BACKGROUND: Lung cancer screening in high-risk population increases the proportion of patients diagnosed at a resectable stage. AIMS: To optimize the selection criteria and quality indicators for lung cancer screening by low-dose CT (LDCT) in the Czech population of high-risk individuals. To compare the influence of screening on the stage of lung cancer at the time of the diagnosis with the stage distribution in an unscreened population. To estimate the impact on life-years lost according to the stage-specific cancer survival and stage distribution in the screened population. To calculate the cost-effectiveness of the screening program. METHODS: Based on the evidence from large national trials - the National Lung Screening Trial in the USA (NLST), the NELSON study, the recent recommendations of the Fleischner society, the American College of Radiology, and I-ELCAP action group, we developed a protocol for a single-arm prospective study in the Czech Republic for the screening of high-risk asymptomatic individuals. The study commenced in August 2020. RESULTS: The inclusion criteria are: age 55 to 74 years; smoking: ≥30 pack-years; smoker or ex-smoker <15 years; performance status (0-1). The screening timepoints are at baseline and 1 year. The LDCT acquisition has a target CTDIvol ≤0.5mGy and effective dose ≤0.2mSv for a standard-size patient. The interpretation of findings is primarily based on nodule volumetry, volume doubling time (and related risk of malignancy). The management includes follow-up LDCT, contrast enhanced CT, PET/CT, tissue sampling. The primary outcome is the number of cancers detected at a resectable stage, secondary outcomes include the average cost per diagnosis of lung cancer, the number, cost, complications of secondary examinations, and the number of potentially important secondary findings. CONCLUSIONS: A study protocol for early detection of lung cancer in Czech high-risk asymptomatic individuals (ELEGANCE) study using LDCT has been described.
- MeSH
- analýza nákladů a výnosů MeSH
- asymptomatické nemoci * ekonomika MeSH
- biopsie ekonomika metody MeSH
- časná detekce nádoru ekonomika metody MeSH
- hodnocení rizik ekonomika metody MeSH
- kvalitativně upravené roky života MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- nádory plic diagnóza ekonomika etiologie MeSH
- PET/CT ekonomika metody MeSH
- plíce patologie MeSH
- počítačová rentgenová tomografie ekonomika metody MeSH
- prospektivní studie MeSH
- respirační funkční testy ekonomika metody MeSH
- rizikové faktory MeSH
- senioři MeSH
- staging nádorů ekonomika metody MeSH
- výběr pacientů MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- protokol klinické studie MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
Cíl: Prokázat bezpečnost a výtěžnost endoluminální klešťové biopsie v průběhu iniciální drenáže žlučových cest a prokázat její výhody pro pacienta a lékaře. Metodika: Do analýzy bylo od roku 2006 zařazeno 101 po sobě jdoucích pacientů s maligní stenózou žlučových cest. Všichni pacienti podstoupili perkutánní transhepatickou drenáž žlučových cest (PTD) a endoluminální klešťovou biopsii k histologické verifkaci stenózy. Sedmdesát šest pacientů podstoupilo biopsii 1-119 dní po iniciální drenáži (bioptické kleště 7,5F), 27 pacientů podstoupilo perkutánní drenáž a biopsii v jediném, kombinovaném výkonu (jednorázové bioptické kleště, 5,2F). Výsledky: Intervence s biopsií v rámci iniciální drenáže nebyla spojena s vyšším výskytem komplikací. Kumulativní míra úspěšnosti endoluminální biopsie u obou skupin byla 77,6% a 81,5%. Průměrná doba potřebná k získání průkazného vzorku biopsie od okamžiku první drenáže byla 42 dní a 11 dní, v uvedeném pořadí (p < 0,001). Pacienti podstupující endoluminální biopsie s kleštěmi 5, 2F podstoupili v průměru o 1,2 méně perkutánních intervencí (p < 0,001). Závěr: Perkutánní klešťová biopsie je bezpečný výkon, i když se provádí během iniciální drenáže. Její výtěžnost je srovnatelná s biopsií při dalších výkonech, zatímco malignita je prokázána dříve.
Aim: To prove the safety and efcacy of endoluminal forceps biopsy during initial drainage and demonstrate its benefts for patients and physicians. Methods: From 2006, 101 consecutive patients with malignant biliary stenosis were enrolled in the analysis. All patients underwent percutaneous transhepatic biliary drainage (PTD) procedure and endoluminal forceps biopsy to obtain histological verifcation of stenosis. Seventy-six patients underwent biopsy 1-119 days afer the drainage procedure (7.5F biopsy forceps). Twenty-seven patients underwent percutaneous drainage and biopsy in a single, combined procedure (5.2F disposable biopsy forceps). Results: Interventions with the single-procedure PTD biopsy were not associated with a higher rate of complications. Te cumulative success rates of endoluminal biopsy in both groups were 77.6% and 81.5%, respectively. Te average times needed to obtain a conclusive biopsy specimen from the time of initial drainage were 42 days and 11 days, respectively (p < 0.001). Patients undergoing endoluminal biopsy with the 5.2F forceps benefted from 1.2 fewer percutaneous interventions on average (p < 0.001). Conclusion: Percutaneous forceps biopsy is a safe procedure even when performed during initial drainage. Its success rate is comparable to that of the postponed biopsy procedure while malignancy is proven signifcantly sooner.
- MeSH
- biopsie ekonomika metody přístrojové vybavení MeSH
- drenáž ekonomika metody přístrojové vybavení MeSH
- endoskopie trávicího systému ekonomika metody MeSH
- lidé MeSH
- nádory žlučových cest * diagnostické zobrazování epidemiologie patologie MeSH
- náklady a analýza nákladů MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH