AIM: The aim of this study was to develop a vancomycin population pharmacokinetic model in adult obese patients and propose covariate-based dosing individualization in order to maximize the achievement of the newly recommended PK/PD target, according to a revised consensus guideline from 2020. METHODS: Therapeutic drug monitoring data from initial vancomycin therapy (first 3 days of treatment) in adult obese (BMI ≥ 30 kg/m2) patients from 2013 to 2022 were analyzed using a non-linear mixed-effects modeling method, and Monte Carlo simulations were then used to find the optimal dosage maximizing the PK/PD target attainment. RESULTS: A total of 147 vancomycin serum levels obtained from 138 patients were included in the analysis. Based on the covariate model diagnosis among all tested variables, no reliable predictor of vancomycin volume of distribution (Vd) was identified, while clearance (CL) was positively correlated with eGFR and lean body mass. Creatinine-based eGFR predicted vancomycin CL better than cystatin C-based eGFR. The median (interquartile range) value from conditional modes of individual estimates of Vd, CL, and elimination half-life in our population was 74.0 (70.5-75.4) L, 6.65 (4.95-8.42) L/h, and 7.7 (6.0-10.0) h, respectively. CONCLUSION: We proposed dosing individualization based on the covariate found in order to maximize the achievement of the newly recommended PK/PD target of the AUC/MIC ratio of 400-600. Clinical pharmacy/pharmacology interventions may lead to an improvement in vancomycin dosing with a reflection in PK/PD target attainment.
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
Cíl: Cílem práce bylo ozřejmit složení a způsob podávání analgeticko-myorelaxačních infuzí (AMI) běžně používaných v klinické praxi, zhodnotit racionalitu zařazení jednotlivých složek do AMI a zhodnotit kompatibilitu a stabilitu složek nejčastěji používaných AMI. Metodika: Formou dotazníkového průzkumu bylo osloveno 15 náhodně vybraných klinických pracovišť pro získání přehledu spektra AMI používaných v ČR. Racionalita složení AMI byla hodnocena na základě posouzení farmakologických a farmaceutických vlastností léčiv a důkazů pro jejich použití v terapii vertebrogenního algického syndromu (VAS). Dále byla provedena studie kompatibility a stability dvou nejčastěji používaných AMI (směs č. 1: trimekain, metamizol, guaifenesin; směs č. 2: trimekain, metamizol, síran hořečnatý). Výsledky: Bylo zjištěno používání značného množství různých kombinací léčivých přípravků, nejčastěji ze skupiny analgetik, myorelaxancií, kortikosteroidů a lokálních anestetik. Složení AMI se přitom ukázalo být ne vždy zcela racionální, a to jak z farmakoterapeutického (účinnost, bezpečnost, evidence), tak technologického (kompatibilita, stabilita) hlediska. Provedená technologická studie pak prokázala kompatibilitu a stabilitu u dvou nejčastěji používaných směsí. Závěry: Zavedené používání AMI má řadu podstatných nedostatků. V terapii VAS se proto zdá být ve většině případů a v různých ohledech vhodnější perorální podání léčiv. Intravenózní terapie by tak mohla zůstat vyhrazena pro specifické situace.
Aim: The aim was to clarify the constituents and the method of administration of analgesic-muscle relaxant infusions (AMIs) routinely used in clinical practice, to rationalise individual components in AMIs, and to evaluate the compatibility and stability of the most often used AMI components. Methods: In the form of a questionnaire survey, 15 randomly selected clinical departments were contacted to obtain an overview of the spectrum of AMIs used in the Czech Republic. The rationality of the composition of AMIs was evaluated based on an assessment of the pharmacological and pharmaceutical properties of the drugs and the evidence for their use in back pain therapy. Furthermore, a compatibility and stability study of the two most often used AMIs (mixture No. 1: trimecaine, metamizole, guaifenesin; mixture No. 2: trimecaine, metamizole, magnesium sulfate) was conducted. Results: A large number of different combinations of drugs was found to be used, most often from the group of analgesics, muscle relaxants, corticosteroids, and local anaesthetics. The composition of AMIs proved not to be always completely rational, both from a pharmacotherapeutic (efficacy, safety, evidence) and technological (compatibility, stability) point of view. The performed technological study then proved the compatibility and stability of the two most frequently used mixtures. Conclusions: The established use of AMIs has a number of significant shortcomings. Therefore, in most cases and for a variety of reasons, oral administration of drugs seems to be more appropriate for the treatment of back pain. Intravenous therapy could thus be reserved for specific situations.
Úvod: Prevence tromboembolie (TEN) by měla být aktivně řešena ve všech lůžkových zdravotnických zařízeních. Většina odborných společností vydává pouze obecná doporučení k této problematice a detailně se nezabývá postupy prevence TEN u již konkrétních chirurgických výkonů v reálné klinické praxi. Proto jsem se soustředili na tato „bílá místa“ a naším cílem bylo navrhnout systém prevence TEN, který by zahrnoval širokou škálu chirurgických výkonů prováděných v Ústřední Vojenské nemocnici – Vojenské fakultní nemocnici Praha (ÚVN). Metody: Provedli jsme rozsáhlou literární rešerši. Následně jsme v diskusi s chirurgy skórovali jednotlivé chirurgické výkony podle rizika TEN a rizika krvácení s přihlédnutím k typu a délce výkonu, operačním technikám atd. Výsledky: Kliničtí farmaceuti navrhli standardizované protokoly prevence TEN pro jednotlivé chirurgické obory v ÚVN. U některých chirurgických oborů byl upraven Caprini model. Pro chirurgické obory, kde není Caprini model validován, byl vytvořen unikátní systém prevence TEN. Navrhli jsme úpravu dávkování u obézních pacientů a u pacientů s poruchou funkce ledvin. Byl vyvinut speciální aplikační software. Závěr: Implementace systému prevence TEN vedla k jednotnému a racionálnějšímu předepisování farmakologické a mechanické profylaxe a také k finančním úsporám. Vývoj aplikačního software zvýšil complience se systémem a v kombinaci s auditováním v reálném čase (při poskytování klinickofarmaceutické péče) výrazně zlepšil bezpečné postupy podávání léků v ÚVN. Tento systém je v kontinentální Evropě jedinečný. Obsahuje širokou škálu chirurgických výkonů a jim odpovídající prevenci TEN, která v tomto rozsahu dosud nebyla publikována. Ukazuje přínos klinických farmaceutů při zvyšování kvality nemocniční péče.
Introduction: A venous thromboembolism (VTE) prophylaxis policy should be in place at all hospitals. While professional societies provide general guidance, they do not take into account the full range of procedures in this area. The aim of this study was to fill these “blank spaces” and design a VTE prophylaxis system which would reflect the wide range of surgical procedures. Methods: We conducted an extensive literature review. Surgeons were subsequently asked to help score procedures according to VTE and bleeding risk while taking into consideration procedure type and duration, surgical techniques, etc. Results: Clinical pharmacists proposed a standardized VTE prophylaxis protocol. For some surgical fields the Caprini risk assessment model (RAM) was adapted. A unique VTE prophylaxis system was created for surgical fields where Caprini RAM has not been validated. We proposed dosage adjustments for obese patients and for patients with renal impairment. A dedicated software application was developed. Conclusion: The implementation of the VTE prophylaxis system resulted in a uniform and more rational prescription of pharmacological and mechanical prophylaxis as well as in financial savings. The development of the app increased compliance with the system and, in combination with real-time auditing, significantly improved safe drug administration practices at Military University Hospital Prague. The system is unique in continental Europe and contains wide range of surgical procedures and matching VTE prophylaxis, which has never before been published in this scope. It demonstrates the contribution of clinical pharmacists to the improvement of hospital care quality.
Správné ředění a bezpečné podávání parenterálních léčivých přípravků je základním předpokladem pro zajištění maximální účinnosti a bezpečnosti terapie. Předložený text shrnuje dosavadní výstupy činnosti Pracovní skupiny pro ředění a podávání léčiv ČOSKF ČLS JEP. Těmito výstupy jsou jednak přehledná tabulka sumarizující předepsané postupy ředění a podávání parenterálních léčivých přípravků, jednak výsledky projektu zaměřeného na kritické zhodnocení důvodů, proč některé přípravky mají být dle souhrnu údajů o přípravku (SPC) ředěny výhradně fyziologickým roztokem nebo výhradně 5% glukózou. V článku je poukázáno na data, která rozšiřují u některých léčivých přípravků spektrum nosných roztoků nad rámec SPC, jejichž použití v klinické praxi je však off label postupem. Současně je dis-kutována problematika přenosu informací ze zahraničních stabilitních studií do podmínek praxe v České republice.
Right dilution and safe administration of parenteral medicinal products are basic prerequisites for ensuring maximum effectiveness and safety of therapy. The presented text summarizes the current results of the work of the Drug Dosing and Drug Administration Working Group ČOSKF ČLS JEP. These outputs are 1) a table summarizing the prescribed procedures of dilution and administration for parenteral medicinal products, and 2) the results of the project aimed at critical assessment of the reasons why certain products should be diluted exclusively with either physiological saline or 5% glucose according to the SPC. The article shows data that extend the range of carrier solutions beyond SPC for some medicinal products but whose use is off label in clinical practice. At the same time, the question of in-formation transfer from foreign stabilization studies into local practice in the Czech Republic is discussed.
- MeSH
- lékové roztoky * MeSH
- lidé MeSH
- parenterální infuze * metody MeSH
- způsoby aplikace léků MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
