Edoxaban je dalším novým perorálním přímým inhibitorem aktivovaného faktoru X. V článku je podán přehled o jeho účinnosti ve srovnání s warfarinem při prevenci ischemického iktu a systémové embolizace u nemocných s nevalvulární fibrilací síní, při léčbě a prevenci rekurence hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie. V obou těchto indikacích je edoxaban nyní registrován i v České republice. Dále jsou zde uvedeny poznámky k jeho použití v klinické praxi včetně postupu při krvácení a možnost laboratorní detekce.
x
- Keywords
- edoxaban, studie ENGAGE AF-TIMI 48, studie Hokusai-VTE,
- MeSH
- Anticoagulants adverse effects therapeutic use MeSH
- Administration, Oral MeSH
- Stroke prevention & control MeSH
- Embolism drug therapy prevention & control MeSH
- Atrial Fibrillation drug therapy complications MeSH
- Factor Xa Inhibitors * adverse effects therapeutic use MeSH
- Cardiovascular Diseases mortality prevention & control MeSH
- Clinical Trials, Phase III as Topic MeSH
- Hemorrhage chemically induced MeSH
- Humans MeSH
- Multicenter Studies as Topic MeSH
- Pyridines contraindications adverse effects therapeutic use MeSH
- Randomized Controlled Trials as Topic MeSH
- Thiazoles contraindications adverse effects therapeutic use MeSH
- Venous Thrombosis drug therapy MeSH
- Check Tag
- Humans MeSH
Edoxaban je přímý inhibitor faktoru Xa v koagulační kaskádě. Snižuje tvorbu trombinu, prodlužuje koagulační čas a snižuje riziko vzniku trombu. Jeho hlavní terapeutickou indikací jsou prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní a přítomností jednoho nebo více rizikových faktorů, jako je kongestivní srdeční selhání, hypertenze, věk ≥ 75 let, diabetes mellitus, předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka. Účinnost a bezpečnost edoxabanu ve srovnání s warfarinem byla prezentována ve velké klinické studii ENGAGE AF-TIMI 48, u pacientů s fibrilací síní podstupujících elektrickou kardioverzi ve studii ENSURE-AF. Další indikací podání edoxabanu je léčba hluboké žilní trombózy, plicní embolie a prevence rekurentních žilních trombóz a plicních embolií. Ve studii Hokusai-VTE bylo prokázáno, že edoxaban je non-inferiorní vzhledem k warfarinu v primárním parametru účinnosti. Co se týká bezpečnosti, došlo k významnému snížení klinicky relevantního krvácení u edoxabanu ve srovnání s warfarinem.
Edoxaban is a direct inhibitor of factor Xa in the coagulation cascade. It reduces the formation of thrombin, prolongs clotting time and reduces the risk of development of blood clots. Its main therapeutic indication is the prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation and the presence of one or more risk factors such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. The efficacy and safety of edoxaban compared to warfarin was presented in the large clinical trial ENGAGE AF-TIMI 48, and in the ENSURE-AF study involving patients with atrial fibrillation undergoing synchronised electrical cardioversion. Another indication for edoxaban is the treatment of deep vein thrombosis, pulmonary embolism and prevention of recurrent vein thrombosis and pulmonary embolism. The study Hokusai-VTE showed that edoxaban is non-inferior to warfarin in the primary efficacy parameter. Regarding safety, there was a significant reduction of clinically relevant bleeding with edoxaban as compared to warfarin.
- MeSH
- Anticoagulants therapeutic use MeSH
- Atrial Fibrillation MeSH
- Factor Xa Inhibitors therapeutic use MeSH
- Liver Function Tests MeSH
- Clinical Trials as Topic MeSH
- Hemorrhage MeSH
- Humans MeSH
- Pulmonary Embolism prevention & control MeSH
- Pyridines * administration & dosage pharmacokinetics contraindications therapeutic use MeSH
- Thromboembolism MeSH
- Kidney Function Tests MeSH
- Venous Thrombosis prevention & control MeSH
- Check Tag
- Humans MeSH
V tepenném řečišti se jako antitrombotika uplatňují především protidestičkové léky, nejčastěji acetylsalicylová kyselina a clopidogrel, které jsou u rizikových pacientů podávány často v kombinaci. V profylaxi tromboembolické nemoci (TEN) jsou používány dominantně nízkomolekulární hepariny. Novými léky, schválenými zatím pro použití jako profylaxe TEN po náhradě kyčelního a kolenního kloubu jsou dabigatran a rivaroxaban. Jejich výhodou je možnost perorálního podávání, široké terapeutické okno, tedy žádná nutnost laboratorního monitorování, nevýhodou je nepřítomnost antidota. Interakce s jinými léky nejsou časté, ale je nutno se s jejich rizikem seznámit, protože mohou být potenciálně nebezpečné. Oba léky jsou i perspektivní alternativou warfarinu v léčbě TEN a v profylaxi trombotických příhod u pacientů s nerevmatickou fibrilací síní, v těchto indikacích však dosud nejsou v ČR schváleny.
Antithrombotic drugs used in the arterial bed are mainly represented by antiplatelet agents, most commonly acetylsalicylic acid and clopidogrel, which are often administered in combination in at-risk patients. In the prophylaxis of thromboembolic disease (TED), lowmolecular- weight heparins are predominantly used. Dabigatran and rivaroxaban are novel agents so far approved to be used as prophylaxis of TED following hip and knee replacement. Their advantages include the possibility of oral administration, a wide therapeutic window and, thus, no need for laboratory monitoring; the absence of an antidote is a limitation. Interactions with other drugs are not common but one has to be familiar with their risk as they may be potentially hazardous. Both drugs are also a perspective alternative to warfarin in the treatment of TED and the prophylaxis of thrombotic events in patients with nonrheumatic atrial fibrillation; however, they have not yet been approved for these indications in the Czech Republic.
- Keywords
- tromboprofylaxe,
- MeSH
- Aspirin pharmacology contraindications therapeutic use MeSH
- Benzimidazoles pharmacokinetics contraindications therapeutic use MeSH
- Dabigatran MeSH
- Heparin, Low-Molecular-Weight contraindications adverse effects therapeutic use MeSH
- Drug Interactions MeSH
- Humans MeSH
- Morpholines pharmacokinetics contraindications therapeutic use MeSH
- Drug Overdose drug therapy therapy MeSH
- Pyridines pharmacokinetics contraindications therapeutic use MeSH
- Rivaroxaban MeSH
- Drug Administration Schedule MeSH
- Thiophenes pharmacokinetics contraindications therapeutic use MeSH
- Thromboembolism etiology drug therapy MeSH
- Thrombosis etiology drug therapy prevention & control MeSH
- Warfarin therapeutic use MeSH
- Check Tag
- Humans MeSH
- Publication type
- Review MeSH
