The primary objective is a clinical evaluation exploring the value of PET as a predictor of early histopatological response to preoperative chemotherapy in patients with locally advanced esophagogastric cancer. The multimodal treatment consisting of surgery, chemo- and radiotherapy is a standard treatment option in a locally advanced esophagogastric cancer. The prognostically unfavorable patient not responding to preoperative chemotherapy is treated with the same schedule after sugery irrespective of a histopathological response. Early identification of unfavorable group is needed for early change/intensification of treatment strategy. Metabolic non-response is associated with a poor prognosis and is a marker of low histopatological response. CZIBIT in non- randomized multicentric phase II trial exploring prospectively a predictive value of PET and retrospectively the predictive and prognostic significance of miRNA. The primary endpoint is to evaluate the role of PET in changing of preoperative treatment algorithm. The analysis of pharmacokinetics is planned in subgroup of patients.

Cílem grantu je klinické hodnocení zkoumající význam PET a miRNA jako prediktoru časné histopatologické odpovědi v rámci předoperační chemoterapie u pacientů s lokálně pokročilým adenokarcinomem žaludku a gastroesofageální junkce. Standardní léčba lokálně pokročilého adenokarcinomu žaludku a GEJ je komplexní, stávající z operace, chemoterapie a případně radioterapie. Prognosticky nepříznivá skupina pacientů neodpovídající na chemoterapii je pooperačně léčena stejným schématem bez ohledu na histopatologickou odpověď. Časná identifikace této skupiny pacientů je významná ke změně léčebné strategie a případné intenzifikaci léčby. Malá nebo žádná změna metabolické aktivity na PET je markerem špatné histopatologické odpovědi. CZIBIT je nerandomizovaná multicentrická studie fáze II zkoumající prospektivně přínos PET a retrospektivně přínos biomarkeru miRNA jako prediktoru histopatologické odpovědi a prognostického markeru. Primárním cílem studie je zhodnotit význam PET ve změně předoperačního léčebného algoritmu. U vybrané skupiny pacientů bude provedeno vyšetření farmakokinetiky.

• MeSH
• adjuvantní chemoradioterapie metody   MeSH
• gastroezofageální junkce patologie   MeSH
• mikro RNA analýza   MeSH
• nádorové biomarkery MeSH
• nádory jícnu terapie   MeSH
• nádory žaludku terapie   MeSH
• pozitronová emisní tomografie metody   MeSH
• předoperační péče MeSH
• stupeň nádoru MeSH
• Publikační typ
• hodnotící studie MeSH
• klinické zkoušky, fáze II MeSH
• multicentrická studie MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• onkologie
• gastroenterologie
• radiologie, nukleární medicína a zobrazovací metody
• NLK Publikační typ
• závěrečné zprávy o řešení grantu AZV MZ ČR

Multicentre, multidisciplinary (3 gastroenterology units; biostatistics department; cooperation with general practitioners), prospective study is focused on examination of individuals with average colorectal cancer (CRC) risk (asymptomatic, age 50-75 years). In years 2016 – 2019, there will be 230 persons with positive semi-quantitative immunochemical fecal occult blood tests (FIT; QuikRead, Orion Diagnostica Oy, Finland) with cut-off level 75 ng/ml involved. Every person will be examined by second generation colon capsule endoscopy (CCE2) and optical colonoscopy afterwards. Main objective is to show that the negative predictive value (NPV) of the CCE2 applied in patients with positive FIT result is sufficient to include this method in the National CRC screening as the “filter” test with aim to reduce the necessity of subsequent optical colonoscopy.

Multicentrická, multioborová (3 pracoviště z oboru gastroenterologie, pracoviště biostatistiky, spolupráce s praktickými lékaři) prospektivní studie je zaměřena na vyšetření osob s běžným rizikem kolorektálního karcinomu (KRK), tedy o asymptomatické jedince ve věku 50-75 let. V letech 2016 – 2019 bude do studie zařazeno 230 jedinců s pozitivním semikvantitativním imunochemickým testem na okultní krvácení do stolice (QuikRead, Orion Diagnostica Oy, Finland) s hranicí pozitivity (cut-off hodnota) 75 ng/ml. Každý vyšetřovaný absolvuje kolonickou kapslovou endoskopii druhé generace a následně optickou kolonoskopii. Primárním cílem je určit zda negativní prediktivní hodnota kolonické kapslové endoskopie je dostatečná, aby tato metoda mohla být realizována v rámci Národního screeningu KRK jako „filtrační“ test s cílem snížit nutnost následné optické kolonoskopie.

• MeSH
• imunochemie metody   MeSH
• kapslová endoskopie metody   MeSH
• kolonoskopie metody   MeSH
• kolorektální nádory chirurgie   diagnóza   MeSH
• lidé MeSH
• okultní krev MeSH
• prospektivní studie MeSH
• rizikové faktory MeSH
• senzitivita a specificita MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• multicentrická studie MeSH
• srovnávací studie MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• gastroenterologie
• onkologie
• NLK Publikační typ
• závěrečné zprávy o řešení grantu AZV MZ ČR

Multicentrická studie, která se zaměřila na dietoterapii onkologických pacientů s podvýživou pomocí sippingu přípravku Remune. Určeno odborné veřejnosti.

• MeSH
• hodnocení léčiv MeSH
• imunoterapie metody   MeSH
• kachexie dietoterapie   MeSH
• klinické křížové studie MeSH
• nádory dietoterapie   MeSH
• nutriční podpora metody   MeSH
• omega-3 mastné kyseliny aplikace a dávkování   MeSH
• podvýživa dietoterapie   MeSH
• potrava speciální MeSH
• prospektivní studie MeSH
• Publikační typ
• multicentrická studie MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• onkologie
• nutriční terapie, dietoterapie a výživa
• NLK Publikační typ
• brožury
• reprinty
• separáty

Dilated cardiomyopathy (DCM) is a frequent cause of congestive heart failure. Together with the related entity, left ventricular noncompaction cardiomyopathy (LVNC), DCM has an important inherited component, which is inadequately assessed and familial screening is neglected in the clinical practice. Prediction of prognosis in recent-onset DCM is still inaccurate. Importantly, an improvement in prognostic stratification could improve allocation of expensive methods of non-pharmacologic treatment of heart failure. Next generation sequencing methods could enable etiologic classification, facilitate early diagnosis of incipient forms and improve prognostic stratification of DCM and LVNC. This will be tested in a prospective multicentre study based on whole-exome sequencing and clinical screening in families of patients with recent-onset DCM (300 patients), familial DCM (50 index patients) and LVNC (50 patients). We aim to improve health care for patients with DCM and LVNC through early diagnosis and individualised disease management.

Dilatační kardiomyopatie (DKMP) je častou příčinou srdečního selhání. Spolu s příbuznou jednotkou nonkompaktní kardiomyopatií (LVNC) mají významnou dědičnou komponentu, která není běžně vyšetřována a není důsledně prováděn screening těchto onemocnění v rodinách. Odhad vývoje nově diagnostikované DKMP je nepřesný, zdokonalení prognostické stratifikace by vedlo k lepší alokaci nákladných metod nefarmakologické léčby srdečního selhání. Metody sekvenace nové generace mohou zlepšit stanovení etiologie onemocnění, umožnit časnou diagnostiku počínajících forem a zlepšit odhad vývoje onemocnění u DKMP a LVNC. Tyto hypotézy chceme vyšetřit v rámci prospektivní multicentrické studie založené na provedení celoexomové sekvenace a kardiologického screeningu v rodinách nemocných s recentně diagnostikovanou DKMP (300 pacientů), familiární DKMP (50 pacientů) a LVNC (50 pacientů). Cílem studie je zlepšit péči o nemocné s DKMP a LVNC prostřednictvím časné diagnostiky a individulizovaných léčebných postupů.

• MeSH
• časná diagnóza MeSH
• genetické testování metody   MeSH
• individualizovaná medicína metody   MeSH
• kardiomyopatie diagnóza   genetika   terapie   MeSH
• prospektivní studie MeSH
• sekvenování exomu metody   MeSH
• vysoce účinné nukleotidové sekvenování metody   MeSH
• Publikační typ
• multicentrická studie MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• kardiologie
• genetika, lékařská genetika
• NLK Publikační typ
• závěrečné zprávy o řešení grantu AZV MZ ČR

The so-called “liquid biopsy” utilizing circulating-tumor DNA (ctDNA) from blood or urine as a source for molecular profiling of tumors is globally being transferred from research to clinical practice. The main benefit is the possibility for repeated sample acquisition at minimum invasivity. In advanced stages of colorectal cancer such approach is useable in patient follow-up. The proposed muti-center study aims on a group of 500 patients in stages III and IV from three leading centers of surgical oncology. Longitudinal samples will be acquired before and after surgery and during the period of follow-up and/or (neo)adjuvant therapy. The study follows previous projects in which the sample acquisition and processing were optimized and a low-cost ctDNA testing was developed. The aim of this study is application into the clinical practice for confirmation of resection radicality, early detection of disease relapse or progression and monitoring of response to therapy. By the extent and methodology it is a unique study with high potential for clinical practice.

Metoda "tekuté biopsie" (liquid biopsy), která pro vyšetření molekulárního profilu tumoru využívá jako zdroj nádorovou DNA z krevního oběhu či moči (circulating-tumor DNA, ctDNA) se celosvětově začíná posouvat z výzkumů do klinické praxe s hlavní výhodou možnosti opakovaných vyšetření s minimální invazivitou. U pokročilých stádií kolorektálního karcinomu je tento postup využitelný při dispenzarizaci. Tato multicentrická studie zahrnuje cílovou skupinu 500 pacientů ve stádiích III a IV ze tří předních onkochirurgických center. U pacientů budou prováděny opakované náběry v době před- a po- operační a v průběhu následné dispenzarizace či (neo)adjuvantní terapie. Studie navazuje na předchozí projekty, kdy byl optimalizován postup sběru a zpracování vzorků a vyvinuta nízkonákladová metodika vyšetřování ctDNA. Cílem studie je aplikace do klinické praxe pro ověření radikality resekce, včasný záchyt recidivy či progrese onemocnění a sledování odpovědi na systémovou léčbu. Rozsahem a metodickými postupy jde i ve světovém měřítku o unikátní studii s potenciálem přínosu pro klinickou praxi.

• MeSH
• cirkulující nádorová DNA MeSH
• kolorektální nádory terapie   MeSH
• lidé MeSH
• nádorové biomarkery MeSH
• sekundární prevence MeSH
• tekutá biopsie MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• multicentrická studie MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• onkologie
• koloproktologie
• NLK Publikační typ
• závěrečné zprávy o řešení grantu AZV MZ ČR

Atrial fibrillation (AF) is the most common cardiac arrhythmia with a prevalence of 1-2%. Without antithrombotic treatment, the annual risk of a cardioembolic event is 5-6%. The source of a cardioembolic event is a thrombus, which usually forms in the left atrial appendage (LAA). prevention of cardioembolic events involves treatment with anticoagulant drugs, which were limited to, until recently, vitamin K antagonists (e.g. warfarin). Anticoagulant treatment with warfarin can lead to adverse bleeding events, some of which can be life threatening. Recently, two new options for thrombus prevention have been developed. The first is the novel anticoagulants (NOAC), which were associated with slightly better safety profiles due to a lower frequency of intracranial bleeding in large randomized trials . The second option involves interventional occlusion of the LAA. The aim of this project is to compare the LAA occlusion intervention to NOAC pharmacological treatment in a randomized multicenter study of AF patients at high risk of a cardioembolic event.

Fibrilace síní je nejčastěji se vyskytující arytmií s prevalencí 1-2% a s 5-6% rizikem vzniku kardioembolizační příhody bez antitrombotické léčby. Zdrojem kardioembolizační příhody je trombus, který se při fibrilací síní nejčastěji tvoří v oušku levé síně. K prevence vzniku trombu se proto podává antikoagulační léčba (v minulosti pouze warfarin), která dokáže účinně zabránit u většiny pacientů vzniku trombu v levé síni a tím kardioembolizační příhodě. Antikoagulační léčba je však spojena s rizikem krvácení, které může být u některých pacientů závažné až smrtelné. V poslední době se objevily dvě nové možnosti prevence kardioembolizační příhody u FS. První z nich jsou tzv. nová antikoagulanci (NOAK). Ta taktéž brání vzniku trombu svým antikoagulačním efektem, oproti warfarinu mají však lepší bezpečnostní profil s lehce nižším rizikem krvácení. Druhou alternativou je katetrizační uzávěr ouška levé síně. Cílem projektu je u nejrizikovější skupiny pacientů s fibrilací síní porovnat tyto dvě nové léčebné možnosti v prospektivní, multicentrické randomizované studii.

• MeSH
• antikoagulancia terapeutické užití   MeSH
• cévní mozková příhoda prevence a kontrola   MeSH
• embolie a trombóza prevence a kontrola   MeSH
• fibrilace síní komplikace   terapie   MeSH
• lidé MeSH
• primární prevence MeSH
• prospektivní studie MeSH
• rizikové faktory kardiovaskulárních chorob MeSH
• síňové ouško MeSH
• srdeční katetrizace MeSH
• srdeční katétry MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• multicentrická studie MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• srovnávací studie MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• kardiologie
• farmakoterapie
• preventivní medicína
• NLK Publikační typ
• závěrečné zprávy o řešení grantu AZV MZ ČR

Standard treatment in early stages cervical cancer includes systematic pelvic lymphadenectomy which is associated with significantly increased risk of postoperative morbidity. Sentinel lymph node (SLN) biopsy in the management of cervical cancer has been extensively studied, so a detection technique is well standardized, and very low false negative rate in staging of pelvic lymph nodes has been well documented. However, SLN biopsy is still not used in current clinical practice since a prospective study on oncological outcome has not been performed yet. It is the aim of this project to conduct a multicenter randomized prospective trial comparing SLN biopsy versus systematic pelvic lymphadenectomy. The protocol entails all requirements for phase III clinical trial including randomization, central quality assurance and clinical monitoring. The trial has a realistic potential to reach a calculated number of cases required for the survival assessment and thus brings a level A evidence data which are essential for changing of the international guidelines.

Systematická pánevní lymfadenektomie je standardní součástí léčby časných stádií karcinomu děložního hrdla. Tento výkon významně zvyšuje riziko pooperační morbidity. Biopsie sentinelové uzliny (SLN) byla v léčbě časných stádií karcinomu děložního hrdla intenzivně studována. Metodika detekce SLN je dobře standardizována a nízká falešná negativita ve stagingu pánevních lymfatických uzlin je dostatečně doložena. Přesto biopsie SLN není využívána v klinické praxi, protože dosud nebyla provedena prospektivní studie s cílem hodnotit přežití pacientek. Hlavním cílem projektu je uspořádat multicentrickou randomizovanou prospektivní studii srovnávající provedení pouze odběru SLN versus systematické pánevní lymfadenektomie. Protokol studie splňuje kritéria pro klinickou studii fáze III, včetně randomizace, centrálního ověřování kvality a klinického monitoringu. Projekt má reálný potenciál dosáhnout počtu pacientek nutného k analýze přežití a tedy k získání výsledků nejvyšší evidence, které povedou ke změně mezinárodních doporučení.

• MeSH
• analýza přežití MeSH
• biopsie sentinelové lymfatické uzliny metody   MeSH
• lidé MeSH
• lymfadenektomie metody   MeSH
• morbidita MeSH
• nádory děložního čípku terapie   MeSH
• prospektivní studie MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• multicentrická studie MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• srovnávací studie MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• onkologie
• gynekologie a porodnictví
• NLK Publikační typ
• závěrečné zprávy o řešení grantu AZV MZ ČR

A multicentre phase II study that focused on testing Venetoclax in treatment of chronic lymphocytic leukemia. Intended for professional public.

• Klíčová slova
• Venetoclax,
• MeSH
• chronická lymfatická leukemie MeSH
• protinádorové látky imunologicky aktivní MeSH
• recidiva MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky, fáze II MeSH
• multicentrická studie MeSH

• Konspekt
• Farmacie. Farmakologie
• NLK Obory
• farmacie a farmakologie
• onkologie
• hematologie a transfuzní lékařství
• NLK Publikační typ
• brožury

A multicentre phase III study that focused on testing Azacitidine in treatment of higher-risk myelodysplastic syndromes. Intended for professional public.

• MeSH
• azacytidin MeSH
• myelodysplastické syndromy MeSH
• protinádorové látky MeSH
• rizikové faktory MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky, fáze III MeSH
• multicentrická studie MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• srovnávací studie MeSH

• Konspekt
• Farmacie. Farmakologie
• NLK Obory
• farmacie a farmakologie
• onkologie
• hematologie a transfuzní lékařství

• MeSH
• fyziologie výživy kojenců MeSH
• kojení MeSH
• podpora zdraví MeSH
• potrava pro kojence MeSH
• výživová politika MeSH
• Publikační typ
• multicentrická studie MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

• Konspekt
• Pediatrie
• NLK Obory
• pediatrie
• perinatologie a neonatologie
• nutriční terapie, dietoterapie a výživa