Edoxaban je dalším novým perorálním přímým inhibitorem aktivovaného faktoru X. V článku je podán přehled o jeho účinnosti ve srovnání s warfarinem při prevenci ischemického iktu a systémové embolizace u nemocných s nevalvulární fibrilací síní, při léčbě a prevenci rekurence hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie. V obou těchto indikacích je edoxaban nyní registrován i v České republice. Dále jsou zde uvedeny poznámky k jeho použití v klinické praxi včetně postupu při krvácení a možnost laboratorní detekce.
x
- Klíčová slova
- edoxaban, studie ENGAGE AF-TIMI 48, studie Hokusai-VTE,
- MeSH
- antikoagulancia škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- aplikace orální MeSH
- cévní mozková příhoda prevence a kontrola MeSH
- embolie farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- fibrilace síní farmakoterapie komplikace MeSH
- inhibitory faktoru Xa * škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- kardiovaskulární nemoci mortalita prevence a kontrola MeSH
- klinické zkoušky, fáze III jako téma MeSH
- krvácení chemicky indukované MeSH
- lidé MeSH
- multicentrické studie jako téma MeSH
- pyridiny kontraindikace škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- thiazoly kontraindikace škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- žilní trombóza farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Edoxaban je přímý inhibitor faktoru Xa v koagulační kaskádě. Snižuje tvorbu trombinu, prodlužuje koagulační čas a snižuje riziko vzniku trombu. Jeho hlavní terapeutickou indikací jsou prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní a přítomností jednoho nebo více rizikových faktorů, jako je kongestivní srdeční selhání, hypertenze, věk ≥ 75 let, diabetes mellitus, předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka. Účinnost a bezpečnost edoxabanu ve srovnání s warfarinem byla prezentována ve velké klinické studii ENGAGE AF-TIMI 48, u pacientů s fibrilací síní podstupujících elektrickou kardioverzi ve studii ENSURE-AF. Další indikací podání edoxabanu je léčba hluboké žilní trombózy, plicní embolie a prevence rekurentních žilních trombóz a plicních embolií. Ve studii Hokusai-VTE bylo prokázáno, že edoxaban je non-inferiorní vzhledem k warfarinu v primárním parametru účinnosti. Co se týká bezpečnosti, došlo k významnému snížení klinicky relevantního krvácení u edoxabanu ve srovnání s warfarinem.
Edoxaban is a direct inhibitor of factor Xa in the coagulation cascade. It reduces the formation of thrombin, prolongs clotting time and reduces the risk of development of blood clots. Its main therapeutic indication is the prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation and the presence of one or more risk factors such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. The efficacy and safety of edoxaban compared to warfarin was presented in the large clinical trial ENGAGE AF-TIMI 48, and in the ENSURE-AF study involving patients with atrial fibrillation undergoing synchronised electrical cardioversion. Another indication for edoxaban is the treatment of deep vein thrombosis, pulmonary embolism and prevention of recurrent vein thrombosis and pulmonary embolism. The study Hokusai-VTE showed that edoxaban is non-inferior to warfarin in the primary efficacy parameter. Regarding safety, there was a significant reduction of clinically relevant bleeding with edoxaban as compared to warfarin.
- MeSH
- antikoagulancia terapeutické užití MeSH
- fibrilace síní MeSH
- inhibitory faktoru Xa terapeutické užití MeSH
- jaterní testy MeSH
- klinické zkoušky jako téma MeSH
- krvácení MeSH
- lidé MeSH
- plicní embolie prevence a kontrola MeSH
- pyridiny * aplikace a dávkování farmakokinetika kontraindikace terapeutické užití MeSH
- tromboembolie MeSH
- vyšetření funkce ledvin MeSH
- žilní trombóza prevence a kontrola MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
V tepenném řečišti se jako antitrombotika uplatňují především protidestičkové léky, nejčastěji acetylsalicylová kyselina a clopidogrel, které jsou u rizikových pacientů podávány často v kombinaci. V profylaxi tromboembolické nemoci (TEN) jsou používány dominantně nízkomolekulární hepariny. Novými léky, schválenými zatím pro použití jako profylaxe TEN po náhradě kyčelního a kolenního kloubu jsou dabigatran a rivaroxaban. Jejich výhodou je možnost perorálního podávání, široké terapeutické okno, tedy žádná nutnost laboratorního monitorování, nevýhodou je nepřítomnost antidota. Interakce s jinými léky nejsou časté, ale je nutno se s jejich rizikem seznámit, protože mohou být potenciálně nebezpečné. Oba léky jsou i perspektivní alternativou warfarinu v léčbě TEN a v profylaxi trombotických příhod u pacientů s nerevmatickou fibrilací síní, v těchto indikacích však dosud nejsou v ČR schváleny.
Antithrombotic drugs used in the arterial bed are mainly represented by antiplatelet agents, most commonly acetylsalicylic acid and clopidogrel, which are often administered in combination in at-risk patients. In the prophylaxis of thromboembolic disease (TED), lowmolecular- weight heparins are predominantly used. Dabigatran and rivaroxaban are novel agents so far approved to be used as prophylaxis of TED following hip and knee replacement. Their advantages include the possibility of oral administration, a wide therapeutic window and, thus, no need for laboratory monitoring; the absence of an antidote is a limitation. Interactions with other drugs are not common but one has to be familiar with their risk as they may be potentially hazardous. Both drugs are also a perspective alternative to warfarin in the treatment of TED and the prophylaxis of thrombotic events in patients with nonrheumatic atrial fibrillation; however, they have not yet been approved for these indications in the Czech Republic.
- Klíčová slova
- tromboprofylaxe,
- MeSH
- Aspirin farmakologie kontraindikace terapeutické užití MeSH
- benzimidazoly farmakokinetika kontraindikace terapeutické užití MeSH
- dabigatran MeSH
- heparin nízkomolekulární kontraindikace škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- lékové interakce MeSH
- lidé MeSH
- morfoliny farmakokinetika kontraindikace terapeutické užití MeSH
- předávkování léky farmakoterapie terapie MeSH
- pyridiny farmakokinetika kontraindikace terapeutické užití MeSH
- rivaroxaban MeSH
- rozvrh dávkování léků MeSH
- thiofeny farmakokinetika kontraindikace terapeutické užití MeSH
- tromboembolie etiologie farmakoterapie MeSH
- trombóza etiologie farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- warfarin terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
