• Publikační typ
• komentáře MeSH

Cieľ Adjuvantná chemoterapia založená na cisplatine (adjuvant cisplatin-based chemotherapy, ACT) je v súčasnosti akceptovaným štandardom pre kompletne resekované štádium II a III nemalobunko- vého karcinómu pľúc (non–small-cell lung cancer, NSCLC). Dôležité je dlhodobé sledovanie, aby sa dokumentoval pretrvávajúci úžitok a neskorá toxicita. V tejto publikácii podávame správu o aktuali- zovaných údajoch celkového prežitia (overall survival, OS) a prežitia špecificky súvisiaceho s ocho- rením (disease-specific survival, DSS). Pacienti a metódy Pacienti s kompletne resekovaným NSCLC štádia Ib (T2N0, n = 219) alebo II (T1-2N1, n = 263) boli randomizovaní na 4 cykly vinorelbín/cisplatina alebo na observáciu. Všetky analýzy efektivity boli vykonané na báze zámeru vyliečenia pacientov. Výsledky Medián sledovania pacientov bol 9,3 roka (rozmedzie od 5,8 do 13,8; zo sledovania sa 33 pacien- tov stratilo). Celkove 271 pacientov zo 482 randomizovaných pacientov zomrelo. ACT sústavne vykazuje prospešnosť (pomer rizík [hazard ratio, HR] = 0,78; 95% interval spoľahlivosti [confi- dence interval, CI] 0,61–0,99; p = 0,04). Bol prítomný trend k interakcii so štádiom ochorenia (p = 0,09; HR pre štádium II = 0,68; 95% CI 0,5–0,92; p = 0,01; štádium IB, HR = 1,03; 95% CI, 0,7–1,52; p = 0,87). Výsledkom ACT bolo signifikantné predĺženie DSS (HR = 0,73; 95% CI 0,55–0,97; p = 0,03). Observácia bola spojená so signifikantne vyšším rizikom úmrtia na karcinóm pľúc (p = 0,02). Medzi oboma ramenami nebol rozdiel v miere úmrtia z inej príčiny alebo z dôvodu druhého malígneho ochorenia. Záver Predĺžené sledovanie pacientov zo štúdie JBR.10 pokračuje vo vykazovaní úžitku v prežití pre rameno s adjuvantnou chemoterapiou. Ukazuje sa, že tento úžitok sa viaže na pacientov s N1. V ramene s chemoterapiou nebol pozorovaný žiadny nárast úmrtnosti z inej príčiny.

Adjuvant cisplatin-based chemotherapy (ACT) is now an accepted standard for completely resected stage II and III A non-small-cell lung cancer (NSCLC). Long-term follow-up is important to document persistent benefit and late toxicity. We report here updated overall survival (OS) and disease-specific survival (DSS) data. PATIENTS AND METHODS Patients with completely resected stage IB (T2N0, n = 219) or II (T1-2N1, n = 263) NSCLC were randomly assigned to receive 4 cycles of vinorelbine/cisplatin or observation. All efficacy analyses were performed on an intention-to-treat basis. Results Median follow-up was 9.3 years (range, 5.8 to 13.8; 33 lost to follow-up); there were 271 deaths in 482 randomly assigned patients. ACT continues to show a benefit (hazard ratio [HR], 0.78; 95% CI, 0.61 to 0.99; P = .04). There was a trend for interaction with disease stage (P = .09; HR for stage II, 0.68; 95% CI, 0.5 to 0.92; P = .01; stage IB, HR, 1.03; 95% CI, 0.7 to 1.52; P = .87). ACT resulted in significantly prolonged DSS (HR, 0.73; 95% CI, 0.55 to 0.97; P = .03). Observation was associated with significantly higher risk of death from lung cancer (P = .02), with no difference in rates of death from other causes or second primary malignancies between the arms. CONCLUSION Prolonged follow-up of patients from the JBR.10 trial continues to show a benefit in survival for adjuvant chemotherapy. This benefit appears to be confined to N1 patients. There was no increase in death from other causes in the chemotherapy arm.

• MeSH
• cisplatina MeSH
• dospělí MeSH
• financování organizované MeSH
• geny ras MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mutace MeSH
• nádory plic farmakoterapie   mortalita   patologie   MeSH
• nemalobuněčný karcinom plic farmakoterapie   mortalita   patologie   MeSH
• protokoly antitumorózní kombinované chemoterapie terapeutické užití   MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• sekundární malignity etiologie   MeSH
• senioři MeSH
• staging nádorů MeSH
• vinblastin analogy a deriváty   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky, fáze III MeSH
• srovnávací studie MeSH

Cieľ Na základe údajov z 5-ročného alebo kratšieho sledovania v nedávnych randomizovaných štúdiach je teraz chemoterapia na báze cisplatiny vo všeobecnosti odporúčaná pre pacientov po komplet- nej chirurgickej resekcii nemalobunkového karcinómom pľúc (non–small-cell lung cancer, NSCLC). Vyhodnotili sme výsledky medzinárodnej štúdie International Adjuvant Lung Cancer Trial po ďal- ších troch rokoch sledovania. Pacienti a metódy Pacienti s kompletne resekovaným NSCLC boli náhodne zaradení k trom alebo štyrom cyklom chemoterapie na báze cisplatiny alebo k pozorovaniu. Na hodnotenie účinku liečby podľa dĺžky sle- dovania boli použité Coxove modely. Výsledky Štúdia zahŕňala 1 867 pacientov s mediánom sledovania 7,5 rokov. Výsledky ukázali priaznivý vplyv adjuvantnej chemoterapie na celkové prežitie (pomer rizík [hazard ratio, HR] = 0,91; 95% interval spoľahlivosti [confidence interval, CI] 0,81–1,02; p = 0,10) a na prežitie bez ochorenia (HR = 0,88; 95% CI 0,78–0,98; p = 0,02). Bol však prítomný významný rozdiel medzi výsledkami celkového prežitia pred a po 5 rokoch sledovania (HR = 0,86; 95% CI 0,76–0,97; p = 0,01 vs. HR = 1,45; 95% CI 1,02–2,07; p = 0,04) s p = 0,006 pre interakciu. Podobné výsledky boli pozorované pri pre- žití bez ochorenia. Analýza úmrtí iných než pre karcinóm pľúc za celé obdobie ukázala HR = 1,34 (95% CI 0,99–1,81; p = 0,06). Záver Tieto výsledky potvrdzujú významnú účinnosť adjuvantnej chemoterapie pri 5-ročnom sledovaní. Rozdiel vo výsledkoch po 5 rokoch zdôrazňuje potrebu dlhodobého sledovania v iných adjuvant- ných štúdiach pri karcinóme pľúc a lepšie určenie pacientov získavajúcich dlhodobý úžitok z adju- vantnej chemoterapie.

Based on 5-year or shorter-term follow-up data in recent randomized trials, adjuvant cisplatin-based chemotherapy is now generally recommended after complete surgical resection for patients with non-small-cell lung cancer (NSCLC). We evaluated the results of the International Adjuvant Lung Cancer Trial study with three additional years of follow-up. PATIENTS AND METHODS Patients with completely resected NSCLC were randomly assigned to three or four cycles of cisplatin-based chemotherapy or to observation. Cox models were used to evaluate treatment effect according to follow-up duration. Results The trial included 1,867 patients with a median follow-up of 7.5 years. Results showed a beneficial effect of adjuvant chemotherapy on overall survival (hazard ratio [HR], 0.91; 95% CI, 0.81 to 1.02; P = .10) and on disease-free survival (HR, 0.88; 95% CI, 0.78 to 0.98; P = .02). However, there was a significant difference between the results of overall survival before and after 5 years of follow-up (HR, 0.86; 95% CI, 0.76 to 0.97; P = .01 v HR, 1.45; 95% CI, 1.02 to 2.07; P = .04) with P = .006 for interaction. Similar results were observed for disease-free survival. The analysis of non-lung cancer deaths for the whole period showed an HR of 1.34 (95% CI, 0.99 to 1.81; P = .06). CONCLUSION These results confirm the significant efficacy of adjuvant chemotherapy at 5 years. The difference in results beyond 5 years of follow-up underscores the need for the long-term follow-up of other adjuvant lung cancer trials and for a better identification of patients deriving long-term benefit from adjuvant chemotherapy.

• MeSH
• cisplatina aplikace a dávkování   MeSH
• financování organizované MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• nádory plic farmakoterapie   mortalita   MeSH
• nemalobuněčný karcinom plic farmakoterapie   mortalita   MeSH
• přežití po terapii bez příznaků nemoci MeSH
• příčina smrti MeSH
• protokoly antitumorózní kombinované chemoterapie terapeutické užití   MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH