BEAT-AF Study group*
Dotaz
Zobrazit nápovědu
AIMS: Using thermal-based energy sources [radiofrequency (RF) energy/cryo energy] for catheter ablation is considered effective and safe when performing pulmonary vein isolation (PVI) in patients with paroxysmal atrial fibrillation (AF). However, treatment success remains limited and complications can occur due to the propagation of thermal energy into non-target tissues. We aim to compare pulsed field ablation (PFA) with RF ablation in terms of efficacy and safety for patients with drug-resistant paroxysmal AF. METHODS AND RESULTS: The BEAT PAROX-AF trial is a European multicentre, superiority, open-label randomized clinical trial in two parallel groups. A total of 292 participants were recruited in 9 high-volume European clinical centres in 5 countries. Patients with paroxysmal AF were randomized to PFA (FARAPULSE Endocardial Ablation System©, Boston Scientific) or RF using the CLOSE protocol with contact force sensing catheter (SmartTouch© catheter and CARTO© Biosense Webster). The primary endpoint will be the 1-year recurrence of atrial arrhythmia, and the major secondary safety endpoint will be the occurrence of acute (<7 days) procedure-related serious adverse events, or pulmonary vein stenosis, or atrio-oesophageal fistula up to 12 months. Additionally, five sub-studies investigate the effect of PFA on oesophageal safety, cerebral lesions, cardiac autonomic nervous system, durability of PVI as assessed during redo ablation procedures, and atrial and ventricular function. The study began on 27 December 2021 and concluded recruitment on 17 January 2024. Results will be available in mid-2025. CONCLUSION: The BEAT PAROX-AF trial aims to provide critical insights into the optimal treatment approach for patients with paroxysmal AF.
- MeSH
- fibrilace síní * chirurgie patofyziologie diagnóza terapie MeSH
- katetrizační ablace * metody MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- recidiva MeSH
- venae pulmonales chirurgie MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- protokol klinické studie MeSH
- srovnávací studie MeSH
- Geografické názvy
- Evropa MeSH
In patients without atrial fibrillation and flutter (AF), obstructive sleep apnea (OSA) is associated with cyclic and often marked changes in heart rate (HR). We aimed to assess whether presence of OSA impacts optimal HR control in patients in AF. We retrospectively correlated diurnal HR patterns (recorded by 24-hour Holter monitoring) in patients with AF who independently also underwent diagnostic polysomnography. Exclusion criteria were paced rhythm or inadequate recordings from polysomnography and Holter monitoring. The relationship between the presence and severity of OSA and the mean, minimum, maximum HR, as well as pauses (>2 seconds) and their diurnal variation were studied. Of the 494 studied patients (age 69 ± 10 years; 26% women) mild-moderate OSA (apnea hypoxia index ≥5 and <20) was present in 171 (34%) and severe OSA (apnea hypoxia index ≥20) in 254 (51%). Mean 24-hour HR in patients with severe OSA and mild-moderate OSA was similar to those without OSA (78 vs 80 vs 79 beats per minute; p = 0.39), and there was no significant difference observed in minimum and maximum HR of these groups. However, the frequency of short pauses was greater in OSA patients (p = 0.009), with a prominent nocturnal distribution. In conclusion, OSA was not associated with increased HR in patients with AF suggesting that adequate HR control was similarly achievable in patients with and without OSA. The increased frequency of nocturnal pauses in OSA patients may function as a clinical hallmark, and the timing of pauses (during sleep vs wakefulness) should be noted before making therapeutic decisions regarding HR control.
- MeSH
- amiodaron terapeutické užití MeSH
- antiarytmika terapeutické užití MeSH
- beta blokátory terapeutické užití MeSH
- blokátory kalciových kanálů terapeutické užití MeSH
- elektrokardiografie ambulantní MeSH
- fibrilace síní farmakoterapie patofyziologie MeSH
- lidé MeSH
- obstrukční spánková apnoe patofyziologie MeSH
- polysomnografie MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- senioři MeSH
- srdeční frekvence fyziologie MeSH
- stupeň závažnosti nemoci MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- Research Support, N.I.H., Extramural MeSH
Patogeneze fibrilace síní (FS), nejčastější setrvalé poruchy srdečního rytmu, dosud není plně ob- jasněna. V posledních letech bylo elektrofyziologickými studiemi prokázáno, že u většiny pacientů je FS spouštěna ektopickým stahem, vznikajícím nejčastěji v plicních žilách (PŽ), a sice ve výběž- cích myokardu levé síně na jejich povrch, tzv. myokardiálních rukávcích plicních žil (MRPŽ). Histologicky jsme vyšetřili PŽ od 50 zemřelých s chronickou FS (prům. věk 76,9 ±7,3 r.) a od 50 kontrolních případů se sinusovým rytmem (prům. věk71,7 ± 9,5 r.), celkem 393 PŽ. Jde o dosud největší publikovanou sestavu v této problematice. Prokázali jsme, že v MRPŽ jsou časté patologické změ- ny, zejména senilní síňový amyloid a jizvení. Tyto změny jsme hodnotili semikvantitativně ve 3 stupních pro jednotlivé PŽ a srovnávali výsledky u nemocných s FS a u kontrolní skupiny. Amyloid MRPŽ byl přítomen v 68 % srdcí, resp. v 55 % rukávců. Nejvýraznější depozita byla v pra- vé horní PŽ. U nemocných s FS, ve srovnání s kontrolami, byl amyloid častěji (76 % vs. 60 % srdcí, resp. 58, 5 % vs. 51,7 % rukávců) a jeho průměrný stupeň byl vyšší (0,89 vs. 0,76); rozdíly však ne- dosahují statistické významnosti. Jizvení myokardu rukávců bylo ve větší či menší míře přítomno ve všech 349 rukávcích, výrazně- ji v levé horní, levé dolní a pravé horní PŽ. U nemocných s FS byl průměrný stupeň jizvení v jed- notlivých PŽ statisticky významně vyšší než u kontrol. Pomocí nástřikové metody jsme prokázali, že MRPŽ jsou vyživovány věnčitými tepnami; stupeň jiz- vení rukávců však nezávisel na stupni koronární sklerózy. Geneze jizvení zřejmě není postnekro- tická, ale degenerativní, difuzně hypoxická. V souhrnu: amyloidóza a zejména jizvení MRPŽ jsou obecným jevem u starší populace a tvoří prav- děpodobně substrát pro vznik ektopických stahů, spouštějících FS.
Pathogenesis of atrial fibrillation (AF), the most common sustained heart arrhythmia, is not yet fully elucidated. Recent electrophysiological studies have shown that in most patients with AF the arrhythmia is triggered by ectopic beats originating from extensions of left atrial myocardium over the pulmonary veins (PVs), so called myocardial sleeves (MSPV). A total of 100 hearts (393 PVs) obtained at autopsy were prospectively studied – 50 from patients with chronic AF (average age 76.9 ± 7.3 yrs.) and a control group of 50 with a sinus rhythm (aver. age 71.7 ± 9.5 yrs.). This is a largest study published on this topic so far. It appeared that MSPV frequently harbour pathological lesions, particularly senile atrial amyloid, and scarring. These two pathological changes were evaluated semiquantitatively on a grade 0–3 basis in individual PVs, comparing the results in the AF vs. the control group. Amyloidosis of MSPV was found in 68 % of all hearts and in 55 % of all sleeves. The deposits were most marked in the right superior PV. Amyloidosis was more frequent and more severe in MSPV of patients with AF (58.5 %; average grade 0.89) than of those without AF (51.7 %; aver. grade 0.76); the differences, however, lack statistical significance. Scarring of MSPV was present in all 349 sleeves, more markedly in the left inferior, left superior, and right superior PVs. It was significantly more severe in patients with AF compared to those without the arrhythmia. By an injection metod, we have shown that MSPV are supplied by coronary arteries. However, the degree of scarring of the sleeves did not correlate with the degree of coronary atherosclerosis. We suggest that genesis of the scarring is not postnecrotic but degenerative, due to diffuse hypoxia of the sleeve myocardium. To conclude, amyloidosis and particularly scarring of MSPV appear generally in the elderly population as an arrhythmogenic substrate for AF.
- MeSH
- amyloid škodlivé účinky MeSH
- amyloidní plaky patologie MeSH
- fibrilace síní patofyziologie MeSH
- finanční podpora výzkumu jako téma MeSH
- jizva etiologie patologie MeSH
- lidé MeSH
- příčina smrti MeSH
- prospektivní studie MeSH
- srdce patofyziologie MeSH
- věkové rozložení MeSH
- venae pulmonales patologie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH