Botulotoxín A (BT-A) sa používa v neurooftalmologických indikáciách ako terapia esenciálneho blefarospazmu a faciálneho hemispazmu, už viac ako 20 rokov. Napriek tomu, že dlhodobý efekt opakovaných aplikácií BT-A bol opakovane potvrdený, názory na vplyv BT-A na produkciu a retenciu sĺz nie sú jednoznačné. V našej práci sme sledovali vplyv lokálne aplikovaného BT-A u pacientov s esenciálnym blefarospazmom a hemifaciálnym spazmom na výsledky Schirmerovho testu a osmolaritu sĺz. Hodnotili sme zmeny vo výsledkoch Schirmerovho testu a osmolarity sĺz pred a 14 dní po lokálnej aplikácií BT-A (Botox inj, Allergan, Irvine, USA) do musculus orbicularis oculi v rámci terapie neurooftalmologických ochorení. Použili sme dávky 16-18 U u unilaterálnej a 32-36 U u bilaterálnej aplikácie. Priemerná hodnota Schirmerovho testu bola pred aplikáciou BT-A 8,38 ± 0,63 mm (n = 50), 2 týždne po aplikácií BT-A bola 7,12 ± 0,6 mm (n = 50). Pred podaním BT-A bola osmolarita sĺz 305,4 ± 9,2 mOsm (n = 13), 14 dní po podaní BT-A ostala osmolarita sĺz na úrovni 305,2 ± 8,6 mOsm (n = 13). Zistili sme signifikantný rozdiel medzi oboma skupinami v kvantite (p < 0,012), ale nie v kvalite sĺz (p > 0,05). Vplyv aplikácie BT-A na výsledky Schirmerovho testu sa prejavil v zmysle zníženia množstva sĺz. Uvedené výsledky potvrdzujú, že empirické klinické skúsenosti vedúce k doporučeniu aplikácie umelých sĺz u pacientov po aplikácii BT-A v neurooftalmologických indikáciách majú racionálny základ.
Botulinum toxin type A (BT-A) is used in the treatment of neuroophthalmologic disorders such as essential blepharospasm and facial hemispasm for more than 20 years. Although the long-term effect of repeated application of the BT-A was confirmed, the BT-A effect on tears production and retention is not clear. In our work we investigated whether applied BT-A in patients with blepharospasm and hemifacial spasm affect tears production. Tears quality was measured with Schirmer’s and tear osmolarity test during neuro-ophthalmologic diseases treatment, which was evaluated before and 14 days after application of BT-A (Botox inj, Allergan, Irvine, USA) into the orbicularis oculi muscle. BT-A doses of 16-18 U with unilateral and 32 to 36 U bilateral applications were used. The mean tear production in Schirmer’s test before BT-A application was 8.38 ± 0.63 mm, and 2 weeks after BT-A application was 7.12 ± 0,6 mm (n = 50). Tear osmolarity was 305.4 ± 9.2 mOsm before BT-A application, and 2 weeks after BT-A application it was 305.2 ± 8,6 mOsm (n = 13). We found significant difference between two groups in tear quantity (p < 0.012), but not quality (p > 0.05). Application of the BT-A reduced the amount of tears measured by Schirmer’s test. These results confirm rational basis of the empirical clinical experience where an artificial tears substitution is recommended for patients with neuro-ophthalmologic disorders treated by BT-A.
- Klíčová slova
- Schirmerův test, suché oko,
- MeSH
- blefarospazmus * terapie MeSH
- botulotoxiny * terapeutické užití MeSH
- dospělí MeSH
- hemifaciální spazmus terapie MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- osmolární koncentrace MeSH
- senioři MeSH
- slzy účinky léků MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- MeSH
- botulotoxiny terapeutické užití MeSH
- diagnostické zobrazování metody MeSH
- hemifaciální spazmus * chirurgie diagnóza terapie MeSH
- lidé MeSH
- mikrovaskulární dekomprese (chirurgie) metody škodlivé účinky MeSH
- nervus facialis patologie MeSH
- peroperační monitorování metody MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
Prospektivně byla po dobu průměrně 17 měsíců sledována skupina 19 nemocných s hemispazmem lícního nervu (HF) a 8 nemocných s blefarospazmem (BLF) léčených botulotoxinem A (BTXA) (preparát Botox) s cílem zhodnotit dynamiku klinického účinku Botoxu z krátkodobého i dlouhodobého hlediska a jeho nežádoucí účinky. Průměrná jednotlivá dávka preparátu Botox ve skupině nemocných s HF Činila 20,5 mezinárodních jednotek (U), ve skupině nemocných s BLF 50,0 U. Průměrný interval mezi jednotlivými aplikacemi byl u hemispazmu 2,6 měsíce a u blefarospazmu 2,4 měsíce. Nástup účinku BTXA se u obou diagnóz projevoval průměrně za 7 dnů, maximální efekt terapie byl mezi 3. až 4. týdnem a konec účinku se dostavoval mezi 7. a 8. týdnem. Během opakovaných aplikací nedocházelo k signifikantním změnám dávky a intervalu mezi aplikacemi. Nežádoucí účinky se objevily přibližně ti 15 % aplikací. Nejčastějším nežádoucím účinkem u nemocných s HF byla paréza mimických svalů V oblasti Ústního koutku (10,4 % aplikací), u nemocných s blefarospazmem ptóza víček (5,2 % aplikací). Nežádoucí účinky byly až na parézu mimických svalů v oblasti ústního koutku plně reverzibilní. U obou diagnóz se nevyskytl žádný primární non-respondér, v souboru nemocných s HF se objevili dva sekun¬ dární non-respondéři. Zjištěné výsledky potvrdily, že u obou sledovaných diagnóz představuje léčba lokální aplikací BTXA bezpečnou léčebnou alternativu, která neztrácí účinnost při opakovaných aplikacích.
The authors investigated prospectively for a mean period of 17 months a group of 19 patients with hemifacial spasm (HF) and 8 patients with blepharospasm (BLF) treated with botulinum toxin A (BTXA) (preparation Botox) with the objective to evaluate the dynamics of the clinical action of Botox from the short-term and long-term aspect and its undesirable effects. The mean single dose of Botox in the group of patients with HF was 20.5 international units (U), in the group of patients with BLF 50.0 U. The mean interval between individual doses was 2.6 months in hemispasm and 2.4 months in blepharospasm. The onset of effect of BTXA in both diagnoses was manifested on average after 7 days, the maximal effect ot therapy was between the 3rd and 4th week and the end of effect between the 7th and 8th week. During repeated administrations no significant changes in amounts or intervals between administration were made. Undesirable effects developed in approximately 15 % of the administered doses. The most frequent undesirable effect in patients with HF was paresis of the mimic muscles in the area of the commissure of the lips (10.4 %), in patients with blepharospasm ptosis of the eyelids (5.2 %). The undesirable effects were except paresis of the mimic muscles in the area of the commissure of the lips fully reversible. In both diagnoses there was no primary non-responder, in the group of patients with HF there were two secondary non-responders. The assessed results confirmed that in both investigated diagnoses treatment by local application of BTXA is a safe therapeutic alternative which does not lose its effectiveness during repeated administration.
