Cíl studie: Zjistit přítomnost vysoce rizikových, onkogenních typů HPV infekce (HR HPV) a přítomnostHPV 16 a 18 u různých stupňů cervikálních intraepiteliálních neoplázií.Typ studie: Retrospektivní studie.Název a sídlo pracoviště: Porodnicko-gynekologická klinika, FNsP Ostrava.Metodika: Do studie bylo zahrnuto 205 pacientek indikovaných ke konizaci pro cervikální intraepiteliálníneoplázii. Před konizací byla provedena rozšířená kolposkopie, odběr cytologie, HPV DNAtest a cílená biopsie. HR HPV byl vyšetřen u všech pacientek, HPV 16 a 18 u 98 (48 %) pacientek.Podle závažnosti histopatologických nálezů byly pacientky rozděleny do tří skupin, u kterých bylasledována pozitivita onkogenních typů HPV a vysoce rizikové typy HPV 16 a HPV 18.Výsledky: Histopatologický nález z celkového počtu 205 konusů tvořilo 5 (2 %) benigních lézí, 85(41 %) CIN 1, 77 (38 %) CIN 2 a 38 (19 %) CIN 3. Celkově byla HR HPV prokázána u 143 (70 %)pacientek. U pacientek s benigní lézí nebyla HPV infekce prokázána. U pacientek s nálezem CIN 1byla HR HPV zjištěna ve 35 (41 %) případech, u pacientek s CIN 2 v 70 (91 %) a u pacientek s CIN 3ve 38 (100 %) případech. HPV 16 byl diagnostikován u pacientek s nálezem CIN 1 v 9 (23 %) případech,HPV 18 v 5 (6 %) případech a oba typy viru byly přítomny ve 2 (2 %) případech. U CIN 2 byloHPV 16 pozitivní u 17 (43 %) a HPV 18 u 6 (8 %) žen. U pacientek s CIN 3 bylo detekováno HPV 16 u 9(53 %) a HPV 18 u 2 (5 %) pacientek. Ze všech žen, které podstoupily konizaci, byla HPV 16 infekceprokázána u 17 % a HPV 18 u 6 % pacientek. U 19 % pacientek byla přítomna infekce alespoň jednímtypem viru a u 2 % byly přítomny oba typy viru.Závěr: Přítomnost HR HPV stoupá se zvyšující se závažností cervikální intraepiteliální neoplázie,u CIN 3 byl HR HPV detekován ve všech případech. Také přítomnost nejrizikovějšího typu HPV 16vykazuje se zvyšující se závažností cervikální intraepiteliální neoplázie stoupající trend, zatímcou HPV 18 nebyl tento trend potvrzen.

Objective: To determine the presence of high-risk, oncogenic types of HPV infection (HR HPV) andthe presence of HPV 16 and 18 in various degrees of cervical and intraepithelial neoplasia.Type of the study: A retrospective study.Name and Address of the Institution: Obstetrical-Gynecological Clinic, Faculty Hospital, Ostrava.Methods: The study included 205 female patients indicated for conization due to cervical intraepithelialneoplasia. The conization was preceded by extended colposcopy, cytological samplings, HPVDNA test and a directed biopsy. HR HPV was examined in all patients, HPV 18 and 16, respectively,in 98 (48%) patients. Based on severity of histopathological findings the patients were divided intothree groups, examined for positivity of oncogenic HPV types and the high risk HPV 18 and HPV18 types, respectively.Results: The histopathological findings froma total number of 205 conuses included five (2%) benignlesions, 85 (41%) CIN1, 77 (38%) CIN 2 and 38 (19%) CIN 3. Altogether the HR HPV was demonstratedin 143 (70%) patients. In patients with the benign lesion no HPV infection was detected. In patientswith the CIN 1 finding the HR HPV infection was detected in 35 (41%) cases, in patients with CIN 2in 70 (91%) cases and in pacients with CIN 3 in 38 (100%) cases. HPV 16 was diagnosed in patientswith the CIN 1 finding in 9 (23%) cases, HPV 16 in 5 (6%) cases and both types of the virus werepresent in two (2%) cases. In CIN 2, HPV 16 was positive in 17 (43%) and HPV 18 in 6 (8%) cases. Inpatients with CIN 3, HPV 18 was detected in 9 (53%) and HPV 18 in 2 (5%) patients. In all the womenwho underwent conization, HPV 16 infection was demonstrated in 17% and HPV 18 in 6% pacients.In 19% of patients, the infection by at least one type of the virus was present and in two % both typesof the virus were present. Conclusion: the presence of HR HPV rises with increasing severity of cervical intraepithelialneoplasia, HR HPV being detected in all cases suffering from CIN 3. The highest risk type HPV 16was present with increaing rate in relation to the severity of cervical intraepithelial neoplasia,whereas no such trend was present in case of HPV 18.

• MeSH
• dospělí MeSH
• dysplazie děložního hrdla diagnóza   patologie   terapie   MeSH
• histologické techniky MeSH
• infekce papilomavirem diagnóza   etiologie   MeSH
• kolposkopie MeSH
• konizace děložního čípku MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• onkogenní viry MeSH
• Papillomaviridae patogenita   MeSH
• senioři MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH
• srovnávací studie MeSH

Cíl studie: Určení výskytu papilomaviru a hodnocení úlohy HPV DNA testu ve screeningu cervi-kální intraepiteliální neoplazie.Typ studie: Česká národní kolaborativní studie.Název a sídlo pracoviště: Gynekologicko-porodnické oddělení, Nemocnice v Kladně, mikrobiolo-gické oddělení, KLINLAB, Praha, ambulantní ordinace v Bruntále, v Kladně a v Unhošti.Metodika: Do studie bylo zahrnuto 3 264 žen, jejichž vzorky byly odebrány a odeslány do KLINLA-BU v období mezi listopadem 1996 a červnem 1998 na základě abnormálních výsledků při primár-ním screeningu. Byly to pacientky s nálezy typu ASCUS, AGNUS, LSIL, HSIL a/nebo s abnormálníkolposkopií. Hodnocení senzitivity a specificity metod ve screeningu CIN bylo provedeno pouzev podskupině 1 158 žen s kompletními údaji.Výsledky: Celková senzitivita cytologie a kolposkopie byla 84,7 % respektive 64,9 %. Celková senzi-tivita HPV DNA testu byla 66 %. Senzitivita cytologie u žen s mírnými abnormitami v cytologii(ASCUS, LSIL) v detekci závažnějších chorob děložního hrdla (CIN 2/3, mikroinvazivní karcinom)byla v této skupině pouhých 35 %. Kombinace cytologie s HPV DNA testem přispěla ke zvýšenísenzitivity ve skupině závažných lézí hrdla na 83 %.Závěr: 153 (66,4 %) žen s cervikální intraepiteliální neoplazií druhého a třetího stupně mělo nega-tivní, hraniční nebo mírně závažné cytologické změny. Kombinované použití cytologie a HPVtestu zvýšilo senzitivitu těchto metod za současného poklesu specificity. Z těchto výsledků jezřetelné, že HPV test nemůže být použit sám o sobě jako jediný diagnostický prostředek, ale žemůže zlepšit úroveň screeningu CIN v běžné klinické praxi.

To determine the incidence of papillomavirus and to asses the role a HPV DNA inscreening of cervical intraepithelial neoplasia.Design: Czech National Collaborative TrialSetting: Department of Gynaecology and Obstetrics, Kladno Hospital, Department of Microbiolo-gy, KLINLAB, Prague, outpatient clinics (Kladno, Bruntál, Unhošť)Methods: The study group includes of 3 264 women, their cervical scrapings were sent to KLIN-LAB during November 1996 to June 1998, because of abnormal results of primary screening.Patients with ASCUS, AGNUS, LSIL, HSIL and/or abnormal colposcopic findings were eligible forthis study. Only completely filled in records of a subgroup of 1 158 patients were assessed forsensitivity and specificity for CIN in screening methods.Results: The overall sensitivity of cytology and basic colposcopy were 84.7% and 64.9% respective-ly. The overall sensitivity of HPV DNA testing was 66%. The sensitivity of cytology of women withminor cytological abnormities for major cervical disease (CIN 2/3 and microinvasive cancer) inthis group of patients was only 35%. Combined cytology with HPV DNA test gave an increasedsensitivity for major cervical disease of 83%.Conclusion: 153 (66.4%) of the cervical intraepithelial neoplasias grade 2/3 displayed negative andborderline or mild cytological changes. The combined use of cytology with HPV testing increasedthe sensitivity with a reduction of specificity. However, it is evident from these results that HPVDNA testing alone cannot be used as a diagnostic tool but could usefully improve the level ofscreening CIN in common clinical practice.

• MeSH
• cytodiagnostika metody   MeSH
• dospělí MeSH
• dysplazie děložního hrdla diagnóza   patologie   MeSH
• epidemiologické studie MeSH
• lidé MeSH
• Papillomaviridae patogenita   MeSH
• plošný screening MeSH
• prospektivní studie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH

Cíl: Zhodnotit současné znalosti o nové generaci očkování proti HPV – nonavaletní vakcíně Gardasil9. Typ studie: Literární přehled. Výsledky: Nonavalentní vakcína proti HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58 může zvýšit potenciál prevence dosažený kvadrivalentní vakcínou ze 70 % na 90 % pro karcinom děložního hrdla, navíc pokrývá 85–95 % karcinomů závislých na HPV z oblasti vulvy, vaginy a řiti. Účinek a imunogenicita proti HPV611/16/18 jsou stejné jako u kvadrivalentní vakcíny. Účinnost proti lézím spojeným s HPV 31/33/45/52/58 je 97 %.

Objective: To evaluate current knowledge about new generation of HPV vaccine – nine-valent vaccine Gardasil9. Design: Review article. Results: The nine-valent vaccine against HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58 could improve efficacy of quadrivalent vaccine from 70 to 90 percent for cervical cancer. In addition this vaccine has covered around85-90% of HPV-related vulvar, vaginal and anal cancers. Efficacy and immunogenicity against HPV 6/11/16/18 is the same as for quadrivalent vaccine. Efficacy against HPV 31/33/45/52/58 associated lesions is 97%.

• MeSH
• Alphapapillomavirus klasifikace   MeSH
• dítě MeSH
• DNA testy na papilomavirus MeSH
• dospělí MeSH
• dvojitá slepá metoda MeSH
• incidence MeSH
• infekce papilomavirem * prevence a kontrola   MeSH
• lidé MeSH
• metaanalýza jako téma MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• nádory děložního čípku prevence a kontrola   MeSH
• nádory ženských pohlavních orgánů prevence a kontrola   MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• statistika jako téma MeSH
• tvorba protilátek MeSH
• vakcíny proti papilomavirům * farmakologie   MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH

Perzistence infekce vysoce rizikovými (high-risk) HPV typy je odpovědná za vznik, přetrvávání a progresi dlaždicobuněčné (skvamózní) intraepiteliální léze (SIL). Během tří let bylo vyšetřeno celkem 52 žen, u nichž byly závěry cytologického vyšetření porovnávány s výsledky HPV testu. Při histologickém vyšetření byly prokázány středně těžké až těžké dysplastické změny (HSIL) ve dvou případech u pacientek s cytologickou diagnózou ASC-H. Lehké dysplastické změny (LSIL) byly za- stiženy v 8 případech, kde ve 4 případech byla stanovena cytologická diagnóza ASC-US a ve 4 pří- padech diagnóza LSIL. Všechny ženy s histologicky potvrzenými dysplastickými změnami byly HR HPV DNA pozitivní. Naše výsledky dokazují, že významné histologické léze mohou být objeveny u HR HPV DNA pozi- tivních pacientek s cytologickou diagnózou ASC-US (atypické dlaždicové buňky neurčitého význa- mu), zvláště však ASC-H (atypické dlaždicové buňky, nelze vyloučit high-grade skvamózní intrae- piteliální lézi). Kombinovaný screeningový test nabízí větší možnost ochrany anebo může umožnit prodloužení intervalu screeningových kontrol.

Persistence of high-risk types of human papillomavirus (HPV) is responsible for the development, maintenance and progression of squamous intraepithelial lesions (SILs). Cytohistologic correlation with the results of the HPV testing in 52 patients over a 3year period is presented. Two patients out of the 52 patients presented in this histologic follow up bore the diagnosis high-grade squamous intraepithelial lesion (HSIL) with the former cytology ASC-H. Low grade squamous intraepithelial lesions (LSIL) were found in eight patients, half of them diagnosed identically on cytology. Another four cases were formerly diagnosed cytologically as ASC-US. All women with the histologically confirmed dysplastic changes were HR HPV DNA positive. Our results indicate that significant histologic lesions may be discovered in patients exhibiting the high-risk HPV DNA – positivity in the category of ASC-US (Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance) and especially ASC-H (ASC cannot exclude high-grade squamous intraepithelial lesion). A combined screening test thus offers the possibility of greater protection and /or longer screening intervals.

• MeSH
• cytodiagnostika metody   MeSH
• dysplazie děložního hrdla diagnóza   patologie   terapie   MeSH
• imunohistochemie metody   MeSH
• infekce papilomavirem diagnóza   MeSH
• karcinom diagnóza   patologie   prevence a kontrola   MeSH
• kolposkopie MeSH
• konizace děložního čípku MeSH
• lidé MeSH
• Papillomaviridae izolace a purifikace   MeSH
• plošný screening metody   MeSH
• senzitivita a specificita MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH

Cíl studie: Přehled aktuálních informací o HPV infekci. Typ studie: Souhrnný přehled. Název a sídlo pracoviště: Gynekologicko-porodnická klinika, Fakultní nemocnice Ostrava; Porodnická a gynekologická klinika, Fakultní nemocnice Hradec Králové; Gynekologicko-porodnická klinika, Všeobecná fakultní nemocnice v Praze. Metodika a výsledky: Lidský papilomavirus (HPV) je sexuálně přenosný patogen, který způsobuje anogenitální onemocnění. Perzistence virové infekce s vysoce rizikovými genotypy HPV způsobuje prakticky všechny nádory děložního hrdla, asi 60 % nádorů vulvy, 70 % nádorů vaginy a 93 % nádorů anu. Závěr: Objev onkogenního potenciálu HPV a znalosti etiopatogeneze HPV infekce umožnily velký pokrok v primární a sekundární prevenci prekanceróz a maligních onemocnění.

Objective: Overview of current data on HPV infection. Design: Review article. Setting: Clinic of Gynecology and Obstetrics, University Hospital in Ostrava, Clinic of Obstetrics and Gynecology, University Hospital in Hradec Králové, Clinic of Gynecology and Obstetrics, General University Hospital in Prague. Methods and results: Human papillomavirus is a sexually transmitted pathogen that causes anogenital disorders. Persistent viral infection with high-risk human papillomavirus (HPV) genotypes causes virtually all cancers of the cervix, 60% of vulvar cancers, 70% of vaginal cancers and 93% of anal cancers. Conclusion: The discovery of oncogenic potential of HPV and knowledge about etiopathogenesis of HPV infection has enabled great advances in primary and secondary prevention of precancerous lesions and malignant diseases.

• MeSH
• DNA testy na papilomavirus klasifikace   metody   MeSH
• kondylomata akuminata diagnóza   etiologie   MeSH
• lidé MeSH
• nádory děložního čípku diagnóza   prevence a kontrola   MeSH
• Papillomaviridae * klasifikace   patogenita   MeSH
• rizikové faktory MeSH
• sekundární prevence metody   MeSH
• sexuálně přenosné nemoci virové diagnóza   epidemiologie   prevence a kontrola   MeSH
• vakcíny proti papilomavirům MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH

Výsledky studií naznačují, že lidské papillomaviry (HPV)hrají roli v etiologii některých typů karcinomů hlavy a krku. Cílem naší práce bylo určit prevalenci HPV DNA a zastoupení HPV typů v histologickém materiálu odebraném z nádorů orofaryngu a dutiny ústní. Dále jsmezjišťovali, zda některé epidemiologické a klinické charakteristiky, jako je pohlaví, věk, kouření, konzumace alkoholu, sexuální chování, lokalizace a rozsah nádorů, se liší u pacientů s HPV DNA pozitivními a negativními nádory. U pacientů a kontrol byla HPV DNA detekována rovněž ve výplachu dutiny ústní. Séra jsme vyšetřovali na přítomnost HPV-specifickýchpro tilátek. HPV DNA jsme nalezli u 69 % testovanýchnádo rů. Nejčastěji byl zastoupen typ HPV16. Vyšší prevalence HPV DNA byla zjištěna u nekuřáků a abstinentů. Pacienti s HPV DNA pozitivními a negativními nádory se nelišili pohlavím, věkem ani sexuálním chováním. Stejně tak jsme mezi oběma skupinami nezjistili rozdíl ve velikosti primárního nádoru ani ve výskytu regionálních metastáz. Byla zjištěna dobrá korelace mezi přítomností HPV DNA ve tkáni nádoru, v buňkáchz výplachu dutiny ústní a přítomnosti protilátek v sérechpac ientů. Hladina protilátek po prodělané úspěšné léčbě klesala, nasvědčuje tomu, že by se tento sérologický marker mohl uplatnit při sledování pacientů po odstranění nádoru. Pokračování studie může ukázat význam přítomnosti HPV DNA pro prognózu onemocnění.

The results of epidemiological, molecular biological and immunological studies suggest that human papillomaviruses (HPV) are most likely etiologically involved in some types of head and neck carcinomas. In the Czech Republic no research on the association of HPV and head and neck cancer has been done so far. The aim of the present study was to determine the prevalence and a type of HPV DNA in tissue specimens of oropharyngeal and oral cancer cases and to find out, whether clinical and epidemiological features suchas gender, age, exposure to most frequent risk factors, sexual behavior, localization and extent of tumor could be related to the presence of HPV. In the group of patients as well as in controls the presence of HPV DNA was also determined in cytological material from oral rinses and the presence of HPV-specific antibodies in sera was ascertained. HPV DNA was detected by polymerase chain reaction (PCR) and Southern blot hybridization, typing was performed using nucleotide DNA sequencing. Presence of HPV-specific antibodies in sera was carried out by ELISA. HPV DNA was detected in 69% of 42 tumor samples tested. Sixty four percent of the positive tumors contained HPV16. Non-smokers and non-drinkers had higher prevalence of HPV DNA. HPV DNA presence was not related to age, gender, and sexual behavior, size of tumor and presence of regional metastases. Statistically significant correlation was found among the presence of HPV DNA in the tumor tissue, in the cytological specimen from oral rinses and in the presence of HPV-specific antibodies. The level of antibodies decreased after successful treatment. This data suggest that HPV-specific antibodiesmight serve as a specific marker of the recurrence of the disease during the follow-up of patients. Further longitudinal study will also elucidate the possible impact of HPV DNA presence on prognosis of the disease.

• MeSH
• DNA virů analýza   MeSH
• finanční podpora výzkumu jako téma MeSH
• lidé MeSH
• nádory orofaryngu epidemiologie   virologie   MeSH
• Papillomaviridae imunologie   patogenita   MeSH
• patologie ústní dutiny MeSH
• protilátky virové krev   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• lidé MeSH
• nádory děložního čípku diagnóza   virologie   MeSH
• Papillomaviridae imunologie   izolace a purifikace   MeSH
• plošný screening metody   trendy   využití   MeSH
• sexuálně přenosné nemoci bakteriální diagnóza   prevence a kontrola   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH

Východiska: Karcinomy orofaryngu asociované s lidským papilomavirem (human papillomavirus - HPV) nejen pro svou nadále vzrůstající incidenci představují významnou kapitolu v oblasti nádorů hlavy a krku. Tyto nádory oproti HPV negativním karcinomům orofaryngu disponují odlišnými epidemiologickými, klinickými i molekulárními vlastnostmi, lepší odpovědí na léčbu a prognózou. Vlivem těchto skutečností byla provedena celá řada studií, jejichž společným cílem bylo navržení adekvátního stagingového systému pro HPV asociované karcinomy orofaryngu, neboť 7. vydání American Joint Committee on Cancer nebralo v potaz unikátní biologické chování tohoto onemocnění. Výsledkem jsou zásadní změny v TNM klasifikaci karcinomů orofaryngu, které jsou nyní v závislosti na expresi surogátního markeru high-risk HPV p16 členěny na p16 pozitivní a p16 negativní. Cíl: Cílem tohoto přehledového článku je nejen shrnutí aktuálních vědomostí o HPV asociovaných karcinomech orofaryngu s důrazem na jejich molekulární podklad a morfologii, ale také shrnutí a porovnání metod detekce viru HPV. Zároveň je diskutován prognostický význam exprese biomarkeru p16 u těchto nádorů. Součástí přehledového článku je dále představení změn ve stagingu karcinomů orofaryngu v závislosti na expresi markeru p16, vč. odůvodnění, která k těmto změnám vedla. Závěrem jsou uvedena doporučení společnosti College of American Pathologists podpořená American Society of Clinical Oncology k testování viru HPV u nádorů v oblasti hlavy a krku.

Background: The incidence of oropharyngeal carcinomas associated with human papillomavirus (HPV) is continuously increasing. HPV-positive and -negative oropharyngeal carcinomas have different epidemiological, clinical, and molecular features, with HPV-positive tumors having a better response to treatment and better prognosis. An adequate staging system for HPV-related oropharyngeal carcinomas is needed, as the American Joint Committee on Cancer 7th Edition did not consider their unique biological behavior. At present, oropharyngeal carcinomas are subdivided into p16 positive and p16 negative tumors, based on their expression of p16, a surrogate marker of high-risk HPV. Purpose: This review summarizes current knowledge of HPV-associated oropharyngeal carcinomas with emphasis on their molecular features and histopathology, as well as summarizes and compares HPV detection methods and genotyping techniques. This review also describes the prognostic significance of p16 expression in these tumors and significant changes in the staging of oropharyngeal carcinomas based on p16 expression, together with the justifications for these changes. Finally, this review reports the recommendations of the College of American Pathologists for testing HPV in head and neck cancers, supported by the American Society of Clinical Oncology.

• MeSH
• dlaždicobuněčné karcinomy hlavy a krku diagnóza   etiologie   klasifikace   MeSH
• infekce papilomavirem * diagnóza   komplikace   MeSH
• lidé MeSH
• lidský papilomavirus 16 MeSH
• nádory orofaryngu * diagnóza   etiologie   klasifikace   MeSH
• staging nádorů MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH
• přehledy MeSH

Lidské papilomaviry (HPV) jsou nejvýznamnějším příčinným faktorem vzniku karcinomu hrdla děložního, ale i dalších maligních i benigních lézí ženského i mužského genitálu a částečně i dalších oblastí přechodu dlaždicového a cylindrického epitelu. Zabránění získání této infekce je ve svém důsledku primární prevencí všech těchto lézí. Primární prevence očkováním kvadrivalentní, bivalentní a nejnověji nonavalentní HPV vakcínou prokazuje vysokou účinnost proti obsaženým typům HPV a výbornou bezpečnost. Také populační data ukazují snížení HPV asociovaných lézí po zahájení očkování. Dvoudávková schémata, zavedení částečné úhrady nonavalentní vakcíny a genderové vyrovnání chlapců snad pomůže dosáhnout v České republice vyššího pokrytí cílové populace.

Human papillomaviruses (HPVs) are the most significant causative factor in the development of cervical cancer as well as other malignant and benign lesions of the female and male genital organs and, in part, of other transition zones between squamous and columnar epithelia. Prevention of acquiring this infection ultimately results in primary prevention of all these lesions. Primary prevention by means of vaccination with quadrivalent, bivalent, and, most recently, nonavalent HPV vaccine exhibits high efficacy against the types of HPV included as well as excellent safety. Moreover, population-based data show a reduction in HPV-associated lesions after vaccination initiation. Two-dose schedules, provision of partial reimbursement for the nonavalent vaccine, and gender equalization of boys might help achieve a higher coverage of the target population in the Czech Republic.

• MeSH
• infekce papilomavirem * etiologie   klasifikace   prevence a kontrola   MeSH
• kombinované vakcíny MeSH
• kondylomata akuminata epidemiologie   prevence a kontrola   MeSH
• lidé MeSH
• nádory anu epidemiologie   MeSH
• nádory děložního čípku epidemiologie   prevence a kontrola   MeSH
• nádory hlavy a krku epidemiologie   MeSH
• nádory epidemiologie   prevence a kontrola   MeSH
• Papanicolaouův test MeSH
• Papillomaviridae klasifikace   patogenita   MeSH
• screeningové diagnostické programy dějiny   MeSH
• stupeň závažnosti nemoci MeSH
• vakcinace metody   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH

Cíl studie: Cílem studie bylo prokázat integraci 14 vysoce rizikových HPV do lidského genomu jako možného biomarkeru závažnosti a progrese cervikálních lézí. Takový "triage biomarker" by mohl pomoci při redukci počtu kolposkopických vyšetření, zamezit nadbytečné léčbě lézí, které spontánně regredují, a naopak by mohl cíleně indetifikovat léze, které potřebují léčbu. Typ studie: EXPL-HPV-002 byla prospektivní, otevřená studie s jednou větví prováděna ve dvou centrech v České republice. Název a sídlo pracovišť: Centrum ambulantní gynekologie a primární péče, Brno; Gynekologicko-porodnická klinika LF MU, Brno; Genotypizační centrální laboratoř: NRL pro papillomaviry a polyomaviry, IHBT, Praha; Histologické centralní čtení: Aeskulab, Praha; Molecular combing HPV test: Genomic Vision, Bagneux. Metodika: Od června 2016 do května 2018 bylo do studie zařazeno 688 žen ve věku 25–65 let s abnormálním PAP stěrem a provedenou kolposkopií. U 60 % žen byl prokázán vysoce rizikový HPV. Studie byla rozdělena na dvě části: 1. cross-sectional fáze, která zkoumala data získaná během první návštěvy (kolposkopie, histologie, PAP stěr na HPV genotypizaci a molekulární combing) s cílem prokázat vztah mezi HPV integrací ve srovnání s kolposkopickým nálezem a histologií; 2. longitudinální fáze studovala data získaná během kontrolních návštěv: cytologie v měsících 6, 18 a 30 a kolposkopie s histologií v měsících 12, 24 a 36. PAP stěr byl prováděn v měsících 12, 24 a 36 a na jeho podkladě byla provedena genotypizace a molekulární combing. HPV status byl analyzován ve srovnání s evolucí lézí, virovou clearance a HPV genotypizací. HPV genotypizace a molekulární combing byly provedeny v centrálních laboratořích. Histologická data byla ověřena centrálním čtením. Výsledky: První fáze studie je ukončena a ukazuje, že výsledky vyšetření HPV integrace do lidské DNA mohou signifikantně oddělit normální nálezy od cervikálních lézí nebo nádoru. Závěr: HPV integrace do lidského genomu monitorované Genomic Vision technologií je důvěryhodný biomarker, který může významně pomoci lékařům v jejich rozhodovacích algoritmech.

Objectives: The aim of the EXPL-HPV-002 study is to evaluate the integration of 14 high-risk HPV as a biomarker of the severity and the progression of cervical lesions. Such a „triage biomarker“ would help to reduce the number of unnecessary colposcopies, to avoid over- -treatment of lesions that spontaneously regress and to better target the lesions requiring treatment. Design: EXPL-HPV-002 is a prospective, open-label, single arm, GCP study conducted at 2 clinical sites in the Czech Republic. Settings: Investigations centers: Private Gynecology Center, Brno; Gynecological and Obstetrical Clinic, Brno; Genotyping central lab: NRL for Papillomaviruses and polyomaviruses, IHBT, Prague; Histology Central reading: Aeskulab Pathology, Prague; Molecular combing HPV test: Genomic Vision, Bagneux. Methods: From June 2016 to May 2018, 688 patients aged 25–65, referred to colposcopy after an abnormal Pap-smear, were enrolled in the study. Among them 60% were found HPV high-risk. The study is divided in two phases: 1. a cross-sectional phase using data collected at first visit (colposcopy images ± histology, pap-smear for HPV genotyping and molecular combing) to study the association between HPV integration status versus colposcopy and histology grades; 2. a longitudinal phase using data collected in follow-up visits: cytology at 6, 18 and 30 months and colposcopy ± histology at 12, 24 and 36 months. A pap-smear collected at 12, 24 and 36 months allows to perform genotyping and molecular combing. HPV integration status is analyzed in comparison with the evolution of lesions, viral clearance and HPV genotype. HPV genotyping and molecular combing were performed on pap-smear samples in central laboratories. Histology data were reviewed by central reading. Results: The transversal phase of the study is achieved and shows that the HPV integration into the human DNA, monitored by molecular combing, can significantly differentiate normal subjects from women with cervical lesions or cancer. Conclusion: HPV integration into the host genome, monitored by Genomic Vision‘s technology, is a reliable diagnostic biomarker that will greatly help clinicians to improve their medical decision tree.

• MeSH
• časná detekce nádoru metody   MeSH
• DNA sondy HPV MeSH
• DNA virů analýza   MeSH
• dospělí MeSH
• infekce papilomavirem diagnóza   virologie   MeSH
• kolposkopie MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• nádorové biomarkery MeSH
• nádory děložního čípku * diagnóza   prevence a kontrola   virologie   MeSH
• prospektivní studie MeSH
• průřezové studie MeSH
• senioři MeSH
• vaginální stěr MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH