Importance: Out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) has poor outcome. Whether intra-arrest transport, extracorporeal cardiopulmonary resuscitation (ECPR), and immediate invasive assessment and treatment (invasive strategy) is beneficial in this setting remains uncertain. Objective: To determine whether an early invasive approach in adults with refractory OHCA improves neurologically favorable survival. Design, Setting, and Participants: Single-center, randomized clinical trial in Prague, Czech Republic, of adults with a witnessed OHCA of presumed cardiac origin without return of spontaneous circulation. A total of 256 participants, of a planned sample size of 285, were enrolled between March 2013 and October 2020. Patients were observed until death or day 180 (last patient follow-up ended on March 30, 2021). Interventions: In the invasive strategy group (n = 124), mechanical compression was initiated, followed by intra-arrest transport to a cardiac center for ECPR and immediate invasive assessment and treatment. Regular advanced cardiac life support was continued on-site in the standard strategy group (n = 132). Main Outcomes and Measures: The primary outcome was survival with a good neurologic outcome (defined as Cerebral Performance Category [CPC] 1-2) at 180 days after randomization. Secondary outcomes included neurologic recovery at 30 days (defined as CPC 1-2 at any time within the first 30 days) and cardiac recovery at 30 days (defined as no need for pharmacological or mechanical cardiac support for at least 24 hours). Results: The trial was stopped at the recommendation of the data and safety monitoring board when prespecified criteria for futility were met. Among 256 patients (median age, 58 years; 44 [17%] women), 256 (100%) completed the trial. In the main analysis, 39 patients (31.5%) in the invasive strategy group and 29 (22.0%) in the standard strategy group survived to 180 days with good neurologic outcome (odds ratio [OR], 1.63 [95% CI, 0.93 to 2.85]; difference, 9.5% [95% CI, -1.3% to 20.1%]; P = .09). At 30 days, neurologic recovery had occurred in 38 patients (30.6%) in the invasive strategy group and in 24 (18.2%) in the standard strategy group (OR, 1.99 [95% CI, 1.11 to 3.57]; difference, 12.4% [95% CI, 1.9% to 22.7%]; P = .02), and cardiac recovery had occurred in 54 (43.5%) and 45 (34.1%) patients, respectively (OR, 1.49 [95% CI, 0.91 to 2.47]; difference, 9.4% [95% CI, -2.5% to 21%]; P = .12). Bleeding occurred more frequently in the invasive strategy vs standard strategy group (31% vs 15%, respectively). Conclusions and Relevance: Among patients with refractory out-of-hospital cardiac arrest, the bundle of early intra-arrest transport, ECPR, and invasive assessment and treatment did not significantly improve survival with neurologically favorable outcome at 180 days compared with standard resuscitation. However, the trial was possibly underpowered to detect a clinically relevant difference. Trial Registration: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01511666.
- MeSH
- čas zasáhnout při rozvinutí nemoci MeSH
- kardiopulmonální resuscitace metody MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mimotělní membránová oxygenace MeSH
- senioři MeSH
- transport pacientů * MeSH
- zástava srdce mimo nemocnici diagnóza mortalita terapie MeSH
- zbytečná diagnóza a terapie MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
Chyby v komunikaci mezi zdravotníky byly vyhodnoceny jako jedna z hlavních příčin preventabilních pochybení ve zdravotnictví a nedostatečné předání informací o pacientovi může vést k jeho poškození a vzniku chyby v pozdější fázi léčby. Standardizací a zlepšením procesu předání pacientů může být zlepšena bezpečnost poskytované péče. Kvalita předávání pacientů se liší. Rozdíly byly nalezeny v metodě předávání, jazyce, úrovni vzdělání a zkušeností. Z tohoto důvodu se Zdravotnická záchranná služba hl. m. Prahy rozhodla standardizovat předávání informací z přednemocniční péče směrem ke kontaktním místům nemocnic. Článek představuje postup při výběru a tvorbě formuláře pro strukturované předání informací o pacientovi pomocí akčního výzkumu a modifikované Delphi metody. Prezentovaný formulář obsahuje zásadní informace pro identifikaci poskytovatele přednemocniční péče a výjezdové skupiny, základní popis onemocnění nebo úrazu, vitální hodnoty pacienta a provedenou terapii. Formulář je uzpůsoben jak pro pacienty s nižší prioritou ošetření, tak pro kriticky ohrožené.
Failures in communication have been identified as a major cause of preventable medical errors and of poor handovers resulting in adverse effects for the patient. Miscommunication and information loss during handover are acknowledged as contributing factors to adverse events. Patient safety can be improved by ameliorating the handover process and by standardising the processes. The quality of patient handover varies, the chief differences being in the handover method, language, level of education and expertise. For this reason, the Prague Emergency Medical Services decided to standardise the process of information handover from pre-hospital to in-hospital care. This paper presents a process for choosing and creating a system of structured information handover using action research and the modified Delphi method. The presented system contains essential information for identifying the pre-hospital care provider and the crew, the basic disease or injury, the patient’s vital signs and the treatment. The system is tailored to both low and high priority patients.
Chyby v komunikaci mezi zdravotníky byly vyhodnoceny jako jedna z hlavních příčin preventabilních pochybení ve zdravotnictví a nedostatečné předání informací o pacientovi může vést k jeho poškození a vzniku chyby v pozdější fázi léčby. Standardizací a zlepšením procesu předání pacientů může být zlepšena bezpečnost poskytované péče. Kvalita předávání pacientů se liší. Rozdíly byly nalezeny v metodě předávání, jazyce, úrovni vzdělání a zkušeností. Z tohoto důvodu se Zdravotnická záchranná služba hl. m. Prahy rozhodla standardizovat předávání informací z přednemocniční péče směrem ke kontaktním místům nemocnic. Článek představuje postup při výběru a tvorbě formuláře pro strukturované předání informací o pacientovi pomocí akčního výzkumu a modifikované Delphi metody. Prezentovaný formulář obsahuje zásadní informace pro identifikaci poskytovatele přednemocniční péče a výjezdové skupiny, základní popis onemocnění nebo úrazu, vitální hodnoty pacienta a provedenou terapii. Formulář je uzpůsoben jak pro pacienty s nižší prioritou ošetření, tak pro kriticky ohrožené.
Failures in communication have been identified as a major cause of preventable medical errors and of poor handovers resulting in adverse effects for the patient. Miscommunication and information loss during handover are acknowledged as contributing factors to adverse events. Patient safety can be improved by ameliorating the handover process and by standardising the processes. The quality of patient handover varies, the chief differences being in the handover method, language, level of education and expertise. For this reason, the Prague Emergency Medical Services decided to standardise the process of information handover from pre-hospital to in-hospital care. This paper presents a process for choosing and creating a system of structured information handover using action research and the modified Delphi method. The presented system contains essential information for identifying the pre-hospital care provider and the crew, the basic disease or injury, the patient’s vital signs and the treatment. The system is tailored to both low and high priority patients.
BACKGROUND: Out of hospital cardiac arrest (OHCA) has a poor outcome. Recent non-randomized studies of ECLS (extracorporeal life support) in OHCA suggested further prospective multicenter studies to define population that would benefit from ECLS. We aim to perform a prospective randomized study comparing prehospital intraarrest hypothermia combined with mechanical chest compression device, intrahospital ECLS and early invasive investigation and treatment in all patients with OHCA of presumed cardiac origin compared to a standard of care. METHODS: This paper describes methodology and design of the proposed trial. Patients with witnessed OHCA without ROSC (return of spontaneous circulation) after a minimum of 5 minutes of ACLS (advanced cardiac life support) by emergency medical service (EMS) team and after performance of all initial procedures (defibrillation, airway management, intravenous access establishment) will be randomized to standard vs. hyperinvasive arm. In hyperinvasive arm, mechanical compression device together with intranasal evaporative cooling will be instituted and patients will be transferred directly to cardiac center under ongoing CPR (cardiopulmonary resuscitation). After admission, ECLS inclusion/exclusion criteria will be evaluated and if achieved, veno-arterial ECLS will be started. Invasive investigation and standard post resuscitation care will follow. Patients in standard arm will be managed on scene. When ROSC achieved, they will be transferred to cardiac center and further treated as per recent guidelines. PRIMARY OUTCOME: 6 months survival with good neurological outcome (Cerebral Performance Category 1-2). Secondary outcomes will include 30 day neurological and cardiac recovery. DISCUSSION: Authors introduce and offer a protocol of a proposed randomized study comparing a combined "hyperinvasive approach" to a standard of care in refractory OHCA. The protocol is opened for sharing by other cardiac centers with available ECLS and cathlab teams trained to admit patients with refractory cardiac arrest under ongoing CPR. A prove of concept study will be started soon. The aim of the authors is to establish a net of centers for a multicenter trial initiation in future. ETHICS AND REGISTRATION: The protocol has been approved by an Institutional Review Board, will be supported by a research grant from Internal Grant Agency of the Ministry of Health, Czech Republic NT 13225-4/2012 and has been registered under ClinicalTrials.gov identifier: NCT01511666.
- MeSH
- indukovaná hypertermie * MeSH
- kardiopulmonální resuscitace přístrojové vybavení MeSH
- lidé MeSH
- srdeční zástava terapie MeSH
- urgentní zdravotnické služby organizace a řízení MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- Research Support, N.I.H., Extramural MeSH
- srovnávací studie MeSH
- MeSH
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- komplikace porodu ošetřování terapie MeSH
- komplikace těhotenství ošetřování terapie MeSH
- lidé MeSH
- lůžková kapacita nemocnice normy MeSH
- novorozenec MeSH
- obložnost normy využití MeSH
- perinatální péče metody organizace a řízení využití MeSH
- perinatologie metody normy organizace a řízení MeSH
- porod fyziologie MeSH
- těhotenství fyziologie MeSH
- urgentní zdravotnické služby metody organizace a řízení využití MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- novorozenec MeSH
- těhotenství fyziologie MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- novinové články MeSH
