BACKGROUND: Although biologic agents are very effective, long-term comparative studies demonstrating their safety relative to one another are still lacking. METHODS: A total of 124 patients with psoriasis were followed up for 30 months; 74 received anti-TNF-alpha inhibitors (adalimumab, etanercept, infliximab), 33 were on ustekinumab, and 17 were treated with secukinumab. The rates of adverse events in these groups were recorded and statistically analyzed. RESULTS: Infliximab-treated patients showed a high occurrence of asymptomatic, but increased liver enzymes, fatigue, and respiratory as well as dermatologic infections. Adalimumab-treated patients were more often affected by musculoskeletal disorders and infections of all types. Patients treated with secukinumab presented with higher rates of cardiovascular disorders as well as respiratory and dermatologic infections. The group receiving etanercept was more often diagnosed with musculoskeletal and reproductive disorders, specifically menstrual disorders. The rates of therapy discontinuation and serious adverse events did not reach statistically significant values. CONCLUSION: A higher incidence of adverse events was observed among adalimumab-, and infliximab-treated patients, with ustekinumab found to have the safest profile. Our results demonstrate that a personalized approach, including evaluation of a patient's risk profile, is necessary before commencing a biologic. Further research is warranted to confirm the findings of our study.

• MeSH
• adalimumab * škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• dermatologické látky škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• dospělí MeSH
• etanercept * škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• humanizované monoklonální protilátky * škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• infliximab * škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• kohortové studie MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• monoklonální protilátky škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• prospektivní studie MeSH
• psoriáza * farmakoterapie   MeSH
• ustekinumab * terapeutické užití   škodlivé účinky   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• pozorovací studie MeSH

Cílená biologická terapie přinesla dramatickou změnu v léčbě autoimunitních zánětlivých onemocnění. Široké spektrum využití těchto léčiv je ve spojení s novou třídou vedlejších účinků léčby, také někdy nazývaných paradoxní reakce. Cílovým orgánem těchto reakcí je velmi často kůže. Článek prezentuje pacientku s Morbus Crohn, léčenou biologiky, s postupnou tvorbou 3 kožních autoimunitních onemocnění a jejich úspěšnou léčbou risankizumabem.

Targeted biological therapy has brought about a dramatic change in the treatment of autoimmune inflammatory diseases. The wide spectrum of use of these drugs is associated with a new class of treatment side effects, also sometimes called paradoxical reactions. The target organ of these reactions is very often the skin. The article presents a patient with Crohn's disease, treated with biologics, with the gradual development of 3 skin autoimmune diseases and their successful treatment with risankizumab.

• Klíčová slova
• risankizumab,
• MeSH
• biologická terapie metody   škodlivé účinky   MeSH
• Crohnova nemoc * farmakoterapie   komplikace   MeSH
• dospělí MeSH
• hidradenitis suppurativa chemicky indukované   farmakoterapie   komplikace   patologie   MeSH
• infliximab aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• kožní nemoci chemicky indukované   farmakoterapie   komplikace   patologie   MeSH
• lidé MeSH
• monoklonální protilátky * aplikace a dávkování   ekonomika   MeSH
• progrese nemoci MeSH
• psoriáza chemicky indukované   farmakoterapie   komplikace   patologie   MeSH
• ustekinumab aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

BACKGROUND: Infliximab selectively targets recently activated effector cells and, as an induction agent, might enable the safe elimination of mycophenolate from maintenance immunosuppression in kidney transplantation. METHODS: This is a phase II international multicenter open-label single-arm confidence interval (CI)-based clinical trial of the BIO-DrIM EU consortium aimed at assessing the efficacy and safety of rabbit antithymocyte globulin and infliximab induction in kidney transplantation. Sixty-seven primary kidney transplant recipients at low risk (panel-reactive antibodies <20%, no donor-specific antibodies [DSA]) received rabbit antithymocyte globulin (2 × 1.5 mg/kg, postoperative days 0 and 1) and infliximab (5 mg/kg, postoperative day 2), followed by mycophenolate-free tacrolimus-based immunosuppression for 12 mo. The primary endpoint was efficacy failure, defined as a composite of acute rejection, graft loss, or poor graft function (estimated glomerular filtration rate <40 mL/min) at 12 mo and was based on the endpoint of the comparator study. Additionally, a historical propensity-matched control cohort was established. RESULTS: Primary endpoint occurred in 22 of 67 patients (32.84%), with upper bound of an exact 1-sided 95% CI of 43.47%, which met the predefined criteria (efficacy failure of <40% and upper-bound 95% CI of <50%) and was similar in the historical matched cohort. By 12 mo, 79.1% of patients remained on the study protocol. Lower rates of BK replication (6% versus 22.4%; P = 0.013) but higher rates of de novo DSAs (11.9% versus 1.5%; P = 0.039) were observed in the study cohort. CONCLUSIONS: A similar efficacy of the study immunosuppression regimen to the comparator study and the historical matched cohort was found. However, a higher de novo DSA emergence points to an increased risk of antibody-mediated rejection (NCT04114188).

• MeSH
• antilymfocytární sérum * MeSH
• imunosupresiva škodlivé účinky   MeSH
• imunosupresivní léčba MeSH
• infliximab škodlivé účinky   MeSH
• inhibitory enzymů MeSH
• lidé MeSH
• přežívání štěpu MeSH
• protilátky MeSH
• rejekce štěpu prevence a kontrola   MeSH
• takrolimus * škodlivé účinky   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• klinické zkoušky MeSH
• multicentrická studie MeSH

BACKGROUND: While indirect comparison of infliximab (IFX) and vedolizumab (VDZ) in adults with Crohn's disease (CD) or ulcerative colitis (UC) shows that IFX has better effectiveness during induction, and comparable efficacy during maintenance treatment, comparative data specific to subcutaneous (SC) IFX (i.e., CT-P13 SC) versus VDZ are limited. AIM: Pooled analysis of randomised studies to compare efficacy and safety with IFX SC and VDZ in moderate-to-severe inflammatory bowel disease. METHODS: Parallel-group, randomised studies evaluating IFX SC and VDZ in patients with moderate-to-severe CD or UC were identified. Eligible studies reported ≥ 1 prespecified outcome of interest at Week 6 (reflecting treatment during the induction phase) and/or at 1 year (Weeks 50-54; reflecting treatment during the maintenance phase). Prespecified efficacy and safety outcomes considered in this pooled analysis included the proportions of patients achieving disease-specific clinical responses, clinical remission, or discontinuing due to lack of efficacy, and the proportions of patients experiencing adverse events (AEs), serious AEs, infections, serious infections, or discontinuing due to AEs. Data from multiple studies or study arms were extracted and pooled using a random-effect model; comparative analyses were performed separately for patients with CD and UC. RESULTS: We identified three eligible CD trials and four eligible UC trials that assigned over 1200 participants per disease cohort to either IFX SC or VDZ. In patients with CD, intravenous induction therapy with IFX demonstrated better efficacy (non-overlapping 95% confidence intervals [CIs]) compared with VDZ; during the maintenance phase, IFX SC showed numerically better efficacy (overlapping 95% CIs) than VDZ. A lower proportion of IFX SC-treated patients discontinued therapy due to lack of efficacy over 1 year. In patients with UC, efficacy profiles were similar with IFX SC and VDZ during the induction and maintenance phases, and a lower proportion of IFX SC-treated patients discontinued therapy due to lack of efficacy over 1 year. In both cohorts, safety profiles for IFX SC and VDZ were generally comparable during 1 year. CONCLUSION: IFX SC demonstrated better efficacy than VDZ in patients with CD, and similar efficacy to VDZ in patients with UC; 1-year safety was comparable with IFX SC and VDZ.

• MeSH
• Crohnova nemoc * farmakoterapie   MeSH
• dospělí MeSH
• gastrointestinální látky škodlivé účinky   MeSH
• humanizované monoklonální protilátky * MeSH
• indukce remise MeSH
• infliximab škodlivé účinky   MeSH
• lidé MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• ulcerózní kolitida * farmakoterapie   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH

We report the first described case of pulmonary tularaemia in the pediatric patient receiving infliximab for ulcerative colitis. We highlight the importance of considering Francisella tularensis in diagnostically challenging cases of persistent respiratory symptoms to facilitate early diagnosis and adequate therapy. The TCR-γδ + DN T cells are gaining important role in clinical practice. Polymerase chain reaction assays and serology guarantee early recognition.

• MeSH
• dítě MeSH
• Francisella tularensis * genetika   MeSH
• idiopatické střevní záněty * diagnóza   farmakoterapie   MeSH
• infliximab škodlivé účinky   MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• polymerázová řetězová reakce MeSH
• tularemie * diagnóza   farmakoterapie   MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• kazuistiky MeSH
• práce podpořená grantem MeSH

Narůstající počet nemocných s idiopatickými střevními záněty na biologické léčbě s sebou přináší přirozeně i častější manifestaci nežádoucích účinků. Zejména u pacientů, kteří z této terapie profitují, je možno výskyt nežádoucích účinků eliminovat změnou aplikační formy preparátu a úpravou konkomitantní terapie. V kazuistice je prezentovaný případ 49leté ženy s chronickým těžkým průběhem ulcerózní kolitidy a opakovaným výskytem závažných infekčních komplikací na kombinaci biologické a imunosupresivní terapie. Po změně na subkutánní aplikační formu infliximabu bylo možno souběžnou imunosupresivní terapii vysadit, úspěšně tak předejít závažným infekčním komplikacím při současném udržení remise střevního zánětu a tím výrazně zvýšit kvalitu života nemocné.

The growing number of patients with inflammatory bowel disease on biological treatment naturally entails a more frequent manifestation of adverse effects. Especially in patients who benefit from this therapy, it is possible to eliminate the occurrence of adverse effects by changing the application form of the preparation and adjusting the concomitant therapy. The case report presents the case of a 49-year-old woman with a chronic, severe course of ulcerative colitis and repeated occurrence of serious infectious complications when biological and immunosuppressive therapies were combined. After changing to the subcutaneous application form of infliximab, it was possible to discontinue the concurrent immunosuppressive therapy, thus successfully preventing serious infectious complications while simultaneously maintaining the remission of intestinal inflammation and thereby significantly increasing the patient's quality of life.

• MeSH
• biologická terapie škodlivé účinky   MeSH
• infliximab * škodlivé účinky   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• nežádoucí účinky léčiv MeSH
• ulcerózní kolitida * farmakoterapie   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

• MeSH
• alopurinol aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• azathioprin aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• Crohnova nemoc * farmakoterapie   imunologie   komplikace   MeSH
• dospělí MeSH
• infliximab * aplikace a dávkování   imunologie   škodlivé účinky   MeSH
• kombinovaná farmakoterapie MeSH
• lékové postižení jater etiologie   MeSH
• leukocytární L1-antigenní komplex analýza   MeSH
• lidé MeSH
• náhrada léků MeSH
• terapie neúspěšná MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

• MeSH
• biologická terapie * škodlivé účinky   MeSH
• dospělí MeSH
• idiopatické střevní záněty * farmakoterapie   MeSH
• infliximab škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• kožní nemoci chemicky indukované   MeSH
• lidé MeSH
• nežádoucí účinky léčiv MeSH
• ulcerózní kolitida farmakoterapie   MeSH
• ustekinumab terapeutické užití   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

• Klíčová slova
• tofacitinib,
• MeSH
• biochemie metody   MeSH
• diagnostické zobrazování MeSH
• infliximab škodlivé účinky   účinky léků   MeSH
• inhibitory Janus kinas terapeutické užití   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• ulcerózní kolitida * farmakoterapie   MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

BACKGROUND AND AIMS: There are limited comparative data for infliximab and vedolizumab in inflammatory bowel disease patients. METHODS: We conducted a systematic review and meta-analysis to compare the efficacy and safety of infliximab and vedolizumab in adult patients with moderate-to-severe Crohn's disease or ulcerative colitis. RESULTS: We identified six eligible Crohn's disease and seven eligible ulcerative colitis trials that randomised over 1900 participants per disease cohort to infliximab or vedolizumab. In the Crohn's disease and ulcerative colitis cohorts, infliximab yielded better efficacy than vedolizumab for all analysed outcomes (CDAI-70, CDAI-100 responses, and clinical remission for Crohn's disease and clinical response and clinical remission for ulcerative colitis) during the induction phase, with non-overlapping 95% confidence intervals. In the maintenance phase, similar proportions of infliximab- or vedolizumab-treated patients achieved clinical response, clinical remission, or mucosal healing in both Crohn's disease and ulcerative colitis. For the safety outcomes, rates of adverse events, serious adverse events, and discontinuations due to adverse events were similar in infliximab- and vedolizumab-treated patients in both diseases. The infection rate was higher in infliximab for Crohn's disease and higher in vedolizumab when treating patients with ulcerative colitis. There was no difference between the treatments in the proportions of patients who reported serious infections in both indications. CONCLUSIONS: Indirect comparison of infliximab and vedolizumab trials in adult patients with moderate-to severe Crohn's disease or ulcerative colitis demonstrated that infliximab has better efficacy in the induction phase and comparable efficacy during the maintenance phase and overall safety profile compared to vedolizumab.

• MeSH
• Crohnova nemoc * chemicky indukované   farmakoterapie   MeSH
• dospělí MeSH
• gastrointestinální látky škodlivé účinky   MeSH
• humanizované monoklonální protilátky MeSH
• idiopatické střevní záněty * chemicky indukované   farmakoterapie   MeSH
• infliximab škodlivé účinky   MeSH
• lidé MeSH
• ulcerózní kolitida * chemicky indukované   farmakoterapie   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• metaanalýza MeSH
• systematický přehled MeSH