Ciel Včasný karcinóm prsníka je najčastejšie liečený antracyklínmi a taxánmi. Kombinácia týchto liekov však zvyšuje riziko myelotoxicity a môže viesť k potrebe podpornej liečby faktorom stimulujúcim kolónie granulocytov (G‑CSF). To, že najvyššia incidencia febrilnej neutropénie (FN) a najväčší úžitok z G‑CSF sú prítomné počas prvých cyklov chemoterapie, nás priviedlo k otázke, či má význam použitie G‑CSF počas neskorších cyklov chemoterapie. Pacienti a metódy Pacientky s karcinómom prsníka s dobrým celkovým stavom umožňujúcim podanie trojtýždňovej polychemoterapie a súčasne rizikom FN > 20 %, boli zaradené do multicentrickej štúdie a randomizované na primárnu profylaxiu G‑CSF iba počas prvých dvoch cyklov chemoterapie (experimentálne rameno), alebo počas všetkých cyklov chemoterapie (štandardné rameno). Non‑inferiórna hypotéza znela, že incidencia FN bude maximálne o 7,5 % vyššia v experimentálnom ramene v porovnaní so štandardným ramenom. Výsledky Nezávislá monitorovacia komisia odporučila ukončenie štúdie po zaradení 167 pacientov spĺňajúcich požiadavky pre zaradenie do štúdie. V skupine 84 pacientov náhodne zaradených pre G‑CSF počas všetkých cyklov chemoterapie bolo pozorovaných 8 (10 %) epizód FN. Naproti tomu v skupine 83 pacientov náhodne zaradených pre podávanie G‑CSF iba počas prvých dvoch cyklov chemoterapie bolo pozorovaných 30 (36 %) epizód FN (95% CI 0,13–0,54) s vrcholom incidencie 24 % v treťom cykle (t.j. v prvom cykle bez G‑CSF profylaxie). Záver U pacientok s včasným karcinómom prsníka s vysokým rizikom FN má klinický význam profylaktické použitie G‑CSF počas všetkých cyklov chemoterapie, a tak sa použitie G‑CSF neodporúča vynechať.

• MeSH
• chemoprofylaxe metody   MeSH
• dospělí MeSH
• faktor stimulující kolonie granulocytů terapeutické užití   MeSH
• febrilní neutropenie vyvolaná chemoterapií * epidemiologie   farmakoterapie   prevence a kontrola   MeSH
• hodnocení rizik * MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• nádory prsu * farmakoterapie   komplikace   MeSH
• oportunní infekce epidemiologie   farmakoterapie   MeSH
• protokoly antitumorózní kombinované chemoterapie * škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• senioři MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH

Cíl Profylaxi faktorem stimulujícím kolonie granulocytů (G‑CSF) v průběhu chemoterapie je podle doporučených postupů třeba zahájit, zvýší‑li se riziko febrilní neutropenie (FN) na více než 20 %, je však spojena se značnými náklady. Zkoumali jsme inkrementální náklady a účinky dvou léčebných strategií primární profylaxe pegfilgrastimem. Metody Při našem ekonomickém hodnocení jsme použili perspektivu zdravotní péče ve formě randomizované studie u pacientek s karcinomem prsu se zvýšeným rizikem FN, při srovnání primární profylaxe pomocí G‑CSF podaným ve všech cyklech chemoterapie (G‑CSF v 1.–6. cyklu) s touto profylaxí podanou pouze v prvních dvou cyklech (G‑CSF v 1.–2. cyklu). Primárním výsledným ukazatelem byla nákladová efektivita vyjádřená jako náklady na jednu pacientku, u níž bylo zabráněno epizodám FN. Výsledky Incidence FN se zvýšila z 10 % v rameni studie s podáváním G‑CSF v 1.– 6. cyklu (osm z 84 pacientek) na 36 % v rameni podávání G‑CSF v 1.–2. cyklu (30 z 83 pacientek), zatímco průměrné celkové náklady na pacientku se snížily z 20 658 EUR (95% CI 20 049–21 247 EUR) na 17 168 EUR (95% CI 16,239–18 029 EUR). Chemoterapie a G‑CSF tvořily 80 % celkových nákladů. Podle očekávání byly náklady spojené s FN vyšší v rameni podání G‑CSF v 1.–2. cyklu. Inkrementální poměr nákladové efektivity pro rameno podání G‑CSF v 1.–6. cyklu ve srovnání s ramenem G‑CSF v 1.–6. cyklu byl 13 112 EUR na pacientku, u níž bylo zabráněno epizodám FN. Závěr Podle našich výsledků je profylaxe G‑CSF prováděná ve všech cyklech chemoterapie účinnější, ale nákladnější než profylaxe omezená na první dva cykly. Odpověď na otázku, zda je profylaxe G‑CSF prováděná ve všech cyklech chemoterapie nákladově efektivní, závisí na ochotě platit za pacientku, u níž se zabrání epizodám FN.

• MeSH
• adjuvantní chemoterapie škodlivé účinky   MeSH
• chemoprofylaxe ekonomika   metody   MeSH
• faktor stimulující kolonie granulocytů * aplikace a dávkování   ekonomika   farmakologie   MeSH
• febrilní neutropenie vyvolaná chemoterapií * farmakoterapie   MeSH
• hodnocení rizik MeSH
• nádory prsu * farmakoterapie   patologie   MeSH
• náklady na léky MeSH
• neoadjuvantní terapie škodlivé účinky   MeSH