BACKGROUND: The short shelf-life of fresh platelets limits their efficient inventory management and availability during a massive transfusion protocol. Risk of insufficient availability can be mitigated by building an inventory of cryopreserved platelets (CPs). METHODS: A comparative study of fresh apheresis platelets (FAPs) and CPs was performed. Type-O CPs were processed with DMSO frozen at -80°C and reconstituted in thawed AB plasma. All patients enrolled in the study had the following parameters evaluated on admission: vital signs (body temperature, heart rate, mean arterial pressure), blood count, prothrombin time, activated partial thromboplastin time, fibrinogen level, and, in trauma patients, international severity score. Several outcomes were evaluated: 30-day survival, adverse events, quantity of administered blood products, fibrinogen concentrate and thromboxane (TXA), and laboratory parameters after transfusion (blood count, prothrombin time, activated partial thromboplastin time, fibrinogen level). RESULTS: Twenty-five (25) patients in the study group received transfusions totaling 81 units of CPs. Twenty-one (21) patients in the control group received a total of 67 units of FAPs. There were no significant differences in patient characteristics (p > 0.05) between groups. Both groups were comparable in clinical outcomes (30-day survival, administered blood products, fibrinogen concentrate, TXA, and adverse events). Among posttransfusion laboratory parameters, platelet count was higher in the group transfused with FAPs (97.0 ×109 /L) than in the group transfused with CPs (41.5 ×109 /L), p = 0.02025. Other parameters were comparable in both groups. CONCLUSION: The study suggests that CPs are tolerable and a feasible alternative to FAPs. However, larger randomized studies are needed to draw definitive conclusions.
- MeSH
- dospělí MeSH
- fibrinogen aplikace a dávkování MeSH
- krvácení * krev mortalita terapie MeSH
- kryoprezervace * MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- parciální tromboplastinový čas MeSH
- polytrauma * krev mortalita terapie MeSH
- protrombinový čas MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- transfuze trombocytů * MeSH
- trombocytaferéza MeSH
- trombocyty * MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky MeSH
- pozorovací studie MeSH
- srovnávací studie MeSH
Běžné trombocytové přípravky skladované při teplotě 20–24 °C jsou zatíženy nevýhodou krátké doby použitelnosti, která vylučuje tvorbu větších zásob a ztěžuje logistiku spojenou s jejich přípravou, distribucí a použitím. Dostupnost trombocytů k včasné aplikaci moderního masivního transfuzního protokolu během první „zlaté hodiny“ po vzniku krvácení je často problematická a většina nemocnic si je nemůže dovolit mít kvůli krátké exspiraci a vysoké ceně trvale na skladě. Vhodnou alternativou jsou kryokonzervované trombocyty, které se s úspěchem používají ve vojenském zdravotnictví a v Ústřední vojenské nemocnici – Vojenské fakultní nemocnici Praha, byly do běžné klinické praxe zavedeny v září 2014. V období září 2014 až září 2016 bylo v ÚVN podáno celkem 265 terapeutických dávek (T.D.) trombocytů 90 pacientům se závažným krvácením, z toho 160 T.D. trombocytů z aferézy deleukotizovaných kryokonzervovaných (TADK) 57 pacientům. Byla provedena srovnávací studie s čerstvými nativními trombocyty z aferézy deleukotizovanými (TAD), do které bylo zařazeno 25 pacientů, transfundovaných TADK (celkem 81 T.D.), kontrolní skupinu pak tvořilo 19 pacientů transfundovaných TAD (61 T.D.). Jako čerstvé i pro zmražení byly použity trombocyty z aferézy, deleukotizované, o obsahu trombocytů > 280 x 109/T.D. Mražení trombocytů se provádí při -80 °C v 6% koncentraci dimethylsulfoxidu (DMSO) a po odstranění supernatantu, doba použitelnosti při stejné teplotě skladování je 2 roky. Před použitím se rozmražené trombocyty skupiny 0 rekonstituují v rozmražené plazmě skupiny AB. Pro účely studie jsme u transfundovaných pacientů hodnotili tato kritéria: 1. laboratorní hodnoty (před transfuzí a po ní) – krevní obraz, aktivovaný parciální tromboplastinový čas, protrombinový čas a hladinu fibrinogenu; 2. vitální funkce (před transfuzí a po ní) – tělesná teplota, tepová frekvence a střední arteriální tlak; 3. množství podaných trombocytů, erytrocytů, plazmy, fibrinogenu a tranexamové kyseliny (TXA); 4. klinická data – průměrná procentuální šance přežití pacienta po podání trombocytů a výskyt nežádoucích účinků. U podávaných trombocytových přípravků byla hodnocena jejich koagulační aktivita měřená trombelastograficky. TADK jsou ve srovnání s nativními trombocyty částečně aktivované, s patrnou vyšší prokoagulační aktivitou při redukované maximální pevnosti koagula. Laboratorní data obou skupin pacientů nevykazují signifikantní rozdíly, vyjma počtu trombocytů, které jsou vyšší po transfuzi čerstvých trombocytů. Srovnatelné jsou i výsledky klinických pozorování a spotřeba transfuzních přípravků, fibrinogenu a TXA. Kryokonzervované trombocyty jsou vhodným přípravkem nikoli pouze pro vojenské, ale též pro civilní použití, zejména pro řešení akutních stavů spojených s masivním krvácením. Rozmražení a rekonstituce je jednoduchý proces, který trvá maximálně 30 minut. Kryokonzervace trombocytů může nalézt uplatnění i u dalších aplikací (příprava autologních trombocytů pro transfuzní i netransfuzní použití, příprava vzácných či HLA kompatibilních trombocytů apod.).
Platelets stored at 20–24 °C have a short shelf life. This complicates the logistics of production, distribution and access when required for clinical use. This limitation is especially problematic for emergency and intensive care departments managing massive bleeding. The early and aggressive use of blood products for massive haemorrhage may correct coagulopathy, control bleeding, and improve outcomes. The timely availability of platelets as part of a massive transfusion protocol within the first “golden hour“ after the injury is often problematic. Many hospitals cannot afford to have platelets permanently in stock because of the short shelf life and high price. An alternative solution is a stock of frozen platelets (FP). FP has successfully been used in military medicine. Since September 2014 we have trialed frozen platelets in routine clinical practice. In the period September 2014 – March 2016, we transfused a total of 265 units (therapeutic doses) platelets to 91 patients presenting with heavy bleeding, of that 160 units of FP (to 57 patients). We performed a comparative study with fresh platelets from apheresis (FAP), in which we enrolled 25 patients transfused with a total of 81 FP and 19 patients transfused with total of 61 FAP. As fresh platelets, as well as platelets for freezing, we used apheresis platelets, leucodepleted, with > 280 x 109 thrombocytes/unit. After adding a 6 % DMSO, the supernatant is removed and platelets are frozen at -80 °C and can be stored in such temperature for up to 2 years. Before clinical use, FP (group O) were hawed and reconstituted in a thawed group AB plasma. In the study we evaluated the following criteria: 1. Patient laboratory values (before and after transfusion) – Blood Count, aPTT, PT, Fbg; 2. Patient vital signs (before and after transfusion) – T, P, MAP; 3. Coagulation activity of product – TEG; 4. Number of transfused PLTs, RBCs, FFP; Dosage of fibrinogen concentrate and tranexamic acid; 5. Clinical data – survival, length of stay in ICU. FP were, in comparison with FAP, partially activated: the clot strength measured by TEG with citrated kaolin was reduced, and onset of clotting and a faster clot amplification. There were no significant differences between the two groups for the parameters PT, aPTT, Fbg, Hb and the mean amount of given blood products, fibrinogen and TXA. The amount of the PLT transfused was significantly higher for the group transfused with FAP. Clinical data in both groups did not display any significant differences. Frozen platelets are an alternative not only for military blood banks, but also for civilian blood banks as a solution for urgent orders in connection with heavy bleeding. The thawing and reconstitution is a simple process and takes 30 minutes at most. Frozen platelet provides a cost effective functional platelets product for the management of bleeding and should be considered for wider use in clinical practice, such as preparation of autologous platelets for transfusion as well as non-transfusion use, preparation of rare or HLA compatible platelets, etc.
- Klíčová slova
- kryokonzervované trombocyty,
- MeSH
- bezpečnost krve MeSH
- dospělí MeSH
- klinické laboratorní techniky MeSH
- konzervace krve * metody MeSH
- krvácení terapie MeSH
- kryoprezervace * metody MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- senioři MeSH
- separace krevních složek MeSH
- transfuze trombocytů * metody MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- senioři MeSH
Syfilis, jejímž původcem je spirocheta Treponema pallidum, je chronické onemocnění přenášené prakticky výhradně sexuálním kontaktem, výjimečně též i transplacentárně nebo krevní transfuzí. Ojedinělost přenosu tímto způsobem je dána zejména nízkou rezistencí patogenních treponemat na pobyt v zevním prostředí, proto jsou rizikové zejména čerstvé a nezmražené přípravky. V ČR je podle vyhlášky MZ ČR č. 306/2012 Sb. stanovena povinnost vyšetření syfilis jak treponemovým, tak i netreponemovým testem, pro screening dárců krve plně postačuje provedení treponemového testu (vyhláška MZ ČR č. 143/2008 Sb.). Pro tyto účely se nejčastěji využívá TPHA testů, které mohou být manuální nebo poloautomatizované, a v poslední době i imunochemické CMIA a ELISA testy, které jsou plně automatizované. V uplynulých dvou letech byly na trh rovněž uvedeny dva zcela nové treponemové testy pro screeningové vyšetření syfilis: TPHA ScreenTM firmy Immucor a Elecsys?Syphilis firmy Roche. Cílem této práce je popis a zhodnocení těchto testů na základě provedených validačních studií se vzorky dárců krve a souborem pozitivních vzorků z Národní referenční laboratoře (NRL) pro syfilis SZÚ Praha. Na základě výsledků je možné konstatovat, že oba tyto testy jsou vhodné pro rutinní vyšetření dárců krve a krevních složek.
Syphilis is a chronic disease, transmitted almost exclusively by sexual contact, and also exceptionally transplacentary or by blood transfusion, which is caused by a spirochete Treponema pallidum. The uniqueness of transmission by blood transfusion is due mainly to the low resistance of pathogenic treponemas to survive in the environment and especially fresh and not frozen products are risky. For the clinical diagnosis of syphilis in the Czech Republic by Decree Ministry of Health No. 306/2012 Coll. made compulsory examination at the same time treponemal and nontreponemal test. For the screening of blood donors is sufficient to perform the treponemal test (Decree. Ministry of Health No. 143/2008 Coll.). In the Czech Republic for this purposes TPHA tests CMIA immunochemical tests are frequently introduced. In the past two years, the world and domestic market was supplied by two brand new treponemal screening tests for syphilis: TPHA Screen Immucor and Elecsys?Syphilis f. Roche. The aim of the article is to describe and evaluate these tests. Based on the validation studies with blood donors and a set of positive samples from the NRL for syphilis State Institute of Health, authors state, that each of the two tests are suitable for routine testing of blood donors.
- Klíčová slova
- laboratorní diagnostika syfilis, TPHA ScreenTM, Elecsys®Syphilis, treponemové testy,
- MeSH
- automatizace MeSH
- dárci krve MeSH
- diagnostické testy rutinní MeSH
- falešně pozitivní reakce MeSH
- fluorescenční stanovení protilátek proti Treponema pallidum metody statistika a číselné údaje MeSH
- hemaglutinační testy metody MeSH
- imunoanalýza MeSH
- krevní transfuze * MeSH
- lidé MeSH
- reagenční diagnostické soupravy MeSH
- senzitivita a specificita MeSH
- sérologická diagnostika syfilis * metody statistika a číselné údaje MeSH
- statistika jako téma MeSH
- syfilis * imunologie krev prevence a kontrola MeSH
- Treponema pallidum imunologie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- srovnávací studie MeSH
- validační studie MeSH
Práce popisuje metodu separace plné krve filtrem z dutých vláken a výrobu deleukotizovaných erytrocytů a plazmy za použití pouhé gravitace a hodnotí parametry kvality vyrobených přípravků. Filtr z dutých vláken je integrální součástí jednorázové odběrové soupravy ErySep? (LMB GmbH, SRN) se zařazeným deleukotizačním filtrem na filtraci plné krve. Prezentovány jsou výsledky dvou validačních studií: první srovnává vybrané parametry kvality vyrobených přípravků filtrem z dutých vláken soupravou ErySep? s konvenční metodou výroby transfuzních přípravků centrifugací a separací odebraných do soupravy se zařazeným filtrem pro deleukotizaci erytrocytů (Macopharma, Francie), druhá studie byla zaměřena na kvalitativní parametry erytrocytů a plazmy vyrobených novou generací soupravy ErySep?. Výsledky potvrzují, že přípravky vyrobené odběrem a následnou separací v soupravě s filtrem z dutých vláken vykazují srovnatelné hodnoty s přípravky vyrobené standardním způsobem, výtěžnost erytrocytů je dokonce vyšší. Lze konstatovat, že testovaná souprava je vhodná pro výrobu kvalitních transfuzních přípravků, a to zejména v případech a zdravotnických zařízeních, kde není k dispozici technické výrobní zařízení, např. v polních nemocnicích nebo v zemích či místech bez potřebné moderní zdravotnické infrastruktury.
The article describes the method of whole blood separation using hollow-fibre filters and the manufacture of leukodepleted red blood cells and plasma using only the force of gravity. It also evaluates the parameters of manufactured blood product quality. The hollow-fibre filter is an integral part of the disposable ErySep? (LMB GmbH, Germany) set, which includes a leukodepletion filter for whole blood filtration. Results from two validation studies are presented. The first study compared the quality parameters of products manufactured using the disposable ErySep? set with the conventional method for manufacturing leukodepleted RBCs and plasma using the classical centrifugation method (Macopharma disposable set Leucoflex with in-line RBCs leukofilter). The second study focused on the quality parameters of blood products manufactured by the new generation of ErySep? disposable set. The results confirm that blood components manufactured using the ErySep? hollow-fibre system have comparable parameters to products manufactured using the standard method. Red cell recovery is even higher. The tested disposable set is suitable for manufacturing high-quality blood products without the additional need for any expensive machines, such as centrifuges, blood separators, etc. This set could be most beneficial for medical facilities where appropriate technical equipment is not available such as field hospitals and in places (or countries) lacking modern infrastructure.
- Klíčová slova
- filtr z dutých vláken,
- MeSH
- design vybavení MeSH
- erytrocyty MeSH
- faktor VIII MeSH
- filtrace MeSH
- gravitace MeSH
- hematokrit statistika a číselné údaje MeSH
- hemoglobiny analýza MeSH
- hemolýza MeSH
- konzervace krve MeSH
- krevní plazma MeSH
- krevní transfuze MeSH
- osmolární koncentrace MeSH
- počet erytrocytů statistika a číselné údaje MeSH
- počet leukocytů statistika a číselné údaje MeSH
- proteiny analýza MeSH
- separace krevních složek * normy přístrojové vybavení statistika a číselné údaje MeSH
- validační studie jako téma MeSH
- zdravotnické prostředky normy MeSH
Studie ověřuje na vybraných laboratorních parametrech vlastnosti čerstvě zmražené plazmy, skladované v rozmraženém stavu při teplotě 2–6 °C po dobu 5 dnů od rozmražení. Cílem je zhodnocení kvality rozmražené plazmy, připravené k okamžitému podání v příručním krevním skladu na urgentním příjmu nemocnice při řešení stavů masivního krvácení. K měření bylo náhodně vybráno 10 T.U. čerstvě zmražené plazmy (ČZP) pro klinické použití z plné krve o objemu 220 ? 20 ml různých krevních skupin, uchovávaných po dobu nejméně 24 měsíců při teplotě -25 °C a nižší. Odebrané vzorky plazmy po rozmražení byly skladovány při teplotě 2–6 °C po dobu 5 dní. Z ČZP, standardně rozmražené při teplotě 37 °C, byly do dvou hodin odebrány vzorky plazmy k laboratornímu vyšetření a uchování při 2–6 °C po dobu 5 dní. Po tuto dobu byly v pravidelných intervalech měřeny tyto parametry: PT, fibrinogen, AT, APTT, ProC global, Protein C, Protein S, F II, F V, F VII, F VIII, F IX a F X. Měření byla statisticky vyhodnocena neparametrickým Wilcoxonovým párovým testem při srovnání dvou skupin, nebo Friedmanovým testem při srovnání více než dvou párových skupin, p < 0,05 s dvoustranným intervalem spolehlivosti. U většiny sledovaných parametrů byl zaznamenán pozvolný úbytek aktivity v čase. U Proteinu S a F V cca 10% pokles od 3. dne, u serinových proteáz (F II, F VII a F X) cca 20% pokles ke 4. dni. Skokový pokles aktivity o 42,6 % od 2. dne byl pozorován u F VIII, v dalších dnech byla hodnota jeho aktivity již stabilní. Pro klinické použití ČZP vykazují všechny sledované parametry dostatečnou koagulační aktivitu po celou dobu 5denního skladování při teplotě 2–6 °C.
Massive blood transfusion protocol requires having lots of blood products handy as soon as possible. Thawing of FFP costs time, therefore it is desirable to have stock of thawed plasma in hospital emergency room. The aim of study is evaluation of quality of fresh frozen plasma after thawing and during following 5day storage at 2–6°C for use in handy storage. 10 units of FFP various blood groups stored at -25°C were randomly selected and thawed. Samples were kept at 2–6°C for 5 days and tested for various coagulation factors each day during storage. Measured values were analysed using the Wilcoxon matched-pairs test and Friedman Test (nonparametric repeated measures ANOVA). All tests were two-tailed with the level of significance set at 0.05. At most of studied parameters were detected gradual decreases of levels. At Protein S and F V, there was approx. 10% decrease from 3rd day, at serine proteases (F II, F VII and F X) there was approx. 20% decrease up until 4th day. Significant activity decrease of 42.6% from 2nd day was detected at F VIII; in following days, activity was stable. All parameters in thawed FFP stored at 2–6°C for 5 days display sufficient activity for clinical use, but it is preferable that they are used within first 24 hours.
- MeSH
- antitrombiny metabolismus MeSH
- faktor IX metabolismus MeSH
- faktor V metabolismus MeSH
- faktor VII metabolismus MeSH
- faktor VIII metabolismus MeSH
- faktor X metabolismus MeSH
- fibrinogen metabolismus MeSH
- koagulační faktory * metabolismus MeSH
- konzervace krve metody MeSH
- krevní plazma * MeSH
- kryoprezervace * MeSH
- lidé MeSH
- protein C metabolismus MeSH
- protein S metabolismus MeSH
- protrombin metabolismus MeSH
- protrombinový čas MeSH
- řízení kvality MeSH
- statistika jako téma MeSH
- vyšetření krevní srážlivosti metody MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
