OBJECTIVE: This study aimed to evaluate the safety and performance of PowerPICC catheters in a real-world setting. DESIGN: Prospective, observational, multicentre study. SETTING: Nine European countries, involving 14 centres. PARTICIPANTS: General patient population. INTERVENTION: PowerPICC catheter inserted by the clinician as standard of care with routinely collected outcomes followed through device removal or 180 days postinsertion. PRIMARY AND SECONDARY OUTCOMES MEASURES: Safety and performance outcomes were assessed for PowerPICC, PowerPICC SOLO 2 and PowerGroshong PICC. The primary safety endpoint was the incidence of symptomatic venous thrombosis (VT), and secondary safety endpoints included phlebitis, extravasation, vessel laceration, vessel perforation local infection, accidental dislodgment and catheter-related bloodstream infection (CRBSI). The primary performance endpoint was the percentage of patients whose PowerPICC device remained in place through the completion of therapy. The secondary performance endpoints included catheter patency, placement success in a single attempt and usability. RESULTS: The enrolled patients (N=451) received either PowerPICC, PowerPICC SOLO 2 or PowerGroshong PICC catheters. Across all devices, 1.6% of patients developed symptomatic VT, and CRBSI occurred in 1.6% of patients. There were no cases of phlebitis or extravasation and only three cases of vein laceration or vein perforation. The catheters showed high success rates in completing therapy (81.8%), maintaining patency (93.9%) and achieving successful placement in a single attempt (90.4%). Clinicians overwhelmingly agreed that both the guidewire and stylet (93.3% and 94.4%, respectively) were easy or very easy to use. CONCLUSIONS: This study demonstrates the safety and performance of PowerPICC catheters across diverse settings and patient cohorts in real-world hospital settings across Europe. The findings indicate that these catheters are safe and can be effectively used in the general patient setting and when inserted by a variety of clinicians. The low incidence of complications and high success rates further support the clinical utility of these catheters. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT04263649.
- MeSH
- centrální žilní katétry škodlivé účinky MeSH
- dospělí MeSH
- flebitida etiologie epidemiologie MeSH
- katetrizace centrálních vén škodlivé účinky přístrojové vybavení metody MeSH
- katétrové infekce * epidemiologie prevence a kontrola MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- periferní katetrizace škodlivé účinky přístrojové vybavení MeSH
- prospektivní studie MeSH
- senioři MeSH
- zaváděcí katétry škodlivé účinky MeSH
- žilní trombóza epidemiologie etiologie prevence a kontrola MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- pozorovací studie MeSH
- Geografické názvy
- Evropa MeSH
Hluboká žilní trombóza představuje přetrvávající výzvu z hlediska diagnostiky, léčby i follow-upu pacientů. Všechny tyto kroky se často odehrávají v interních ambulancích, které tak musí obsáhnout celý tento proces. Jeho klíčovou částí je cévní sonografie, bez které nelze validně stanovit diagnózu žilní trombózy, její formy, a vhodné léčby. Rozeznáváme dva režimy cévní sonografie, Point-of-Care a expertní vyšetření, ve dvou různých fázích (diagnostická a follow-upová sonografie). Nároky na každé z nich se liší, a provádí je lékaři s různým stupněm expertízy. Oba mody mají přesně stanovené požadavky na způsob provedení a výstupy, jejich dodržení vede ke korektnímu stanovení diagnózy, včasnému zahájení léčby a stanovení optimálního postupu po základní době léčby.
Deep vein thrombosis still represents a challenge regarding the diagnostics, treatment and follow-up. All this steps are often performed in the internal medicine ambulatory centers and such clinics therefore need to be aable to manage the whole process. Its key part is vascular sonography, which is needed to establish the diagnosis, the form of thrombosis and proper treatment course. There are two types of vascular sonography - Point of Care a expert sonography, being performed in two different regimes (diagnostic and follow up sonography). There are different demands for each of these two types, and each type is performed by physicians with different level of expertise. There are well defined criteria for performance a conclusions made for each type, and their precise fulfillment leads to establishment of diagnosis of DVT, early treatment initiation and setting of optimal strategy following the baseline treatment period.
- MeSH
- cévy diagnostické zobrazování MeSH
- lidé MeSH
- point of care testing MeSH
- sekundární prevence metody MeSH
- ultrasonografie * metody ošetřování MeSH
- žilní tromboembolie diagnóza prevence a kontrola terapie MeSH
- žilní trombóza * diagnóza prevence a kontrola terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- MeSH
- antikoagulancia klasifikace terapeutické užití MeSH
- artroplastiky kloubů škodlivé účinky MeSH
- chirurgie operační škodlivé účinky MeSH
- diagnostické techniky kardiovaskulární MeSH
- katetrizace metody MeSH
- lidé MeSH
- posttrombotický syndrom etiologie patofyziologie MeSH
- rizikové faktory kardiovaskulárních chorob MeSH
- ukazatele zdravotního stavu MeSH
- ultrasonografie metody MeSH
- žilní trombóza * diagnostické zobrazování klasifikace prevence a kontrola terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- MeSH
- antithrombin III antagonisté a inhibitory MeSH
- indikátory a reagencie analýza MeSH
- lidé MeSH
- mutace MeSH
- nedostatek antitrombinu III * prevence a kontrola vrozené MeSH
- reagenční diagnostické soupravy statistika a číselné údaje MeSH
- vyšetření krevní srážlivosti MeSH
- žilní trombóza prevence a kontrola MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Klíčová slova
- sulodexid,
- MeSH
- antikoagulancia farmakologie terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- recidiva MeSH
- sekundární prevence metody MeSH
- žilní trombóza * prevence a kontrola terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Klíčová slova
- apixaban, edoxaban,
- MeSH
- antikoagulancia aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- aplikace orální MeSH
- heparin nízkomolekulární aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- individualizovaná medicína MeSH
- lidé MeSH
- nádory krev MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma statistika a číselné údaje MeSH
- rivaroxaban aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- žilní trombóza * farmakoterapie komplikace mortalita prevence a kontrola MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- MeSH
- estetrol farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- estrogeny farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- hemostáza účinky léků MeSH
- kontraceptiva orální kombinovaná * aplikace a dávkování farmakologie klasifikace škodlivé účinky MeSH
- lidé MeSH
- plicní embolie chemicky indukované etiologie prevence a kontrola MeSH
- progestiny farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- rizikové faktory MeSH
- žilní trombóza * chemicky indukované etiologie farmakoterapie genetika prevence a kontrola MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- MeSH
- akutní koronární syndrom farmakoterapie MeSH
- antikoagulancia aplikace a dávkování farmakokinetika farmakologie MeSH
- biosimilární léčivé přípravky terapeutické užití MeSH
- enoxaparin * aplikace a dávkování farmakokinetika farmakologie MeSH
- heparin nízkomolekulární * aplikace a dávkování farmakokinetika farmakologie MeSH
- lidé MeSH
- tromboembolie farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- žilní trombóza farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Žilní tromboembolická nemoc je v řadě případů chronické, recidivující onemocnění, a proto je vždy nutná různě dlouhá sekundární tromboprofylaxe. Délka a způsob tromboprofylaxe je na rozhodnutí ošetřujícího lékaře po dohodě s pacientem. Sekundární tromboprofylaxe by měla trvat minimálně tři měsíce. Potom je třeba na základě zhodnocení okolností, určujících individuální riziko recidivy TEN a krvácení, rozhodnout o ukončení nebo pokračování léčby. K dlouhodobé léčbě by měli být vybírání pacienti, kteří během třech měsíců neměli při antikoagulaci žádné velké krvácení, obávají se spíše recidivy TEN než krvácení, přetrvává u nich velký rizikový faktor, mají žilní malformaci, antifosfolipidový syndrom, závažnou laboratorní trombofilii nebo prodělali TEN opakovaně.
In many cases, venous thromboembolism (VTE) is a chronic, recurring condition; therefore, secondary thromboprophylaxis of varying duration is always required. The duration and method of thromboprophylaxis depends on the attending physician’s decision upon agreement with the patient. Secondary thromboprophylaxis should last at least three months. Afterwards, based on evaluation of factors determining the individual risk of VTE recurrence and bleeding, a decision has to be made on treatment termination or continuation. Extended anticoagulant therapy (no scheduled stop date) should be used preferably in patients who had no major bleeding with anticoagulation therapy during a period of three months, are concerned about VTE recurrence rather than bleeding, have a persistent major risk factor, venous malformation, antiphospholipid syndrome, serious laboratory thrombophilia, or have experienced VTE repeatedly.
