OBJECTIVE: This study aimed to evaluate the safety and performance of PowerPICC catheters in a real-world setting. DESIGN: Prospective, observational, multicentre study. SETTING: Nine European countries, involving 14 centres. PARTICIPANTS: General patient population. INTERVENTION: PowerPICC catheter inserted by the clinician as standard of care with routinely collected outcomes followed through device removal or 180 days postinsertion. PRIMARY AND SECONDARY OUTCOMES MEASURES: Safety and performance outcomes were assessed for PowerPICC, PowerPICC SOLO 2 and PowerGroshong PICC. The primary safety endpoint was the incidence of symptomatic venous thrombosis (VT), and secondary safety endpoints included phlebitis, extravasation, vessel laceration, vessel perforation local infection, accidental dislodgment and catheter-related bloodstream infection (CRBSI). The primary performance endpoint was the percentage of patients whose PowerPICC device remained in place through the completion of therapy. The secondary performance endpoints included catheter patency, placement success in a single attempt and usability. RESULTS: The enrolled patients (N=451) received either PowerPICC, PowerPICC SOLO 2 or PowerGroshong PICC catheters. Across all devices, 1.6% of patients developed symptomatic VT, and CRBSI occurred in 1.6% of patients. There were no cases of phlebitis or extravasation and only three cases of vein laceration or vein perforation. The catheters showed high success rates in completing therapy (81.8%), maintaining patency (93.9%) and achieving successful placement in a single attempt (90.4%). Clinicians overwhelmingly agreed that both the guidewire and stylet (93.3% and 94.4%, respectively) were easy or very easy to use. CONCLUSIONS: This study demonstrates the safety and performance of PowerPICC catheters across diverse settings and patient cohorts in real-world hospital settings across Europe. The findings indicate that these catheters are safe and can be effectively used in the general patient setting and when inserted by a variety of clinicians. The low incidence of complications and high success rates further support the clinical utility of these catheters. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT04263649.
- MeSH
- centrální žilní katétry škodlivé účinky MeSH
- dospělí MeSH
- flebitida etiologie epidemiologie MeSH
- katetrizace centrálních vén škodlivé účinky přístrojové vybavení metody MeSH
- katétrové infekce * epidemiologie prevence a kontrola MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- periferní katetrizace škodlivé účinky přístrojové vybavení MeSH
- prospektivní studie MeSH
- senioři MeSH
- zaváděcí katétry škodlivé účinky MeSH
- žilní trombóza epidemiologie etiologie prevence a kontrola MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- pozorovací studie MeSH
- Geografické názvy
- Evropa MeSH
- MeSH
- katetrizace centrálních vén * metody MeSH
- lidé MeSH
- měření krevního tlaku MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Cílem této práceje prezentovat první dva případy provedení vnitřně-zevní punkce centrální žíly se systémem Surfaceŕ8 v České republice. Jedná se o novou metodu, která umožňuje získat centrální žilní přístup přes uzavřenou brachiocefalickou a vnitřníjugulámí žílu vpravo. Metoda je přínosná pro pacienty, kteří potřebují dlouhodobý centrální žilní vstup. S použitím této metodyje možné zavést do horní duté žíly jakýkoliv typ centrálního žitního katétru nebo i elektrody kardiostimulátoru. Pacientje tak ušetřen žilního katétru v oblasti třísla a při včasném užití této metody je možné ušetřiti centrální žíly vlevo, a předejít ta k vzniku syndromu horní duté žíly.
The aim of this work is to present the first use of inside-out puncture of the central vein using Surfacer® system in the Czech Republic in two patients. This is a novel method that enables to access centralvenous system via occluded right brachiocephalic and intemal jugular vein. The method is beneficial for patients requiring long-term centralvenous access. This method enables to introduce any type of central venous catheter or even pacemaker electrodes into the superior vena cava. Using this method the patients can avoid venous line through inguinalvessels and spare left-sided central veins if used in a timely manner in order to avoid possible superior vena cava syndrome.
Cílem této práce je seznámit čtenáře s novou metodou punkce centrální žíly. Tento nový postup umožňuje získat centrální žilní přístup přes uzavřenou jugulární a brachiocefalickou žílu vpravo. Metoda se provádí pomocí unikátního systému Surfacer® Inside-Out® Access Catheter System zaváděného pravou femorální žílou, který umožňuje provedení vnitřně-zevní punkce. Tento postup je možné použít v případě uzávěru všech centrálních žil v horní části hrudníku, ale je indikován již při izolovaném uzávěru pravé vnitřní jugulární žíly. Přínosný je pro pacienty vyžadující dlouhodobý centrální žilní vstup. Největší skupinu budou pravděpodobně tvořit pacienti závislí na dialyzačním katétru, ale s použitím této metody je možné zavést do horní duté žíly jakýkoliv typ centrálního žilního katétru nebo i elektrody kardiostimulátoru. Metoda jednoznačně přináší zlepšení kvality života této specifické skupiny pacientů, protože budou ušetřeni žilního katétru v oblasti třísla a při včasném užití této metody je možné ušetřit i centrální žíly vlevo, což pak zjednoduší eventuální založení dialyzačního zkratu na levé horní končetině, a navíc může předejít vzniku syndromu horní duté žíly.
The aim of this work is to present a novel method of central venous puncture. This new approach enables to gain central venous access through occluded right jugular and brachiocephalic vein. The method uses a unique Surfacer® Inside-Out® Access Catheter System introduced via right femoral vein which enables performance of inside-out puncture. This approach can be used in patients with closure of all central veins in upper part of the thorax but it is also indicated in an isolated closure of right internal jugular vein. The method is beneficial in patients requiring long-term central venous access. The largest group of patients will probably consist of patients dependent on dialysis catheter but any type of central venous catheter or even pacemaker electrode can be introduced to the superior vena cava using this approach. The method definitely improves quality of life of this specific group of patients as they can be spared venous line through the inguinal region. Furthermore a left-sided central venous access can be spared if this method is used in a timely manner which can make possible future dialysis shunt introduction easier to the left arm and moreover it can prevent possible superior vena cava syndrome.
- Klíčová slova
- Systém Surfacer,
- MeSH
- centrální žilní katétry MeSH
- dialýza ledvin metody MeSH
- katetrizace centrálních vén * metody trendy MeSH
- lidé MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- MeSH
- katetrizace centrálních vén * metody normy MeSH
- katetrizace metody MeSH
- lidé MeSH
- ošetřovatelská péče normy MeSH
- ošetřovatelství - vzorové postupy * MeSH
- zajištění kvality zdravotní péče MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- směrnice MeSH
- MeSH
- centrální žilní katétry * MeSH
- katetrizace centrálních vén metody MeSH
- katétrové infekce prevence a kontrola MeSH
- lidé MeSH
- ošetřovatelská péče MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
