CONTEXT: Mucoadhesive oral films, with their prolonged residence time at the site of application, offer a promising approach for protection of the oral lesion surface. The addition of sodium hyaluronate of different molecular weights as a second mucoadhesive polymer into the film matrix could positively influence the physico-mechanical and mucoadhesive properties of films. OBJECTIVE: The aim of this study was to investigate the formulation of a monolayered film matrix containing varying amounts of sodium hyaluronate and to test the properties of such matrices by applying different characterization methods. MATERIALS AND METHODS: Film matrix was composed of two mucoadhesive polymers, carmellose sodium and sodium hyaluronate, plasticized with glycerol. Resulting films were characterized with regard to their viscosity and physico-mechanical properties. RESULTS AND DISCUSSION: Multivariate data analysis was employed to evaluate the influence of varying amounts of mucoadhesive polymers on the main mucoadhesive oral films' properties. The lower content of sodium hyaluronate caused improvements in mechanical properties and residence time on the artificial oral mucosa, both of which are the main characteristics that determine the quality of the final product. CONCLUSIONS: The best results were obtained by samples containing carmellose sodium with a small amount of sodium hyaluronate (about 0.5% in casting dispersion).
- MeSH
- adheziva chemie metabolismus MeSH
- adhezivita MeSH
- glycerol chemie metabolismus MeSH
- kyselina hyaluronová chemie metabolismus MeSH
- lidé MeSH
- multivariační analýza MeSH
- orální absorpce MeSH
- pevnost v tahu MeSH
- polymery MeSH
- sodná sůl karboxymethylcelulosy chemie metabolismus MeSH
- systémy cílené aplikace léků metody MeSH
- ústní sliznice metabolismus MeSH
- uvolňování léčiv MeSH
- viskozita MeSH
- zvláčňovadla chemie metabolismus MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
Experimentální studie sledovala vlastnosti bukálních mukoadhezivních filmů (tloušťka, hmotnost, hmotnostní stejnoměrnost aobsah vlhkosti ve filmech) připravených metodou odpařování rozpouštědla. Filmy obsahovaly buď jeden mukoadhezivní polymer (hyaluronát sodný odvou různých molekulových hmotnostech nebo sodná sůl karboxymethylcelulosy), případně kombinaci uvedených polymerů. Jako nejdůležitější parametr hodnocení filmů se zvolil obsah vody v bukálních mukoadhezivních filmech. Obsah vody byl ovlivněn jak molekulovou hmotností hyaluronátu sodného, tak také poměrem jednotlivých mukoadhezivních polymerů ve složení bukálních filmů. Složení filmů ovlivňuje také ostatní kvalitativní parametry filmů.
Characteristics of the buccal mucoadhesive films (film thickness, film weight, uniformity of mass and moisture content) prepared by solvent casting method were tested in this experimental study. The formulations consisted either of one mucoadhesive polymer (sodium hyaluronate of two different molecular weights and sodium carboxymethylcellulose) or combinations thereof. On the basis of the aforementioned tests, it was determined that water content was influenced by the molecular weight of sodium hyaluronate as well as by the ratio of mucoadhesive polymers in the composition. The composition of the films influences also other tested parameters.
Orální filmy, konkrétně bukální mukoadhezivní filmy a orodispergovatelné filmy jsou inovativní formulace pro podání široké palety léčiv. Orální filmy vynikají řadou výhodných vlastností a mohou být určeny pro systémové podání léčiv i pro lokální léčbu sliznice dutiny ústní. V obou případech se jedná o tenký plátek, který je určen k přilnutí na sliznici dutiny ústní díky procesu mukoadheze, nebo se v případě orodispergovatelných forem jedná o film určený k rychlému rozpouštění a následnému polknutí bez nutnosti zapíjení. Hlavní pomocné látky pro přípravu orálních filmů jsou filmotvorné polymery, které musí v případě mukoadhezivních forem setrvat na sliznici po požadovaný časový interval. Orální filmy aktuálně představují lékovou formu dostupnou na trhu s potenciálem v budoucnu konkurovat konvenčním orálním a perorálním lékovým formám.
Oral films, namely buccal mucoadhesive films and orodispersible films represent innovative formulations for administration of a wide range of drugs. Oral films show many advantageous properties and are intended for systemic drug delivery or for local treatment of the oral mucosa. In both cases, the film represents a thin layer, which could be intended to adhere to the oral mucosa by means of mucoadhesion; or to rapid dissolution and subsequent swallowing without the need of liquid intake, in the case of orodispersible films. Main constitutive excipients are film-forming polymers, which must in the case of mucoadhesive forms remain on the mucosa within the required time interval. Oral films are currently available on the pharmaceutical market and could compete with conventional oral dosage forms in the future.
- MeSH
- aplikace orální * MeSH
- biofilmy MeSH
- léčivé přípravky klasifikace MeSH
- lékové formy MeSH
- lidé MeSH
- systémy cílené aplikace léků * klasifikace MeSH
- ústní sliznice MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
