modifying drug therapy (csDMARD) had proven ineffective. The introduction of biological therapies (bDMARDs) has improved patient prognosis and quality of life, yet it has also resulted in an economic burden due to the persistently high cost of these treatments globally. The growing demand for bDMARDs and their associated costs have facilitated the emergence of biosimilars (bsDMARDs) following the expiration of the original bDMARDs patents. Given their complex protein structure, bsDMARDs should not be considered as traditional generics but rather as highly similar replicas of the original bDMARDs. Efficacy, safety, and biosimilarity to the original bDMARD must be demonstrated through clinical monitoring before bsDMARDs can be incorporated into clinical practice. The introduction of more affordable bsDMARDs is expected to expand treatment accessibility and sustainability worldwide. The approval of the first bsDMARD, CT-P13 (biosimilar infliximab), was a pivotal event, paving the way for the development of additional bsDMARDs. This article focuses on selected bsDMARDs currently used in the treatment of inflammatory rheumatic diseases in the Czech Republic.
- MeSH
- adalimumab aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- biologická terapie metody MeSH
- biosimilární léčivé přípravky * farmakologie MeSH
- etanercept aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- infliximab aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- lidé MeSH
- rituximab aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- přehledy MeSH
Psoriáza je chronické imunitně zprostředkované zánětlivé onemocnění. Jak je známo, nemusí docházet k postižení pouze kůže, ale také k zánětu kloubů ve formě psoriatické artritidy. Kromě toho se může vyskytovat řada dalších komorbidit jako deprese, kardiovaskulární onemocnění, metabolický syndrom nebo nespecifické střevní záněty. V posledním období došlo při výzkumu patogenetických mechanismů k velkým pokrokům. To vedlo k vývoji moderní biologické léčby cílené na specifické cytokiny. Díky tomu se u pacientů s těžkou formou psoriázy může výrazně zlepšit kvalita života, na což poukazuje tato kazuistika.
Psoriasis is a chronic, immune-mediated, inflammatory disease. As is well known, not only the skin may be affected, but also the joints may be inflamed in the form of psoriatic arthritis. In addition, a number of other comorbidities such as depression, cardiovascular disease, metabolic syndrome, or non-specific intestinal inflammation may be present. There have been major advances in pathogenesis research in recent years. This has led to the development of modern biological therapies targeting specific cytokines. As a result, patients with severe psoriasis may experience a significant improvement in quality of life, as demonstrated in this case report.
- MeSH
- adalimumab farmakologie terapeutické užití MeSH
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- methotrexát farmakologie terapeutické užití MeSH
- psoriáza * farmakoterapie komplikace patologie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
x
x
- MeSH
- adalimumab * farmakologie terapeutické užití MeSH
- biosimilární léčivé přípravky klasifikace terapeutické užití MeSH
- dospělí MeSH
- hidradenitis suppurativa farmakoterapie imunologie MeSH
- idiopatické střevní záněty * diagnóza farmakoterapie imunologie klasifikace MeSH
- inhibitory TNF klasifikace terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- ulcerózní kolitida farmakoterapie imunologie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
